一种治疗慢性鼻炎的药物及其制备方法与流程

文档序号:12091397阅读:383来源:国知局

本发明涉及一种治疗慢性鼻炎的药物及其制备方法,属中药领域。



背景技术:

慢性鼻炎是鼻黏膜及黏膜下层的慢性炎症。其主要特点是炎症持续三个月以上或反复发作,迁延不愈,间歇期亦不能恢复正常,且无明确的致病微生物,伴有不同程度的鼻塞,分泌物增多,鼻黏膜肿胀或增厚等障碍。中医则认为慢性鼻炎与脾肺气虚,肺热蕴积,气滞血瘀有关。由于西药治疗副作用大,因此人们对有效治疗慢性鼻炎的中药药物存在极大的需求,至今为止,还没有发现关于本发明的有关报道。



技术实现要素:

本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证,终于找到了有效治疗慢性鼻炎的药物,从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种有效治疗慢性鼻炎的中药组合药物。

本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。

本发明药物是选择石膏、党参、辛夷、甘草、桑叶、菟丝子、夏枯草、白芷、枇杷叶、金银花、防风、藁本、鹅不食草、淡豆豉、藏红花、紫苏叶、鱼腥草、桔梗、栀子、黄芩、淡竹叶、连翘、南沙参、薄荷、淫羊藿、白术、麦冬、桑白皮、牛蒡子、麻黄、杏仁进行组合制备的,将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用,从而能够有效治疗慢性鼻炎。其中,选用石膏是因为其性味辛甘,寒,入肺、胃经,生用有解肌清热,除烦止渴的功能,治热病壮热不退,心烦神昏,谵语发狂,口渴咽干,肺热喘急,中暑自汗,胃火头痛、牙痛,热毒壅盛,发斑发疹,口舌生疮,煅敷生肌敛疮,外治痈疽疮疡,溃不收回,汤火烫伤。选用党参是因为其性味甘,平,入手、足太阴经气分,有补中益气,生津的功能,治脾胃虚弱,气血两亏,体倦无力,食少,口渴,久泻,脱肛。选用辛夷是因为其性味辛,温,入肺、胃经,有祛风,通窍的功能,治头痛,鼻渊,鼻塞不通,齿痛。选用甘草是因为其性味甘平,入脾、胃、肺经,有和中缓急,润肺,解毒,调和诸药的功能,炙用治脾胃虚弱,食少,腹痛便溏,劳倦发热,肺痿咳嗽,心悸,惊痈,生用治咽喉肿痛,消化性溃疡,痈疽疮疡,解药毒及食物中毒。选用桑叶是因为其性味苦甘,寒,入肺、肝经,有祛风清热,凉血明目的功能,治风湿发热,头痛,目赤,口渴,肺热咳嗽,风痹,瘾疹,下肢象皮肿。选用菟丝子是因为其性味辛甘,平,入肝、肾经,有补肝肾,益精髓,明目的功能,治腰膝酸痛,遗精,消渴,尿有余沥,目暗。选用夏枯草是因为其性味苦辛,寒,入肝、胆经,有清肝,散结的功能,治瘰疬,瘿瘤,乳痈,乳癌,目珠夜痛,羞明流泪,头目眩晕,口眼歪斜,筋骨疼痛,肺结核,急性黄疸型传染性肝炎,血崩,带下。选用白芷是因为其性味辛,温,入肺、脾、胃经,有祛风,燥湿,消肿,止痛的功能,治头痛,眉棱骨痛,齿痛,鼻渊,寒湿腹痛,肠风痔漏,赤白带下,痈疽疮疡,皮肤燥痒,疥癣。选用枇杷叶是因为其性味苦,凉,归肺、胃经,有清肺和胃,降气化痰,治肺热痰嗽,咳血,衄血,胃热呕哕。选用金银花是因为其性味甘,寒,入肺、胃经,有清热,解毒的功能,治温病发热,热毒血痢,痈疡,肿毒,瘰疬,痔漏。