本发明涉及保健含片
技术领域：
，具体涉及一种青钱柳降糖含片及其制备方法。
背景技术：
：青钱柳，(拉丁文名：Cyclocaryapaliurus.)别名：摇钱树、麻柳，青钱李、山麻柳、山化树。胡桃科、青钱柳属植物，我国南方多省均有发现，多以零星分布。青钱柳乃冰川四纪幸存下来的珍稀树种，仅存于中国。青钱柳被誉为植物界的大熊猫，医学界的第三棵树，是中国特有的单种属植物，也是国家重点保护的濒危植物之一。青钱柳是一种高大速生乔木，奇数羽状复叶，广泛分布于广西、江西、浙江、江苏、安徽、福建、台湾、湖北、四川、贵州等地的海拔420-2500m的山区、溪谷或石灰岩山地。据《中国中药志要》记载，其树皮、树叶具有清热解毒，止痛功能，可用于治疗顽癣。现代研究证实青钱柳叶具有降血糖、降血压、降血脂作用、增强机体免疫功能等作用。其主要活性成分是黄酮类、三萜类和多糖类化合物。采用青钱柳嫩叶为原料制作的青钱柳茶，富含丰富的皂苷、黄酮、多糖等有机营养成分，同时含有大量的锌、硒、铬、锗、镁、铁、钙等珍贵的微量元素。改善血糖代谢、降低胆固醇、促进血液循环、抗氧化、抗衰老，具有神奇的天然降血糖、降血脂、降血压的功效。目前，常规治疗糖尿病的药物主要是口服降血糖药和长期应用胰岛素，但其均有不同程度的副反应，且施药受限，不能适应现在快节奏的生活需求和不断提升的生活品味，于是寻找降糖作用持久且毒副作用小、服用方便、易储存和便于携带的口含片剂型显得很有必要。技术实现要素：为了解决上述技术问题，本发明提供一种毒副作用小、服用方便、易储存和便于携带、质量稳定且具有协同性降血糖作用的青钱柳降糖含片；本发明工艺简单、生产成本低、保健价值大。为了实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：一种青钱柳降糖含片，由以下的组分按重量百分比组成：青钱柳老叶红茶速溶粉20～65％、填充剂15～50％、调味剂10～30％、粘合剂5～15％、润滑剂0.2～1％、崩解剂0.2～1％。进一步地，所述青钱柳老叶红茶速溶粉由以下方法制备：1)采摘：每年的6月-7月，采摘青钱柳颜色呈墨绿色的单片成熟鲜叶，同时分别采摘辣木和金花茶的鲜叶；2)萎凋：将采摘下来的青钱柳叶、辣木叶、金花茶叶分别在室内均匀摊晾，自然萎凋至揉搓成团、不易散为宜；3)揉捻：将萎凋后的青钱柳叶与辣木叶、金花茶叶混合，放入揉捻机中揉捻；所述萎凋后的青钱柳叶、辣木叶和金花茶叶的重量比为5～10：1:1～3；4)发酵：将揉捻后的茶叶放入发酵机中发酵；5)杀青：将发酵后的茶叶投入到杀青机中杀青；6)烘干：将步骤5)制得的茶叶烘干至手捻易碎，得到青钱柳老叶红茶，备用；7)取步骤6)的青钱柳老叶红茶，加入其重量为2～5％的辅料混合，加水提取，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎，得到青钱柳老叶红茶速溶粉；所述辅料按重量份计由玉竹8～10份、枸杞子4～6份、芡实4～6份、茯苓3～5份、黄精1～3份、陈皮1～3份、青果1～3份组成。进一步地，，步骤3)揉捻中，所述萎凋后的青钱柳叶、辣木叶和金花茶叶的重量比为7：1:2。进一步地，步骤7)，所述辅料按重量份计由玉竹9份、枸杞子5份、芡实5份、茯苓4份、黄精2份、陈皮2份、青果2份组成。进一步地，所述步骤7)为，取步骤6)的青钱柳老叶红茶，加入其重量3％的辅料混合，再加入原料和辅料总重为10～15倍量的水90℃～100℃提取3h，100～200目过滤，滤液在50～60℃下真空浓缩，190～210℃下喷雾干燥，粉碎，得到青钱柳老叶红茶速溶粉。