本发明属于中药领域，具体涉及一种中药组合物及其制备方法和治疗肝癌的应用。
背景技术：
工业化的发展推动了社会的前进和人类的进步，同时也带来了环境污染等问题，人们受到化学、物理、生物等因素的影响，癌症的发病率越来越高，其中肝癌是我国常见的恶性肿瘤之一，死亡率极高，在恶性肿瘤死亡顺位中仅次于胃癌、食道癌而居于第三位。对于肝癌的治疗，现代医学上主要采取手术治疗、放疗和化疗。手术治疗是对早期没有发生癌细胞转移的癌症患者通过切除病灶部位，达到治愈或控制癌症的方法。放疗是利用高能射线的照射杀死癌细胞，但在杀死癌细胞的同时人体正常细胞受到一定程度的损伤。化疗是利用化学药物进行治疗，通过血液循环将药物带到全身并作用于身体所有细胞，杀死癌细胞同时也会杀死人体正常细胞。
无论是采用手术治疗、化疗或放疗，都会对病人造成极大的元气损伤，同时放疗或化疗可能会导致人体免疫力下降、食欲不振等问题。由于传统中药具有抗癌抑肿、毒副作用小等特点日益受到人们的关注。传统中药一般采用在家庭熬制的方法提取药材中的有效成分，但家庭熬制中药的时间、温度、压力难以统一，因此难以确定药材中提取出的有效成分含量；患者服用的汤剂或中成药，需要通过人体肠胃系统的益生菌进行再消化和分解，才能转化为最终起作用的有效成分而进入血液，如果患者肠胃系统中益生菌的菌群失衡，药物成分不能被有效分解进而被人体吸收，则药物就不能达到其应有的疗效。
技术实现要素：
本发明针对现有的西医治疗肝癌的现状以及传统中药存在的不足，提供一种中药组合物及其制备方法，制备得到的中药组合物中有效成分转化成小分子易于被人体吸收，疗效显著。
本发明提供的中药组合物，包括以下重量份的原料：益母草10～40份，水蛭5～25份，高良姜6～32份，虻虫3～15份，延胡索10～40份，乳香8～28份，阿魏6～32份，熟地黄8～28份，红花12～32份，当归10～40份，香附6～32份，姜黄10～40份，大黄8～28份，桃仁12～32份，鳖甲3～25份，白芍10～40份，干漆3～15份，苏木8～28份，川芎6～32份，人参3～25份，没药3～15份，紫苏子8～28份，五灵脂10～40份，蒲黄12～32份，吴茱萸6～32份，黄芪10～40份，甘草8～28份，喜树果6～32份，穿山甲3～15份，蟾蜍3～15份。
优选的，本发明所述中药组合物，包括以下重量份的原料：益母草22～28份，水蛭12～18份，高良姜16～22份，虻虫6～12份，延胡索22～28份，乳香14～22份，阿魏16～22份，熟地黄14～22份，红花18～26份，当归22～28份，香附16～22份，姜黄22～28份，大黄14～22份，桃仁18～26份，鳖甲9～19份，白芍22～28份，干漆6～12份，苏木14～22份，川芎16～22份，人参9～19份，没药6～12份，紫苏子14～22份，五灵脂22～28份，蒲黄18～26份，吴茱萸16～22份，黄芪22～28份，甘草14～22份，喜树果16～22份，穿山甲6～12份，蟾蜍6～12份。
最佳的，本发明中药组合物，包括以下重量份的原料：益母草25份，水蛭15份，高良姜19份，虻虫9份，延胡索25份，乳香18份，阿魏19份，熟地黄18份，红花22份，当归25份，香附19份，姜黄25份，大黄18份，桃仁22份，鳖甲14份，白芍25份，干漆9份，苏木18份，川芎19份，人参14份，没药9份，紫苏子18份，五灵脂25份，蒲黄22份，吴茱萸19份，黄芪25份，甘草18份，喜树果19份，穿山甲9份，蟾蜍9份。
