鸡胸、漏斗胸一体化钢板的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，具体地说，是鸡胸漏斗胸一体化钢板。

背景技术：

鸡胸是发病率仅次于漏斗胸的胸壁畸形，国内外文献报道鸡胸约占前胸壁畸形发病率的5％～20％。鸡胸不仅因其畸形外观影响美观，导致患者严重心理损害，还因患者胸肋骨向前突，造成胸廓容积缩小，肺扩张受限，肺组织的弹性减退，以致影响心肺的发育及正常的功能。

在手术治疗鸡胸方面，以往多采用胸骨沉降术，取胸正中纵行切口，游离两侧胸壁软组织及胸大肌；骨膜下剥离双侧畸形肋软骨，中段切断，充分松解；沉降胸肋骨，恢复正常胸廓；若沉降不满意，可对胸骨近端行不全截骨，沉降后切除过长肋软骨，端口缝合。部分病例还需行胸骨柄的截骨，必要时还需放置克氏针。此种术式，对患者创伤大，住院时间长，术后减小了胸腔的容积，且胸部正中较大的瘢痕影响美观，常不能被患者接受而放弃手术治疗。近年随着医学的发展以及胸壁畸形漏斗胸微创NUSS在世界范围内的广泛开展，逐渐有学者根据漏斗胸NUSS手术原理开展了鸡胸的微创手术治疗，这种方法不需在胸部正中行手术切口，不需游离两侧胸壁组织，只需在患者胸部两侧腋下行2cm左右小切口即可，手术不进入胸腔，术后不需放置引流，手术损伤小，术中出血少，术中所放置的支架可根据不同患者胸壁畸形的程度进行个性化的制作，以达到良好的手术效果。术后第1-2天即可下地活动，术后5-7天可以出院。目前鸡胸校正所用的钢板为进口的漏斗胸钢板，目前尚无鸡胸专用钢板。使用漏斗胸钢板进行鸡胸矫正术存在损伤更大、手术步骤繁杂、手术操作不便等缺点。

中国专利2011200076430，公开了一种微创鸡胸胸肋骨沉降手术器械，包括胸骨支架、支架固定器、固定用螺钉三件器械；胸骨支架为两端中间位置各有5个螺纹孔的钢板，螺纹孔用作支架固定时螺钉固定的位置；支架固定器内含T型卡槽，为支架嵌入位置；支架固定器两端厚度方向呈楔形，其两端各有一个不规则双菱形通孔，孔周涉及有卡线槽，方便术中缝线固定用；固定螺钉为固定支架用，可拧入支架两端的任一螺纹孔内。中国专利201520228340X，公开了一种新型的漏斗胸矫正钢板，所述的漏斗胸矫正钢板包括T形板、弧形钢板、固定条；所述的T形板包括伸缩块和固定块；所述的伸缩块两侧面设有凸缘，所述的伸缩块通过圆弧段与固定块连接；所述的弧形钢板一端设有嵌合块，所述的嵌合块与弧形钢板连接处设有指示线；所述的弧形钢板内侧面一端设有凹槽；所述的固定块与伸缩块形成一个嵌合空腔；所述的嵌合空腔与弧形钢板上的嵌合块相配合；所述的固定块两端以及嵌合空腔中央均设有通孔，其嵌合块上的通孔与嵌合空腔上的通孔相对应。上述鸡胸漏斗胸钢板存在如下缺点：(1)钢板在术中需更复杂的加工过程、钢板在皮下的通过性较差、钢板与固定片间的套接较困难、钢板之间的固定较难、固定片与肋骨的贴合性较差、固定片较大安装更困难、局部的不适感更强等；(2)固定片上的凹槽为T型截面设计，在实际手术过程中，固定片需要从钢板支架的端面穿过固定器的卡槽，采用这种插接的固定方式操作复杂困难，不利于手术操作；(3)钢板支架的两侧段与固定器之间的角度不可改变，钢板植入人体后，随着时间的推移，钢板逐渐对患者的胸壁生长发育形成限制；(4)固定片与钢板之间采用难度较高的穿套连接及用钢丝反复缠绕固定，不利于手术操作；(5)无法对钢板的长度进行大范围的调节，钢板略长或略短会对胸壁沉降的精度造成影响。因此针对现有技术的缺点，有必要设计一种鸡胸专用钢板，以使鸡胸校正手术损伤更小、操作更方便、手术时间更短。

技术实现要素：

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种鸡胸、漏斗胸一体钢板，以使鸡胸手术损伤更小、操作更方便、手术时间更短。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：