选用防风是因为其性味辛甘,温,入膀胱、肺、脾经,有发表,祛风,胜湿,止痛的功能,治外感风寒,头痛,目眩,项强,风寒湿痹,骨节酸痛,四肢挛急,破伤风。选用藁本是因为其性味辛,温,归膀胱经,有散寒祛风,除湿止痛的功能,用于风寒感冒,巅顶疼痛。选用鹅不食草是因为其性味辛,温,入手太阴经气分,有祛风,散寒,胜湿,去翳,通鼻塞的功能,治感冒,寒哮,喉痹,百日咳,痧气腹痛,阿米巴痢,疟疾,疳泻,鼻渊,鼻肉,目翳涩痒,臁疮,疥癣,跌打。选用淡豆豉是因为其性味苦,寒,入肺、胃经,有解表,除烦,宣郁,解毒的功能,治伤寒热病,寒热,头痛,烦燥,胸闷。选用藏红花是因为其性味甘,平,入心、肝经,有活血化瘀,散郁开结的功能,治忧思郁结,胸膈痞闷,吐血,伤寒发狂,惊怖恍惚,妇女经闭,产后瘀血腹痛,跌扑肿痛。选用紫苏叶是因为其性味辛,温,入肺、脾经,有发表,散寒,理气,和营的功能,治感冒风寒,恶寒发热,咳嗽,气喘,胸腹胀满,胎动不安,并能解鱼蟹毒。选用鱼腥草是因为其性味辛,寒,入手太阴经,有清热解毒,利尿消肿的功能,治肺炎,肺脓疡,热痢,疟疾,水肿,淋病,白带,痈肿,痔疮,脱肛,湿疹,秃疮,疥癣。选用桔梗是因为其性味苦辛,平,入肺、胃经,有开宣肺气,祛痰排脓的功能,治外感咳嗽,咽喉肿痛,肺痈吐脓,胸满胁痛,痢疾腹痛。选用栀子是因为其性味苦,寒,入心、肝、肺、胃经,有清热,泻火,凉血的功能,治热病虚烦不眠,黄疸,淋病,消渴,目赤,咽痛,吐血,衄血,血痢,尿血,热毒疮疡,扭伤肿痛。选用黄芩是因为其性味苦寒,入心肺、胆、大肠经,有泻实火,除湿热,止血安胎的功能,治壮热烦渴,肺热咳嗽。选用淡竹叶是因为其性味甘淡,寒,入心肾二经,有清心火,除烦热,利小便的功能,治热病口渴,心烦,小便赤涩,淋浊,口糜舌疮,牙龈肿痛。选用连翘是因为其性味苦,凉,入心、肝、胆经,有清热,解毒,散结,消肿的功能,治温热,丹毒,斑疹,痈疡肿毒,瘰疬,小便淋闭。选用南沙参是因为其性味甘,微寒,归肺、胃经,有养阴清肺,化痰,益气的功能,治肺热燥咳,阴虚劳咳,干咳痰黏,气阴不足,烦热口干。选用薄荷是因为其性味辛,凉,入肺、肝经,有疏风,散热,辟秽,解毒的功能,治外感风热,头痛,目赤,咽喉肿痛,食滞气胀,口疮,牙痛,疮疥,瘾疹。选用淫羊藿是因为其性味辛甘,温,入肝、肾经,有补肾壮阳,祛风除湿的功能,治阳痿不举,小便淋沥,筋骨挛急,半身不遂,腰膝无力,风湿痹痛,四脚不仁。选用白术是因为其性味苦甘,温,入脾、胃经,有补脾,益胃,燥湿,和中的功能,治脾胃气弱,不思饮食,倦怠少气,虚胀,泄泻,痰饮,水肿,黄疸,湿痹,小便不利,头晕,自汗,胎气不安。选用麦冬是因为其性味甘微苦,寒,入肺、胃、心经,有养阴润肺,清心除烦,益胃生津的功能,治肺燥干咳,吐血,咯血,肺痿,肺痈,虚劳烦热,清渴,热病津伤,咽干口燥,便秘。选用桑白皮是因为其性味甘,寒,入肺、脾经,有泻肺平喘,行水消肿的功能,治肺热喘咳,吐血,水肿,脚气,小便不利。选用牛蒡子是因为其性味辛苦,凉,入肺、胃经,有疏散风热,宣肺透疹,消肿解毒的功能,治风热咳嗽,咽喉肿痛,斑疹不透,风疹作痒,痈肿疮毒。选用麻黄是因为其性味辛苦,温,入肺、膀胱经,有发汗,平喘,利水的功能,治伤寒表实,发热恶寒无汗、头痛鼻塞、骨节疼痛,咳嗽气喘,风水浮肿,小便不利,风邪顽痹,皮肤不仁,风疹瘙痒。选用杏仁是因为其性味苦,温,有毒,入肺、大肠经,有祛痰止咳,平喘,润肠的功能,治外感咳嗽,喘满,喉痹,肠燥便秘。