本发明所述中药组合物制成药学上可接受的制剂。
所述制剂为片剂、胶囊、颗粒剂、散剂或丸剂中的任意一种。
所述中药组合物的制备方法，包括如下步骤：第一步，按重量份称取益母草、水蛭、高良姜、虻虫、延胡索、乳香、阿魏、熟地黄、红花、当归、香附、姜黄、大黄、桃仁、鳖甲、白芍、干漆、苏木、川芎、人参、没药、紫苏子、五灵脂、蒲黄、吴茱萸、黄芪、甘草、喜树果、穿山甲、蟾蜍，粉碎，过筛，混合均匀得到发酵原料；第二步，将菌种加入到发酵原料中，搅拌均匀后装入发酵罐进行发酵；第三步，在33～40℃下，发酵8～12天，20～60℃下低温提取，得到潮湿粉末；第四步，加入辅料，制成药学上可接受的制剂。
第二步中，所述菌种为蜂蜜或益生菌。
进一步的，所述蜂蜜与发酵原料的重量比例为1～2：1，所述益生菌与发酵原料的重量比例为0.05～0.1:1。
进一步的，所述益生菌为乳酸菌、双歧杆菌、酵母菌中的一种或两种。
所述第三步中，在37℃下，发酵10天，在45℃下低温提取，得到潮湿粉末。
本发明还涉及所述中药组合物在制备治疗肝癌药物中的应用。
其中，需要说明的是，对于实现本发明的目的来说，本发明的中药组合物并不限于上述制备方法，本发明只是提供一种具体的制备方法。
本发明所述中药组合物，所选中药药性介绍如下：
益母草，味辛苦，性凉，具有活血调经、祛瘀止痛、利尿消肿、清热解毒的功效，主治月经不调、痛经、经闭、月经量少、产后血晕、淤血腹痛、肾痛水肿、小便不利、尿血等。
水蛭，味苦、咸，性平，具有活血破瘀、通经消积，主治血滞闭经、外伤瘀血、癥瘕积聚等病症。
高良姜，味辛，性热，具有祛寒、健胃和镇痛的功效，主治畏寒作痛、呕吐噫气。
虻虫，味苦，性凉，具有破血通经、逐瘀消癥的功效，主治血瘀经闭、产后恶露不尽、干血痨、少腹蓄血、癥瘕积块、跌打伤痛、痈肿、喉痹。
延胡索，味辛、苦，性温，具有活血散瘀、行气止痛的功效，主治头痛、腰痛、筋骨痛、痛经、经闭、跌打损伤。
乳香，味辛、苦，性温，具有活血定痛、消肿生肌的功效，主治痛经、闭经、胃脘疼痛、风湿痹痛、跌打伤痛、痈疽肿痛等。
阿魏，味辛、苦，性温，具有消积、散痞、杀虫的功效，主治肉食积滞、瘀血徵瘕、腹中痞块、虫积腹痛。
熟地黄，味甘，性微温，具有滋阴补血、益精填髓的功效，主治肝肾阴虚、腰膝酸软、骨蒸潮热、盗汗遗精、内热消渴、血虚萎黄、心悸怔忡、月经不调、崩漏下血、眩晕、耳鸣、须发早白。
红花，味辛，性温，具有活血通经、散瘀止痛的功效，主治经闭、痛经、跌打损伤。
当归，味甘、辛，性温，具有补血、活血、调经止痛、润燥滑肠的功效，主治血虚诸证、月经不调、经闭、痛经、症瘕结聚、崩漏、虚寒腹痛、痿痹、肌肤麻木、肠燥便难、赤痢后重、痈疽疮疡、跌扑损伤。
香附，味甘，性平，有理气解郁、调经止痛的功效。
姜黄，味辛、苦，性温，具有破血、行气、通经、止痛的功效，主治心腹痞满胀痛、臂痛、症瘕、妇女血瘀经闭、产后瘀停腹痛、跌扑损伤、痈肿。
大黄，味苦，性寒，具有泻热毒、破积滞、行瘀血的功效，主治实热便秘、谵语发托、食积痞满、痢疾初起、里急后重、瘀停经闭、癥瘕积聚、时行热疫、暴眼赤痛、吐血、衄血、阳黄、水肿、淋浊、溲亦、痈疡肿毒、疔疮、汤火伤。
桃仁，味苦、甘，性平，具有活血祛瘀、润肠通便、止咳平喘的功效，主治经闭痛经、癓瘕痞块、肺痈肠痈、跌扑损伤、肠燥便秘、咳嗽气喘。
