一种用于脊柱手术后脑脊液漏的引流装置及正负压引流切换判定方法与流程

本发明涉及医用器械，具体是一种用于脊柱手术后脑脊液漏的引流装置及正负压引流切换判定方法。

背景技术：

脑脊液漏是脊柱外科手术常见的并发症。常规脊柱外科术后创腔内将放置负压引流，以吸出创腔内的积血，预防切口感染及手术粘连。对于脑脊液漏患者，负压引流同时也将引流出脑脊液。成人脑脊液生成量约450ml/24h，而当引流超过100ml/24h时患者即可出现头痛、呕吐，甚至引发脑疝。临床工作中，通常根据引流液颜色及引流量判定脑脊液漏的速度。当引流液趋于红色时，此时以血液为主，需用负压将其吸出，预防感染。而当引流液趋于透亮时，此时以脑脊液为主，需用正压引流，以防脑脊液过度引出，造成严重后果。然而该方法仅限于临床经验，无量化指标，仍存在较多的不确定性。

现有的引流系统较为简单，通常利用外置的负压装置产生负压，使液体引流至体外，如需对积液进一步检验则要由专人对引流出的液体进行收集和检验，给护理工作也带来不便。虽然很多医护人员尝试对该引流装置进行改进，比如申请公布号为CN105327409A的《一种带精确计量管的医用负压引流袋》或者授权公告号为CN204575491U的《一种可测尿液比重的精确计量尿装置》都代表了医护人员在领域内的创新尝试。但是因为脑脊髓液的排出量不稳定，这些装置无法有效地对脑脊髓进行收集和初步检测。

使用中还不存在一种能顺利收集引流出的脑脊髓液，又能简单进行检测的引流装置。因此，临床上急需一种可进行量化判断患者脑脊液漏的情况的引流装置。

技术实现要素：

本发明的目的在于克服现有技术的不足，解决收集引流脑脊髓液的同时，对其比重和体积进行测量的难题。

为达到上述发明目的，提供一种用于脊柱术后脑脊液漏的引流装置，包括储液袋和引流管，所述引流管一端插入储液袋入口，另一端插入脑脊髓积液处，所述储液袋底部连接有排液管，所述排液管上安装有排放控制阀，还包括比重计和容纳比重测量用积液的比重盒，所述比重计置于比重盒的内部，所述引流管在进入储液袋后连通比重盒的入口，所述比重盒顶部设开口并与储液袋的内腔连通；所述引流管上串联负压引流球。

所述比重盒直接设置在储液袋内部，清洗后可以重复使用，减少连接导致的结构薄弱带。排放控制阀按照需要分时关闭和开启，以方便引流液的测量。

优选的，所述负压引流球和储液袋之间的引流管上并联一条支管，所述支管中设置有用于防止积液逆流的单向阀，所述引流管与支管的交接处设置用于调节积液流向的换向阀。

优选的，所述引流管上设置有控制引流管流通和关闭的阀门。

优选的，所述比重盒固定于储液袋内腔的顶部位置。

优选的，所述比重盒的入口设置于底部。

优选的，所述储液袋上设有显示容量的刻度尺。

优选的，所述负压吸引球上设有夹子或挂钩。

优选的，所述储液袋容积为550毫升。

优选的，还包括正负压切换控制器，所述正负压切换控制器分别设定比重上限阈值X和比重下限阈值Y；所述正负压切换控制器用于接收比重计收集到的比重数值α，并将比重数值α与比重上限阈值X、比重下限阈值Y比较；所述正负压切换控制器比较出α＞X则输出负压引流信号的判断信号；所述正负压切换控制器比较出Y≤α≤X则输出正压引流信号的判断信号，所述正负压切换控制器比较出α＜Y则输出关闭系统信号的判断信号；所述换向阀用于接收正负压切换控制器的判断信号，并实现装置正负压引流的切换。

还提供一种引流装置正负压切换判定方法，该方法的步骤包括：

S1将采集的引流液通过负压导入比重计测量，利用负压压差克服引流液在原位的重力；从而达到启动引流液通过，并加速流动的效果。

S2待比重计在引流液池中进入工作状态后开始比重数值α的监测；

S3进行引流液的比重数值α的判定，用比重数值α比较需要负压引流的引流液比重上限阈值X和不需要进行引流的引流液比重下限阈值Y；若α＞X则进入S1步骤，若Y≤α≤X则进入S4步骤，若α＜Y则进入S5步骤；

S4将负压引流切换至正压引流，利用虹吸的正压将引流液导入比重计测量，随后进入S2步骤；降低负压对引流液测量的干扰，实现精确测量，降低引流过量。

S5关闭引流液的正负压引流系统。

优选的方案中，所述需要负压引流的引流液比重上限阈值X的具体数值为1.030，所述不需要进行引流的引流液比重下限阈值Y的具体数值为1.010。

正常人血液比重为1.050-1.060，而脑脊液比重为1.002-1.008.由此通过比重计，结合引流量，通过观察比重值，精确切换正负压，在有效预防感染同时有效控制脑脊液漏。

将引流管直接插入比重盒能够第一时间对引流液进行检验，避免收集量过少时的检验难题以及收集量过多时的引流液沉淀测量不准的问题。串联的负压引流球，能在积液收集量不足和引流装置虹吸压力不足时对脑脊髓液进行强制引流，从而方便手术和检验的进行。

