一种穿刺鞘管的制作方法

本发明涉及一种用于医疗穿刺鞘管，尤其涉及一种用于心包或胸腹腔手术的穿刺鞘管，属于医疗器械技术领域。

背景技术：

穿刺治疗作为一种检查或手术治疗方法，对患者造成创伤小，效果较好。但由于穿刺不能通过人的肉眼直接检测实施，存在一定危险性。现在的穿刺用针主要包括外套管与针芯，为了便于刺穿肌体，外套管端部往往做成斜面针状，与外套管对应针芯的针尖也是斜面针尖。针状结构对于穿透胸壁有较好的效果，但是穿透胸壁后容易损伤心脏或者肺脏导致严重并发症，尤其是心包膜与心脏相贴较近，且心脏舒缩时心包膜与心脏间距不断变化，极易使穿刺针刺伤心脏，增大了穿刺的危险性。

技术实现要素：

本发明要解决的技术问题是：避免穿刺对心脏或者肺脏造成损伤。

为了解决上述技术问题，本发明的技术方案是提供了一种穿刺鞘管，其特征在于，包括外鞘管，在外鞘管内设有仅用于刺破皮肤表面的穿刺针芯，在穿刺过程中，外鞘管头部由闭合变换为张开，当外鞘管头部闭合时，能刺入皮下组织直至穿透胸壁或腹壁，且外鞘管头部刺入皮下组织的端面为钝滑平面，外鞘管头部穿透胸壁或腹壁后，张开呈伞状。

优选地，所述穿刺针芯在刺破皮肤表面后被立即抽出。

优选地，所述穿刺针芯包括针头和针体，针头呈锥形，与针体平滑过渡。

优选地，还包括用于控制所述外鞘管的头部由闭合变换为张开的机构，在穿刺过程中，通过该机构持续向所述外鞘管头部施加力，使得外鞘管头部穿透胸壁或腹壁后逐步张开呈伞状。

优选地，所述外鞘管头部包括至少3片可收缩或向外弯曲张开的分叉，所有分叉收缩后，外鞘管的头部闭合，所有分叉向外弯曲张开后，外鞘管的头部张开。

优选地，所述机构包括多根控制钢丝，每根控制钢丝至少控制一片所述分叉收缩或向外弯曲张开，在穿刺过程中，持续向前推进控制钢丝，使得外鞘管头部穿透胸壁或腹壁后，各分叉逐渐向外歪曲张开呈伞状。

优选地，所述外鞘管头部刺入皮下组织的端面为钝滑平面。

优选地，所述外鞘管头部闭合呈管锥状。

优选地，所述外鞘管的外径为2-6.5毫米，壁厚为0.2毫米，内径为1.5-5.5毫米。

优选地，所述穿刺针芯采用不锈钢制成；所述外鞘管采用聚氨酯或碳纤维材料制成；所述外鞘管的管体形状为直管或是可弯曲的介入导管。

本发明与现有技术相比具有以下有益效果：

由于外鞘管为平整端口，所以不会将心脏刺伤，安全性大大提高。

本发明的穿刺鞘管采用外鞘管与穿刺针芯相结合的结构，外鞘管的前端为钝滑平面，穿刺针芯刺破皮肤表面完成后可立即从外鞘管中抽出，随后采用外鞘管的管锥状头部继续刺入，在刺入皮下组织后，持续向前推控制钢丝，使外鞘管头部具有张开呈伞状的趋势，但是在外鞘管穿透胸壁或腹壁前，由于人体胸壁或腹壁组织的包裹，外鞘管头部不能张开而保持管锥状，便于继续穿透胸壁或腹壁。在外鞘管穿透胸壁或腹壁后，外鞘管头部进入胸膜腔或腹膜腔失去胸壁或腹壁组织的包裹，此时被持续向前推的控制钢丝使外鞘管头部的分叉逐渐向外歪曲张开呈伞状。使用该穿刺鞘管不易造成对心脏、肺脏、腹腔内脏器的损伤，操作方便，结构简单，易于工业化生产。

