本发明属于医药领域，具体涉及一种含有艾草提取物的止痒药膏及其制备方法。
背景技术：
小儿瘙痒性皮肤病主要有痱子、夏季皮炎、湿疹、麻疹等，是儿科常见病、多发病，严重危害广大儿童的身体健康。目前对儿童瘙痒性皮肤病的治疗通常是采用抗过敏化学药物、服用中药或中药外洗等方式。化学药物的毒副作用大，潜在危险较多，并不适合儿童过多服用；服用中药或中药外洗的方式存在的问题也很多，比如中药服用依从性差，用量不准确可能造成的疗效慢或不良反应较大；中药外洗操作繁琐，效果不明显等等。同时，儿童的皮肤比较娇嫩，容易受到细菌的感染和刺激，易过敏，免疫力也较低等，所以用于治疗小儿瘙痒性皮肤病的药物必须低敏温和，不仅要具备止痒、抗炎的作用，同时也应具备杀菌、抑菌的作用。
目前市场上具有止痒、消炎功效的药膏种类有很多，但是适用于儿童的很少，中国专利CN 101167811 B 公开了一种具有消炎、止痒、杀菌作用的外用制剂，其由金银花、地肤子、黄芪、紫草、白鲜皮、薄荷、冰片、蝉蜕、滑石、甘草和蜂蜜制备而成，其可作为治疗小儿瘙痒性皮肤病的药物，但该外用制剂药味众多，成分复杂，不利于推广应用。
因此，有必要研究一种适用于儿童，能快速止痒、抗炎，杀菌抑菌，且无毒副作用的纯中药止痒药膏。
技术实现要素：
针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种含有艾草提取物的止痒药膏及其制备方法，该含有艾草提取物的止痒药膏温和低敏，儿童适用，可快速止痒抗炎，有效杀菌抑菌。
为了实现上述目的，本发明的技术方案如下：
一种含有艾草提取物的止痒药膏，包括以下重量份的制备原料：艾草提取物50~60 份、辣木叶20~25 份、山银花25~30 份、甘油40~60 份、液体石蜡130~140 份、硬脂酸110~120份、三乙醇胺8~10 份和水500~650 份。
作为本发明优选的实施方式，所述含有艾草提取物的止痒药膏包括以下重量份的制备原料：艾草提取物58 份、辣木叶22 份、山银花26 份、甘油50 份、液体石蜡135 份、硬脂酸114 份、三乙醇胺9 份和水586 份。
进一步的，所述艾草提取物由艾草挥发油和艾草醇提物组成；所述艾草挥发油的制备方法包括如下步骤：取新鲜艾草，绞碎后置于超临界二氧化碳萃取装置中，调控二氧化碳流量为16~20L/h，萃取压力为15~20MPa，萃取温度为30~35℃，萃取时间为1.5~2h，减压分离制得到艾草挥发油，保留艾草残渣；
所述艾草醇提物的制备方法包括如下步骤：取所述艾草残渣，加入残渣重量4~6倍的体积分数为60~70% 的乙醇溶液，在60~70℃下提取2~3 次，每次提取2~3h，过滤合并提取液，减压浓缩至60℃下相对密度为1.25~1.30 的浸膏，制得艾草醇提物。
再进一步的，所述艾草挥发油和艾草醇提物的重量比为（0.2~0.6）: 1 ；优选为0.4 : 1。上述含有艾草提取物的止痒药膏的制备方法，包括以下步骤：
S1、取新鲜辣木叶，绞碎，加入其重量6~8 倍的体积分数为70~80% 的乙醇溶液，微波提取15~25min，微波功率为600~800w，提取温度为45~55℃，过滤，提取液减压浓缩至60℃下相对密度为1.25~1.30 的浸膏，制得辣木叶提取物；
S2、取新鲜山银花，绞碎，加入其重量5~7 倍的体积分数为60~70% 的乙醇溶液，微波提取15~25min，微波功率为600~800w，提取温度为45~55℃，过滤，提取液减压浓缩至60℃下相对密度为1.25~1.30 的浸膏，制得山银花提取物；