分支管上单向阀的设置能防止负压引流球对已收集的引流液进行吸引，保证引流收集和检测的准确性不受到干扰。当初步引流结束后，引流的虹吸压力充足且脑脊髓液较多时，可以切换换向阀到正常的引流管流路，让虹吸压力代替手工的负压引流，去除单向阀导致的引流阻力，使得引流压力的波动稳定，提高收集和检测的准确性。

控制引流管流通和关闭的阀门，能在必要时关闭，使得引流液体出的液体稳定不受干扰，从而提升监测观察的精准度。

比重盒固定于储液袋内腔的顶部位置，使得引流液能先流经比重盒后脱离比重盒进入储液袋，避免了长时间引流时，前后引流液的相互干扰对比重测量的妨碍。

比重盒的入口设置于底部，让引流液能在比重盒内从下至上积累最后溢流而出，避免了引流液产生的湍流，影响测量，同时减少了平流更新，保证了实时测量的精度。

传统的腰椎后路长节段的手术每天引流量可达到500毫升，先用的复压引流球容量100毫升，单次最大引流量大约70毫升，所以一天护士要倾倒引流球8次，而医生读数时只能去查8次引流量然后相加，很不方便，将储液袋容积设置为550毫升能够保证一天不用更换。

本发明的有益效果是能在引流的同时对脑脊髓液进行初步检验，同时动态观察脑脊髓液情况，便于护理人员的操作，简化了收集检验步骤。

附图说明

图1为本发明引流装置的结构示意图；

图2为本发明引流装置正负压切换判定方法流程示意图；

其中：

1-储液袋 11-刻度尺 2-引流管

21-支管 211-单向阀 22-换向阀

23-阀门 3-排液管 4-排放控制阀

5-比重计 6-比重盒 7-负压引流球

71-挂钩

具体实施方式

以下结合附图和具体实施例，对本发明做进一步说明。

根据图1所示的一种用于脊柱术后脑脊液漏的引流装置，包括储液袋1和引流管2，所述引流管2一端插入储液袋1入口，另一端插入脑脊髓积液处，所述储液袋1底部连接有排液管3，所述排液管3上安装有排放控制阀4，还包括比重计5和容纳比重测量用积液的比重盒6，所述比重计5置于比重盒6的内部，所述引流管2在进入储液袋1后连通比重盒6的入口，所述比重盒6顶部设开口并与储液袋1的内腔连通；所述引流管2上串联负压引流球7。

所述负压引流球7和储液袋1之间的引流管2上并联一条支管21，所述支管21中设置有用于防止积液逆流的单向阀211，所述引流管2与支管21的交接处设置用于调节积液流向的换向阀22。

所述引流管2上设置有控制引流管2流通和关闭的阀门23。

所述比重盒6固定于储液袋1内腔的顶部位置。

所述比重盒6的入口设置于底部。

所述储液袋1上设有显示容量的刻度尺11。

所述负压吸引球7上设有夹子(图中未示出)或挂钩71。

所述储液袋1容积为550毫升

还包括正负压切换控制器(图中未示出，但根据描述本领域技术人员能够理解)，所述正负压切换控制器分别设定比重上限阈值X和比重下限阈值Y；所述正负压切换控制器用于接收比重计收集到的比重数值α，并将比重数值α与比重上限阈值X、比重下限阈值Y比较；所述正负压切换控制器比较出α＞X则输出负压引流信号的判断信号；所述正负压切换控制器比较出Y≤α≤X则输出正压引流信号的判断信号，所述正负压切换控制器比较出α＜Y则输出关闭系统信号的判断信号；所述换向阀用于接收正负压切换控制器的判断信号，并实现装置正负压引流的切换。

正常人血液比重为1.050-1.060，平均1.055，而脑脊液比重为1.002-1.008，平均1.005。当引流液比重超过1.030时，引流液中血液比例高于脑脊液，可切换至负压引流；当引流液比重低于1.030时，引流液中脑脊液比例高于血液，需将引流装置切换至正压；当引流液比重比重低于1.010，或者引流量少于每天50毫升就可拔除引流系统，因为当此时引流液的比重几乎等于脑脊液比重，说明创伤内已没有出血，引流出的是脑脊液，引流已不必要。

根据图2所示的引流装置正负压切换判定方法，该方法的步骤包括：

S1将采集的引流液通过负压导入比重计测量，利用负压压差克服引流液在原位的重力；从而达到启动引流液通过，并加速流动的效果。

S2待比重计在引流液池中进入工作状态后开始比重数值α的监测；

S3进行引流液的比重数值α的判定，用比重数值α比较需要负压引流的引流液比重上限阈值X和不需要进行引流的引流液比重下限阈值Y；若α＞X则进入S1步骤，若Y≤α≤X则进入S4步骤，若α＜Y则进入S5步骤；

S4将负压引流切换至正压引流，利用虹吸的正压将引流液导入比重计测量，随后进入S2步骤；降低负压对引流液测量的干扰，实现精确测量，降低引流过量。

S5关闭引流液的正负压引流系统。

所述需要负压引流的引流液比重上限阈值X的具体数值为1.030，所述不需要进行引流的引流液比重下限阈值Y的具体数值为1.010。

以上已对本发明创造的较佳实施例进行了具体说明，但本发明创造并不限于所述的实施例，熟悉本领域的技术人员在不违背本发明创造精神的前提下还可以作出种种的等同的变型或替换，这些等同变型或替换均包含在本申请权利要求所限定的范围内。