附图说明

图1为本发明穿刺鞘管的外鞘管头部收缩时的结构示意图；

图2为本发明穿刺鞘管的外鞘管的剖面图；

图3为本发明穿刺鞘管的穿刺针芯的结构示意图；

图4为本发明穿刺鞘管的外鞘管穿过胸腔或腹腔表面后头部张开呈伞状时的结构示意图；

其中：1-外鞘管；2-穿刺针芯；3-分叉；4-控制钢丝；5-针头；6-针体。

具体实施方式

为使本发明更明显易懂，兹以优选实施例，并配合附图作详细说明如下。

如图1所示，本发明提供的一种穿刺鞘管，包括外鞘管1和穿刺针芯2。穿刺针芯2在使用时可以置于外鞘管1内，穿刺针芯2的外径与外鞘管1的内径相适配。

结合图3，穿刺针芯2采用不锈钢制成，包括针头5和针体6，针头5呈锥形，与针体6平滑过渡。

外鞘管1采用聚氨酯或碳纤维材料制成，外鞘管1的管体形状为直管或是可弯曲的介入导管。外鞘管1的外径为2-6.5毫米，壁厚为0.2毫米，内径为1.5-5.5毫米。结合图2，外鞘管1的头部沿外周纵向均匀切割成形为三个分叉3，同时，在外鞘管1的内部设置有三根控制钢丝4，每一根控制钢丝4均与一个分叉3相连，通过控制钢丝4调节外鞘管1头部的分叉3收缩呈管锥状或向外歪曲张开呈伞状。当三个分叉3均收缩后，外鞘管1的头部闭合呈管锥状，且外鞘管1的头部前端面为钝滑平面。结合图4，当三个分叉3均向外歪曲张开后，外鞘管1的头部张开呈管锥状。

使用本发明提供的穿刺鞘管时，将穿刺针芯2置于外鞘管1内，并且穿刺针芯2的针头5的尖部从外鞘管1的头部伸出。当穿刺鞘管的穿刺针芯2的针头5刺破胸腔外层皮肤后，穿刺针芯2从外鞘管1中后退。随后持续向前推控制钢丝4，使外鞘管1头部具有张开呈伞状的趋势，但是在外鞘管1穿透胸壁或腹壁前，由于人体胸壁或腹壁组织的包裹，外鞘管1头部不能张开而保持管锥状，便于继续穿透胸壁或腹壁。在外鞘管1穿透胸壁或腹壁后，外鞘管1头部进入胸膜腔或腹膜腔失去胸壁或腹壁组织的包裹，此时被持续向前推的控制钢丝4使外鞘管1头部的分叉3逐渐向外歪曲张开呈伞状。之后根据需要通过外鞘管1向胸腔内抽液或注药或置入导丝等。由于外鞘管1的头部前端面进入胸腔或腹腔后即可自动张开呈伞状，不会将心脏等组织刺伤。

本发明的另一种具体实施方式中，外鞘管1的材料采用钛合金或聚氨酯或碳纤维材料，将其管锥状的头部沿外周纵向切割成形为三个分叉，并使其能够弹性张开呈伞状，每一个分叉的内侧均连接有一根控制钢丝4，当需要使外鞘管1的头部呈现管锥状以刺入时，拉紧控制钢丝，使外鞘管1的分叉3向内收缩；当刺入胸腔内时，向前推控制钢丝，使外鞘管1的分叉自动张开呈伞状，避免刺伤内部器官；当手术完成需要将该穿刺鞘管的外鞘管1拔出患者胸腔表面时，再次拉紧控制钢丝4，使外鞘管1的分叉3向内收缩形成管锥状头部，以避免在拔出时造成患者胸腔表面的更大损伤。

显然，上述实施方式仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之中。