具体实施方式

本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的,各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效:

石膏10-20克,党参5-15克,辛夷10-20克,甘草7-12克,桑叶5-15克,菟丝子10-20克,夏枯草10-20克,白芷10-15克,枇杷叶10-20克,金银花5-15克,防风5-15克,藁本5-15克,鹅不食草5-15克,淡豆豉10-20克,藏红花5-10克,紫苏叶5-15克,鱼腥草10-20克,桔梗5-15克,栀子10-20克,黄芩5-15克,淡竹叶5-15克,连翘5-15克,南沙参10-20克,薄荷5-15克,淫羊藿10-15克,白术5-15克,麦冬5-15克,桑白皮10-15克,牛蒡子5-15克,麻黄3-9克,杏仁10-15克。

优选为:

石膏15克,党参10克,辛夷15克,甘草9克,桑叶10克,菟丝子15克,夏枯草15克,白芷12克,枇杷叶15克,金银花10克,防风10克,藁本10克,鹅不食草10克,淡豆豉15克,藏红花8克,紫苏叶10克,鱼腥草15克,桔梗10克,栀子15克,黄芩10克,淡竹叶10克,连翘10克,南沙参15克,薄荷10克,淫羊藿12克,白术10克,麦冬10克,桑白皮12克,牛蒡子10克,麻黄6克,杏仁12克。

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、石膏:去净杂石,洗净泥土,打碎成小块;

2、党参:洗净泥沙后润透去芦,切片或切段,晒干;

3、辛夷:拣净枝梗杂质,捣碎用;

4、甘草:拣去杂质,洗净,用水浸泡至八成透时,捞出,润透,切片,凉干;

5、桑叶:拣去杂质,搓碎,簸去梗,筛去泥屑;

6、菟丝子:过箩去净杂质,洗净,晒干;

7、夏枯草:取原药材,除去枝梗、叶片及杂质,筛去灰屑;

8、白芷:拣净杂质,用水洗净,浸泡,捞出润透,略晒至外皮无滑腻感时,再闷润后,切片干燥;

9、枇杷叶:刷去绒毛,用水洗净,稍润,切丝,晒干;

10、金银花:筛去泥沙,拣净杂质;

11、防风:除去残茎,用水浸泡,捞出,润透切片,晒干;

12、藁本:取原药材,除去杂质,大小分档,抢水洗净,润透,切片,晒干;

13、鹅不食草:拣净杂质,切段,晒干;

14、淡豆豉:原品入药;

15、藏红花:拣净杂质,除去茎叶、蒂头,晒干;

16、紫苏叶:拣净杂质,晒干;

17、鱼腥草:去净杂质,除去残根,洗净切段,晒干;

18、桔梗:拣净杂质,除去芦头,洗净捞出,润透后切片,晒干;

19、栀子:筛去灰屑,拣去杂质,碾碎过筛或剪去两端;

20、黄芩:拣去杂质,除去残茎,用凉水浸润或置开水中稍浸捞出,切片,晒干;

21、淡竹叶:拣去杂质及根,切段,晒干;

22、连翘:拣净杂质,搓开,除去枝梗;

23、南沙参:除去须根,洗净,刮去粗皮,干燥;

24、薄荷:拣净杂质,除去残根,先将叶抖下另放,然后将茎喷洒清水,润透后切段,晒干,再与叶和匀;

