本发明涉及中药制剂
技术领域：
，具体涉及一种香砂养胃丸。
背景技术：
：香砂养胃丸收载于2010年版《中华人民共和国药典》，由木香、砂仁、白术、陈皮、茯苓、半夏、醋香附、枳实、豆蔻、姜厚朴、广藿香、甘草等12味中药组成，具有温中和胃作用，临床用于治疗不思饮食、呕吐酸水、胃脘胀满等消化道症状，是治疗消化道疾病最常用的药物之一。方中白术补气健脾，燥湿利水；木香和胃止痛；砂仁温脾健胃；豆蔻、蕾香化湿行气，和中止呕；陈皮、厚朴消积行气，燥湿除积；香附理气解郁；茯苓健脾利湿；枳实破气消积诸药合用，共奏温中和胃之力。但现有技术制备的香砂养胃丸稳定性较差，药材生物利用度不高，且不易长时间存放。技术实现要素：针对现有技术中存在的上述不足，本发明所要解决的技术问题是提供一种香砂养胃丸。本发明目的是通过如下技术方案实现的：一种香砂养胃丸，由下述重量份的原料制备而成：木香68-72份、砂仁68-72份、白术98-102份、陈皮98-102份、茯苓98-102份、半夏98-102份、香附68-72份、枳实68-72份、豆蔻68-72份、厚朴68-72份、广藿香68-72份、甘草68-72份、生姜28-32份、大枣48-52份、矫味剂0.2-0.9份、抗氧剂1-3份。优选地，所述的矫味剂为棉籽糖、水苏糖、海藻糖中一种或多种的混合物。更优选地，所述的矫味剂由棉籽糖、水苏糖、海藻糖混合而成，所述棉籽糖、水苏糖、海藻糖的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。优选地，所述的抗氧剂为山奈素、甜橙素、芹黄素中一种或多种的混合物。更优选地，所述的抗氧剂由山奈素、甜橙素、芹黄素混合而成，所述山奈素、甜橙素、芹黄素的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。本发明还提供了上述香砂养胃丸的制备方法，包括以下步骤：(1)木香、砂仁份、白术、陈皮、茯苓、半夏、香附、枳实、豆蔻份、厚朴、广藿香、甘草、生姜、大枣14味中药粉碎，过筛，混合均匀，进行超临界二氧化碳流体萃取，萃取时间100-150分钟，萃取温度30-50℃，萃取压力20-40MPa，二氧化碳的流量为10-20kg/h，采用200目滤布过滤，滤渣备用，滤液减压浓缩至密度为1.15-1.25(50℃)的萃取清膏；(2)步骤(1)中所得药渣中加入药渣量8-12倍的水，煎煮1.5个小时，趁热采用200目滤布过滤，收集滤液；药渣中再加入药渣重量6-10倍的水煎煮1个小时，采用200目滤布过滤弃渣；合并两次滤液，减压浓缩浓缩至相对密度为1.15-1.25(50℃)的水提清膏；(3)将萃取清膏、水提清膏、矫味剂、抗氧剂混合均匀，制丸，干燥，即得。具体的，在本发明中：枳实，为芸香科植物酸橙CitrusaurantiumL.的干燥幼果。豆蔻，拉丁学名：AlpiniakatsumadaiHayata，为姜科植物白豆蔻的干燥成熟果实。厚朴，拉丁学名：MagnoliaofficinalisRehd.etWils.，木兰科植物厚朴的干燥根皮。广藿香，为唇形科植物广藿香Pogostemoncablin(Blanco)Benth.的地上部分。香附，拉丁学名：Cyperusrotundus，别名莎草、大香附、土香(台湾地区和闽南一带)、水香棱、地藾草，为莎草科的多年生草本植物。木香，拉丁学名：AucklandialappaDecne。是菊科植物云木香Saussureacostus的干燥根。砂仁，拉丁学名：FructusAmomi，砂仁是热带和亚热带特有的一种植物，它的果实是中医常用的一味芳香性药材。白术，拉丁学名：Atractylodesmacrocephala，是菊科苍术属的一种植物，单叶、狭长，花紫色，头状花序，以根茎入药，别名术、冬术、浙术、种术、祁术等。甘草，拉丁学名：GlycyrrhizauralensisFisch，别名：国老、甜草、乌拉尔甘草、甜根子。豆科、甘草属多年生草本，根与根状茎粗壮，是一种补益中草药。陈皮，为芸香科植物橘CitrusreticulataBlanco的干燥成熟果皮。半夏，拉丁学名：Pinelliaternata，又名地文、守田等，属天南星目。广泛分布于中国长江流域以及东北、华北等地区。生姜，拉丁学名：ZingiberofficinaleRoscoe，是姜科多年生草本植物姜(ZingiberofficinaleRoscoe)的新鲜根茎。大枣，拉丁学名：Ziziphuszizyphus，又名红枣、干枣、枣子。茯苓，拉丁学名：Wolfiporiacocos，又称玉灵、茯灵、万灵桂、茯菟。是拟层孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。棉籽糖，CAS号：512-69-6。水苏糖，CAS号：10094-58-3。海藻糖，CAS号：99-20-7。山奈素，CAS号：491-54-3。甜橙素，CAS号：2306-27-6。