一种用于筋膜组织肿痛的药物组合物的制作方法

文档序号:12340667阅读:338来源:国知局

本发明属于中医药技术领域,具体涉及一种用于筋膜组织肿痛的药物组合物。



背景技术:

中医理论中,附于骨节者为筋,包于肌腱外者为膜。是联络关节、肌肉,主司运动的组织。为肝所主,并赖肝血的滋养。《黄帝内经.素问·痿论》:“肝主身之筋膜。”筋膜炎是指肌肉和筋膜的无菌性炎症反应,当机体受到在外是因感受风寒湿邪、外伤劳损等,疲劳或睡眠位置不当等外界不良因素刺激时,导致筋膜受损、瘀血凝滞、肌肉痉挛、经络阻闭、气血运行不畅;在内则是因肾气亏损、肝失所养,内外交迫,从而发病。筋膜炎。临床症状主要表现为弥漫性钝痛,尤以两侧腰肌及髂嵴上方更为明显,局部疼痛、发凉、皮肤麻木、肌肉痉挛和运动障碍,具体症状如腰膝疼痛、心包疼痛、前列腺肿痛等。疼痛特点是:晨起痛,日间轻,傍晚复重,长时间不活动或活动过度均可诱发疼痛,病程长,且因劳累及气候变化而发作。

目前,对于筋膜炎的治疗方法一般有:(1)避免过度劳累、外伤、受寒等; (2)物理治疗适用于关节活动受限患者;(3)药物治疗,肾上腺皮质激素;(4)H2受体阻制剂。

中医治疗筋膜炎目前多采用中药熬治膏药,此膏药可透入皮肤产生消炎、止痛、活血化淤、通经走络、开窍透骨、祛风散寒等。

上述治疗方法中,物理治疗进可缓解疼痛,并不能起到祛除病因的作用,肾上腺皮质激素类药物,虽然起效快,但是具有激素类药物的通病,易反弹,也无法起到根本的治疗作用;H2受体阻断剂类药物主要是减轻组织炎性反应;而中医外用透皮贴剂虽然疗效不错,但是主要适用于腰膝背部疼痛等容易服帖部位,对于心包疼痛等深层组织肿痛无法适用,而且适用外用贴剂治疗时,会有气味,给生活带来不便。

基于此,内服治疗筋膜组织肿痛的药物可以克服上述外用贴剂的缺陷,应用将会更加广泛、方便。



技术实现要素:

中医在治疗筋膜炎上,主张一方面修复患处;一方面滋补肾阴、调养机理、行气活血,攻补结合,能达标本兼治之效。为了弥补现有治疗方法的不足,本发明根据中医治疗理论,开发了一种用于筋膜组织肿痛的药物组合物。

一方面,本发明提供了一种用于筋膜组织肿痛的药物组合物,其由下述按照重量份数配比的原料药组成:阿胶1~10份、三七10~20份、白芍20~35份、甘草3~5份、茯苓10~15份、槐花15~30份、山楂10~20份、玉竹8~20份。

在一些实施方案中,本发明所述的药物组合物,其由下述按照重量份数配比的原料药组成:阿胶 1份、三七10份、白芍30份、甘草3份、茯苓10份、槐花15份、山楂10份、玉竹10份。

本发明中药组合物是在传统中医理论和临床经验指导下,精选药物组方。本发明中药组合物中:阿胶,具有补血,止血,滋阴润燥的功效;三七,味甘、微苦,性温,归肝经、胃经、心经、肺经,具有散瘀止血,消肿定痛之功效;白芍,性凉,味苦酸、微寒,具有补血柔肝、平肝止痛、敛阴收汗等功效,入肝、脾经;甘草,味甘甜,性平和,入心、脾、肺、胃四经,可泻火解毒、缓急止痛;甘草,具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、调和诸药的功效;茯苓,性味甘淡平,入心、肺、脾经,具有渗湿利水,健脾和胃,宁心安神的功效;槐花,味苦、性微寒,归肝、大肠经,具有凉血止血,清肝泻火的功效;山楂,味酸性温,气血并走,化瘀而不伤新血,行滞气而不伤正气;玉竹,气微,味甘,主治养阴润燥,生津止渴。

本发明精选药物组方,其药物组分经辩证配伍,在作用上相互佐助,共奏滋补肾阴、调养机理、行气活血、消肿止痛的功效,对筋膜肿痛的治疗达到标本兼治。可用于心包疼痛,前列腺疼痛,膝盖疼痛。

本发明可以加入适当的药用辅料,制成任何临床常用制剂,包括注射剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、滴丸、口服液等剂型。

本发明组合物的组分均采用天然的中药原料,遵循中医的处方用药原则,其配制简便、药源广,经临床应用验证,其疗效显著可靠,药性平和,未出现毒副作用,对缓解筋膜肿痛有效率达98.7%,治愈率70%。

另一方面,本发明还开发了该种药物组合物的制备方法,其包括以下步骤:

(1)取白芍加2~20倍量的40%~90%乙醇,回流提取1~6次,每次0.2~4小时,过滤,合并滤液,减压浓缩的温度为60℃,浓缩至相对密度为1.30~1.35的稠膏,减压干燥,粉碎成细粉,过筛备用;

(2)将组合物中其余七味原料药,清洗干净,低温破壁粉碎,细粉过粉筛备用;

(3)将步骤(1)和步骤(2)所得的药物细粉混合,低温匀化复合粉碎,过筛,即得。

在一些实施方案,本发明所述的制备方法中,步骤(1)具体为:取白芍加10倍量的70%乙醇,回流提取3 次,每次0.5小时,滤过,合并滤液,减压浓缩的温度为60℃,浓缩至相对密度为1.30~1.35的稠膏,真空干燥后粉碎成细粉,过300目筛备用。

