一种孕期外阴湿疹护理药及其制备方法与流程

文档序号:12338679阅读:257来源:国知局
本发明涉及一种药物,具体是一种孕期外阴湿疹护理药。
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:外阴湿疹是一种常见的非传染性皮肤病,病变多局限于会阴及阴蒂,亦偶有蔓延至臀部,局部可出现红疹、红斑、糜烂,渗出、结痂、脱屑,病程长,会阴周围皮肤常增厚,颜色灰白或暗红,粗糙,以致发生皲裂、渗出,瘙痒、反复发作为主要特点,任何年龄均可发病。从发病机制上来看,外阴湿疹主要是由复杂的内外激发因子引起的一种迟发型变态反应。但其病因与变应原的性质、免疫反应的特点以及与IgE介导的迟发反应是否相关,尚未完全阐明。孕期体内激素水平产生巨大变化,随之局部神经功能敏感性提高,局部神经功能敏感性提高与外阴湿疹发生明确相关,其内在途径为:神经纤维和肥大细胞通过P物质发生直接联系,能使肥大细胞脱颗粒释放组胺,引起瘙痒。故而不同于其他变应性湿疹,孕期湿疹即使除去某些致敏因子,湿疹病变不会很快消失,另外,孕期用药必须遵循安全第一的原则,虽然中药药效比较温和,但现有的各种中药护理剂的药效达不到人们的预期,这就为患者带来了困扰。技术实现要素:本发明的目的在于提供一种孕期外阴湿疹护理药,以解决上述
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中提出的问题。为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:一种孕期外阴湿疹护理药,由以下原料按照重量份组成:甲硝唑5-9份、紫葳根3-9份、甜菜碱1-3份、霍霍巴油0.2-1.5份、甘油0.3-1.5份、亚油酸0.5-2份、茯苓3-8份、防风2-6份、地耳草8-15份、糖醛酸0.3-3.5份、神经酰胺0.1-0.5份、乳化剂0.02-0.1份、防腐剂0.01-0.1份和龙眼肉4-10份。作为本发明进一步的方案:乳化剂采用硬脂酰乳酸钠、硬脂酰乳酸钙、双乙酰酒石酸单甘油酯、蔗糖脂肪酯和蒸馏单甘酯的一种或者几种的混合物。作为本发明进一步的方案:防腐剂采用山梨酸、双乙酸钠和乳酸钠的一种或者几种的混合物。所述孕期外阴湿疹护理药的制备方法,具体步骤如下:步骤一,将原料中的杂质去除并且称取原料,将洗净晾干,备用;步骤二,将紫葳根、茯苓、防风和地耳草用水煎煮二次,每次用水量为药材重量的6-10倍量,每次1.5-2.0小时,滤过,滤液浓缩成在50-58℃测相对密度为1.15-1.30的清膏;加入质量浓度为80%的乙醇至乙醇含量为65%,搅匀、静置并且过滤,取滤液回收乙醇,浓缩成含固体重量65-70%的浸膏,然后干燥粉碎至100-200纳米粒径,得到第一混合物,备用;步骤三,将甲硝唑、甜菜碱、霍霍巴油和甘油混合搅拌,边搅拌边分3-5次等量加入亚油酸和糖醛酸,完全加入后在35-42℃下以90-150rpm的转速搅拌15-35分钟,得到第二混合物;步骤四,将第一混合物、第二混合物、神经酰胺和龙眼肉放入真空乳化均质机中,再加入乳化剂和防腐剂,在100-180rpm的转速条件下充分搅拌混合,静置,即可得到成品。作为本发明进一步的方案:步骤二中的干燥方式采用超音速喷雾干燥。与现有技术相比,本发明的有益效果是:本发明原料来源丰富,各种组分之间起协同作用,药效稳定确切,使用过程中没有任何不良反应,使用安全性高,治疗效果好,尤其适合于治疗孕期外阴湿疹。具体实施方式下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。实施例1一种孕期外阴湿疹护理药,由以下原料按照重量份组成:甲硝唑5份、紫葳根3份、甜菜碱1份、霍霍巴油0.2份、甘油0.3份、亚油酸0.5份、茯苓3份、防风2份、地耳草8份、糖醛酸0.3份、神经酰胺0.1份、乳化剂0.02份、防腐剂0.01份和龙眼肉4份。乳化剂采用硬脂酰乳酸钠和蒸馏单甘酯的混合物。所述孕期外阴湿疹护理药的制备方法,具体步骤如下:步骤一,将原料中的杂质去除并且称取原料,将洗净晾干,备用;步骤二,将紫葳根、茯苓、防风和地耳草用水煎煮二次,每次用水量为药材重量的7倍量,每次1.5小时,滤过,滤液浓缩成在52℃测相对密度为1.18的清膏;加入质量浓度为80%的乙醇至乙醇含量为65%,搅匀、静置并且过滤,取滤液回收乙醇,浓缩成含固体重量65%的浸膏,然后干燥粉碎至120纳米粒径,得到第一混合物,备用;步骤三,将甲硝唑、甜菜碱、霍霍巴油和甘油混合搅拌,边搅拌边分4次等量加入亚油酸和糖醛酸,完全加入后在37℃下以90rpm的转速搅拌18分钟,得到第二混合物;步骤四,将第一混合物、第二混合物、神经酰胺和龙眼肉放入真空乳化均质机中,再加入乳化剂和防腐剂,在120rpm的转速条件下充分搅拌混合,静置,即可得到成品。