异形翻转式吻合器的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，特别是一种异形翻转式吻合器。

背景技术：

吻合器是医学上使用以替代手工缝合的设备，主要工作原理是利用钛钉对组织进行离断或吻合，类似于订书机。

目前在胃肠吻合器手术中常常伴随着吻合口瘘、出血等并发症出现，这些并发症有些是患者病情因素，也有很大一部分是吻合器自身的切割钉合不良引起的。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种异形翻转式吻合器，可有效避免缝合口瘘等缝合不良问题。

本发明的目的通过如下技术方案实现：一种异形翻转式吻合器，它包括钉仓、设于钉仓前侧的抵钉座组件、控制抵钉座组件沿钉仓中心轴伸缩及旋转的驱动组件以及吻合操作组件；所述抵钉座组件包括扁状的抵钉座、设于抵钉座后侧且与抵钉座相互铰接的卡簧管以及连接在抵钉座和卡簧管之间的翻转触发件，且抵钉座铰接轴与抵钉座短轴相平行；所述钉仓前端设有若干由吻合操作组件驱动向抵钉座后侧面顶压的吻合钉，所述吻合钉环形分布形成缝合圈，且缝合圈长轴长度大于抵钉座短轴长度。

较之现有技术而言，本发明的优点在于：

1.本发明中抵钉座采用扁状设计，其长轴和短轴存在长度差，缝合完成后将抵钉座沿短轴翻转，并将其短轴转动至缝合圈的长轴位置，可顺利将抵钉座脱出，而不会刮伤钉合的组织。

2.抵钉座后侧面设有上吻合环，钉仓前端设有下吻合环，上吻合环和下吻合环通过吻合钉固定，传统吻合器采用金属缝合钉进行组织缝合，易发生缝合口瘘等缝合不良等问题，本发明中组织间通过连续的吻合环压合缝合，可解决传统缝合口瘘等缝合不良问题，可达到较佳的缝合效果。

3.上吻合环、下吻合环以及吻合钉为人体可吸收材料，组织愈合后，吻合材料可被人体组织吸收。

附图说明

图1是本发明一种异形翻转式吻合器实施例的结构示意图。

图2是抵钉座组件的结构示意图。

图3是抵钉座组件沿抵钉座长轴方向剖切的结构示意图。

图4是抵钉座组件沿抵钉座短轴方向剖切的结构示意图。

图5是抵钉座的结构示意图。

图6是中心管的结构示意图。

图7是限位环的结构示意图。

图8是弹性缓冲件的结构示意图。

图9是异形翻转式吻合器的工作原理示意图(闭合状态)。

图10是异形翻转式吻合器的工作原理示意图(吻切、钉合状态)。

图11是异形翻转式吻合器的工作原理示意图(即将退出状态)。

图12是异形翻转式吻合器即将退出状态的结构示意图。

图13是组织缝合结束后的结构示意图。

图14是吻合钉和上下吻合环配合关系的结构示意图。

标号说明：1钉仓、2抵钉座组件、21抵钉座、211导柱、22卡簧管、221滑动销、23限位环、231限位销、232顶压部、24顶推片、25弹性防脱件、26弹性缓冲件、261爪形弹性部、27翻转扭簧、28垫刀圈、3驱动组件、31导向轴、32中心管、33引导槽、331前直线段、332后直线段、333螺旋段、4吻合操作组件、5吻合钉、6上吻合环、7下吻合环、8组织。

具体实施方式

下面结合说明书附图和实施例对本发明内容进行详细说明：

如图1至14所示为本发明提供的一种异形翻转式吻合器的实施例示意图。

一种异形翻转式吻合器，它包括钉仓1、设于钉仓1前侧的抵钉座组件2、控制抵钉座组件2沿钉仓中心轴伸缩及旋转的驱动组件3以及吻合操作组件4；

所述抵钉座组件2包括扁状的抵钉座21、设于抵钉座21后侧且与抵钉座21相互铰接的卡簧管22以及连接在抵钉座21和卡簧管22之间的翻转触发件，且抵钉座21铰接轴与抵钉座21短轴相平行；

