治疗神经性皮炎的药物组合物的制作方法

文档序号:12337205阅读:207来源:国知局

本发明属于中药技术领域,尤其涉及一种治疗神经性皮炎的药物组合物及其制备方法。



背景技术:

神经性皮炎是一种慢性常见的皮肤神经障碍性皮肤病,以剧烈搔痒及皮肤局限性苔藓样变为特征,它的发生多与神经系统功能障碍,大脑皮层兴奋和抑制平衡失调有关。神经性皮肤炎属于中医“瘙痒”证的范畴。中医认为该病乃素体肝肾阴虚,肝气郁结,脾受湿困,不能运化水湿,水湿停留于肌肤,及外感湿热之邪所致。在临床上没有特效的方法进行治疗。

委陵菜酸(Tormentic acid):CAS号13850-16-3,分子式C30H48O5,分子量488.71。【生物活性】抗菌剂(链球菌变种);降血糖(大白鼠 orl,10mg/kg)。【成分来源】半边苏Elsholtzia ciliata,枇杷叶Eriobotrya japonica,水杨梅Geum japonicum,臀形果Pygeum topengii,新藏假紫草Arnebia euchroma,泽兰Lycopus lucidus。

催乳藤:本品为双子叶植物药萝藦科醉魂藤属植物催乳藤Hetrostemma oblongifolium Cost.的全株。秋季采收,晒干。【性味】微苦、甘;平。【归经】肝经。【功能主治】催乳。主产后气血郁滞;乳汁不下。【原植物形态】 柔弱缠绕藤本。全株具乳汁,茎被2列柔毛。叶对生;叶柄长2-4cm;叶片长圆形,稀卵状长圆形,长7.5-11cm,宽3.5-4.5cm,先端锐尖,基部圆形;侧脉每边5-7条,弧形上升。伞形状聚伞花序腋生,长2-3cm,着花4-5朵;花萼5深裂,内面基部有腺体约10个;花冠外面淡绿色,内面黄色,辐状,直径1-1.5cm;花冠裂征5,向右覆盖;副花冠五角星芒状,花粉块每室1个,方圆形,直立。蓇葖果线状披针形,长达12cm,直径约1cm,向先端渐尖。种子长达2cm,宽约3mm,种子具长达3cm的白色绢质种毛。花期8-10月,果期9-12月。收载于中药大辞典。

聚藻:本品为小二仙草科狐尾藻属植物穗状狐尾藻Ntruiogtkkyn soucatyn L.的全草。从4月至10月,隔2个月采收1次,每次采收池塘中1/2的聚藻,晒干或烘干。【性味】味甘;淡;性寒。【功能主治】清热;凉血、解毒。主热病烦渴;赤白痢;丹毒;疮疖;烫伤。【化学成份】 含大量的脱植基叶绿素(chlorophyllide)。【原形态】 穗状狐尾藻 多年生沉水草本。根状茎匍匐,节上生须根。茎圆柱形,伸长,常分枝,依水的深浅不同而长度不一,节间长3-4cm。叶4枚轮生;无柄;深绿色,长椭圆形至披针形,长2-3cm,羽状深裂,裂片线形,细密,13-20余对,互生和近对生。穗状花序顶生,长5-10cm,挺立于水面,果期沉于水中;花单性,4至多数轮生,雌雄花同株;雄花居上部,苞片绿色,边缘红色,长圆形,小苞片卵形,萼管钟状,花萼4,卵状三角形,花瓣4,红色变绿,舟状匙形,早落,雄蕊8,淡绿色或黄绿色,长2mm;雌花生下部,萼管几平截或具浅齿,花瓣4,卵圆形,先端钝,粉红色,早落,子房下位,4室,柱头4,羽状,向外反转。果球形,直径1.5-3mm,分成4个分果爿。花期4-10月。收载于中药大辞典。

1个原料药化学结构:

委陵菜酸(Tormentic acid)。



技术实现要素:

本发明的目的是克服背景技术的不足,提供一种有效治疗神经性皮炎的药物组合物及其制备方法。

本发明是采用如下技术方案实现的:

