本发明涉及一种治疗闭经的药物及其制备方法，属中药领域。
技术背景
闭经是妇科疾病中常见的症状，可以由各种不同的原因引起。通常将闭经分为原发性和继发性两种。凡年过18岁仍未行经者称为原发性闭经；在月经初潮以后，正常绝经以前的任何时间内（妊娠或哺乳期除外），月经闭止超过6个月者称为继发性闭经。中医则认为多与肝肾不足、气血虚弱、阴虚血燥、气滞血淤、痰湿阻滞等有关。由于西药治疗副作用大，因此人们对有效治疗闭经的中药药物存在极大的需求，至今为止，还没有发现关于本发明的有关报道。
技术实现要素：
本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证，终于找到了有效治疗闭经的药物，从而完成了本发明。
本发明的目的就是提供一种有效治疗闭经的中药组合药物。
本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。
本发明药物是选择大黄、当归、连翘、川牛膝、山慈姑、山药、鸡内金、芒硝、丝瓜络、蒲黄、麝香、刘寄奴、白芷、鸡血藤、卷柏、香附、川芎、桃仁、桑寄生、凌霄花、赤芍、红花、石菖蒲、秦艽、延胡索、鳖甲、莪术、丹参、姜黄、桂枝药物进行组合制备的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗闭经。其中选用大黄是因为其性味苦、寒，入胃、大肠、肝径，有泻热毒，破积滞，行瘀血的功能，治实热便秘，谵语发狂，食积痞满，痢疾初起，里急后重，瘀停经闭，癥瘕积聚，时行热疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，阳黄，水肿，淋浊，溲赤，痈疡肿毒，疔疮，汤火伤。选用当归是因为其性味甘辛，温，入心、肝、脾经，有补血和血，调经止痛，润燥滑肠的功能，治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏，血虚头痛，眩晕，痿痹，肠燥难便，赤痢后重，痈疽疮疡，金疮，跌扑损伤。选用连翘是因为其性味苦，凉，入心、肝、胆经，有清热，解毒，散结，消肿的功能，治温热，丹毒，斑疹，痈疡肿毒，瘰疬，小便淋闭。选用川牛膝是因为其性味平，味苦微苦，无毒，入肝、肾二经，有祛风，利湿，通经，活血的功能，治风湿腰膝疼痛，脚痿筋挛，血淋，尿血，妇女经闭，癥瘕。选用山慈姑是因为其性味甘微辛，寒，入肝、脾经，有消肿，散结，化痰，解毒的功能，治痈疽疔肿，瘰疬，喉痹肿痛，蛇、虫、狂犬伤。选用山药是因为其性味甘，平，入肺、脾、肾经，有健脾，补肺，固肾，益精的功能，治脾虚泄泻，久痢，虚劳咳嗽，消渴，遗精、带下，小便频数。选用鸡内金是因为其性味甘，平，入脾、胃经，有消积滞，健脾胃的功能，治食积胀满，呕吐反胃，泻痢，疳积，消渴，遗溺，喉痹乳蛾，牙疳口疮。选用芒硝是因为其性味辛苦咸，寒，入胃、大肠经，有泻热，润燥，软坚的功能，治实热积滞，腹胀便秘，停痰积聚，口赤障翳，丹毒，痈肿。选用丝瓜络是因为其性味甘，平，归肺、肝、胃经，有通经活络，清热化痰的功能，治胸胁疼痛，腹痛，腰痛，睾丸肿痛，肺热痰咳，妇女经闭，乳汁不通，痈肿，痔漏。选用蒲黄是因为其性味甘辛苦，凉，入肝、心经，有凉血止血，活血消瘀的功能，生用治经闭腹痛，产后瘀阻作痛，跌扑血闷，疮疖肿毒，炒黑止吐血，衄血，崩漏，泻血，尿血，血痢，带下，外治重舌，口疮，聤耳流脓，耳中出血，阴下湿痒。选用麝香是因为其性味辛，温，入心、脾、肝经，有开窍，辟秽，通络，散瘀的功能，治中风，痰厥，惊癎，中恶烦闷，心腹暴痛，癥瘕癖积，跌打损伤，痈疽肿毒。选用刘寄奴是因为其性味苦，温，入心、脾经，有破血通经，敛疮消肿的功能，治经闭癥瘕，胸腹胀痛，产后血瘀，跌打损伤，金疮出血，痈毒焮肿。选用白芷是因为其性味辛，温，入肺、脾、胃经，有祛风，燥湿，消肿，止痛的功能，治头痛，眉棱骨痛，齿痛，鼻渊，寒湿腹痛，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡，皮肤燥痒，疥癣。选用鸡血藤是因为其性味苦甘，温，入心、脾二经，有活血、舒筋的功能，治腰膝酸痛，麻木瘫痪，月经不调。选用卷柏是因为其性味辛，平，归心、心经，有活血通经的功能，治经闭痛经，癥瘕痞块，跌扑损伤。选用香附是因为其性味辛微苦干，平，入肝、三焦经，有理气解郁，止痛调经的功能，治肝胃不和，气郁不舒，胸腹胁肋胀痛，痰饮痞满，月经不调，崩漏带下。选用川芎是因为其性味辛，温，入肝、胆经，有行气开郁，祛风燥湿，活血止痛的功能，治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。