一种用于治疗皮炎和湿疹类皮肤病的外用药物及其制备方法和应用与流程

文档序号:11116198阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种用于治疗皮炎和湿疹类皮肤病的外用药物,其特征在于,所述外用药物包括质量百分比为20%-100%的NK细胞原液。

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗皮炎和湿疹类皮肤病的外用药物,其特征在于,所述外用药物为一种液体制剂,其组分及其质量百分比包括:NK细胞原液80.0-95.0%、甘油1.0-2.0%、硼砂0.05-0.08%、羟苯乙酯0.01-0.03%,溶剂为水。

3.根据权利要求1所述的一种用于治疗皮炎和湿疹类皮肤病的外用药物,其特征在于,所述外用药物为一种膏状制剂,其组分及其质量百分比包括:NK细胞原液65.0-75.0%、单、双硬脂酸甘油酯3.0-10.0%、对羟基苯甲酸乙酯0.01-0.5%、硼砂0.08-0.5%、二甲亚砜0.5-5.0%、山梨酸1.0-10.0%,余量为水。

4.一种如权利要求1-3所述的用于治疗皮炎和湿疹类皮肤病的外用药物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

(1)取NK细胞进行扩增培养,获得NK细胞原液;

(2)将NK细胞原液与外用药物辅料混合,制备获得所述外用药物。

5.根据权利要求4所述的一种用于治疗皮炎和湿疹类皮肤病的外用药物的制备方法,其特征在于,若所述药物为液体制剂时,所述NK细胞原液的质量百分比为80.0-95.0%,所述辅料及其质量百分比包括:甘油1.0-2.0%、硼砂0.05-0.08%、羟苯乙酯0.01-0.03%,溶剂为水;若所述药物为膏状制剂时,所述NK细胞原液的质量百分比为65.0-75.0%,所述辅料及其质量百分比包括:单、双硬脂酸甘油酯3.0-10.0%、对羟基苯甲酸乙酯0.01-0.5%、硼砂0.08-0.5%、二甲亚砜0.5-5.0%、山梨酸1.0-10.0%,余量为水。

6.根据权利要求4所述的一种用于治疗皮炎和湿疹类皮肤病的外用药物的制备方法,其特征在于,所述NK细胞扩增培养的方法,包括以下步骤:

步骤一:取新鲜血液,提取血液中的外周血单核细胞PBMC;

步骤二:在RPMI-1640基础培养基中加入200U/ml的白介素IL-2、80U/ml的庆大霉素和10%重量百分比的胎牛血清,获得NK细胞培养液;

步骤三:取3.0×107-4.0×107个PBMC于一细胞培养瓶中,加入20-30ml的NK细胞培养液和2ml的浓度为1.0×107个/ml的NK扩增试剂,获得起始培养液;

步骤四:将NK细胞接种于起始培养液中培养1-2天,培养期间根据细胞生长状态添加NK细胞培养液;当培养至第3天时,将培养液离心,获得的细胞沉淀中加入NK细胞培养液继续培养;

步骤五:当NK细胞数量达1.5×108个/瓶以上时,加入2支NK扩增试剂和NK细胞培养液进行扩大培养,培养过程中根据细胞生长状态增加NK细胞培养液并进行分袋培养,使细胞浓度在1.0×106个/ml,当培养至第12天时,控制加液量,使细胞浓度为2.0×106个/ml;

步骤六:继续培养至第14天后,收集细胞培养液,获得NK细胞原液。

7.一种如权利要求1-3所述的外用药物在作为皮炎和湿疹类皮肤病治疗药物中的应用。

8.根据权利要求7所述的一种外用药物在作为皮炎和湿疹类皮肤病治疗药物中的应用,其特征在于,将NK细胞原液与外用药物辅料混合,制备获得外用液体制剂和外用膏状制剂,使用时,先用外用液体制剂,再用外用膏状制剂进行混合治疗。

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