本发明涉及口腔护理用品领域，具体地涉及一种具有消炎抑菌功效的透明质酸牙膏及制备方法。
背景技术：
：牙膏是日常生活中常用的清洁用品，有着很悠久的历史。牙膏能够去除牙齿表面的污渍和菌斑，对口腔粘膜无刺激，无毒性，对清洁口腔、口腔保健十分重要。目前，随着口腔清洁用品的不断发展，牙膏的品种已经多种多样，已经由单一的清洁作用的牙膏，发展成各种各样的具有不同功能的保健牙膏。据了解牙龈炎、口咽腔粘膜炎等口腔问题已成为困扰人类的一大难题，寻找一种安全高效方便的解决方法迫在眉睫。研究表明，活化后的透明质酸与细胞外CD44和TLR4受体结合，可以促进皮肤粘膜分泌防卫素2，促进皮肤粘膜分泌功效成分，进而抑制炎症和拮抗内毒素的炎症刺激作用。中国发明专利CN104666112A公开了一种生物活性透明质酸牙膏，包括具有抗炎活性的生物活性透明质酸，以及与所述生物活性透明质酸有增效协同作用的山梨糖醇。该牙膏具有显著的消炎作用，防治牙龈炎和口咽腔粘膜炎，缓解牙龈不适与胀痛、牙龈出血、牙龈颜色改变等。但是造成口腔的问题除了炎症，还有口腔中的致病菌，因此需要一种成分与透明质酸结合的特殊组合物的牙膏，能有效发挥协同效应，消炎抑菌，广泛使用于牙齿过敏，牙龈出血，牙龈红肿，口腔溃疡，口腔敏感，咽喉肿痛等口腔炎症问题。技术实现要素：本发明要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种既具有更好的消炎功效、又具有抑菌的透明质酸牙膏及其制备方法。为解决上述技术问题，本发明第一个技术方案是提供：一种具有消炎抑菌功效的透明质酸牙膏，其特征在于，包括具有抗炎抑菌的透明质酸，以及与所述透明质酸有增效协同抗炎抑菌作用的抗坏血酸、组合物清膏；组合物清膏的成分由洋甘菊、绿茶，青刺果、野菊花组成；上述组合物清膏的制备方法，依次包括以下步骤：a)取重量比为1:5:3:1的组合物洋甘菊100克、绿茶500克，青刺果300克、野菊花100克，混合粉碎成粗粉，加10倍量水，水煮2小时，过滤处理，滤渣加8倍量水，水煮1小时，过滤处理；b)滤渣再加8倍量的水，水煮1小时，过滤处理，滤液合并，于50℃下减压浓缩至相对密度为1.0g/ml的清膏；c)加乙醇使含醇量达60％，静置24小时，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩至无醇味，密封保存，备用。上述组合物清膏成分重量为洋甘菊100克、绿茶500克，青刺果300克、野菊花100克。上述抗坏血酸重量百分比0.5-1.5％，上述组合物清膏重量百分比15-40％，上述透明质酸重量百分比0.5-2.0％。所述牙膏中还包括重量百分比的以下物质：起泡剂2.0-5.0％，摩擦剂10-20％，赋形剂30-70％。作为一个总的发明构思，为解决上述技术问题，本发明第二个技术方案是提供：一种上述透明质酸牙膏的制备方法，依次包括以下步骤:a)根据配方预混制备水相、油相、固相。水相把水溶性助剂预溶于水中，然后定量投入其他余下的保湿剂；油相是粘合剂预混于填充剂中的湿润剂中；固相把摩擦剂及其他粉料准确，计量后混于粉料灌中。b)在真空制膏机中依次用管道输送系统加入水相、油相，搅拌均匀后加入粉料，二次搅拌均匀后加入预先计量好的香精，充分搅拌混合均匀；c)均质10-30min后，制膏完成。本发明包括具有抗炎抑菌的透明质酸，以及与所述透明质酸有增效协同抗炎抑菌作用的抗坏血酸、组合物清膏，因此具有更好的消炎功效，同时还具有抑菌作用。具体实施方式为了说明本发明的透明质酸牙膏的功效及成分比例合适举以下实施例做进一步说明。一种具有消炎抑菌功效的透明质酸牙膏，其主要的抗菌消炎成分为透明质酸、组合物清膏、抗坏血酸。