选用桃仁是因为其性味苦甘，平，入心、肝、大肠经，有破血行瘀，润燥滑经的功能，治经闭，癥瘕，热病蓄血，血痹，疟疾，跌打损伤，瘀血肿痛，血燥便秘。选用桑寄生是因为其性味苦甘，平，入肝、肾经，有补肝肾，强筋骨，除风湿，通经络，益血，安胎的功能，治腰膝酸痛，筋骨痿弱，偏枯，脚气，风寒湿痹，胎漏血崩，产后乳汁不下。选用凌霄花是因为其性味酸，寒，入肝经，有凉血去瘀的功能，治血滞经闭，症瘕，血热风痒，洒齄鼻。选用赤芍是因为其性味苦，微寒，归肝经，有清热凉血，散瘀止痛的功能，治温毒发狂，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，癎瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。选用红花是因为其性味辛，温，入心、肝经，有活血通经，去瘀止痛的功能，治经闭，癥瘕，难产，死胎，产后恶露不行，瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。选用石菖蒲是因为其性味辛苦，微温，入心、肝、脾经，有开窍，豁痰，理气，活血，散风，去湿的功能，治癫癎，痰厥，热病神昏，健忘，气闭耳聋，心胸烦闷，胃痛，腹痛，风寒湿痹，痈疽肿毒，跌打损伤。选用秦艽是因为其性味苦辛，平，入肝、胃、胆经，有祛风除湿，和血舒筋，清热利尿的功能，治风湿痹痛，筋骨拘挛，黄疸，便血，骨蒸潮热，小儿疳热，小便不利。选用延胡索是因为其性味辛苦，温，入肝、胃经，有活血，散瘀，理气，止痛的功能，治心腹腰膝诸痛，月经不调，癥瘕，崩中，产后血晕，恶露不尽，跌打损伤。选用鳖甲是因为其性味咸，平，入肝、脾经，有养阴清热，平肝熄风，软坚散结的功能，治劳热骨蒸，阴虚风动，劳疟疟母，癥瘕痃癖，经闭经漏，小儿惊癎。选用莪术是因为其性味辛、苦、温，归肝、脾经，有行气破血，消积止痛的功能，治癥瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛，跌打肿痛，早期宫颈癌。选用丹参是因为其性味苦，微温，入心、肝经，有活血去瘀，安神宁心，排脓，止痛的功能，治心绞痛，月经不调，痛经，以闭，血崩带下，癥瘕，积聚，瘀血腹痛，骨节疼痛，惊悸不眠，恶疮肿毒。选用姜黄是因为其性味辛苦，温，入脾、肝经，有破血，行气，通经，止痛的功能，治心腹痞满胀痛，臂痛，癥瘕，妇女血瘀经闭，产后瘀停腹痛，跌扑损伤，痈肿。选用桂枝是因为其性味辛甘，温，入膀胱、心、肺经，有发汗解肌，温经通脉的功能，治风寒表证，肩背肢节酸疼，胸痹痰饮，经闭癥瘕。
具体实施方式
本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效
大黄12-18克、当归12-18克、连翘10-15克、川牛膝12-18克、山慈姑10-15克、山药15-25克、鸡内金10-15克、芒硝10-15克、丝瓜络12-18克、蒲黄12-18克、麝香8-12克、刘寄奴12-18克、白芷8-12克、鸡血藤12-18克、卷柏12-18克、香附10-15克、川芎12-18克、桃仁12-18克、桑寄生10-15克、凌霄花12-18克、赤芍12-18克、红花12-18克、石菖蒲10-15克、秦艽10-15克、延胡索12-18克、鳖甲12-18克、莪术12-18克、丹参12-18克、姜黄12-18克、桂枝12-18克。
优选为
大黄15克、当归15克、连翘12克、川牛膝15克、山慈姑12克、山药20克、鸡内金12克、芒硝12克、丝瓜络15克、蒲黄15克、麝香10克、刘寄奴15克、白芷10克、鸡血藤15克、卷柏15克、香附12克、川芎15克、桃仁15克、桑寄生12克、凌霄花15克、赤芍15克、红花15克、石菖蒲12克、秦艽12克、延胡索15克、鳖甲15克、莪术15克、丹参15克、姜黄15克、桂枝15克。
本发明药物的制备方法如下
一、备料
1、大黄：拣净杂质，大小分档，闷润至内外湿度均匀，切片或切成小块、晒干；
2、当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾，切片晒干；
3、连翘：拣净杂质，搓开，除去枝梗；
4、川牛膝：拣去杂质，晾干；
5、山慈姑：除尽须根，洗净，清水浸泡2-4小时，取出润透，切片，晒干；
6、山药：拣净杂质，用水浸泡至山药中心部软化为止，捞出稍晾，切片晒干或烘干；
7、鸡内金：拣去杂质，漂净晒干；
8、芒硝：取天然的，经煮炼、过滤，冷却后，取上层的结晶；
9、丝瓜络：洗净晒干，切段；
10、蒲黄：揉碎结块，过筛，除去杂质；
11、麝香：用温水浸润香囊，割开后除去皮毛内膜杂质，用时取麝香仁研细；
12、刘寄奴：拣净杂质，去根，用水冼净，稍浸，切段，晒干；
