本发明涉及中药制剂
技术领域：
，具体涉及一种贞芪扶正颗粒。
背景技术：
：贞芪扶正制剂是由黄芪和女贞子组成的复方制剂，收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册和二十册，具有补气养阴、调节免疫功能的作用，主要用于久病虚损，气阴不足，配合手术、放射治疗、化学治疗、促进正常功能的恢复，提高免疫力，对癌症病人放、化疗期间有辅助治疗作用，能明显提高病人的远期疗效，促进正常功能的恢复。黄芪与女贞子合用，具有补气养阴、填精充髓的功效，药味少但力量专。长期服用，可使正气强盛，气足血旺，髓海充实，心神得养。从而改善慢性苯中毒后头晕、全身乏困、失眠、认知能力降低及外周血象异常等的临床表。但现有技术制备的贞芪扶正颗粒稳定性较差，且不易长时间存放。技术实现要素：针对现有技术中存在的上述不足，本发明所要解决的技术问题是提供一种贞芪扶正颗粒。本发明目的是通过如下技术方案实现的：一种贞芪扶正颗粒，由下述重量份的原料制备而成：黄芪910-920份、女贞子475-485份、矫味剂0.2-0.9份、保鲜剂0.8-3.2份。优选地，所述的矫味剂为甜菊苷、罗汉果甜苷VI、索马甜中一种或多种的混合物。更优选地，所述的矫味剂由甜菊苷、罗汉果甜苷VI、索马甜混合而成，所述甜菊苷、罗汉果甜苷VI、索马甜的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。优选地，所述的保鲜剂为甘草醇、香茅醇、胡桃醌中一种或多种的混合物。更优选地，所述的保鲜剂由甘草醇、香茅醇、胡桃醌混合而成，所述甘草醇、香茅醇、胡桃醌的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。本发明还提供了上述贞芪扶正颗粒的制备方法，包括以下步骤：(1)将黄芪、女贞子粉碎，过筛，混合均匀，进行超临界二氧化碳流体萃取，萃取时间110-140分钟，萃取温度32-48℃，萃取压力22-38MPa，二氧化碳的流量为10-20kg/h，采用200目滤布过滤，滤渣备用，滤液减压浓缩至密度为1.15-1.25(50℃)的萃取清膏；(2)步骤(1)中所得药渣中加入药渣量8-12倍的水，煎煮1.5个小时，趁热采用200目滤布过滤，收集滤液；药渣中再加入药渣重量6-10倍的水煎煮1个小时，采用200目滤布过滤弃渣；合并两次滤液，减压浓缩浓缩至相对密度为1.15-1.25(50℃)的水提清膏；(3)将萃取清膏、水提清膏、矫味剂、抗氧剂混合均匀，制丸，干燥，即得。具体的，在本发明中：黄芪，拉丁学名：Leguminosae，为豆科植物蒙古黄芪Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao的干燥根。女贞子，拉丁学名：LigustrumlucidumAit，为木犀科植物女贞LigustrumlucidumAit.的干燥成熟果实。甜菊苷，CAS号：57817-89-7。罗汉果甜苷VI，CAS号：89590-98-7。索马甜，CAS号：53850-34-3。甘草醇，CAS号：578-86-9。香茅醇，CAS号：106-22-9。胡桃醌，CAS号：481-39-0。本发明贞芪扶正颗粒，具有补气养阴、调节免疫功能的作用，主要用于久病虚损，气阴不足，配合手术、放射治疗、化学治疗、促进正常功能的恢复，提高免疫力，对癌症病人放、化疗期间有辅助治疗作用，能明显提高病人的远期疗效，促进正常功能的恢复，同时成本合理、质量稳定，具有良好的应用前景。具体实施方式实施例1贞芪扶正颗粒原料：黄芪915份、女贞子480份、矫味剂0.36份、保鲜剂0.9份。所述的矫味剂由甜菊苷、罗汉果甜苷VI、索马甜按质量比为1：1：1搅拌混合均匀得到。所述的保鲜剂由甘草醇、香茅醇、胡桃醌按质量比为1：1：1搅拌混合均匀得到。上述贞芪扶正颗粒的制备方法，包括以下步骤：(1)将黄芪、女贞子粉碎为60目，过筛，混合均匀，进行超临界二氧化碳流体萃取，萃取时间128分钟，萃取温度42℃，萃取压力35MPa，二氧化碳的流量为15kg/h，采用200目滤布过滤，滤渣备用，滤液减压浓缩至密度为1.20(50℃)的萃取清膏；(2)步骤(1)中所得药渣中加入药渣量10倍的水，煎煮1.5个小时，趁热采用200目滤布过滤，收集滤液；药渣中再加入药渣重量8倍的水煎煮1个小时，采用200目滤布过滤弃渣；合并两次滤液，减压浓缩浓缩至相对密度为1.20(50℃)的水提清膏；(3)将萃取清膏、水提清膏、矫味剂、抗氧剂混合均匀，制丸，干燥，即得。得到实施例1的贞芪扶正颗粒。实施例2与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由甜菊苷、罗汉果甜苷VI按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例2的贞芪扶正颗粒。实施例3与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由甜菊苷、索马甜按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例3的贞芪扶正颗粒。实施例4与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由罗汉果甜苷VI、索马甜按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例4的贞芪扶正颗粒。实施例5与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的保鲜剂由香茅醇、胡桃醌按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例5的贞芪扶正颗粒。实施例6与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的保鲜剂由甘草醇、胡桃醌按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例6的贞芪扶正颗粒。实施例7与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的保鲜剂由甘草醇、香茅醇按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例7的贞芪扶正颗粒。测试例1将实施例1-7制备的贞芪扶正颗粒，置于25℃，相对湿度85％环境下保藏半年，然后进行大肠杆菌(ATYCC25922)菌落总数测试，参照GBT4789.2-2008食品卫生微生物学检验菌落总数测定。具体测试结果见表1。表1：菌落总数测试表cfu/g大肠杆菌菌落总数，CFU/g实施例1286实施例2593实施例3602实施例4589实施例5695实施例6684实施例7698比较实施例1与实施例2-4，实施例1(甜菊苷、罗汉果甜苷VI、索马甜复配)防腐性能明显优于实施例2-4(甜菊苷、罗汉果甜苷VI、索马甜中任意二者复配)；比较实施例1与实施例5-7，实施例1(甘草醇、香茅醇、胡桃醌复配)防腐性能明显优于实施例5-7(甘草醇、香茅醇、胡桃醌中任意二者复配)。测试例2对实施例1-7制备的贞芪扶正颗粒进行稳定性测试。本发明贞芪扶正颗粒中包含的黄芪甲苷是黄芪的指标性成分。将实施例1-7制备的贞芪扶正颗粒分别用铝塑复合膜袋密封包装，将它们置于38℃温度下放置3个月，测定各试样中3月时的黄芪甲苷相对于该试样0月时的残余含量。测试方法参照刘浩文等《黄芪药材中黄芪甲苷含量测定的两种方法的比较研究》。具体结果见表2。表2：稳定性测试结果表单位：％比较实施例1与实施例2-4，实施例1(甜菊苷、罗汉果甜苷VI、索马甜复配)稳定性能明显优于实施例2-4(甜菊苷、罗汉果甜苷VI、索马甜中任意二者复配)；比较实施例1与实施例5-7，实施例1(甘草醇、香茅醇、胡桃醌复配)稳定性能明显优于实施例5-7(甘草醇、香茅醇、胡桃醌中任意二者复配)。当前第1页1 2 3