鳖甲，味咸，性微寒，具有滋阴潜阳、退热除蒸、软坚散结的功效，主治阴虚发热、骨蒸劳热、阴虚阳亢、头晕目眩、虚风内动、经闭、癥瘕、久疟、疟母。
白芍，味苦、酸，性微寒，具有补血、敛阴柔肝、缓急止痛的功效，主治头痛眩晕、胁痛、腹痛、四肢挛痛、血虚萎黄、月经不调、自汗、盗汗。
干漆，味辛，性温，具有破瘀血、消积、杀虫的功效，主治闭经、瘀血症瘕、虫积腹痛。
苏木，味甘、咸，性凉，具有活血祛瘀、消肿定痛的功效，主治血滞经闭、痛经、产后瘀阻心腹痛、产后血晕、痈肿、跌打损伤、破伤风。
川芎，味辛，性温，具有行气开郁、祛风燥湿，活血止痛的功效，主治风冷头痛旋晕、胁痛腹疼、寒痹筋挛、经闭、难产、产后瘀阻块痛、痈疽疮疡。
人参，味甘、微苦，性温、平，归脾、肺、心经，具有补气、固脱、生津、安神、益智的功效，主治体虚欲脱、肢冷脉微、脾虚食少、肺虚喘咳、津伤口渴、内热消渴、久病虚羸、惊悸失眠、阳痿宫冷、心力衰竭、心原性休克。
没药，味辛、苦，性平，具有散瘀定痛、消肿生肌的功效，主治胸痹心痛、胃脘疼痛、痛经经闭、产后瘀阻、癥瘕腹痛、风湿痹痛、跌打损伤、痈肿疮疡等。
紫苏子，味辛，性温，具有降气消痰、平喘、润肠的功效，主治痰壅气逆、咳嗽气喘、肠燥便秘。
五灵脂，味甘，性温，具有活血散瘀、炒炭止血的功效，主治心腹淤血作痛、痛经、血瘀经闭、产后淤血腹痛、炒炭治崩漏下血、外用治跌打损伤、蛇、虫咬伤。
蒲黄，味甘，性平，具有止血化瘀、通淋的功效，主治吐血、衄血、咯血、崩漏、外伤出血、经闭通经、胸腹刺痛、跌扑肿痛、血淋涩痛。
吴茱萸，味辛、苦，性热，有小毒，具有散寒止痛、降逆止呕、助阳止泻之功效。
黄芪，味甘，性微温，归肺、脾、肝、肾经，具有补气固表、利尿托毒、排脓、敛疮生肌的功效，主治气虚乏力、食少便溏、中气下陷、久泻脱肛、便血崩漏、表虚自汗、气虚水肿黄芪圆片、痈疽难溃、久溃不敛、血虚痿黄、内热消渴。
甘草，味甘，性平，具有益气补中、缓急止痛、润肺止咳、泻火解毒、调和诸药的功效，主治脾胃虚弱、食少、腹痛便溏、劳倦发热、肺痿咳嗽、心悸、惊痫、咽喉肿痛、消化性溃疡、痈疽疮疡、药毒及食物中毒。
喜树果，味苦、涩，性寒，具有抗癌、散结、破血化瘀的功效，主治多种肿瘤、胃癌、肠癌、绒毛膜上皮癌、淋巴肉瘤等。
穿山甲，味咸，性微寒，具有活血散结、通经下乳、消痈溃坚的功效，主治血瘀经闭、症瘕、风湿痹痛、乳汁不下、痈肿、瘰疬。
蟾蜍，为辛，性凉，具有解毒散结、消积利水、杀虫消疳的功效，主治痢疽、疔疮、发背、瘰疬、恶疮、症瘕癖积、膨胀、水肿、小儿疳积、破伤风、慢性咳喘。
本发明所述中药组合物所选原料之间能够协同作用，抑制或杀死癌细胞，软化缩小肿瘤，消除癌造，且对人体无毒副作用，治疗肝癌效果显著；采用本发明所述发酵方法制备得到的中药药物成分经过固态发酵，由大分子变成小分子，可以100％被人体吸收，提高疗效，同时蜂蜜的加入改善了中药口味。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合具体实施方式对本发明进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施方式仅仅用以解释本发明，但并不用于限定本发明。
实施例1