S3、取甘油、液体石蜡、硬脂酸、三乙醇胺和水置于容器中，加热溶解并搅拌均匀，然后自然冷凝至40~45℃，加入艾草提取物、辣木叶提取物和山银花提取物，搅拌均匀，即得。
本发明含有艾草提取物的止痒药膏含有艾草提取物、辣木叶提取物和山银花提取物三种天然植物活性成分。其中，艾草提取物含有挥发油、黄酮类、桉叶烷类、三萜类等多种成分，具有抗菌、抗病毒、抗过敏等多种功效。辣木叶富含多种矿物质、维生素、氨基酸、抗氧素和自然防炎体，具有降血糖、降脂、降压、抗肿瘤、抗氧化、通便、利尿、驱虫、改善睡眠等功效。山银花含有绿原酸、挥发油、黄酮类、三萜皂甙等多种成分，具有抗菌、抗炎等功效。以上组分与甘油、液体石蜡、硬脂酸、三乙醇胺和水组合制成本发明含有艾草提取物的止痒药膏温和低敏，儿童适用，可快速止痒抗炎，有效杀菌抑菌。临床试验证明，本发明含有艾草提取物的止痒药膏可作为治疗小儿瘙痒性皮肤病的外用药物。
因此，与现有技术相比，本发明的优势在于：
（1）本发明提供了一种新的含有艾草提取物的止痒药膏，其含有艾草挥发油、艾草醇提物、辣木叶提取物和山银花提取物等多种天然植物活性成分，是一种纯天然植物制剂，有效杀菌抑菌，还具有止痒、抗炎等作用，药效持久稳定，温和低敏，可用于治疗小儿瘙痒性皮肤病，疗效显著，无毒副作用，且本发明配方简单，原料成本低。
（2）本发明含有艾草提取物的止痒药膏的制备利用超临界二氧化碳萃取艾草的挥发油，再利用艾草残渣进行醇提，得到艾草醇提物；利用微波提取辣木叶和山银花的活性成分；本发明制备工艺充分提取了原料中的有效成分，最大化利用原料价值，且制备工艺稳定，条件可控，可推广应用。
具体实施方式
以下通过具体实施方式进一步描述本发明，但本发明不仅仅限于以下实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明所述含有艾草提取物的止痒药膏进行适当改进、替换功效相同的组分，对于本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明的范围之内。
实施例1、本发明含有艾草提取物的止痒药膏及其制备本实施例含有艾草提取物的止痒药膏由以下重量份的原料制备而成：艾草提取物58份、辣木叶22 份、山银花26 份、甘油50 份、液体石蜡135 份、硬脂酸114 份、三乙醇胺9 份和水586 份所述艾草提取物由艾草挥发油和艾草醇提物组成，所述艾草挥发油和艾草醇提物的重量比为0.4 : 1 ；
所述艾草挥发油的制备方法包括如下步骤：取新鲜艾草，绞碎后置于超临界二氧化碳萃取装置中，调控二氧化碳流量为18L/h，萃取压力为20MPa，萃取温度为32℃，萃取时间为1.5h，减压分离制得到艾草挥发油，保留艾草残渣；
所述艾草醇提物的制备方法包括如下步骤：取所述艾草残渣，加入残渣重量5 倍的体积分数为65% 的乙醇溶液，在65℃下提取3 次，每次提取2h，过滤合并提取液，减压浓缩至60℃下相对密度为1.25 的浸膏，制得艾草醇提物。
本实施例含有艾草提取物的止痒药膏的制备方法：
S1、取新鲜辣木叶，绞碎，加入其重量7 倍的体积分数为75% 的乙醇溶液，微波提取20min，微波功率为800w，提取温度为50℃，过滤，提取液减压浓缩至60℃下相对密度为1.25 的浸膏，制得辣木叶提取物；
