一种可降解医疗器械的节能环保型生产工艺的制作方法

本发明涉及节能环保技术领域，具体为一种可降解医疗器械的节能环保型生产工艺。

背景技术：

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，医疗器械的实用越来越多，尤其是一次性医疗器械，一次性医疗器械涵盖卫生材料、一次性医用手套、一次性输液器/输血器、医用纺织品、外科手术用器械、一次性导管(如导尿管、引流管等)、心内科手术用器械、血管手术器械、产科器械、麻醉器械、吸氧面罩等上千个品种，这些一次性使用的医疗器械的废弃物势必对环境造成极大的污染和压力，同时也给医疗器械废弃物的清理带来了不便，浪费了人力和物力，因此适用于发明一种可降解的医疗器械至关重要，为此，我们提出一种可降解医疗器械的节能环保型生产工艺。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种可降解医疗器械的节能环保型生产工艺，以解决上述背景技术中提出的这些一次性使用的医疗器械的废弃物势必对环境造成极大的污染和压力，同时也给医疗器械废弃物的清理带来了不便，浪费了人力和物力的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种可降解医疗器械的节能环保型生产工艺，该可降解医疗器械的节能环保型生产工艺包括如下步骤：

S1：选材：选取聚乙交酯材料制备可降解医疗器械；

S2：制备聚乙交酯：首先采用氯乙酸钾脱除氯化钾得到乙交脂粗产物，然后再对乙交脂粗产物进行提纯，最后通过乙交脂的聚合生成聚乙交酯；

S3：将步骤S2中所得到的聚乙交酯产物制备而成所需要的医疗器械。

优选的，所述步骤S2中氯乙酸钾的制备方法包括如下步骤：

S2.01：溶解：将氯乙酸和氢氧化钾分别溶于甲醇中，其中氯乙酸与甲醇的质量比为2/1，氢氧化钾与甲醇的质量比为1/3；

S2.02：反应：将步骤S2.1中所得到的氯乙酸溶液转移到反应容器中，将氢氧化钾进行冰浴，控制温度在0-6℃，将氢氧化钾溶液添加到氯乙酸溶液中，直至出现白色沉淀，采用PH试纸检测反应物呈弱酸性，停止加入氢氧化钾溶液，搅拌；

S2.03：洗涤：采用抽滤的方法获取步骤S2.2中所得到的沉淀产物，采用无水乙醚洗涤3-4次，然后进行干燥处理，得到产物。

优选的，所述步骤S2.2中搅拌时间为25-35分钟，使得反应充分。

优选的，所述步骤S2中乙交脂粗产物的制备方法包括如下步骤：

S2.11加热混合：将聚乙酸钾和铜均匀混合，对混合物进行加热，加热温度控制在160-200℃，使得聚乙酸钾完全溶解，溶解时间为0.8-1.2小时；

S2.12：抽真空：采用真空设备进行对步骤S2.11中的聚乙酸钾溶液进行抽真空，同时升高加热温度；

S2.13：得到固体产物：在加热时，直至无馏出产物时，反应停止，得到黄色固体产物。

优选的，所述步骤S2.12中升高加热温度至260-310℃，抽真空时，压强控制在150-220Pa。

优选的，所述步骤S2中乙交脂粗产物的提纯方法为：将乙交脂溶于叔戊醇中，使得乙交脂完全溶解，过滤，冷却，析出乙交脂单体，然后进行抽滤和洗涤，再进行真空干燥处理，最后再采用异丙醇进行洗涤，真空干燥。

优选的，所述乙交脂溶于叔戊醇时，需要加入活性炭进行杂质的吸附。

优选的，所述步骤S2中聚乙交酯的制备方法包括如下步骤

S2.21：混合，将提纯后的乙交脂与催化剂和引发剂混合；

S2.22：抽真空和通氮气：将步骤S2.21中的混合物进行抽真空处理，并通入氮气，并反复操作3次，控制压强在140-160℃；

S2.23：加热：在步骤S2.22完成后再将混合物进行加热处理，加热温度为100℃，当混合物熔融时，继续升温加热，温度升至200℃，加热时间2小时，冷却；

S2.24：提取：经过步骤S2.23冷却后的混合物采用乙酸乙酯进行蒸馏提取，去除残留单体和催化剂，然后真空干燥。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：该发明提出了一种可降解医疗器械的节能环保型生产工艺，采用聚乙交酯材料为原料制备可降解理疗器械，聚乙交酯材料又名聚羟基乙酸，是一种高结晶，可生物降解的脂肪族聚合物，降解速度快，降解产物乙醇酸是无毒的，它能进入三羧酸循环，之后变成水和二氧化碳排出，一部分乙醇酸也通过尿液排出，不仅可以制备一般的医疗器械，还可以制作成体内的医疗器械，如一次性导管等，从而不会对环境造成污染，该发明是一种绿色环保的节能环保型生产工艺。