透明质酸：具有抗炎抑菌活性，能消除红肿，防止牙龈出血，能全面解决牙齿过敏，防治牙龈炎、牙周炎和口咽腔粘膜炎等口腔炎症问题；组合物清膏：甘草具有抗炎和抗过敏作用，能保护发炎的咽喉和口腔黏膜；绿茶有很强的抗菌作用，可以防龋牙、齿斑、牙周炎和口臭等；青刺果多次给药的皮肤刺激性试验表明，对人体皮肤无刺激作用，可以有效缓解组织胺等致炎因子所致的炎症和过敏反应，体外抑菌作用试验表明具有明显的抗炎、抑菌效果；野菊花具有杀菌去肿的作用；组合物清膏制备方法：取组合物洋甘菊100克、绿茶500克，青刺果300克、野菊花100克，混合粉碎成粗粉，加10倍量水，水煮2小时，过滤处理，滤渣加8倍量水，水煮1小时，过滤处理；滤渣再加8倍量的水，水煮1小时，过滤处理，滤液合并，于50℃下减压浓缩至相对密度为1.0g/ml的清膏，加乙醇使含醇量达60％，静置24小时，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩至无醇味，密封保存，备用。抗坏血酸：具有抗氧化、防止牙龈出血和增生的作用。在牙膏辅料中，还包括起泡剂，摩擦剂，赋形剂，赋形剂可以含有填充剂，粘合剂，甜味剂，清凉剂，芳香剂，缓冲剂成分中的一种或两种以上。填充剂优选甘油、山梨醇、木糖醇、丙二醇、聚乙二醇、水、酒精、淀粉、糖浆、维生素、壳聚糖、植物提取物(该提取物是芦荟提取物，黄瓜提取物，洋甘菊提取物)、酵母粉、珍珠粉、贝壳粉中的一种或两种以上；粘合剂：粘合剂优选羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、海藻酸钠中的一种或两种以上，粘合剂具有增稠和稳定膏体的作用。甜味剂：甜味剂优选糖精或糖精钠；清凉剂：清凉剂优选薄荷，可以保持口气清新、口感舒适。海藻酸钠：是胶凝剂、填充剂，具有滋润口腔咽喉的作用；起泡剂：所述起泡剂优选月桂醇硫酸酯钠或月桂酰肌氨酸钠或月桂酰谷氨酸钠，其中月桂醇硫酸酯钠具有良好的起泡、乳化、浸润、去垢性能，在牙膏中主要作起泡剂和去污剂；摩擦剂：所述摩擦剂为碳酸钙、磷酸氢钙、氢氧化铝、二氧化硅、水合硅石中的一种或两种以上。山梨醇：是可溶性填充剂，在牙膏混合物料中做调湿剂，并且研究表明其与透明质酸在解决口腔炎症方面有协同作用。实施例一：说明牙膏采用抗坏血酸、组合物清膏和透明质酸复合后的抑菌功效常见的口腔致病菌分为革兰氏阴性菌(具核梭杆菌等)和革兰氏阳性菌(变形链球菌等)，本实验采取牙膏抑菌环试验测试本发明的抑菌性能，选取变形链球菌菌悬液、嗜酸乳杆菌菌悬液、具核梭杆菌菌悬液、牙龈卟啉单胞菌菌悬液作为菌株，用营养琼脂、胰蛋白胨大豆琼脂和沙包琼脂作为培养基，实验牙膏采用实施例四、五、六、七制备的牙膏和空白牙膏(不含透明质酸、组合物清膏和抗坏血酸的基础牙膏)。分别称取牙膏1.0g，加入3ml去离子水搅拌均匀，无菌条件下在无菌滤纸上滴加20ul，等液体干燥后，放入冰箱备用；融化培养基倒入培养皿待其冷却凝固，加入0.1ml菌悬液，用无菌玻璃棒均匀涂于琼脂，用镊子取滤纸片放入琼脂表面，滤纸片间距相等，37℃生化培养箱内培养24h，测量滤纸片周围抑菌环大小。表1牙膏抑菌试验结果(抑菌环平均直径mm)从实验结果可以看出，实施各例的牙膏抑菌效果明显高于空白牙膏，并且实施案例一和四的抑菌环平均直径大于实施例二和三的抑菌环平均直径。由此可知，在本发明牙膏中添加透明质酸、组合物清膏和抗坏血酸对牙膏的抑菌效果有显著的提高，同时透明质酸、组合物清膏和抗坏血酸三者的配比适当调整后，牙膏的抑菌效果更加明显。实施例二：研究透明质酸牙膏中分别添加抗坏血酸、组合物清膏的不同作用效果，说明最佳组合为透明质酸、抗坏血酸、组合物清膏。