S2、取新鲜山银花，绞碎，加入其重量6 倍的体积分数为65% 的乙醇溶液，微波提取20min，微波功率为800w，提取温度为50℃，过滤，提取液减压浓缩至60℃下相对密度为1.25 的浸膏，制得山银花提取物；
S3、取甘油、液体石蜡、硬脂酸、三乙醇胺和水置于容器中，加热溶解并搅拌均匀，然后自然冷凝至40℃，加入艾草提取物、辣木叶提取物和山银花提取物，搅拌均匀，即得。
实施例2、本发明含有艾草提取物的止痒药膏及其制备本实施例含有艾草提取物的止痒药膏由以下重量份的原料制备而成：艾草提取物50份、辣木叶25 份、山银花25 份、甘油40 份、液体石蜡140 份、硬脂酸110 份、三乙醇胺10 份和水600 份。
所述艾草提取物由艾草挥发油和艾草醇提物组成，所述艾草挥发油和艾草醇提物
的重量比为0.2 : 1 ；所述艾草挥发油的制备方法包括如下步骤：取新鲜艾草，绞碎后置于超临界二氧化碳萃取装置中，调控二氧化碳流量为16L/h，萃取压力为20MPa，萃取温度为35℃，萃取时间为2h，减压分离制得到艾草挥发油，保留艾草残渣；
所述艾草醇提物的制备方法包括如下步骤：取所述艾草残渣，加入残渣重量4 倍的体积分数为70% 的乙醇溶液，在60℃下提取2 次，每次提取3h，过滤合并提取液，减压浓缩至60℃下相对密度为1.30 的浸膏，制得艾草醇提物。
本实施例含有艾草提取物的止痒药膏的制备方法：
S1、取新鲜辣木叶，绞碎，加入其重量6 倍的体积分数为80% 的乙醇溶液，微波提取15min，微波功率为600w，提取温度为45℃，过滤，提取液减压浓缩至60℃下相对密度为1.30 的浸膏，制得辣木叶提取物；
S2、取新鲜山银花，绞碎，加入其重量5 倍的体积分数为70% 的乙醇溶液，微波提取15min，微波功率为800w，提取温度为55℃，过滤，提取液减压浓缩至60℃下相对密度为1.30 的浸膏，制得山银花提取物；
S3、取甘油、液体石蜡、硬脂酸、三乙醇胺和水置于容器中，加热溶解并搅拌均匀，然后自然冷凝至45℃，加入艾草提取物、辣木叶提取物和山银花提取物，搅拌均匀，即得。
实施例3、本发明含有艾草提取物的止痒药膏及其制备
本实施例含有艾草提取物的止痒药膏由以下重量份的原料制备而成：艾草提取物60份、辣木叶20 份、山银花30 份、甘油60 份、液体石蜡130 份、硬脂酸120 份、三乙醇胺8 份和水572 份。
所述艾草提取物由艾草挥发油和艾草醇提物组成，所述艾草挥发油和艾草醇提物的重量比为0.6 : 1 ；
所述艾草挥发油的制备方法包括如下步骤：取新鲜艾草，绞碎后置于超临界二氧化碳萃取装置中，调控二氧化碳流量为20L/h，萃取压力为15MPa，萃取温度为30℃，萃取时间为1.5h，减压分离制得到艾草挥发油，保留艾草残渣；
所述艾草醇提物的制备方法包括如下步骤：取所述艾草残渣，加入残渣重量6 倍的体积分数为60% 的乙醇溶液，在70℃下提取3 次，每次提取2h，过滤合并提取液，减压浓缩至60℃下相对密度为1.25 的浸膏，制得艾草醇提物。
本实施例含有艾草提取物的止痒药膏的制备方法：
S1、取新鲜辣木叶，绞碎，加入其重量7 倍的体积分数为70% 的乙醇溶液，微波提取25min，微波功率为800w，提取温度为55℃，过滤，提取液减压浓缩至60℃下相对密度为1.25 的浸膏，制得辣木叶提取物；
S2、取新鲜山银花，绞碎，加入其重量7 倍的体积分数为60% 的乙醇溶液，微波提取25min，微波功率为600w，提取温度为45℃，过滤，提取液减压浓缩至60℃下相对密度为1.25 的浸膏，制得山银花提取物；