在一些实施方案,本发明所述的制备方法中,步骤(2)具中药材清洗过程具体为:将组合物中其余七味原料药首先风力筛选,除灰除杂,然后进行冲水,风干。

在一些实施方案中,本发明所述的制备方法中,步骤(2)中低温破壁粉碎具体为:将清洗后的药材置于低温破壁粉碎机中,在-31℃~-41℃下破壁粉碎,所得粉末过筛。

在一些实施方案中,本发明所述的制备方法中,步骤(3)具体为:将步骤(1)和步骤(2)所得的药材细粉混合,置于低温破壁粉碎机中,在-31℃~-41℃下匀化粉碎,过300目筛,即得。

本发明药物组合物在制备过程中采用有机溶剂提取和低温破壁粉碎技术相结合。超低温破壁粉碎技术可打破植物药材的细胞壁,使细胞内的有效成分充分释放出来,同时不会损失芳香油类成分。药物的溶出速率一般与药物颗粒的比表面积成正比,而比表面积与粒径成反比,低温破壁粉碎技术得到的药材颗粒粒径小,比表面积大,接触面积大,在人体胃肠道中的附着力也更强,药物体内停留时间延长,药物吸收更加充分,进一步提高药物的吸收利用度。在一般粉碎方法中,药材细胞多数是完整的,细胞中的有效成分溶出、吸收需要透过至少十几层细胞壁,而破壁粉碎后,细胞中有效成分可以全部直接渗透吸收,因此低温破壁粉碎技术可以提高有效成分的释放速率和释出量。经此种技术制备得到的药物组合物,起效更快,药效更佳。药粉采用二次低温微粉复合技术进行二次混匀,提高了匀化效果和工作效率。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步详细的描述,但本发明的实施方式不限于此。

实施例1:药物组合物

组方:阿胶1份、三七10份、白芍30份、甘草3份、茯苓10份、槐花15份、山楂10份、玉竹10份。

制备方法:

(1)取白芍加10 倍量的70%乙醇,回流提取3次,每次0.5小时,滤过,合并滤液,减压浓缩的温度为60℃,浓缩至相对密度为1.30~1.35的稠膏,真空干燥后粉碎成细粉,过300目筛备用;

(2)将组合物中其余七味原料药,首先风力筛选,除灰除杂,然后进行冲水,风干;

将清洗后的药材置于低温破壁粉碎机中,在-41℃下破壁粉碎,所得粉末过筛;

(3)将步骤(1)和步骤(2)所得的药材细粉混合,置于低温破壁粉碎机中,在-41℃下匀化粉碎,过300目筛,即得所述的中药组合物。

实施例2:药物组合物

与上述实施例不同之处,在于组方为阿胶10份、三七20份、白芍35份、甘草5份、茯苓13份、槐花30份、山楂16份、玉竹18份。

制备工艺步骤相同,区别在于低温破壁粉碎温度为-60℃。

实施例3:药物组合物

与上述实施例不同之处,在于组方为阿胶 5份、三七16份、白芍20份、甘草4份、茯苓15份、槐花20份、山楂20份、玉竹15份。

制备过程同实施例1。

实施例4:临床疗效试验:

实施例1~3中的份表示重量份数,每份若以克为单位,以上组成可制成药物制剂20剂,所述20剂是指制成的成品药物制剂,如制成胶囊剂20粒或片剂20片或丸剂20颗或颗粒剂20包或滴丸20丸等。以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的,对于不同病情,不同体质的病人,可以相应调整组成量的配比。以下所述临床疗效试验,以本发明实施例1所给出的治疗筋膜肿痛的药物组方和制备方法,可以做成丸剂、颗粒剂、胶囊剂等常见口服剂型服用。

(1)、一般性资料:本中药组合物应用于临床观察病例80例,男42例,女38例,年龄45~75 岁。

(2)、用法用量:临床应用时,一日一次,每次1剂,六天为一疗程。

(3)、疗效标准:

A痊愈:体征及症状完全改善,心情舒畅,精神焕发;

B有效:体征及症状有改变,偶感稍有不适,但能接受;

C无效:体征无改变,症状如前。

(4)、治疗效果:该临床观察病例中,服药2~5个疗程,痊愈56例,随访未见复发;有效23例,无效1例。治疗期间未发生毒副作用。

(5)、典型病例:

病例1:

白某,男,48岁。左侧腰酸痛不适2个多月,以夜卧剧,活动则疼痛剧烈,按压可稍缓,有畏寒感,纳食及精神可。服用本发明中药组合物制备的药剂2个疗程,腰酸痛缓解;继续服用2个疗程,症状完全消失。

病例2:

杨某,女,56岁。腰椎和膝关节均疼痛,独立行走困难。曾用过很多种类的治疗腰腿痛的药物,一直治疗,时好时坏。服用本发明中药组合物制备的药剂3个疗程,疼痛明显减轻,继续服用2个疗程,疼痛完全消失,治愈。

病例3:

毕某,女,48岁,会计。心包疼痛1年多。经中西医治疗效果不明显,近日疼痛加重前来就诊。服用本发明中药组合物制备的药剂2个疗程,疼痛稍减;继续服用3个疗程,心包疼痛及其它症状完全消失。随访至今,无复发。

以上内容是结合具体的优选实施方式对本发明所作的进一步详细说明,不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明构思的前提下,还可以做出若干简单推演或替换,都应当视为属于本发明的保护范围。

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