一种鸡胸、漏斗胸一体钢板，包括钢板(1)及固定片(2)，所述钢板(1)包括弧形钢板主体(11)、可弯曲变形部(12)、固定片链接部(14)；所述可弯曲变形部(12)设置在弧形钢板主体(11)的两端，其宽度与弧形钢板主体(11)的宽度相同，可弯曲变形部(12)可绕弧形钢板主体(11)做大于180°的旋转；所述固定片链接部(14)与可弯曲变形部(12)连接，其宽度与弧形钢板主体(11)的宽度相同，固定片链接部(14)上设有沿纵向排列的多个通孔(15)；所述固定片(2)上设有U型凹槽(23)，U型凹槽(23)槽口与固定片链接部(14)的宽度、厚度相同。

进一步，所述钢板(1)的结构为如下I、II或III三种型号之一：

I型：所述弧形钢板主体(11)与固定片链接部(14)的厚度相同，可弯曲变形部(12)为薄层钢板(13)，薄层钢板(13)的厚度小于弧形钢板主体(11)及固定片链接部(14)的厚度；所述薄层钢板(13)的一端与弧形钢板主体(11)固定连接，另一端与固定片链接部(14)固定连接；

II型：所述可弯曲变形部(12)与固定片链接部(14)为一体成形的薄层钢板(13)，所述薄层钢板(13)的厚度小于弧形钢板主体(11)，在薄层钢板(13)上设有沿纵向排列的多个通孔(15)；所述薄层钢板(13)的一端与弧形钢板主体(11)固定连接；

III型：所述可弯曲变形部(12)包括链块(16)；所述链块(16)由凸块(17)及尾块(18)组成，所述尾块(18)之间形成嵌合槽(19)，嵌合槽(19)的尺寸与凸块(17)相同；所述链块(16)上的凸块(17)与弧形钢板主体(11)铰接，所述链块(16)上的尾块(18)与固定片链接部(14)铰接。

进一步，所述固定片(2)的结构为如下T型、一字型或十字型三种型号之一：

T型固定片：所述固定片(2)的正面为T型片状，所述固定片(2)由固定块(21)和纵板(22)组成，纵板(22)的两端与固定块(21)连接；所述固定块(21)和纵板(22)的表面形成具有一定弧度的弧面，该弧面有利于与肋骨贴合；在固定片(2)的反面，所述固定块(21)与纵板(22)之间形成U型凹槽(23)，该U型凹槽(23)槽口与固定片链接部(14)的宽度、厚度相同；所述固定块(21)的两端设有通孔(15)，所述纵板(22)上设有沿纵向排列的多个通孔(15)；

一字型固定片：所述固定片(2)的正面为一字型片状，所述固定片(2)由固定块(21)和纵板(22)组成，纵板(22)的两端与固定块(21)连接；所述固定块(21)和纵板(22)的表面形成具有一定弧度的弧面，该弧面有利于与肋骨贴合；在固定片(2)的反面，所述固定块(21)与纵板(22)之间形成U型凹槽(23)，该U型凹槽(23)槽口与固定片链接部(14)的宽度、厚度相同；所述固定块(21)的两端设有通孔(15)，所述纵板(22)上设有通孔(15)；

十字型固定片：所述固定片(2)的正面为十字型片状，所述固定片(2)由固定块(21)和纵板(22)组成，纵板(22)的两端与固定块(21)连接；所述固定块(21)和纵板(22)的表面形成具有一定弧度的弧面，该弧面有利于与肋骨贴合；在固定片(2)的反面，所述固定块(21)与纵板(22)之间形成U型凹槽(23)，该U型凹槽(23)槽口与固定片链接部(14)的宽度、厚度相同；所述固定块(21)的两端设有通孔(15)，所述纵板(22)上设有沿纵向排列的多个通孔(15)。

进一步，所述连续弧面上设有粗糙面，粗糙面可以增加固定片与肋骨的摩擦，因此固定更稳固，固定片的形态可以设计的更小，更容易安装，所需的手术切口也更小。

进一步，所述固定片链接部(14)的头端(141)为具有弧度的尖端。

进一步，所述弧形钢板主体(11)的厚度为6-14mm，所述薄层钢板(13)的厚度为1-2mm。

本发明优点在于：

1、本发明的钢板在术中不需加工就可使用。钢板的二侧段可任意变形，对胸壁形态的适应性更强，效果更好，钢板对胸壁的生长发育的限制也因此解除。

2、本发明的固定片与肋骨的贴合性更好，固定片上有弧形的肋骨贴面，贴面上有增加摩擦的粗糙面，因此固定更稳固，固定片的形态更小，更容易安装，所需的切口也更小。

3、本发明的固定片与钢板间直接用螺钉固定，不需进行难度较高的穿套连接及用钢丝反复缠绕固定。

4、本发明的固定片有多种型号可供选择，可对使用的钢板的长度进行较大范围的调节，钢板略长或略短都可通过固定片的选择得以克服而不影响手术操作及手术效果，因此钢板长度的选择就更易，手术也更简便，决定手术效果的胸壁沉降的精确度更高。