13、白芷：拣净杂质，用水洗净，浸泡，捞出润透，略晒至外皮无滑腻感时，再闷润后，切片干燥；
14、鸡血藤：用水润透，切片，或蒸软后乘热切片，晒干；
15、卷柏：取原药材，除去残留须根、杂质，洗净，稍晾，切段，干燥；
16、香附：拣去杂质，碾成碎粒，簸去细毛及细末；
17、川芎：拣去杂质，分开大、小个，用水浸泡，晒晾，闷润后切片，干燥；
18、桃仁：除去硬壳杂质，置沸水锅中煮至外皮微皱，捞出，浸入凉水中，搓去种皮，晒干，簸净；
19、桑寄生：用水洗净，润透，切段，晒干；
20、凌霄花：7-9月采收，择晴天摘下刚开放的花，晒干；
21、赤芍：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；
22、红花：拣净杂质，除去茎叶、蒂头，晒干；
23、石菖蒲：拣去杂质，洗净，稍浸泡，润透，切片，晒干；
24、秦艽：拣去杂质，除去芦头，稍浸，润透切片，晒干；
25、延胡索：拣去杂质，用水浸泡，洗净，晒晾，润至内外湿度均匀，切片或打碎；
26、鳖甲：用水浸泡，去净皮肉，洗净，晒干；
27、莪术：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，略浸泡，取出，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；
28、丹参：拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干；
29、姜黄：拣去杂质，用水浸泡，捞起，润透后切片，晒干；
30、桂枝：用水稍浸泡，捞出，闷润至透，切片，晾干，筛去屑。
二、制备
1、将所述重量的大黄、当归、连翘、川牛膝、山慈姑、山药、鸡内金、芒硝、丝瓜络、蒲黄、刘寄奴、白芷、鸡血藤、卷柏、香附、川芎、桃仁、桑寄生、凌霄花、赤芍、红花、石菖蒲、秦艽、延胡索、鳖甲、莪术、丹参、姜黄、桂枝放入煎药容器内，第一次加水8倍量，浸泡100分钟后，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；
2、将过滤的药渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液；
3、将两次煎煮液混合加入麝香搅拌均匀，分为4剂服用。
组方中山药有健脾，补肺，固肾，益精的功能为君药；川牛膝祛风，利湿，通经，活血；蒲黄有凉血止血，活血消瘀的功能，二者为臣药，三味药共同发挥健脾，固肾，活血，凉血，消瘀，通经的作用，治疗闭经效力全面，且以健脾，固肾，活血，凉血为主可治本，大黄有泻热毒，破积滞，行瘀血的功能为佐药，桂枝有发汗解肌，温经通脉的功能为使药，与余下诸药是治标。
本发明药物具有健脾益气，滋肾益阴，补血养血，活血调经的功能，用于治疗闭经，疗程短、见效快、治愈后不复发。
以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。
[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告：
取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0—2.5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天两次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。
[试验例2]本发明药物的临床疗效观察
1、一般资料
收治闭经门诊患者共32例。
2、诊断标准
（1）低烧，盗汗以及乏力。一般监狱子宫性闭经患者，常见于年满18岁月经仍然还没有月经来潮或者是初潮比较晚，经量比较少者；
（2）头痛，视物不清、泌乳。一般见于垂体性闭经，有些患者会出现大出血，性欲减退，生殖器萎缩以毛发脱落等症状； （3）下丘脑性闭经。多数发生在精神创伤，精神过度紧张或者是严重营养不良以及口服避孕药等，这些都会导致女性的闭经突然发生； （4）便秘，不耐冷，心动过缓，低血压，皮肤粗糙和代谢率降低一般见于体重下降和厌食性闭经。
3、治疗方法
选用上述药剂，给患者服用，每次服用1剂，每天早、晚各服1次，6天为一个疗程，连续服用5个疗程。
4、疗效评定标准
显效：闭经症状消失，体质恢复正常，痊愈；
好转：患者精神不振现象减轻，闭经症状明显好转，体质逐步恢复；
无效：达不到好转标准者。
5、治疗结果（见下表）
在上述治疗中，用本发明药物治疗闭经患者32例，结果显效29例，显效率为90.63%，好转2例，好转率为6.25%，无效1例，总有效率为96.88%。