优选地，所述填充剂为玉米淀粉；所述润滑剂为硬脂酸镁。优选地，所述粘合剂为甘露醇；所述崩解剂为微晶纤维素。优选地，所述调味剂为山梨糖醇、柠檬酸中的一种或混合物。一种制备本发明所述青钱柳降糖含片的方法，所述方法包括以下步骤：按配比取青钱柳老叶红茶速溶粉、填充剂、调味剂、粘合剂分别过100目筛，充分混匀，用60％～80％的乙醇制软材，过10～30目筛制粒，45℃～65℃烘干至含水量3～5％，整粒，再加入润滑剂和崩解剂混匀，压片，即得青钱柳降糖含片。综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：(1)本发明采用6-7月份采摘的青钱柳老叶加工红茶，青钱柳老叶已生长至完全成熟，此时叶片中的黄酮、三萜类和多糖的含量最高，叶片的保健价值最大。(2)本发明在揉捻中加入辣木叶和金花茶叶，使辣木叶中的胶质充分溶出，和金花茶叶与青钱柳叶混合更均匀，青钱柳老叶容易成条；同时在一定比例下辣木叶和金花茶叶中含有的黄酮类物质可以与青钱柳叶的多糖、三萜类物质产生协同作用，增强青钱柳的降血糖活性。(3)本发明在青钱柳老叶红茶速溶粉的制备过程中增加了杀青步骤，且杀青步骤放在发酵之后，因青钱柳叶片不同于一般茶叶，其清香味淡于一般茶叶，而青涩味要远重于一般茶叶，增加了杀青步骤后，能显著降低产品的青涩味，提高产品品质。(4)中医认为，糖尿病病机多为燥热阴虚，脾气虚弱，津液不足所致，当以滋阴清热，补肾益精，健脾益气，化痰生津为治。因此本发明在提取过程加入辅料，其中玉竹滋补养阴；枸杞子滋肾补肝；芡实益肾固精；茯苓健脾；黄精补脾益气；陈皮理气调中，燥湿化痰；青果清热生津，解毒；金花茶叶和辣木叶清热解毒，疏散风热；辅料中各味原料与青钱柳叶、辣木叶和金花茶叶配合，共奏滋阴清热，补肾益精，健脾益气，化痰生津之功。全方补而不滞、滋而不腻、化痰而不伤阴，祛淤而不伤正，丝丝入扣，相得益彰，标本同治，恰切病机，强化了青钱柳叶的降血糖功效。(5)本发明采用的原料均取自民间“药食同源”品种，无任何毒副作用，使用安全。(6)本发明运用口含片剂型将青钱柳叶、辣木叶、金花茶叶、玉竹、枸杞子、芡实、茯苓份、黄精、陈皮、青果的有效成分通过口腔或食道内的黏膜吸收，避免了有效成分通过人体胃肠和肝脏等器官吸收时所产生的损耗，提高了药物成份的吸收利用率，生物利用度比普通制剂明显提高，实现了快速、便利、高效的给药目的；同时本发明的口含片克服了现有降糖药物的施药受限，为适应现在快节奏的生活需求和不断提升的生活品味又提供了一项便利的给药途径。(7)本发明生产工艺简单，适合工业化生产。【具体实施方式】实施例1一种青钱柳降糖含片，由以下的组分按重量百分比组成：青钱柳老叶红茶速溶粉65％、玉米淀粉15％、山梨糖醇14.3％、柠檬酸0.3％、甘露醇5％、硬脂酸镁0.2％、微晶纤维素0.2％。所述青钱柳老叶红茶速溶粉由以下方法制备：1)采摘：6月-7月，采摘青钱柳颜色呈墨绿色的单片成熟鲜叶，同时分别采摘辣木和金花茶的鲜叶；2)萎凋：将采摘下来的青钱柳叶、辣木叶、金花茶叶分别在室内均匀摊晾，自然萎凋至揉搓成团、不易散为宜；3)揉捻：将萎凋后的青钱柳叶与辣木叶、金花茶叶混合，放入揉捻机中在18～22℃下初揉20min，然后在20～25℃下，放置3小时，然后在18～22℃下复揉20min；所述萎凋后的青钱柳叶、辣木叶和金花茶叶的重量比为5：1:1；4)发酵：将揉捻后的茶叶放入发酵机中在30～40℃下发酵3h；5)杀青：将发酵后的茶叶投入到杀青机中在230～250℃下杀青2min；6)烘干：将步骤5)制得的茶叶在50～60℃下烘干至手捻易碎，控制茶叶水分至10％或以下，得到青钱柳老叶红茶，备用；7)取步骤6)的青钱柳老叶红茶，加入其重量2％的辅料混合，再加入原料和辅料总重为10倍量的水90℃～100℃提取3h，100目过滤，滤液在50～60℃下真空浓缩，190～210℃下喷雾干燥，粉碎，得到青钱柳老叶红茶速溶粉。