本发明涉及一种口服液及其生产工艺，具体涉及蓉蛾益肾口服液及其生产工艺，属于化学技术领域。
背景技术：
目前，市场上出现的益肾药主要存在以下一些问题：
一、对中药材的选择不够严谨；
二、质量标准指标偏低；
三、补肾效果差。
技术实现要素：
为解决现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种含量稳定、有效成分含量高、补肾效果优的蓉蛾益肾口服液及其生产工艺。
为了实现上述目标，本发明采用如下的技术方案：
一种蓉蛾益肾口服液的生产工艺，其特征在于，包括以下步骤：
Step1：称取肉苁蓉15kg、淫羊藿15kg、雄蚕蛾25kg、蛇床子5kg、人参叶茎总皂苷0.2kg、菟丝子10kg、沙棘10kg、五味子5kg、制何首乌10kg、苯甲酸钠0.1kg、蔗糖7.5kg、50°白酒50L，其中，肉苁蓉选择的是西北地区地道药材肉苁蓉，雄蚕蛾选择的是东北地区地道药材雄蚕蛾；
Step2：将肉苁蓉、淫羊藿、蛇床子、菟丝子、沙棘、五味子、制何首乌分别装入洁净布袋内，扎口，倒入提取罐，充分闷润，加水煎煮三次，合并三次煎液，滤过，将滤液于70-80℃减压浓缩，然后加乙醇使含醇量达70％，搅匀，静置24h，再次滤过，减压回收乙醇至无醇味，得到药液A；
Step3：用电动绞碎机绞碎雄蚕蛾，将铰碎的雄蚕蛾置于50°白酒中，在35-40℃条件下浸泡72h，并不断搅拌，然后过滤，得到药液B；
Step4：将药液A和药液B合并倒入配液罐内，加入人参叶茎总皂苷、苯甲酸钠和蔗糖，充分搅拌60min，补加纯化水至100L，然后在0-4℃静置72h，过滤，即得蓉蛾益肾口服液。
前述的生产工艺，其特征在于，在Step2中，加水煎煮时，第一次加8倍量水，煎煮2h，第二次、第三次均加6倍量水，各煎煮1h。
前述的生产工艺，其特征在于，在Step2中，于70-80℃减压浓缩时，最终浓缩至相对密度1.09-1.13。
本发明的有益之处在于：
(一)、蓉蛾益肾口服液
(1)严格挑选中药材，其中，肉苁蓉选择的是西北地区地道药材肉苁蓉，雄蚕蛾选择的是东北地区地道药材雄蚕蛾，二者的有效成分的含量不仅稳定，而且还高，可显著提高益肾口服液的治疗效果；
(2)对以肾虚为主的各种疾病有较好疗效，特别是具有肾阳虚特征的各种疾病所引起的症状，有非常显著的缓解功效，如畏寒肢冷、腰膝酸冷，阳萎或性功能减退，老年尿频，自汗及乏力，浮肿，耳鸣耳聋；
(3)对肾阴虚引起的各种症状也有较好疗效，如五心烦热，头晕目眩，腰膝酸软，咽干舌燥，睡眠不佳，耳鸣耳聋；
(4)对气阴两虚的各种症状也有不同程序的治疗作用，对有些症状疗效也十分明显，如心悸气短，倦怠无力，食少纳呆，腰膝酸软或麻木，睡眠欠佳，盗汗，耳鸣耳聋；
(5)各型病人服药三周后普遍感到精神畅快，精力大增，身上有劲，饮食及睡眠改善；
(6)主观症状改善的同时，客观检查也见明显好转。如舌象，疗效依次为：肾阳虚好于气阴两虚，气阴两虚好于肾阴虚。脉象改善较晚，疗效依次为：肾阳虚好于气阴两虚，气阴两虚好于肾阴虚。相应的检查也有不同程度改善，如尿蛋白减少或消失，红细胞及血色素上升，血压恢复正常或好转等，疗效确切；
(7)从临床角度看，该药作用强，见效快，可作为一种新的治疗药物，肾阳虚为绝对适应症，肾阴虚和气阴两虚者也可酌情应用；