所述钉仓1前端设有若干由吻合操作组件4驱动向抵钉座21后侧面顶压的吻合钉5，所述吻合钉5环形分布形成缝合圈，且缝合圈长轴长度大于抵钉座21短轴长度。

抵钉座21采用扁状设计(如椭圆形)，吻合钉5围合成的缝合圈与抵钉座21后侧面的外轮廓相匹配，同样为扁状，扁状结构的长轴和短轴存在长度差，缝合完成后将抵钉座21沿短轴翻转，并将抵钉座21的短轴转动至缝合圈的长轴位置，可顺利将抵钉座21脱出，而不会刮伤钉合的组织。

所述驱动组件3包括插置在卡簧管22后端的导向轴31以及套设在卡簧管22外周侧的中心管32；

所述中心管32侧壁开设有引导槽33，所述引导槽33包括沿中心管32方向延伸的前直线段331、后直线段332以及连接在前直线段331和后直线段332之间的螺旋段333；所述卡簧管22的侧壁设有位于引导槽33内的滑动销221。

前直线段331、后直线段332用于控制抵钉座21和钉仓1之间的距离，螺旋段333用于控制抵钉座21的转向。

所述翻转触发件包括限位环23以及通过吻合操作组件4驱动将限位环23向前侧顶推的顶推片24；

限位环23上设有伸入卡簧管22内的限位销231，且限位销231和卡簧管22之间设有弹性防脱件25；所述抵钉座21后侧设有导柱211，限位环23滑动设于导柱211上。

所述弹性防脱件25为V型弹簧，V型弹簧一端固定在卡簧管22内管壁，另一端顶压在限位销231侧壁，当限位销231由顶推片24驱动脱离卡簧管22时，V型弹簧恢复弹性，其自由端移动至限位销231底部，阻止限位销231再次进入卡簧管22内。

当顶推片24将限位环23向前侧顶推时，限位销231脱离卡簧管22，此时抵钉座21可沿着铰接轴翻转。

所述限位环23和抵钉座21之间还设有弹性缓冲件26。

所述弹性缓冲件26为环形片，所述环形片外周设有若干爪形弹性部261，所述限位环23上设有与爪形弹性部261配合的顶压部232。

弹性缓冲件26初始状态是若干爪形弹性部261伸出，吻切操作时，限位环23推动弹性缓冲件26整体变形为永久性片状。

在吻切、钉合操作时，抵钉座21和钉仓1保持不动，弹性缓冲件26设置使得限位环23有相对抵钉座21的位移距离，保证限位销231的脱出，而不影响吻合操作。

抵钉座21和卡簧管22之间的铰接轴上还设有翻转扭簧27。

翻转扭簧27设置使得限位销231脱离卡簧管22后，抵钉座21可自动翻转。

所述顶推片24为用于切除多余组织的切刀片，限位环23后侧面还设有与切刀片配合的垫刀圈28。上述设置使得切刀片可同时完成吻切和触发操作。

在一实施例中，顶推片24和切刀片可独立设置，各自完成不同操作，即顶推片24完成翻转触发操作，切刀片完成切除多余组织操作。

顶推片24与用于顶推吻合钉5的推钉杆相对固定，同步运动。

异形翻转式吻合器还包括设于抵钉座21后侧面的上吻合环6以及设于钉仓1前端的下吻合环7，上吻合环6和下吻合环7对应配合，且下吻合环7位于吻合钉5围合成的缝合圈上；所述上吻合环6和下吻合环7为人体可吸收材料制成。吻合钉5同样也为人体可吸收材料制成。

传统吻合器只采用吻合钉进行组织缝合，吻合钉之间存在间隙，缝合效果不理想。本发明采用上吻合环6和下吻合环7配合吻合钉5方式，组织间通过连续的吻合环压合，不存在上述缝合间隙，进而达到较佳的缝合效果。