5、本发明的弧形钢板较现在使用的订书钉形钢板在胸壁皮下的通过性更好、损伤更小。

6、本发明的固定片链接部(14)的头端(141)为具有弧度的尖端，该设计使得钢板二端较尖，钢板可不需任何牵引或引导，直接通过皮下隧道，简化手术操作。

7、本发明的钢板主要用于鸡胸的矫正手术，但同样可用于漏斗胸的矫正，较NUSS手术具有更好、更安全的胸骨通过性及不限制胸壁生长发育的优点。

8、本发明的钢板用于鸡胸矫正手术的创伤更小、操作更简便、手术时间更短，填补了国内外无鸡胸专用钢板的空白。

附图说明

附图1为本发明的一字型固定片结构示意图。其中图1A为一字型固定片的正面示意图，图1B为一字型固定片的反面示意图，图1C为一字型固定片的结构示意图，图1D为一字型固定片的俯视图。

附图2为本发明的T型固定片结构示意图。

附图3为本发明的十字型固定片结构示意图。

附图4为本发明的I型钢板结构示意图。

附图5为本发明的II型钢板结构示意图。

附图6为本发明的III型钢板结构示意图。

附图7为图6中固定片链接部、链块、弧形钢板主体分拆状态示意图。

附图8为本发明的I型钢板与一字型固定片的装配示意图。

具体实施方式

下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明记载的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示：

1.钢板，2.固定片，11.弧形钢板主体，12.可弯曲变形部，13.薄层钢板，14.固定片链接部，15.通孔，16.链块，17.凸块，18.尾块，19.嵌合槽，21.固定块，22.纵板，23.U型凹槽，141.头端。

实施例1本发明的鸡胸、漏斗胸一体钢板

请参见图1-图8。图1为本发明的一字型固定片结构示意图，其中图1A为一字型固定片的正面示意图，图1B为一字型固定片反面示意图，图1C为一字型固定片结构示意图，图1D为一字型固定片俯视图。图2为本发明的T型固定片结构示意图。图3为本发明的十字型固定片结构示意图。图4为本发明的I型钢板结构示意图。图5为本发明的II型钢板结构示意图。图6为本发明的III型钢板结构示意图。图7为图6中固定片链接部、链块、弧形钢板主体分拆状态示意图。图8为本发明的I型钢板与一字型固定片的装配示意图。以下实施例中，所述纵向均为沿着拉直后钢板长轴的方向。

所述钢板1包括弧形钢板主体(11)、可弯曲变形部(12)、固定片链接部(14)

鸡胸、漏斗胸一体钢板，包括钢板1及固定片2；所述钢板1包括弧形钢板主体11、可弯曲变形部12、固定片链接部14；所述弧形钢板主体11的弯曲弧度与前胸壁横断面的弧度相同；所述可弯曲变形部12设置在弧形钢板主体11的两端，其宽度与弧形钢板主体11的宽度相同，可弯曲变形部12可绕弧形钢板主体11做大于180度的旋转；所述固定片链接部14与可弯曲变形部12连接，其宽度与弧形钢板主体11的宽度相同，固定片链接部14上设有沿纵向排列的多个通孔15；所述固定片2上设有U型凹槽23，该U型凹槽的槽口与固定片链接部14的宽度、厚度相同，U型凹槽23的底面设有通孔15。

所述固定片2的结构为如下T型、一字型或十字型三种型号之一：

一字型固定片：所述固定片2的正面为一字型片状(图1A所示)，所述固定片2由固定块21和纵板22组成，纵板22的两端分别与固定块21连接。在固定片2的正面，所述固定块21和纵板22的表面形成具有一定弧度的连续弧面(图1D所示)，该弧面有利于固定片与肋骨贴合。在固定片2的反面，所述固定块21与纵板22之间形成U型凹槽23，该U型凹槽23与固定片链接部14的宽度、厚度相同；所述固定块21的两端设有通孔15，所述纵板22上设有通孔15。