(8)该药在临床应用中，发现有“变应原”样作用，即双向调节功能。如高血压者，可使血压下降；低血压者，可使之上升。尤其对高血压的舒张压有明显降压作用，对低血压的收缩压有明显提升作用；该药既能治疗各种原因的便溏泄泻，又能治疗便秘，效果都很好；既可治疗尿赤、短涩，又能治疗尿频；既能使咽干舌燥、口干渴缓解，使无苔之舌长出舌苔，又能治疗舌淡胖润，使舌苔减少；对尿潴留和遗尿都有治疗作用。这些都说明该药多方面双向调节作用，这种作用，正是抗衰老所需要的，从这个角度看，该药为较理想的保健药品。(二)生产工艺
(1)采取了先进的提取技术，实现了将雄蚕蛾中的有效成分做最大程度的提出，确保了益肾口服液的治疗效果。
具体实施方式
以下结合具体实施例对本发明作具体的介绍。
一、备料
肉苁蓉：除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。
淫羊藿：除去杂质和根，喷淋清水，焖润，切丝，干燥。
雄蚕蛾：于电动绞碎机上绞碎。
蛇床子：除去杂质，筛去土末。
人参叶茎总皂苷：从市面上直接购得。
菟丝子：除去杂质，筛去土沙。
沙棘：除去杂质。
五味子：除去杂质。
制何首乌：除去杂质。
苯甲酸钠：从市面上直接购得。
蔗糖：从市面上直接购得。
50°白酒：从市面上直接购得。
称取肉苁蓉15kg(西北地区地道药材肉苁蓉)、淫羊藿15kg、雄蚕蛾25kg(东北地区地道药材雄蚕蛾)、蛇床子5kg、人参叶茎总皂苷0.2kg、菟丝子10kg、沙棘10kg、五味子5kg、制何首乌10kg、苯甲酸钠0.1kg、蔗糖7.5kg、白酒50L，待用。
二、制备药液A
将肉苁蓉、淫羊藿、蛇床子、菟丝子、沙棘、五味子、制何首乌分别装入洁净布袋内，扎口，倒入提取罐，充分闷润，加水煎煮三次，第一次加8倍量水，煎煮2h，第二次、第三次均加6倍量水，各煎煮1h，合并三次煎液，滤过，将滤液于70-80℃减压浓缩至相对密度1.09-1.13(25℃)，然后加乙醇使含醇量达70％，搅匀，静置24h，再次滤过，减压回收乙醇至无醇味，得到药液A。
三、制备药液B
将铰碎的雄蚕蛾置于白酒中，在35-40℃条件下浸泡72h，并不断搅拌，然后过滤，得到药液B，大约45L，相对密度0.95-0.96(室温)，备用。
四、配液
将药液A和药液B合并倒入配液罐内，然后加入人参叶茎总皂苷、苯甲酸钠和蔗糖，充分搅拌60min，补加纯化水至100L，然后在0-4℃静置72h，过滤，即得蓉蛾益肾口服液，灌装即可。
五、成品质量指标
棕褐色的液体，复方，pH4.0-5.0，相对密度≥1.02，澄明无沉淀，无异物，色一致，味苦、辛，乙醇量20-30％，每10ml含淫羊藿苷(C33H40O15)≥3.0mg，重金属≤0.0015％，细菌总数≤80个/g，霉菌和酵母菌数≤80个/g，控制菌不得检出。
10ml/支，密封贮存，置阴凉避光处，有效期24个月。
可见，本发明的益肾口服液质量指标较高，服用安全性亦较高。
六、功能
本发明的蓉蛾益肾口服液以《千金方》“三子丸”及“延寿固精丸”百基，参改和补充我国医药工作者在研制抗衰老中药与方剂的成果，经药理筛选和研究组人员自身的一年多运用和总结设计而成。其中，
肉苁蓉：补肝肾、益精气，可治疗男子绝阳不兴、女子绝阴不产。现代科学研究证明本药具有明显的体液免疫和细胞免疫的增强作用，并且具有抗衰老和壮阳作用。
淫羊藿：主益气强志，功治男女不育、老年性目昏目黄、少年健忘可效。