所述辅料按重量份计由玉竹8份、枸杞子4份、芡实4份、茯苓3份、黄精1份、陈皮1份、青果1份组成。一种制备本发明所述青钱柳降糖含片的方法，所述方法包括以下步骤：按配比取青钱柳老叶红茶速溶粉、玉米淀粉、山梨糖醇、柠檬酸、甘露醇分别过100目筛，充分混匀，用60％的乙醇制软材，过10目筛制粒，45℃～65℃烘干至含水量3～5％，整粒，再加入硬脂酸镁和微晶纤维素混匀，压片，即得青钱柳降糖含片。实施例2一种青钱柳降糖含片，由以下的组分按重量百分比组成：青钱柳老叶红茶速溶粉49％、玉米淀粉20％、山梨糖醇20％、柠檬酸0.1％、甘露醇10％、硬脂酸镁0.6％、微晶纤维素0.3％。所述青钱柳老叶红茶速溶粉由以下方法制备：1)采摘：6月-7月，采摘青钱柳颜色呈墨绿色的单片成熟鲜叶，同时分别采摘辣木和金花茶的鲜叶；2)萎凋：将采摘下来的青钱柳叶、辣木叶、金花茶叶分别在室内均匀摊晾，自然萎凋至揉搓成团、不易散为宜；3)揉捻：将萎凋后的青钱柳叶与辣木叶、金花茶叶混合，放入揉捻机中在18～22℃下初揉30min，然后在20～25℃下，放置5小时，然后在18～22℃下复揉30min；所述萎凋后的青钱柳叶、辣木叶和金花茶叶的重量比为10：1:3；4)发酵：将揉捻后的茶叶放入发酵机中在30～40℃下发酵6h；5)杀青：将发酵后的茶叶投入到杀青机中在230～250℃下杀青10min；6)烘干：将步骤5)制得的茶叶在50～60℃下烘干至手捻易碎，控制茶叶水分至10％或以下，得到青钱柳老叶红茶，备用；7)取步骤6)的青钱柳老叶红茶，加入其重量3％的辅料混合，再加入原料和辅料总重为15倍量的水90℃～100℃提取3h，200目过滤，滤液在50～60℃下真空浓缩，190～210℃下喷雾干燥，粉碎，得到青钱柳老叶红茶速溶粉。所述辅料按重量份计由玉竹10份、枸杞子6份、芡实6份、茯苓5份、黄精3份、陈皮3份、青果3份组成。一种制备本发明所述青钱柳降糖含片的方法，所述方法包括以下步骤：按配比取青钱柳老叶红茶速溶粉、玉米淀粉、山梨糖醇、柠檬酸、甘露醇分别过100目筛，充分混匀，用70％的乙醇制软材，过30目筛制粒，45℃～65℃烘干至含水量3～5％，整粒，再加入硬脂酸镁和微晶纤维素混匀，压片，即得青钱柳降糖含片。实施例3一种青钱柳降糖含片，由以下的组分按重量百分比组成：青钱柳老叶红茶速溶粉20％、玉米淀粉33％、山梨糖醇30％、甘露醇15％、硬脂酸镁1％、微晶纤维素1％。所述青钱柳老叶红茶速溶粉由以下方法制备：1)采摘：6月-7月，采摘青钱柳颜色呈墨绿色的单片成熟鲜叶，同时分别采摘辣木和金花茶的鲜叶；2)萎凋：将采摘下来的青钱柳叶、辣木叶、金花茶叶分别在室内均匀摊晾，自然萎凋至揉搓成团、不易散为宜；3)揉捻：将萎凋后的青钱柳叶与辣木叶、金花茶叶混合，放入揉捻机中在18～22℃下初揉25min，然后在20～25℃下，放置4小时，然后在18～22℃下复揉25min；所述萎凋后的青钱柳叶、辣木叶和金花茶叶的重量比为7：1:2；4)发酵：将揉捻后的茶叶放入发酵机中在30～40℃下发酵5h；5)杀青：将发酵后的茶叶投入到杀青机中在230～250℃下杀青8min；6)烘干：将步骤5)制得的茶叶在50～60℃下烘干至手捻易碎，控制茶叶水分至10％或以下，得到青钱柳老叶红茶，备用；7)取步骤6)的青钱柳老叶红茶，加入其重量5％的辅料混合，再加入原料和辅料总重为12倍量的水90℃～100℃提取3h，100～200目过滤，滤液在50～60℃下真空浓缩，190～210℃下喷雾干燥，粉碎，得到青钱柳老叶红茶速溶粉。