T型固定片：所述固定片2的正面为T型片状，所述固定片2由固定块21和纵板22组成，纵板22的两端分别与固定块21连接。在固定片2的正面，所述固定块21和纵板22的表面形成具有一定弧度的连续弧面，该弧面有利于固定片与肋骨贴合。在固定片2的反面，所述固定块21与纵板22之间形成U型凹槽23，该U型凹槽23与固定片链接部14的宽度、厚度相同；所述固定块21的两端设有通孔15，所述纵板22上设有沿纵向排列的2-3个通孔。

十字型固定片：所述固定片2的正面为十字型片状，所述固定片2由固定块21和纵板22组成，纵板22的两端分别于固定块21连接。在固定片2的正面，所述固定块21和纵板22的表面形成具有一定弧度的连续弧面，该弧面有利于固定片与肋骨的贴合。在固定片2的反面，所述固定块21与纵板22之间形成U型凹槽23，该U型凹槽23与固定片链接部14的宽度厚度相同；所述固定块21的两端设有通孔15，所述纵板22上设有沿纵向排列的2-4个通孔。

所述钢板1的结构为如下I、II或III三种型号之一：

I型：所述弧形钢板主体11与固定片链接部14的厚度相同，可弯曲变形部12为薄层钢板13，薄层钢板13的厚度小于弧形钢板主体11及固定片链接部14的厚度；所述薄层钢板13的一端与弧形钢板主体11固定连接，另一端与固定片链接部14固定连接；由于薄层钢板13较薄，其可保持一定的形状，同时在较大外力的作用下可任意弯曲变形，薄层钢板13对胸壁形态的适应性更强，手术矫正效果更好，钢板在植入患者体内后可以适应胸腔形态的变化。薄层钢板13的弯曲弧度随着胸壁的生长发生改变，避免固定形状的钢板对胸壁生长发育造成限制。使用时将固定片链接部14与固定片2上的U型凹槽23对应配合，纵板22上的通孔15与固定片链接部14上的通孔15对应，通过螺钉将固定片链接部14与固定片2固定。

II型：所述可弯曲变形部12与固定片链接部14为一体成形的薄层钢板13，所述薄层钢板13的厚度小于弧形钢板主体11的厚度。由于薄层钢板13较薄，其可保持一定的形状，同时在较大外力的作用下可任意弯曲变形，薄层钢板13对胸壁形态的适应性更强，手术矫正效果更好，钢板在植入患者体内后可以适应胸腔形态的变化。薄层钢板13的弯曲弧度随着胸壁的生长发生改变，避免固定形状的钢板对胸壁生长发育造成限制。所述薄层钢板13上设有沿着纵向排列的2-7个通孔15；所述薄层钢板13的一端与弧形钢板主体11固定连接。薄层钢板13的宽度与U型凹槽23的宽度相同。使用时将薄层钢板13与固定片2上的U型凹槽23对应配合，薄层钢板13上的通孔15与纵板22上的通孔15对应，通过螺钉将薄层钢板13与固定片2固定。

III型：所述可弯曲变形部12包括链块16；所述链块16由凸块17及尾块18组成，所述尾块18之间形成嵌合槽19，嵌合槽19的尺寸与凸块17相同，多个不同链块16之间的凸块17可以卡入嵌合槽19，通过铰接形成可弯曲的结构。所述固定链接部14的宽度、厚度与弧形钢板主体11相同，在固定链接部14上设有沿纵向排列的多个通孔15；所述链块16上的凸块17与弧形钢板主体11铰接，所述链块16上的尾块与固定片链接部14铰接。所述固定片链接部14与弧形钢板主体11之间可以设有2-3个链块16；固定链接部14上设有与凸块，弧形钢板主体11上设有尾块，通过凸块与尾块的铰接形成可弯曲变形部12。可弯曲变形部12可围绕弧形钢板主体11做大于180度的旋转，其对胸壁形态的适应性更强，手术矫正效果更好，钢板在植入患者体内后可以适应胸腔形态的变化。不同链块16之间的的弯曲弧度随着胸壁的生长发生改变，避免固定形状的钢板对胸壁生长发育造成限制。所述固定链接部14上设有沿着纵向排列的2-7个通孔15，固定链接部14的厚度与弧形钢板主体11的厚度相同，固定链接部14的宽度与U型凹槽23相同。使用时将固定链接部14与固定片2上的U型凹槽23对应配合，纵板22上的通孔15与固定链接部14上的通孔15对应，通过螺钉将固定片链接部14与固定片2固定。