雄蚕蛾：雄蚕蛾未交配前作为药用而有效。主益精气，治阳萎、遗精早泄、止尿血。临床经验证明本药与淫羊藿同用对阳萎不举、早泄效果颇佳。
制何首乌：填精益髓、滋补肾阴、益发固齿、补而不腻，现代科学研究证明其抗衰老、降血脂的作用。
菟丝子：补人卫气、助人筋脉、养肌强阴、主治中寒、补肾气、壮阳道。
五味子：主益气、补不足，壮水镇阳。
蛇床子：温肾助阳，治男子、女子虚，现代科学研究期有性激素样作用。
沙棘：具有清除自由基抗衰老，通透软化血管及防癌和抗癌作用。
上列各药，从其性能上看，既不辛湿太燥，亦非苦寒苦涩，为平补之上品。本药扶正固本、补肾益精、调理阴阳，作为保健药品可起到防病祛病良好的滋补强壮作用。
方中应用人参茎叶皂甙，能比较准确的控制人参中有效成分——人参皂甙的含量。其茎叶皂甙与根中皂甙作用相似，唯茎叶皂甙组分中所含的促进记忆的成分更高。
1、雄蚕蛾属动物药，根据药材性质和现代初步研究，认为其活性成分激素类，多肽类等物质，这些成分对热敏感，在制法上必须避免热处理，尤其是在高温热等条件下均使其遭到破坏，故采用低浓度乙醇在低温下提取的方法。
2、肉苁蓉、淫羊藿、沙棘、何首乌、五味子、蛇床子、菟丝子等七味为常用中药，故采用了传统制备口服液的方法，即水煎煮醇沉淀方法。
3、按处方量分别称取雄蚕蛾五批量，分别按制法制成酒浸液，测量各批酒液相对密度为0.953-0.958。
4、称取处方量的肉苁蓉等七味药材，控制法制备其水煎液的减压浓缩液，测定其相对密度为1.09-1.13。
由于我们对蓉蛾益肾口服液的处方和生产工艺都做了优化，所以本发明的蓉蛾益肾口服液具有更好的补肾助阳功效，可以用于肾阳虚引起的精神委靡、气短乏力、畏寒肢冷、腰膝酸软等症。
七、效果
(一)、受试对象选择
1、本品为中药滋补保健药品，主要适用于肾气亏损和气阴两虚者。
(1)肾气亏损：腰膝酸软、耳鸣目眩、阳萎、早泄、健忘、早衰、尿频、遗尿、舌淡、脉沉细。
(2)气阴两虚：气短胸闷、心悸、食少、纳呆、消渴、虚劳羸疫、月经失调、肢体麻木、舌淡、脉细弱。
2、排除标准
(1)各种实证热证者。
(2)妊娠及哺乳期妇女。
(3)不能按要求服药或资料不全者。
(二)、观察及服药方法
1、制定统一临床观察表，并由专门医师负责治疗前后观察记录。
2、早、午各服一次，每次10-15ml，四周为一个疗程。
3、服药期间应停用一切滋补药品。
(三)、疗效判断标准
凡属上述两种证型，应观察下述症状在治疗前后的变化：心悸气短、腰膝酸软、头晕耳鸣、食少纳呆、健忘早衰、尿频、阳萎、遗精、自汗、盗汗、消渴、体倦无力。
显效：治疗后的分数比治疗前减少二分之一。
有效：治疗后的分数比治疗前减少三分之一。
无效：治疗后的分数比治疗前减少不足三分之一。
(四)、临床观察结果
1、总有效率为96.1％，显效75.5％，无效为3.9％。
2、临床类型与疗效的关系：以肾阳虚效果最佳。
3、一般剂量(10ml/次)与大剂量组(20ml/次)总有效率、显效率无明显差别。
4、用药三周大部分病人出现疗效。
5、对高血压者可使血压降低，对低血压者可使血压提升，但均未超出正常血压范围。
6、肾小球肾炎及肾病者，治疗后尿蛋白减少，有形成份也有改善，效果较好。
由此可见，本发明的益肾口服液具有非常好的补肾效果！
需要说明的是，上述实施例不以任何形式限制本发明，凡采用等同替换或等效变换的方式所获得的技术方案，均落在本发明的保护范围内。