上述缝合方式，上吻合环6、下吻合环7及吻合钉5形成一体，抵钉座采用传统的脱离方式，容易拉扯到整个缝合部位，使得伤口撕裂，抵钉座21的异形翻转结构设计可有效克服吻合环方式缝合的脱出问题。

所述上吻合环6和下吻合环7上对应分布若干容吻合钉5穿过的通孔。

传统吻合钉一般为“U”形钉，缝合原理类似于订书机。本申请中可直接采用条形钉，缝合时将条形钉穿过吻合环上对应通孔即可实现固定。

上吻合环6和下吻合环7结构总体多曲面，可为孔状、网状。组织愈合后，可提高吻合环的吸收速度。

垫刀圈28的外周设有环形突沿，上吻合环6的内周侧设于与环形突沿相互配合的凹槽，抵钉座21的外沿设有环形唇边，环形唇边为不连续唇边，上吻合环6卡设在环形唇边和环形突沿之间。

钉仓1前端外沿环设有连续唇边，下吻合环7位于连续唇边内。

所述上吻合环6和下吻合环7为扁状，其为整体式或者由若干弧形段拼合而成。或者也将下吻合环7和吻合钉5做成一体式。

驱动组件3的导向轴31后端设有螺纹，吻合器尾部设有与螺纹配合的调节螺母，通过转动调节螺母可控制导向轴31的前后伸缩。

导向轴31转动连接在卡簧管22后端。

异形翻转式吻合器操作过程如下：

1.取出抵钉座组件2，将上吻合环6装夹在抵钉座21后侧面，并将抵钉座21置于组织荷包中；将下吻合环7装夹在钉仓1的仓唇边并置于组织荷包中。

2.旋转吻合器尾部的调节螺母至导向轴31伸出钉仓1，将导向轴31插入抵钉座组件2上的卡簧管22后端，通过导向轴31将卡簧管22拉入中心管32内，卡簧管22上的滑动销221在引导槽33的约束下，带动抵钉座组件2旋转进入钉仓1；

此期间，抵钉座组件2先后实现：①直线运动；②直线伴随旋转运动；③直线运动；

①直线运动过程中抵钉座21长轴与钉仓1短轴平行；②直线伴随旋转运动过程中抵钉座21长轴旋转至与钉仓1长轴平行，期间同步有抵钉座组件2的直线运动；旋转调节螺母，直至抵钉座21与钉仓1闭合，上吻合环6和下吻合环7夹紧组织。

3.控制吻合操作组件4，驱动推钉杆推动吻合钉5，吻合钉5前端的尖头部分顺利穿过下吻合环7、组织，进入上吻合环6，吻合钉5前端的尖头部分推到抵钉座21后被压钝，不会刺伤皮肤；

此过程中，切刀片同时切断组织，并推动限位环23向前端移动，限位环23压于抵钉座21上内置的弹性缓冲件26上的爪形弹性部261，直至爪形弹性部261与抵钉座21底面齐平，限位销231脱离卡簧管22，V型弹簧恢复弹性，其自由端移动至限位销231底部，阻止限位销231再次进入卡簧管22内，切刀片收回时及退回后，限位销231被限制于卡簧管22外，上述动作在吻切、两垫片钉合过程中同步完成。

4.激发结束后，旋转调节螺母控制导向轴31伸出，卡簧管22带动抵钉座21在中心管32中先后实现：③直线运动；②直线伴随旋转运动；①直线运动，上述过程为步骤2中的逆过程，其中③直线运动中增加了抵钉座21沿其短轴的翻转运动(限位销231脱离卡簧管22，翻转扭簧27驱动抵钉座21翻转)；退出结束后，抵钉座21翻转至如图11-12所示状态，即抵钉座21的短轴与钉仓1长轴平行，抵钉座21的长轴与钉仓1长轴成近似垂直状态。

5.完成步骤4后，此时吻合器和抵钉座组件2可轻松从已钉合及吻切的组织吻合环中退出，结束吻合工作。