进一步，所述弧形钢板主体11的厚度为6-14mm，所述薄层钢板13的厚度为1-2mm。

实施例2本发明的改进结构

本实施例的钢板与实施例1的结构大体相同，不同之处在于：所述固定块21和纵板22的表面形成具有一定弧度的连续弧面，所述弧面上设有粗糙面，该粗糙面为与肋骨贴合的肋骨贴面。使用时，粗糙面可以增加固定片与肋骨的摩擦，因此固定更稳固，固定片的形态更小，更容易安装，所需的手术切口也更小。

实施例3本发明的改进结构

本实施例的钢板与实施例1的结构大体相同，不同之处在于：所述固定链接部14的头端141为具有弧度的尖端。该设计使得钢板可不需任何牵引或引导，直接通过皮下隧道，简化手术操作。

本发明的使用方法：做二侧侧胸壁横向的微创皮肤小切口，沿胸壁皮下做皮下隧道以连通二侧的切口。作相应肋骨骨膜剥离，穿钢丝后将固定片固定在肋骨上。将钢板从一侧的皮肤切口引入达另一侧切口处，将隆起的胸壁压平后将钢板与固定片对接，上螺钉固定二快钢板，缝合伤口皮肤完成手术。

本发明的有益效果如下：

本发明中，所述钢板1包括弧形钢板主体11，在弧形钢板主体11的两端分别设有可弯曲变形部12，所述可弯曲变形部12的宽度与弧形钢板主体11的宽度相同，可弯曲变形部12可绕弧形钢板主体11做大于180度的旋转；该设计使得钢板在手术植入后对胸壁形态的适应性更强，手术矫正效果更好，钢板在植入患者体内后可以适应胸腔形态的变化避免固定形状的钢板对胸壁生长发育造成限制。

本发明中，所述固定片2上设有U型凹槽23，该U型凹槽的槽口与固定链接部14的宽度、厚度相同，U型凹槽23上设有通孔15，使用时将固定链接部14与固定片2上的U型凹槽23对应配合，U型凹槽23上的通孔15与固定链接部14上的通孔15对应，通过螺钉将固定链接部14与固定片2固定；该设计改良了现有技术的T型凹槽设计(如专利CN201520228340X，专利WO2011017962)，只需将固定链接部14与U型凹槽23对应配合即可固定，避免现有技术中的钢板需要从固定片槽口端面插入凹槽中固定，简化固定操作，操作更方便、手术时间更短。

本发明中，所述固定片与钢板间直接用螺钉固定，不需进行难度较高的穿套连接及用钢丝反复缠绕固定，简化固定操作，操作更方便、手术时间更短。

本发明中，所述固定片有多种型号可供选择，可对使用的钢板的长度进行较大范围的调节，钢板略长或略短都可通过固定片的选择得以克服而不影响手术操作及手术效果，因此钢板长度的选择就更易，手术也更简便，决定手术效果的胸壁沉降的精确度更高。

本发明中，所述固定片2由固定块21和纵板22组成，所述纵板22上设有沿纵向排列的2-4个通孔15，所述固定链接部14上设有沿着纵向排列的2-7个通孔15；用时将固定链接部14与固定片2上的U型凹槽23对应配合，纵板22上的通孔15与固定链接部14上的通孔15对应。通过设置不同位置的通孔对应，可对使用的钢板的长度进行较大范围的调节，钢板略长或略短都可通过固定片的选择得以克服而不影响手术操作及手术效果，因此钢板长度的选择就更易，手术也更简便，决定手术效果的胸壁沉降的精确度更高。

本发明中，所述薄层钢板13较薄，其可保持一定的形状，同时在较大外力的作用下可任意弯曲变形，薄层钢板13对胸壁形态的适应性更强，手术矫正效果更好，钢板在植入患者体内后可以适应胸腔形态的变化。薄层钢板13的弯曲弧度随着胸壁的生长发生改变，避免固定形状的钢板对胸壁生长发育造成限制。

本发明中，所述弧形钢板主体11的弯曲弧度与前胸壁横断面的弧度相同，弧形钢板较现在使用的订书钉形钢板在胸壁皮下的通过性更好、损伤更小。

本发明中，所述固定链接部14的头端141为具有弧度的尖端。该设计使得钢板二端较尖，钢板可不需任何牵引或引导，直接通过皮下隧道，简化手术操作。

本发明中，所述固定块21和纵板22的表面形成具有一定弧度的连续弧面，所述弧面上设有粗糙面，该粗糙面为与肋骨贴合的肋骨贴面。使用时，粗糙面可以增加固定片与肋骨的摩擦，因此固定更稳固，固定片的形态可以设置更小，更容易安装，所需的手术切口也更小。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。