本发明属于中药技术领域,尤其涉及一种治疗神经性皮炎的药物组合物及其制备方法。
背景技术:
神经性皮炎是一种慢性常见的皮肤神经障碍性皮肤病,以剧烈搔痒及皮肤局限性苔藓样变为特征,它的发生多与神经系统功能障碍,大脑皮层兴奋和抑制平衡失调有关。神经性皮肤炎属于中医“瘙痒”证的范畴。中医认为该病乃素体肝肾阴虚,肝气郁结,脾受湿困,不能运化水湿,水湿停留于肌肤,及外感湿热之邪所致。在临床上没有特效的方法进行治疗。
催乳藤:本品为双子叶植物药萝藦科醉魂藤属植物催乳藤Hetrostemma oblongifolium Cost.的全株。秋季采收,晒干。【性味】微苦、甘;平。【归经】肝经。【功能主治】催乳。主产后气血郁滞;乳汁不下。【原植物形态】 柔弱缠绕藤本。全株具乳汁,茎被2列柔毛。叶对生;叶柄长2-4cm;叶片长圆形,稀卵状长圆形,长7.5-11cm,宽3.5-4.5cm,先端锐尖,基部圆形;侧脉每边5-7条,弧形上升。伞形状聚伞花序腋生,长2-3cm,着花4-5朵;花萼5深裂,内面基部有腺体约10个;花冠外面淡绿色,内面黄色,辐状,直径1-1.5cm;花冠裂征5,向右覆盖;副花冠五角星芒状,花粉块每室1个,方圆形,直立。蓇葖果线状披针形,长达12cm,直径约1cm,向先端渐尖。种子长达2cm,宽约3mm,种子具长达3cm的白色绢质种毛。花期8-10月,果期9-12月。收载于中药大辞典。
碗蕨:为碗蕨科碗蕨属植物碗蕨Dennstaedtia scabra(Wall.) Moore[Dicksonia scabra Wall.]的全草。【性味】辛;凉。【归经】膀胱经。【功能主治】祛风;清热解表。主感冒头痛;风湿痹痛。【化学成份】地上部分含蕨素(pterosin)A、F、K、V,金粉蕨辛(onitisin)即4-羟基蕨素(4-hydroxypterosin)A,欧蕨伊鲁甙(ptaquiloside),碗蕨甙(dennstoside)A。【性状】根状茎圆柱形,粗长,表面红棕色,密被棕色的节状毛,其下着生众多灰黑色的须根。叶柄长20-35cm,红棕色,稍有光泽;叶片长20-35cm,宽15-20cm,三至四回羽状深裂;三角状披针形或矩圆形,纸质,棕绿色,叶两面、羽轴及叶脉均具褐色的节状长毛;末回裂片短,钝尖,全缘,每裂片有小脉1条,先端膨大成水囊,不达叶边;孢子囊群生于小脉先端,囊群盖碗形,灰绿色,略有毛。质脆,气微,味淡。收载于中药大辞典。
远志苷Ⅱ(Senegin Ⅱ): CAS号34366-31-9,分子式C70H104O32,分子量1457.56。【生物活性】抗肿瘤;镇咳剂(祛痰)。【成分来源】美远志 Polygala senega。
伞花烯片(Umbelliprenin): CAS号23838-17-7,分子式C24H30O3,分子量366.49。【成分来源】莳萝子Anethum graveolens。
2个原料药化学结构:
远志苷Ⅱ(Senegin Ⅱ)
伞花烯片(Umbelliprenin)。
技术实现要素:
本发明的目的是克服背景技术的不足,提供一种有效治疗神经性皮炎的药物组合物及其制备方法。
本发明是采用如下技术方案实现的:
制成该治疗神经性皮炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为:
催乳藤562-568重量份 碗蕨436-440重量份 伞花烯片42-48重量份 远志苷Ⅱ32-38重量份。
优选的用于治疗神经性皮炎的药物组合物,是由如下重量份的原料药组成:
催乳藤565重量份 碗蕨438重量份 伞花烯片46重量份 远志苷Ⅱ35重量份。
一种治疗神经性皮炎的药物组合物,其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗神经性皮炎的药物组合物,其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗神经性皮炎药物。
一种治疗神经性皮炎的药物组合物的制备方法,其特征在于按如下步骤制备:
原料药的组成和重量份为:催乳藤562-568重量份 碗蕨436-440重量份 伞花烯片42-48重量份 远志苷Ⅱ32-38重量份;
制备方法:
(1)按原料药配比取催乳藤、碗蕨、伞花烯片、远志苷Ⅱ,混匀,用重量百分比浓度23%乙醇作为溶剂,在36℃温浸提取,提取次数为25次,每次提取时间为2.5小时,每次溶剂用量为原料药总重量的19倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度1.14,滤过,药液通过LK001大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度48%乙醇溶液洗脱LK001大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度48%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A;
(2)取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度63%乙醇作为溶剂,加热回流提取10次,每次提取时间为0.5小时,每次溶剂用量为药渣A重量的17倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,浓缩至相对密度1.10,滤过,药液通过DM134大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度74%乙醇溶液洗脱DM134大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度74%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B;
