一种利格列汀片剂组合物及制备方法与流程

文档序号:11116095阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种利格列汀片剂组合物,其特征在于,每1000片的组合物中含有利格列汀5g、甘露醇80-150g、聚乙二醇8000 10-25g, 乳糖15-20g,预胶化淀粉10-46g、聚维酮k30 5-16g,硬脂酸镁1.8g,其中,利格列汀的粒径范围为D90=10-50μm。

2.权利要求1所述片剂组合物,其特征在于,每1000片的组合物中含有利格列汀5g、甘露醇90-130g、聚乙二醇8000 13-22g, 乳糖15-20g,预胶化淀粉15-40g、聚维酮k30 8-13g,硬脂酸镁1.8g,其中,利格列汀的粒径范围为D90=15-40μm。

3.权利要求1所述片剂组合物,其特征在于,每1000片的组合物中含有利格列汀5g、甘露醇90g、聚乙二醇8000 13g, 乳糖15g,预胶化淀粉15g、聚维酮k30 8g,硬脂酸镁1.8g,其中,利格列汀的粒径范围为D90=20μm。

4.权利要求1所述片剂组合物,其特征在于,每1000片的组合物中含有利格列汀5g、甘露醇130g、聚乙二醇8000 22g, 乳糖20g,预胶化淀粉40g、聚维酮k30 13g,硬脂酸镁1.8g,其中,利格列汀的粒径范围为D90=30μm。

5.权利要求1所述片剂组合物,其特征在于,每1000片的组合物中含有利格列汀5g、甘露醇100g、聚乙二醇8000 18g, 乳糖18g,预胶化淀粉30g、聚维酮k30 10g,硬脂酸镁1.8g,其中,利格列汀的粒径范围为D90=40μm。

6.权利要求1所述片剂组合物的制备方法,其特征在于,

第一步 采用气流粉碎机粉碎,将利格列汀粉碎至D90=10-50μm;

第二步 称取处方量的利格列汀,与处方量的聚乙二醇8000混合均匀;

第三步 称取处方量的其他辅料,与第二步所得混合物质混匀;

第四步 压片,8mm浅凹冲压片,硬度60-80N。

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