所述辅料按重量份计由玉竹9份、枸杞子5份、芡实5份、茯苓4份、黄精2份、陈皮2份、青果2份组成。一种制备本发明所述青钱柳降糖含片的方法，所述方法包括以下步骤：按配比取青钱柳老叶红茶速溶粉、玉米淀粉、山梨糖醇、甘露醇分别过100目筛，充分混匀，用80％的乙醇制软材，过20目筛制粒，45℃～65℃烘干至含水量3～5％，整粒，再加入硬脂酸镁和微晶纤维素混匀，压片，即得青钱柳降糖含片。试验例本发明青钱柳降糖含片对糖尿病的疗效1、一般资料：将300例病例随机分为3组，每组100例，均符合WHO有关糖尿病的诊断标准(1996年)，空腹血糖≥7.0毫摩尔/升或OGTT2小时≥11.1毫摩尔/升。2、药物：实施例1～3。3、治疗方法：使用本实施例1～3中制得的青钱柳降糖含片来进行治疗，其中一天三次，每次1片，每片0.5g，治疗3个月为一个疗程。4、疗效标准：显效：症状及体征基本消失，血液流变学5项、纤溶系统2项得到改善，空腹血糖≤110mg/dl，24小时尿糖≤5g或血糖、尿糖较疗前下降值≥50％者；有效：症状及体征明显减轻，血液流变及纤溶系统4项或4项以上得到改善，空腹血糖≤150mg/dl，24小时尿糖定量≤10g或血糖、尿糖较疗前下降值≥30％者；无效：经3个月治疗，症状无任何改善，甚至有加重之趋势。5、试验结果表1实施例1～3对治疗糖尿病的疗效组别显效有效无效总有效率实施例18511496.0％实施例2915496.0％实施例389110100.0％从表1可以看出，实施例1～3对治疗糖尿病的效果显著，有效率达到96.0％以上。而且有较好的远期效果，用药期间，未发现有任何毒副作用，用药安全。如下为5例典型试验例及其服用青钱柳降糖含片前后的血糖指标：试验例1：胡某某，男，50岁，服用6疗程，服用前：空腹血糖12.5mmol/L，餐后2小时血糖19.5mmol/L；服用后：空腹血糖6.2mmol/L，餐后2小时血糖8.3mmol/L。试验例2：陈某，女，42岁，服用4疗程，服用前：空腹血糖10.5mmo/L，餐后2小时血糖13.5mmol/L；服用后：空腹血糖5.8mmol/L，餐后2小时血糖7.8mmol/L。试验例3：刘某某，男，55岁，服用8疗程，服用前：空腹血糖16mmol/L，餐后2小时血糖28mmol/L；服用后：空腹血糖8.1mmol/L，餐后2小时血糖12.5mmol/L。试验例4：胡某某，男，35岁，服用4疗程，服用前：空腹血糖7.9mmol/L，餐后2小时血糖14.3mmol/L；服用后：空腹血糖5.5mmo/L，餐后2小时血糖7.5mmol/L。试验例5：李某，女，55岁，服用6疗程，服用前：空腹血糖16mmol/L，餐后2小时血糖21mmo/L；服用后：空腹血糖7.2mmol/L，餐后2小时血糖9.6mmol/L。上述说明是针对本发明较佳可行实施例的详细说明，但实施例并非用以限定本发明的专利申请范围，凡本发明所提示的技术精神下所完成的同等变化或修饰变更，均应属于本发明所涵盖专利范围。当前第1页1 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