(3)将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
优选的一种治疗神经性皮炎的药物组合物的制备方法,其特征在于按如下步骤制备:
原料药的组成和重量份为:催乳藤565重量份 碗蕨438重量份 伞花烯片46重量份 远志苷Ⅱ35重量份;
制备方法:
(1)按原料药配比取催乳藤、碗蕨、伞花烯片、远志苷Ⅱ,混匀,用重量百分比浓度23%乙醇作为溶剂,在36℃温浸提取,提取次数为25次,每次提取时间为2.5小时,每次溶剂用量为原料药总重量的19倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度1.14,滤过,药液通过LK001大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度48%乙醇溶液洗脱LK001大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度48%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A;
(2)取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度63%乙醇作为溶剂,加热回流提取10次,每次提取时间为0.5小时,每次溶剂用量为药渣A重量的17倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,浓缩至相对密度1.10,滤过,药液通过DM134大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度74%乙醇溶液洗脱DM134大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度74%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B;
(3)将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
一种治疗神经性皮炎的药物组合物的制备方法,其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗神经性皮炎的药物组合物的制备方法,其特征在于药物组合物与化学药或中药组成治疗神经性皮炎药物。
药物组合物治疗神经性皮炎疗效显著。
具体实施方式
实施例1:治疗神经性皮炎的药物组合物及其制备方法
治疗神经性皮炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为:催乳藤565g 碗蕨438g 伞花烯片46g 远志苷Ⅱ35g;
制备方法:
(1)按原料药配比取催乳藤、碗蕨、伞花烯片、远志苷Ⅱ,混匀,用重量百分比浓度23%乙醇作为溶剂,在36℃温浸提取,提取次数为25次,每次提取时间为2.5小时,每次溶剂用量为原料药总重量的19倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度1.14,滤过,药液通过LK001大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度48%乙醇溶液洗脱LK001大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度48%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A;
(2)取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度63%乙醇作为溶剂,加热回流提取10次,每次提取时间为0.5小时,每次溶剂用量为药渣A重量的17倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,浓缩至相对密度1.10,滤过,药液通过DM134大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度74%乙醇溶液洗脱DM134大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度74%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B;
(3)将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
实施例2:治疗神经性皮炎的药物组合物及其制备方法
治疗神经性皮炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为:催乳藤562g 碗蕨440g 伞花烯片42g 远志苷Ⅱ38g;
制备方法:
(1)按原料药配比取催乳藤、碗蕨、伞花烯片、远志苷Ⅱ,混匀,用重量百分比浓度23%乙醇作为溶剂,在36℃温浸提取,提取次数为25次,每次提取时间为2.5小时,每次溶剂用量为原料药总重量的19倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度1.14,滤过,药液通过LK001大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度48%乙醇溶液洗脱LK001大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度48%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A;