S3、取甘油、液体石蜡、硬脂酸、三乙醇胺和水置于容器中，加热溶解并搅拌均匀，然后自然冷凝至40℃，加入艾草提取物、辣木叶提取物和山银花提取物，搅拌均匀，即得。
对比例一
本对比例与实施例1 不同的是：所述艾草提取物为艾草醇提物，其的制备方法：取新鲜艾草绞碎，加入艾草重量5 倍、体积分数为65% 的乙醇溶液，在65℃下提取3 次，每次提取2h，过滤合并提取液，减压浓缩至60℃下相对密度为1.25 的浸膏，制得艾草提取物。其他与实施例1 相同。
对比例二
本对比例含有艾草提取物的止痒药膏由以下重量份的原料制备而成：艾草提取物58份、山银花26 份、甘油50 份、液体石蜡135 份、硬脂酸114 份、三乙醇胺9 份和水586 份。
所述艾草提取物由艾草挥发油和艾草醇提物组成，所述艾草挥发油和艾草醇提物的重量比为0.4 : 1 ；所述艾草挥发油的制备方法包括如下步骤：取新鲜艾草，绞碎后置于超临界二氧化碳萃取装置中，调控二氧化碳流量为18L/h，萃取压力为20MPa，萃取温度为32℃，萃取时间为1.5h，减压分离制得到艾草挥发油，保留艾草残渣；所述艾草醇提物的制备方法包括如下步骤：取所述艾草残渣，加入残渣重量5 倍的体积分数为65% 的乙醇溶液，在65℃下提取3 次，每次提取2h，过滤合并提取液，减压浓缩至60℃下相对密度为1.25 的浸膏，制得艾草醇提物。
本实施例含有艾草提取物的止痒药膏的制备方法：
S1、取新鲜山银花，绞碎，加入其重量6 倍的体积分数为65% 的乙醇溶液，微波提取20min，微波功率为800w，提取温度为50℃，过滤，提取液减压浓缩至60℃下相对密度为1.25 的浸膏，制得山银花提取物；
S2、取甘油、液体石蜡、硬脂酸、三乙醇胺和水置于容器中，加热溶解并搅拌均匀，然后自然冷凝至40℃，加入艾草提取物和山银花提取物，搅拌均匀，即得。
试验例一、本发明含有艾草提取物的止痒药膏的抗炎作用
一、材料和方法
1、动物：一级ICR 小鼠60 只，体重20~22g，雌雄各半；
2、药物：按照本发明实施例1~3、对比例一、二的原料和方法制成药膏；
3、动物分组：动物随机分成6 组，每组10 只：
对照组：药膏基料2.0g·kg-1 ；
药膏1 组：实施例1 制得的药膏2.0g·kg-1；
药膏2 组：实施例2 制得的药膏2.0g·kg-1；
药膏3 组：实施例3 制得的药膏2.0g·kg-1；
药膏4 组：对比例一制得的药膏2.0g·kg-1；
药膏5 组：对比例二制得的药膏2.0g·kg-1。
4、实验方法：实验当天，按各组剂量于动物右耳（耳廓正反两侧）涂药，用药后
60min，用干棉球擦净药物，于右耳（耳廓正反两侧）滴涂对二甲苯，30ul/ 只，同时再涂药一次，15min 后脱颈处死动物，剪下两耳，用直径0.8cm 打孔器将两耳打成圆片，称重，右耳减左耳重量差为肿胀度，比较药物组与对照组间的差异。
以上仅是本发明的优选实施方式，应当指出的是，上述优选实施方式不应视为对本发明的限制，本发明的保护范围应当以权利要求所限定的范围为准。对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明的精神和范围内，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。