25、淫羊藿:拣净杂质,去梗,切丝,筛去碎屑;

26、白术:拣净杂质,用水浸泡,泡后捞出,润透,切片,晒干;

27、麦冬:拣净杂质,用水浸泡,捞出,润透后抽去心,再洗净晒干;

28、桑白皮:刷去灰屑,洗净,润透后切丝,晒干;

29、牛蒡子:拣去杂质,筛去泥屑;

30、麻黄:拣去杂质,去尽木质茎及残根,用水洗净,微润后切段,干燥;

31、杏仁:拣净杂质,置沸水中略煮,俟皮微皱起捞出,浸凉水中,脱去种皮,晒干,簸净。

二、制备

1、将炮制后的石膏、党参、辛夷、甘草、桑叶、菟丝子、夏枯草、白芷、枇杷叶、金银花、防风、藁本、鹅不食草、淡豆豉、藏红花、紫苏叶、鱼腥草、桔梗、栀子、黄芩、淡竹叶、连翘、南沙参、薄荷、淫羊藿、白术、麦冬、桑白皮、牛蒡子、麻黄、杏仁放入煎药容器内,第一次加水8倍量,浸泡100分钟后,武火煎煮沸腾,再用文火煎煮20分钟,过滤得第一次煎煮液,将第一次煎煮液倒入容器内;

2、将过滤的药渣加6倍量,武火煮沸,再用文火煎煮20分钟,过滤得第二次煎煮液;

3、将两次煎煮液混合搅拌均匀,分为4剂服用。

组方中辛夷有祛风,通窍,治鼻渊,鼻塞不通的功能为君药;枇杷清肺和胃,降气化痰;桔梗有开宣肺气,祛痰排脓的功能,二者为臣药,三味药共同发挥祛风,通窍,开宣肺气,清肺和胃,降气化痰的作用,治疗慢性鼻炎效力全面,且以祛风通窍,开宣肺气,降气化痰为主可治本,甘草有和中缓急,润肺,解毒,调和诸药,解药毒及食物中毒的功能为佐药,白术有补脾,益胃,燥湿,和中的功能为使药,与余下诸药是治标。

本发明药物具有祛风通窍,开宣肺气,降气化痰,和中缓急,润肺解毒,补脾益胃的功能,用于治疗慢性鼻炎,疗程短、见效快、治愈后不复发。

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果,这些试验例包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。

[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告:

取家兔30只,雌雄兼用,体重2.0—2.5kg,分两组,每组15只,其中一组为超剂量试验组,另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg,正常量为10ml/kg,给药方式为灌胃法给药,每天两次,连服7天,每天观察给药反应,结果表明二组家兔活动、饮食正常,药物无不良毒副作用。

[试验例2]本发明药物的临床疗效观察

1、一般资料

收治慢性鼻炎门诊患者共27例。

2、诊断标准

典型症状为脓涕多鼻涕多为脓性或粘脓性,黄色或黄绿色,量多少不定,多流向咽喉部,单侧有臭味者,多见于牙源性上颌窦炎。鼻塞:轻重不等,多因鼻粘膜充血肿胀和分泌物增多所致,鼻塞常可致暂时性嗅觉障碍。头痛:常表现为钝痛或头部沉重感,白天重,夜间轻。由于脓涕流入咽部和长期用口呼吸,常伴有慢性咽炎症状,如痰多、异物感或咽干痛等。若影响咽鼓管,也可有耳鸣、耳聋等症状。

3、治疗方法

选用上述药剂,给患者服用,每次服用1剂,每天早、晚各服1次,7天为一个疗程,连续服用3个疗程。

4、疗效评定标准

显效:慢性鼻炎症状消失,体质恢复正常,痊愈;

好转:患者鼻塞,脓涕,头痛的症状减轻,慢性鼻炎症状明显好转,体质逐步恢复;

无效:达不到好转标准者。

5、治疗结果(见下表)

在上述治疗中,用本发明药物治疗慢性鼻炎患者27例,结果显效22例,显效率为81.48%,好转3例,好转率为11.11%,无效2例,总有效率为92.59%。

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