制成该治疗神经性皮炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为:

委陵菜酸26-30重量份 催乳藤1280-1290重量份 聚藻840-846重量份。

优选的用于治疗神经性皮炎的药物组合物,是由如下重量份的原料药组成:

委陵菜酸28重量份 催乳藤1285重量份 聚藻843重量份。

一种治疗神经性皮炎的药物组合物,其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。

一种治疗神经性皮炎的药物组合物,其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗神经性皮炎药物。

一种治疗神经性皮炎的药物组合物的制备方法,其特征在于按如下步骤制备:

原料药的组成和重量份为:委陵菜酸26-30重量份 催乳藤1280-1290重量份 聚藻840-846重量份;

制备方法:

(1)按原料药配比取委陵菜酸、催乳藤、聚藻,混匀,用重量百分比浓度39%乙醇作为溶剂,在36.5℃温浸提取,提取次数为13次,每次提取时间为1小时,每次溶剂用量为原料药总重量的22.5倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度1.06,滤过,药液通过FU-02大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度22%乙醇溶液洗脱FU-02大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度22%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A;

(2)取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度43%乙醇作为溶剂,加热回流提取14次,每次提取时间为0.6小时,每次溶剂用量为药渣A重量的16倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,浓缩至相对密度1.16,滤过,药液通过DA-201大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度65%乙醇溶液洗脱DA-201大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度65%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B;

(3)将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。

优选的一种治疗神经性皮炎的药物组合物的制备方法,其特征在于按如下步骤制备:

原料药的组成和重量份为:委陵菜酸28重量份 催乳藤1285重量份 聚藻843重量份;

制备方法:

(1)按原料药配比取委陵菜酸、催乳藤、聚藻,混匀,用重量百分比浓度39%乙醇作为溶剂,在36.5℃温浸提取,提取次数为13次,每次提取时间为1小时,每次溶剂用量为原料药总重量的22.5倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度1.06,滤过,药液通过FU-02大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度22%乙醇溶液洗脱FU-02大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度22%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A;

(2)取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度43%乙醇作为溶剂,加热回流提取14次,每次提取时间为0.6小时,每次溶剂用量为药渣A重量的16倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,浓缩至相对密度1.16,滤过,药液通过DA-201大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度65%乙醇溶液洗脱DA-201大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度65%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B;

(3)将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。

一种治疗神经性皮炎的药物组合物的制备方法,其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。

一种治疗神经性皮炎的药物组合物的制备方法,其特征在于药物组合物与化学药或中药组成治疗神经性皮炎药物。

药物组合物治疗神经性皮炎疗效显著。

具体实施方式

实施例1:治疗神经性皮炎的药物组合物及其制备方法

治疗神经性皮炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为:委陵菜酸28g 催乳藤1285g 聚藻843g;

制备方法:

(1)按原料药配比取委陵菜酸、催乳藤、聚藻,混匀,用重量百分比浓度39%乙醇作为溶剂,在36.5℃温浸提取,提取次数为13次,每次提取时间为1小时,每次溶剂用量为原料药总重量的22.5倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度1.06,滤过,药液通过FU-02大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度22%乙醇溶液洗脱FU-02大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度22%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A;

(2)取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度43%乙醇作为溶剂,加热回流提取14次,每次提取时间为0.6小时,每次溶剂用量为药渣A重量的16倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,浓缩至相对密度1.16,滤过,药液通过DA-201大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度65%乙醇溶液洗脱DA-201大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度65%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B;

(3)将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。

实施例2:治疗神经性皮炎的药物组合物及其制备方法

治疗神经性皮炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为:委陵菜酸26g 催乳藤1290g 聚藻840g;

制备方法:

(1)按原料药配比取委陵菜酸、催乳藤、聚藻,混匀,用重量百分比浓度39%乙醇作为溶剂,在36.5℃温浸提取,提取次数为13次,每次提取时间为1小时,每次溶剂用量为原料药总重量的22.5倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度1.06,滤过,药液通过FU-02大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度22%乙醇溶液洗脱FU-02大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度22%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A;

