本发明涉及软胶囊及制备领域，尤其是一种富勒烯软胶囊及制备方法。
背景技术：
：软胶囊包装能将油状功能性物质、功能性物质溶液或功能性物质温悬液、糊状物甚至功能性物质定量压注并包封于胶膜内，形成大小、形状各异的密封胶囊。具有优良的隔离光、氧功能和良好的视觉效果，其生物利用度高、含量准确、均匀性好、外形美观等特点，非常适合药品、保健品等包装。富勒烯是以C60为代表的富勒烯家族，以其独特的形状和良好的性质开辟了物理学、化学和材料科学中一个崭新的研究方向。与有机化学中极常见的苯类似，以C60为代表的富勒烯形成了一类丰富多彩的有机化合物的基础.在克拉茨奇默和霍夫曼等人首先制备出宏观数量的C60以后，科学家从实验上制备出大量的富勒烯衍生物并对其性质进行了广泛研究，开发这类新物质的巨大应用潜力。富勒烯新材料的许多不寻常特性几乎都可以在现代科技和工业部门找到实际应用价值，这正是人们对富勒烯或巴基球如此感兴趣的原因。已经预见到富勒烯材料的应用是多方面的，包括润滑剂、催化剂、研磨剂、高强度碳纤维、半导体、非线性光学器件、超导材料、光导体、高能电池、燃料、传感器、分子器件以及用于医学成像及治疗等方面。C60富勒烯是一种很强的抗氧化物质，其抗氧化力是维生素C的125倍，除了抗氧化外，C60富勒烯还具有清除自由基、活化皮肤细胞(预防衰亡)等作用。从1990年开始，对于C60富勒烯在清除自由基功能方面的研究有很大的进展，很多科研成果都证实C60富勒烯是一种很强的自由基清除分子，也可以说是一个很强的抗氧化剂。Nelson等人报道C60对田鼠表皮具有潜在的肿瘤毒性。Baier等人认为C60与超氧阴离子之间存在相互作用。1993年Friedman等人从理论上预测某些C60衍生物将具有抑制人体免疫缺损蛋白酶HIVP活性的功效，而艾滋病研究的关键是有效抑制HIVP的活性。日本科学家报道一种水溶性C60羧衍生物在可见光照射下具有抑制毒性细胞生长和使DNA开裂的性能，为C60衍生物应用于光动力疗法开辟了广阔的前景。1994年Toniolo等人报道一种水溶注C60-多肽衍生物，可能在人类单核白血球趋药性和抑制HIV-1蛋白酶两方面具有潜在的应用，黄文栋等人制得水溶性C60-脂质体，发现其对癌细胞具有很强的杀伤效应。中国台湾科学家报道多羟基C60衍生物-富勒酵具有吞噬黄嘌呤/黄嘌呤氧化酶产生的超氧阴离子自由基的功效，还对破坏能力很强的羟基自由基具有优良的清除作用。利用C60分子的抗辐射性能，将放射性元素置于碳笼内注射到癌变部位能提高放射治疗的效力并减少副作用。技术实现要素：本发明的目的是为了解决现有富勒烯制剂稳定性差、生物利用度低的问题，提供了一种富勒烯软胶囊及制备方法。本发明的目的是通过以下技术方案实现的：一种富勒烯软胶囊，包括软胶囊药液和软胶囊囊売，所述软胶囊药液包含活性成分、油相、抗氧化剂、辅料；所述活性成分为富勒烯；所述软胶囊药液与软胶囊囊壳的质量比为1:5-5:1。优选地，所述富勒烯为C60或C70；所述富勒烯与油相的质量体积为0.1-10mg/ml。优选地，所述油相为大豆油、花生油、概榄油、胡麻油的一种或多种。其他食用油比如菜籽油、葵花籽油等也可作为油相使用。优选地，所述抗氧化剂为丁基羟基茴香醚、特丁基对苯二酚一种或两种；所述抗氧化剂与油相的质量体积为0.1-1mg/ml。优选地，所述辅料为着色剂或矫味剂。优选地，所述软胶囊囊売的成分为药用干明胶、甘油、三氧化铁、二氧化钛、尼泊金乙酯、山梨糖醇液、水。优选地，所述软胶囊药液还包含乳化剂，其成分为脂肪酸山梨坦、硬脂酸单甘油酯的一种或两种。优选地，所述乳化剂与油相的质量体积比为0.1-1mg/ml。本发明的另一方面为勒烯软胶囊的制备方法，包括如下步骤：(1)软胶囊药液制备:将富勒烯和油相在球磨机球磨6-24小时后加入抗氧化剂，搅拌1-6小时，加热至30-60℃使物料溶解并混合均匀，静置1-3小时后，离心过滤得到C60-油相溶液；(2)软胶囊囊売制备：药用干明胶、甘油、三氧化铁、二氧化钛、尼泊金乙酯、山梨糖醇液、水适量，按常规方法制备；(3)富勒烯软胶囊的制备:将软胶囊药液和软胶囊囊売置于制丸机中压丸后置滚动中定型，在38℃的干燥室内通风晾干即可。本发明的有益效果：将富勒烯油溶液制备成软胶囊有利于提高富勒烯油溶液的稳定性，便于携带，而且方便服用，同时免除了服用油溶液时的油腻感，具有较好的实用性和创新性。具体实施方式为了更好地说明本发明，下面结合本发明实施例中对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例1量取100ml橄榄油，称取100mgC60粉末，先混合均匀，然后将混合均匀的混合液置于球磨机中，开始球磨，时间为10h。球磨结束后将混合物取出，加入丁基羟基茴香醚0.1g混合均匀，阴凉干燥避光处保存，静置1小时后，离心过滤得到C60-橄榄油溶液，溶液呈暗红色。软胶囊囊売制备：取一定比例的药用干明胶、甘油、三氧化铁、二氧化钛、尼泊金乙酯、山梨糖醇液、水适量，按常规方法制备。软胶囊剂制备：将上述软胶囊囊売及药液于制丸机中压丸后置滚动中定型，在38℃的干燥室内通风晾干即可。实施例2-8的方法同实施例1，其各成分如下表1：稳定性考察：将富勒烯软胶囊放置5天，观察其是否产生分层析出现象，结果见表2。表2内容物稳定性试验结果均一性流动性稳定性考察(5天)实施例1均一流动性好好不分层实施例2不均一流动性好微粘调不分层实施例3均一流动性好微粘调不分层实施例4均一流动性差好徴分层实施例5均一流动性好好微分层实施例6均一流动性好好不分层实施例7不均一流动性好微粘调不分层实施例8均一流动性好好微分层实施例1-8的产品试验结果表明富勒烯软胶囊具有良好的稳定性。以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本
技术领域：
的技术人员在本发明披露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应该涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应该以权利要求书的保护范围为准。当前第1页1 2 3