附图说明

图1为本发明工艺方法流程图；

图2为本发明氯乙酸钾工艺方法流程图；

图3为本发明乙交脂粗产物工艺方法流程图；

图4为本发明聚乙交酯工艺方法流程图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

请参阅图1-4，本发明提供一种技术方案：一种可降解医疗器械的节能环保型生产工艺，首先进行选材工作，为了能够使得可降解医疗器械具有不影响环境的效果，选取聚乙交酯材料制备可降解医疗器械；

然后进行制备聚乙交酯的工作：首先采用氯乙酸钾脱除氯化钾得到乙交脂粗产物，然后实用提纯设备对乙交脂粗产物进行提纯，最后通过乙交脂的聚合生成聚乙交酯；

将所得到的聚乙交酯产物制备而成所需要的医疗器械。

其中，氯乙酸钾的制备方法包括如下步骤：

取合适的溶解器皿，将氯乙酸和氢氧化钾分别溶于甲醇中，进行充分的搅拌混合操作，其中氯乙酸与甲醇的质量比为2/1，氢氧化钾与甲醇的质量比为1/3；

将混合好的氯乙酸溶液转移到反应容器中，将氢氧化钾进行冰浴，控制温度在0-6℃，然后将氢氧化钾溶液添加到氯乙酸溶液中，经过搅拌混合操作，直至出现白色沉淀，采用PH试纸对混合溶液进行检测操作，测得反应物呈弱酸性时，停止加入氢氧化钾溶液，再次进行搅拌操作，搅拌时间为25-35分钟，使得反应充分；

采用抽滤的方法获取混合溶液中的的沉淀产物，采用无水乙醚洗涤3-4次，然后置于干燥装置中进行干燥处理，得到产物。

其中，乙交脂粗产物的制备方法包括如下步骤：

首先加热混合：将聚乙酸钾和铜均匀混合，然后将混合物进行加热操作，加热温度控制在160-200℃，使得聚乙酸钾完全溶解，溶解时间为0.8-1.2小时；

然后将设备抽真空：采用真空设备对加热后的聚乙酸钾溶液进行抽真空，压强控制在150-220Pa，抽真空的同时升高加热温度，升高加热温度至260-310℃；

在加热持续的过程中，会出现无馏出产物，此时反应停止，得到黄色固体产物。

乙交脂粗产物的提纯方法为：将乙交脂溶于叔戊醇中，搅拌混合使得乙交脂完全溶解，然后加入活性炭利用活性炭的吸附性进行杂质的吸附，过滤，冷却，析出乙交脂单体，然后进行抽滤和洗涤，再次进行真空干燥处理，最后再采用异丙醇进行洗涤，真空干燥。

聚乙交酯的制备方法包括如下步骤：

将提纯后的乙交脂与催化剂和引发剂搅拌混合，得到混合溶液；

然后将混合物置于抽真空装置中进行抽真空处理，并同时通入氮气，依次反复操作3次，控制压强在140-160℃；

抽真空操作完成后，再将混合物置于加热装置中进行加热处理，加热温度为100℃，当混合物熔融时，继续升温加热，温度升至200℃，加热时间2小时后常温冷却；

将冷却后的混合物采用乙酸乙酯进行蒸馏提取，去除残留单体和催化剂，然后再次真空干燥。

将聚乙交酯材料应用于导尿管的制备工艺中，采用聚乙交酯长丝，通过纺织工艺方法进行构造，然后再进行后续工序，包括热定型、涂层和冷冻干燥，即可制备导尿管，此法还可以制备其他用于可降解医疗器械的医疗器械，尤其是一次性使用的医疗器械。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。