(2)取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度43%乙醇作为溶剂,加热回流提取14次,每次提取时间为0.6小时,每次溶剂用量为药渣A重量的16倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,浓缩至相对密度1.16,滤过,药液通过DA-201大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度65%乙醇溶液洗脱DA-201大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度65%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B;

(3)将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。

实施例3:治疗神经性皮炎的药物组合物及其制备方法

治疗神经性皮炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为:委陵菜酸30g 催乳藤1280g 聚藻846g;

制备方法:

(1)按原料药配比取委陵菜酸、催乳藤、聚藻,混匀,用重量百分比浓度39%乙醇作为溶剂,在36.5℃温浸提取,提取次数为13次,每次提取时间为1小时,每次溶剂用量为原料药总重量的22.5倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度1.06,滤过,药液通过FU-02大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度22%乙醇溶液洗脱FU-02大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度22%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A;

(2)取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度43%乙醇作为溶剂,加热回流提取14次,每次提取时间为0.6小时,每次溶剂用量为药渣A重量的16倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,浓缩至相对密度1.16,滤过,药液通过DA-201大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度65%乙醇溶液洗脱DA-201大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度65%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B;

(3)将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。

实施例4:片剂的制备

取实施例1药物组合物275g,加入淀粉265,混匀,制粒,干燥,加微晶纤维素175g,硬脂酸镁3g,混匀,压制成1500片, 即得药物组合物片剂。

实施例5:胶囊的制备

取实施例2药物组合物215g,加入淀粉185g,混匀,制粒,干燥,整粒,加入适量硬脂酸镁,混匀,装胶囊600粒,即得药物组合物胶囊。

实施例6:滴丸的制备

称取聚乙二醇 6000 225g水浴(80℃)加热煮熔,加入实施例3药物组合物11g,充分搅拌均匀,以液体石蜡为冷却剂,置玻璃管(4*80cm)中,冷却温度为3℃,滴口内外径为7.0/2.0(mm/mm),滴口距液面为2.3cm,滴速以每分42滴为最佳条件,用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂,即得药物组合物滴丸。

实验例1:治疗神经性皮炎的试验研究

1、临床资料

本组30例中,男:女为4:6,年龄多在20~40岁。其中局限性神经性皮炎20例,播散性神经性皮炎10例。局限性神经性皮炎都有“苔藓样变”,多发于颈项四肢,夏季多发。播散性神经性皮炎皮损分布广泛而弥散,皮损多有抓痕,呈阵发性剧痒,夜间尤甚。

2、治疗方法

方药:药物组合物(实施例1药物组合物 批号20120908)。每次1.2g,每日3次,1月为1疗程,服药期间注意七情调节,勿食烟酒辛辣,少穿化纤衣服等。

3、疗效标准

痊愈:皮损全部消退,痒感消失。

显效:皮损及痒感消退80%以上。

有效:皮损及痒感消退50%以上。

无效:皮损及痒感均未消退。

4、治疗结果

本组30例中痊愈12例,有效17例,无效1例,总有效率96.7%。

5、典型病例

赵某,女性,38岁,职工。因全身皮肤搔痒1年余来门诊治疗,检查见全身多发性扁平丘疹,呈圆形和多角形,淡褐色,表面覆盖有菲薄鳞屑,周围有抓痕和血痂,多发于四肢、胸背部。伴有口干口苦,大便结,舌红、苔黄,脉滑。B超检查示:慢性胆囊炎。其余检查正常。就诊前曾注射地塞米松、葡萄糖酸钙;口服息斯敏、开瑞坦等药物。月经前后及食鱼虾等海鲜后加剧,根据症状及皮损情况,诊断为神经性皮炎。以药物组合物(实施例1药物组合物 批号20120908)治疗,每次1.2g,每日3次,1月为1疗程,服药期间注意七情调节 ,嘱勿食辛辣、海鲜,少穿化纤、毛织品等,多进行体育锻炼。守上方治疗1月,自觉搔痒好转,无新出皮损,丘疹、抓痕及血痂消失,大便1d1次,质中。再服此方1月,见皮损及丘疹消失,半年后随访,未见复发。

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