现采用人体实验的方法检测透明质酸的人体生物活性，即抗炎活性，研究透明质酸、组合物清膏、抗坏血酸在消除红肿，防止牙龈出血和增生，治疗牙龈炎和口咽腔粘膜炎等口腔炎症问题的的功效。本实验所有病例均为口腔炎症患者，实验组1采用抗坏血酸1.0％+组合物清膏30％+透明质酸1.0％牙膏每天早晚刷牙2次；实验组2采用抗坏血酸1.0％+透明质酸1.0％牙膏每天早晚刷牙2次；实验组3采用组合物清膏30％+透明质酸1.0％牙膏每天早晚刷牙2次；阳性对照采用1.0％透明质酸的牙膏每天早晚刷牙2次；阴性对照采用空白牙膏每天早晚刷牙2次；比较五组治疗3天后症状和体征改善情况。牙龈痒、不适、胀痛、口臭症状疗效评价：显效：症状显著改善或消失，患者满意；有效：症状有改善或减轻，患者仍有不适，要求继续治疗；无效：症状无明显减轻，患者不满意。体征疗效评价：显效：牙龈出血、牙龈颜色改变、探诊出血3个体征全部改善；有效：牙龈出血、牙龈颜色2个体征有改善，探诊出血不改善；无效：牙龈出血、牙龈颜色、探诊出血3个体征均无改善。统计学方法：采用SPSS12.0统计学软件进行统计学处理，计量和计数资料组间比较采用t检验和x2检验，以p<0.05为有统计学意义差异。结果如下：如表2所示，第4天症状改善情况：实验组1显效10例，总有效率100％；实验组2显效0例，有效10例，总有效率100％，显效率与实验组1比较P<0.01；实验组3显效2例，有效8例，总有效率100％，显效率与实验组1比较P<0.01；阳性对照显效0例，有效8例，无效2例，总有效率80％，显效率与实验组1比较P<0.01。表2第4天各组患者症状改善情况比较如下：组别样本数显效有效无效总有效率(％)实验组1101000100实验组2100100100实验组310280100阳性对照1008280阴性对照1000100如表3所示，第4天临床体征改善情况：实验组1显效10例，总有效率100％；实验组2显效2例，有效8例，总有效率100％，显效率与实验组1比较P<0.01；实验组3显效1例，有效9例，总有效率100％，显效率与实验组1比较P<0.01；阳性对照显效1例，有效8例，无效1例，总有效率90％，显效率与实验组1比较P<0.01。表3第4天各组患者体征改善情况比较如下：组别样本数显效有效无效总有效率(％)实验组1101000100实验组210280100实验组310190100阳性对照1018190阴性对照1000100结论：实验组1(抗坏血酸1.0％+组合物清膏30％+透明质酸1.0％)明显比实验组2(抗坏血酸1.0％+透明质酸1.0％)、实验组3(组合物清膏30％+透明质酸1.0％)、阳性对照有效。本发明的透明质酸牙膏用人体实验表明(1)抗坏血酸、组合物清膏和透明质酸三者复配的牙膏对预防和治疗口腔炎症效果显著；(2)抗坏血酸和组合物清膏对透明质酸治疗口腔炎症的疗效有明显协同作用。实施例三：研究透明质酸药膏中的抗坏血酸、组合物清膏和透明质酸的最佳重量百分配比分别配比0.5％、1.0％、1.5％的抗坏血酸和15％、25％、35％的组合物清膏和0.5％、1.0％、2.0％的透明质酸牙膏，其他成分为起泡剂、摩擦剂和赋形剂，所有成分重量百分比总和100％。本实验所有病例均为口腔炎症患者，实验1-27以抗坏血酸、组合物清膏和透明质酸不同浓度的牙膏每天早晚刷牙2次进行三因素三水平的正交实验，观察治疗后的情况；阳性对照28-30分别采用0.5％、1.0％、2.0％透明质酸的牙膏每天早晚刷牙2次，观察治疗后的情况；31为阴性对照使用空白牙膏每天早晚刷牙2次，观察治疗后的情况；每组5个病人，比较治疗3天后症状和体征改善情况。表4正交实验因素表：牙龈痒、不适、胀痛、口臭症状疗效评价、体征疗效评价标准同上。