第一步，称取益母草10g，水蛭5g，高良姜6g，虻虫3g，延胡索10g，乳香8g，阿魏6g，熟地黄8g，红花12g，当归10g，香附6g，姜黄10g，大黄8g，桃仁12g，鳖甲3g，白芍10g，干漆3g，苏木8g，川芎6g，人参3g，没药3g，紫苏子8g，五灵脂10g，蒲黄12g，吴茱萸6g，黄芪10g，甘草8g，喜树果6g，穿山甲3g，蟾蜍3g，粉碎，过筛，混合均匀得到发酵原料；第二步，将蜂蜜216g加入到发酵原料中，搅拌均匀后装入发酵罐进行发酵；第三步，在33℃下，发酵12天，20℃下低温提取，得到潮湿粉末；第四步，将潮湿粉末干燥，加入糊精，压片，制成片剂。
实施例2
第一步，称取益母草40g，水蛭25g，高良姜32g，虻虫15g，延胡索40g，乳香28g，阿魏32g，熟地黄28g，红花32g，当归40g，香附32g，姜黄40g，大黄28g，桃仁32g，鳖甲25g，白芍40g，干漆15g，苏木28g，川芎32g，人参25g，没药15g，紫苏子28g，五灵脂40g，蒲黄32g，吴茱萸32g，黄芪40g，甘草28g，喜树果32g，穿山甲15g，蟾蜍15g，粉碎，过筛，混合均匀得到发酵原料；第二步，将蜂蜜900g加入到发酵原料中，搅拌均匀后装入发酵罐进行发酵；第三步，在35℃下，发酵11天，25℃下低温提取，得到潮湿粉末；第四步，将潮湿粉末干燥，加入淀粉，制成丸剂。
实施例3
第一步，称取益母草25g，水蛭15g，高良姜19g，虻虫9g，延胡索25g，乳香18g，阿魏19g，熟地黄18g，红花22g，当归25g，香附19g，姜黄25g，大黄18g，桃仁22g，鳖甲14g，白芍25g，干漆9g，苏木18g，川芎19g，人参14g，没药9g，紫苏子18g，五灵脂25g，蒲黄22g，吴茱萸19g，黄芪25g，甘草18g，喜树果19g，穿山甲9g，蟾蜍9g，粉碎，过筛，混合均匀得到发酵原料；第二步，将蜂蜜828g加入到发酵原料中，搅拌均匀后装入发酵罐进行发酵；第三步，在37℃下，发酵10天，45℃下低温提取，得到潮湿粉末；第四步，加入糊精，制粒干燥，制成颗粒剂。
实施例4
第一步，称取益母草22g，水蛭12g，高良姜16g，虻虫6g，延胡索22g，乳香14g，阿魏16g，熟地黄14g，红花18g，当归22g，香附16g，姜黄22g，大黄14g，桃仁18g，鳖甲9g，白芍22g，干漆6g，苏木14g，川芎16g，人参9g，没药6g，紫苏子14g，五灵脂22g，蒲黄18g，吴茱萸16g，黄芪22g，甘草14g，喜树果16g，穿山甲6g，蟾蜍6g，粉碎，过筛，混合均匀得到发酵原料；第二步，将蜂蜜716g加入到发酵原料中，搅拌均匀后装入发酵罐进行发酵；第三步，在38℃下，发酵9天，50℃下低温提取，得到潮湿粉末；第四步，将潮湿粉末干燥，加入淀粉，制成散剂。
实施例5
第一步，称取益母草28g，水蛭18g，高良姜22g，虻虫12g，延胡索28g，乳香22g，阿魏22g，熟地黄22g，红花26g，当归28g，香附22g，姜黄28g，大黄22g，桃仁26g，鳖甲19g，白芍28g，干漆12g，苏木22g，川芎22g，人参19g，没药12g，紫苏子22g，五灵脂28g，蒲黄26g，吴茱萸22g，黄芪28g，甘草22g，喜树果22g，穿山甲12g，蟾蜍12g，粉碎，过筛，混合均匀得到发酵原料；第二步，将蜂蜜850g加入到发酵原料中，搅拌均匀后装入发酵罐进行发酵；第三步，在40℃下，发酵8天，55℃下低温提取，得到潮湿粉末；第四步，将潮湿粉末干燥，加入淀粉，制成散剂。