(2)取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度63%乙醇作为溶剂,加热回流提取10次,每次提取时间为0.5小时,每次溶剂用量为药渣A重量的17倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,浓缩至相对密度1.10,滤过,药液通过DM134大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度74%乙醇溶液洗脱DM134大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度74%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B;
(3)将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
实施例3:治疗神经性皮炎的药物组合物及其制备方法
治疗神经性皮炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为:催乳藤568g 碗蕨436g 伞花烯片48g 远志苷Ⅱ32g;
制备方法:
(1)按原料药配比取催乳藤、碗蕨、伞花烯片、远志苷Ⅱ,混匀,用重量百分比浓度23%乙醇作为溶剂,在36℃温浸提取,提取次数为25次,每次提取时间为2.5小时,每次溶剂用量为原料药总重量的19倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度1.14,滤过,药液通过LK001大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度48%乙醇溶液洗脱LK001大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度48%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A;
(2)取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度63%乙醇作为溶剂,加热回流提取10次,每次提取时间为0.5小时,每次溶剂用量为药渣A重量的17倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,浓缩至相对密度1.10,滤过,药液通过DM134大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度74%乙醇溶液洗脱DM134大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度74%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B;
(3)将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
实施例4:片剂的制备
取实施例1药物组合物211g,加入淀粉289g,混匀,制粒,干燥,加微晶纤维素73g,硬脂酸镁7g,混匀,压制成1100片, 即得药物组合物片剂。
实施例5:胶囊的制备
取实施例2药物组合物250g,加入淀粉280g,混匀,制粒,干燥,整粒,加入适量硬脂酸镁,混匀,装胶囊1100粒,即得药物组合物胶囊。
实施例6:滴丸的制备
称取聚乙二醇 6000 257g水浴(80℃)加热煮熔,加入实施例3药物组合物12g,充分搅拌均匀,以液体石蜡为冷却剂,置玻璃管(4*80cm)中,冷却温度为4℃,滴口内外径为7.0/1.5(mm/mm),滴口距液面为1.8cm,滴速以每分56滴为最佳条件,用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂,即得药物组合物滴丸。
实验例1:治疗神经性皮炎作用试验研究
1、临床资料
本组20例中,男:女为4:6,年龄多在20~38岁。其中局限性神经性皮炎13例,播散性神经性皮炎7例。局限性神经性皮炎都有“苔藓样变”,多发于颈项四肢,夏季多发。播散性神经性皮炎皮损分布广泛而弥散,皮损多有抓痕,呈阵发性剧痒,夜间尤甚。
2、治疗方法
方药:药物组合物(实施例1药物组合物 批号20120421)。每次1.3g,每日3次,1月为1疗程,服药期间注意七情调节,勿食烟酒辛辣,少穿化纤衣服等。
3、疗效标准
痊愈:皮损全部消退,痒感消失。
显效:皮损及痒感消退80%以上。
有效:皮损及痒感消退50%以上。
无效:皮损及痒感均未消退。
4、治疗结果
本组20例中痊愈11例,有效8例,无效1例,总有效率95.0%。
5、典型病例
吴某,女性,37岁,职工。因全身皮肤搔痒1年余来门诊治疗,检查见全身多发性扁平丘疹,呈圆形和多角形,淡褐色,表面覆盖有菲薄鳞屑,周围有抓痕和血痂,多发于四肢、胸背部。伴有口干口苦,大便结,舌红、苔黄,脉滑。B超检查示:慢性胆囊炎。其余检查正常。就诊前曾注射地塞米松、葡萄糖酸钙;口服息斯敏、开瑞坦等药物。月经前后及食鱼虾等海鲜后加剧,根据症状及皮损情况,诊断为神经性皮炎。以药物组合物(实施例1药物组合物 批号20120421)治疗,每次1.3g,每日3次,1月为1疗程,服药期间注意七情调节 ,嘱勿食辛辣、海鲜,少穿化纤、毛织品等,多进行体育锻炼。守上方治疗1月,自觉搔痒好转,无新出皮损,丘疹、抓痕及血痂消失,大便1d1次,质中。再服此方1月,见皮损及丘疹消失,半年后随访,未见复发。