实施例2一种孕期外阴湿疹护理药,由以下原料按照重量份组成:甲硝唑7份、紫葳根6份、甜菜碱1.5份、霍霍巴油0.8份、甘油1.1份、亚油酸1.3份、茯苓6份、防风4.5份、地耳草12份、糖醛酸2份、神经酰胺0.3份、乳化剂0.06份、防腐剂0.05份和龙眼肉7份。防腐剂采用双乙酸钠。所述孕期外阴湿疹护理药的制备方法,具体步骤如下:步骤一,将原料中的杂质去除并且称取原料,将洗净晾干,备用;步骤二,将紫葳根、茯苓、防风和地耳草用水煎煮二次,每次用水量为药材重量的8倍量,每次2小时,滤过,滤液浓缩成在55℃测相对密度为1.22的清膏;加入质量浓度为80%的乙醇至乙醇含量为65%,搅匀、静置并且过滤,取滤液回收乙醇,浓缩成含固体重量68%的浸膏,然后采用超音速喷雾干燥粉碎至140纳米粒径,得到第一混合物,备用;步骤三,将甲硝唑、甜菜碱、霍霍巴油和甘油混合搅拌,边搅拌边分5次等量加入亚油酸和糖醛酸,完全加入后在40℃下以120rpm的转速搅拌28分钟,得到第二混合物;步骤四,将第一混合物、第二混合物、神经酰胺和龙眼肉放入真空乳化均质机中,再加入乳化剂和防腐剂,在150rpm的转速条件下充分搅拌混合,静置,即可得到成品。实施例3一种孕期外阴湿疹护理药,由以下原料按照重量份组成:甲硝唑9份、紫葳根9份、甜菜碱3份、霍霍巴油1.4份、甘油1.5份、亚油酸1.8份、茯苓7份、防风6份、地耳草14份、糖醛酸3份、神经酰胺0.5份、乳化剂0.1份、防腐剂0.08份和龙眼肉9份。乳化剂采用硬脂酰乳酸钠、硬脂酰乳酸钙、双乙酰酒石酸单甘油酯、蔗糖脂肪酯和蒸馏单甘酯的混合物。防腐剂采用山梨酸、双乙酸钠和乳酸钠的混合物。所述孕期外阴湿疹护理药的制备方法,具体步骤如下:步骤一,将原料中的杂质去除并且称取原料,将洗净晾干,备用;步骤二,将紫葳根、茯苓、防风和地耳草用水煎煮二次,每次用水量为药材重量的10倍量,每次1.6小时,滤过,滤液浓缩成在58℃测相对密度为1.30的清膏;加入质量浓度为80%的乙醇至乙醇含量为65%,搅匀、静置并且过滤,取滤液回收乙醇,浓缩成含固体重量66%的浸膏,然后采用超音速喷雾干燥粉碎至180纳米粒径,得到第一混合物,备用;步骤三,将甲硝唑、甜菜碱、霍霍巴油和甘油混合搅拌,边搅拌边分5次等量加入亚油酸和糖醛酸,完全加入后在42℃下以150rpm的转速搅拌30分钟,得到第二混合物;步骤四,将第一混合物、第二混合物、神经酰胺和龙眼肉放入真空乳化均质机中,再加入乳化剂和防腐剂,在160rpm的转速条件下充分搅拌混合,静置,即可得到成品。选取诊断为外阴湿疹400例,均为门诊病人,年龄25-43岁,孕周为6-31周,平均随机分为4组,四组病例在年龄、孕周分布上差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。对1-3组病人采用实施例1-3的产品,对4组患者采用现有产品,对患处局部涂抹,每天2次,持续20天,治疗结果见表1。疗效标准:痊愈:临床症状、体征消失;显效:临床症状、体征基本好转,外阴湿疹范围缩小1/2以上;有效:临床症状、体征减轻,外阴湿疹范围较治疗前缩小不足1/2;无效:临床症状、体征、外阴湿疹范围无变化。表1治愈/人显效/人有效/人无效/人治愈率/%有效率/%1组581819558952组621520362973组532120653944组233431122388从表1中可以看出,实施例1-3的产品在治愈率和有效率上均明显高于现有产品,而且实施例1-3的产品在使用过程中没有任何不良反应。对于本领域技术人员而言,显然本发明不限于上述示范性实施例的细节,而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下,能够以其他的具体形式实现本发明。因此,无论从哪一点来看,均应将实施例看作是示范性的,而且是非限制性的,本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定,因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。此外,应当理解,虽然本说明书按照实施方式加以描述,但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案,说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见,本领域技术人员应当将说明书作为一个整体,各实施例中的技术方案也可以经适当组合,形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。当前第1页1 2 3 
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