统计学方法：采用SPSS12.0统计学软件进行统计学处理，计量和计数资料组间比较采用t检验和x2检验，以p<0.05为有统计学意义差异。表5第4天各组患者症状改善情况比较如下：如表5中所示，第4天各实验组患者症状改善情况比较，P>0.05,无差别。表6第4天各组患者体征改善情况比较如下：如表6中所示，第4天各实验组患者体征改善情况比较，P>0.05,无差别。结论：经人体使用实验，结果表明使用0.5％、1.0％、1.5％的抗坏血酸和15％、25％、35％的组合物清膏和0.5％、1.0％、2.0％的透明质酸重量百分配比的牙膏对口腔炎症均有治疗效果，但不局限此范围。实施例四：不同重量比成分透明质酸牙膏的复合配方和制备方法一、配方(重量比例)二、制作方法(技术方案)a、在室温下，将纯水、山梨醇、木糖醇依次加入到真空制膏锅内，在抽真空状态下充分搅拌均匀后，依次加入透明质酸、组合物清膏、抗坏血酸，充分搅拌混合均匀；b、将聚乙二醇400、海藻酸钠、月桂醇硫酸酯钠在预混锅内依次加入，并充分搅拌混合均匀后，用管道输送系统加入到制膏锅，充分搅拌混合均匀；c、将水合硅石加入制膏锅，充分搅拌混合均匀，再加入薄荷、糖精钠，充分搅拌混合均匀；d、均质20min后，制膏完成。实施例五：不同重量比成分透明质酸牙膏的复合配方和制备方法一、配方(重量比例)二、制作方法(技术方案)a、在室温下，将纯水、山梨醇、木糖醇依次加入到真空制膏锅内，在抽真空状态下充分搅拌均匀后，依次加入透明质酸、组合物清膏、抗坏血酸，充分搅拌混合均匀；b、将聚乙二醇400、羧甲基纤维素、海藻酸钠、月桂醇硫酸酯钠在预混锅内依次加入，并充分搅拌混合均匀后，用管道输送系统加入到制膏锅，充分搅拌混合均匀；c、将二氧化硅加入制膏锅，充分搅拌混合均匀，再加入薄荷、糖精钠，充分搅拌混合均匀；d、均质25min后，制膏完成。实施例六：不同重量比成分透明质酸牙膏的复合配方和制备方法一、配方(重量比例)二、制作方法(技术方案)a、在室温下，将纯水、山梨醇、木糖醇、壳聚糖依次加入到真空制膏锅内，在抽真空状态下充分搅拌均匀后，依次加入透明质酸、组合物清膏、抗坏血酸，充分搅拌混合均匀；b、将甘油、聚乙二醇400、羟乙基纤维素、海藻酸钠、月桂醇肌氨酸钠在预混锅内依次加入，并充分搅拌混合均匀后，用管道输送系统加入到制膏锅，充分搅拌混合均匀；c、将二氧化硅、贝壳粉、水合硅石加入制膏锅，充分搅拌混合均匀，再加入薄荷、糖精钠，充分搅拌混合均匀；d、均质30min后，制膏完成。实施例七：不同重量比成分透明质酸牙膏的复合配方和制备方法一、配方(重量比例)二、制作方法(技术方案)a、在室温下，将纯水、芦荟提取物、黄瓜提取物、洋甘菊提取物、酵母粉依次加入到真空制膏锅内，在抽真空状态下充分搅拌均匀后，依次加入透明质酸、组合物清膏、抗坏血酸，充分搅拌混合均匀；b、将海藻酸钠、羧甲基纤维素、月桂醇硫酸酯钠在预混锅内依次加入，并充分搅拌混合均匀后，用管道输送系统加入到制膏锅，充分搅拌混合均匀；c、将二氧化硅、珍珠粉加入制膏锅，充分搅拌混合均匀，再加入薄荷、糖精钠，充分搅拌混合均匀；d、均质15min后，制膏完成。上述只是本发明的较佳实施例，并非对本发明作任何形式上的限制。虽然本发明已以较佳实施例揭露如上，然而并非用以限定本发明。任何熟悉本领域的技术人员，在不脱离本发明技术方案范围的情况下，都可利用上述揭示的技术内容对本发明技术方案做出许多可能的变动和修饰，或修改为等同变化的等效实施例。因此，凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均应落在本发明技术方案保护的范围内。当前第1页1 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