芹黄素，CAS号：520-36-5。本发明香砂养胃丸，具有温中和胃的功效，可用于治疗不思饮食、胃脘满闷、泛吐酸水等症，配方中添加抗氧剂，保证了药物的质量稳定，具有极高的推广价值。具体实施方式实施例1香砂养胃丸原料：木香70份、砂仁70份、白术100份、陈皮100份、茯苓100份、半夏100份、香附70份、枳实70份、豆蔻70份、厚朴70份、广藿香70份、甘草70份、生姜30份、大枣50份、矫味剂0.39份、抗氧剂1.2份。所述的矫味剂由棉籽糖、水苏糖、海藻糖按质量比为1：1：1搅拌混合均匀得到。所述的抗氧剂由山奈素、甜橙素、芹黄素按质量比为1：1：1搅拌混合均匀得到。上述香砂养胃丸的制备方法，包括以下步骤：(1)木香、砂仁份、白术、陈皮、茯苓、半夏、香附、枳实、豆蔻份、厚朴、广藿香、甘草、生姜、大枣14味中药粉碎为60目，过筛，混合均匀，进行超临界二氧化碳流体萃取，萃取时间100分钟，萃取温度36℃，萃取压力34MPa，二氧化碳的流量为15kg/h，采用200目滤布过滤，滤渣备用，滤液减压浓缩至密度为1.20(50℃)的萃取清膏；(2)步骤(1)中所得药渣中加入药渣量10倍的水，煎煮1.5个小时，趁热采用200目滤布过滤，收集滤液；药渣中再加入药渣重量8倍量的水煎煮1个小时，采用200目滤布过滤弃渣；合并两次滤液，减压浓缩浓缩至相对密度为1.20(50℃)的水提清膏；(3)将萃取清膏、水提清膏、矫味剂、抗氧剂混合均匀，制丸，干燥。得到实施例1的香砂养胃丸。实施例2与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由水苏糖、海藻糖按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例2的香砂养胃丸。实施例3与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由棉籽糖、海藻糖按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例3的香砂养胃丸。实施例4与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由棉籽糖、水苏糖按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例4的香砂养胃丸。实施例5与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的抗氧剂由甜橙素、芹黄素按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例5的香砂养胃丸。实施例6与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的抗氧剂由山奈素、芹黄素按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例6的香砂养胃丸。实施例7与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的抗氧剂由山奈素、甜橙素按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例7的香砂养胃丸。测试例1将实施例1-7制备的香砂养胃丸，置于25℃，相对湿度85％环境下保藏半年，然后进行大肠杆菌(ATYCC25922)菌落总数测试，参照GBT4789.2-2008食品卫生微生物学检验菌落总数测定。具体测试结果见表1。表1：菌落总数测试表cfu/g大肠杆菌菌落总数，CFU/g实施例1258实施例2496实施例3502实施例4525实施例5688实施例6671实施例7664比较实施例1与实施例2-4，实施例1(棉籽糖、水苏糖、海藻糖复配)防腐性能明显优于实施例2-4(棉籽糖、水苏糖、海藻糖中任意二者复配)；比较实施例1与实施例5-7，实施例1(山奈素、甜橙素、芹黄素复配)防腐性能明显优于实施例5-7(山奈素、甜橙素、芹黄素中任意二者复配)。测试例2对实施例1-7制备的香砂养胃丸进行稳定性测试。本发明香砂养胃丸中包含的白术内酯Ⅱ是白术的指标性成分。将实施例1-7制备的香砂养胃丸分别用铝塑复合膜袋密封包装，将它们置于38℃温度下放置3个月，测定各试样中3月时的白术内酯Ⅱ相对于该试样0月时的残余含量。测试方法参照于玲玲的硕士论文《白术化学成分及质量标准研究》中第四节：白术片含量测定方法研究的方法测定。具体结果见表2。表2：稳定性测试结果表单位：％比较实施例1与实施例2-4，实施例1(棉籽糖、水苏糖、海藻糖复配)稳定性能明显优于实施例2-4(棉籽糖、水苏糖、海藻糖中任意二者复配)；比较实施例1与实施例5-7，实施例1(山奈素、甜橙素、芹黄素复配)稳定性能明显优于实施例5-7(山奈素、甜橙素、芹黄素中任意二者复配)。当前第1页1 2 3