实施例6
第一步，称取益母草28g，水蛭16g，高良姜17g，虻虫7g，延胡索23g，乳香20g，阿魏21g，熟地黄17g，红花20g，当归26g，香附18g，姜黄24g，大黄19g，桃仁21g，鳖甲17g，白芍26g，干漆7g，苏木17g，川芎18g，人参12g，没药8g，紫苏子15g，五灵脂26g，蒲黄23g，吴茱萸20g，黄芪26g，甘草19g，喜树果21g，穿山甲7g，蟾蜍7g，粉碎，过筛，混合均匀得到发酵原料；第二步，将蜂蜜764g加入到发酵原料中，搅拌均匀后装入发酵罐进行发酵；第三步，在40℃下，发酵8天，60℃下低温提取，得到潮湿粉末；第四步，将潮湿粉末干燥，加入淀粉，制成丸剂。
实施例7
第一步，称取益母草19g，水蛭9g，高良姜15g，虻虫4g，延胡索21g，乳香13g，阿魏15g，熟地黄13g，红花17g，当归20g，香附15g，姜黄13g，大黄13g，桃仁17g，鳖甲7g，白芍21g，干漆5g，苏木13g，川芎15g，人参7g，没药6g，紫苏子13g，五灵脂21g，蒲黄17g，吴茱萸15g，黄芪21g，甘草14g，喜树果16g，穿山甲4g，蟾蜍4g，粉碎，过筛，混合均匀得到发酵原料；第二步，将蜂蜜806g加入到发酵原料中，搅拌均匀后装入发酵罐进行发酵；第三步，在40℃下，发酵8天，45℃下低温提取，得到潮湿粉末；第四步，将潮湿粉末干燥，加入糊精干燥，填充装囊，制成胶囊。
实施例8
第一步，称取益母草29g，水蛭17g，高良姜23g，虻虫13g，延胡索29g，乳香23g，阿魏23g，熟地黄24g，红花23g，当归26g，香附25g，姜黄29g，大黄25g，桃仁27g，鳖甲20g，白芍29g，干漆14g，苏木23g，川芎24g，人参20g，没药14g，紫苏子24g，五灵脂30g，蒲黄25g，吴茱萸25g，黄芪32g，甘草26g，喜树果23g，穿山甲12g，蟾蜍12g，粉碎，过筛，混合均匀得到发酵原料；第二步，将蜂蜜758g加入到发酵原料中，搅拌均匀后装入发酵罐进行发酵；第三步，在40℃下，发酵8天，45℃下低温提取，得到潮湿粉末；第四步，将潮湿粉末干燥，加入糊精，压片，制成片剂。
实施例1-8中，采用蜂蜜作为菌种原料，蜂蜜的加入能够改善中药口味。
实施例9
第一步，称取益母草29g，水蛭17g，高良姜23g，虻虫13g，延胡索29g，乳香23g，阿魏23g，熟地黄24g，红花23g，当归26g，香附25g，姜黄29g，大黄25g，桃仁27g，鳖甲20g，白芍29g，干漆14g，苏木23g，川芎24g，人参20g，没药14g，紫苏子24g，五灵脂30g，蒲黄25g，吴茱萸25g，黄芪32g，甘草26g，喜树果23g，穿山甲12g，蟾蜍12g，粉碎，过筛，混合均匀得到发酵原料；第二步，将34.45g乳酸菌加入到发酵原料中，搅拌均匀后装入发酵罐进行发酵；第三步，在40℃下，发酵8天，45℃下低温提取，得到潮湿粉末；第四步，将潮湿粉末干燥，加入糊精，压片，制成片剂。
实施例10
第一步，称取益母草19g，水蛭9g，高良姜15g，虻虫4g，延胡索21g，乳香13g，阿魏15g，熟地黄13g，红花17g，当归20g，香附15g，姜黄13g，大黄13g，桃仁17g，鳖甲7g，白芍21g，干漆5g，苏木13g，川芎15g，人参7g，没药6g，紫苏子13g，五灵脂21g，蒲黄17g，吴茱萸15g，黄芪21g，甘草14g，喜树果16g，穿山甲4g，蟾蜍4g，粉碎，过筛，混合均匀得到发酵原料；第二步，将32.24g酵母菌加入到发酵原料中，搅拌均匀后装入发酵罐进行发酵；第三步，在40℃下，发酵8天，45℃下低温提取，得到潮湿粉末；第四步，将潮湿粉末干燥，加入糊精干燥，填充装囊，制成胶囊。
实施例11
第一步，称取益母草22g，水蛭12g，高良姜16g，虻虫6g，延胡索22g，乳香14g，阿魏16g，熟地黄14g，红花18g，当归22g，香附16g，姜黄22g，大黄14g，桃仁18g，鳖甲9g，白芍22g，干漆6g，苏木14g，川芎16g，人参9g，没药6g，紫苏子14g，五灵脂22g，蒲黄18g，吴茱萸16g，黄芪22g，甘草14g，喜树果16g，穿山甲6g，蟾蜍6g，粉碎，过筛，混合均匀得到发酵原料；第二步，将乳酸菌、双歧杆菌共44.8g加入到发酵原料中，搅拌均匀后装入发酵罐进行发酵；第三步，在38℃下，发酵9天，50℃下低温提取，得到潮湿粉末；第四步，将潮湿粉末干燥，加入淀粉，制成散剂。
服用方法：本发明中各类药剂服用方法如下：片剂和丸剂：每日三次，饭后服用，每次两片，每片含药量0.5克；胶囊剂：每日三次，饭后服用，每次两粒，每粒含药量0.5克；散剂：每日三次，饭后服用，每次服用一包，每包含药量0.5g；颗粒剂：每日三次，饭后服用，每次服用两粒，每粒含药量0.5g。
以下结合临床资料及典型病例对本发明的有益效果进一步说明。
临床观察
1、临床资料：选自2013年6月至2014年12月的门诊及住院患者共113例，通过血常规检查、肝肾功能检查及CT等影像学检查，两个月为一疗程，服药一个疗程以上，78％的患者肿瘤减小50％以上，其中45％的患者肿瘤完全消失。
2、治疗方法：服用本发明实施例三制备得到的颗粒剂、实施例6制的丸剂或实施例7所制的胶囊剂，分早、中、晚三次服用，每次两粒。两个月为一疗程。
3、疗效评定标准：
完全缓解：肿瘤完全消失，维持四周以上；
部分缓解：肿瘤缩小50％以上，维持四周；
稳定：肿瘤缩小不及50％，增大超过25％；
恶化：肿瘤增大25％以上。
4、治疗效果：完全缓解65例，部分缓解24例，稳定13例。总有效率为(完全缓解+部分缓解+稳定)为90.2％。
5、副作用分析
观察的113例患者中，服用本发明中药中仅有3例出现胃部不适、1例轻度腹泻，出现副反应的几率仅为3.5％，其余无任何毒副作用。
同样经临床验证，患者服用本发明其他实施例剂型也具有同样的治疗效果。
典型病例
1、李某，53岁，被医院诊断为肝癌初期，服用本发明实施例七所制得的胶囊剂一个疗程后，经医院再次检查发现肿瘤缩小50％以上，继续服用2个疗程，肿瘤完全消失，恢复正常。
2、蔡某，63岁，被医院诊断为肝癌中期，服用本发明实施例三制的颗粒剂，三个疗程后病情稳定，继续服用两个疗程，基本恢复正常。
3、谢某，67岁，被医院诊断为肝癌晚期，服用本发明实施例六制得的丸剂，服用三个疗程后，病情稳定，继续服用三个疗程，肿瘤缩小且未见扩散。
综上所述，本发明用于治疗肝癌的中药组合物对肝癌具有有效的抑制作用，疗效显著，且无明显毒副作用。
本发明的描述并不是无遗漏的或者将本发明限于所公开的形式。其中很多修改和变化对于本领域的普通技术人员而言是显然的，在不超出权利要求所记载的技术方案的前提下还有其它的变形。