一种治疗风湿燥热病的组合物及其制备方法与流程

文档序号:12338659阅读:281来源:国知局
本发明涉及中药制备
技术领域
,特别涉及一种治疗风湿燥热病的组合物及其制备方法。
背景技术
:发热是临床上常见、多发、难以控制的风湿病症状之一,其常提示风湿病处于活动期及撤减激素反跳期,采取有效的措施,积极控制发热,是风湿病综合治疗中的一个重要组成部分,亦是判定该病疗效的标准之一,发热作为风湿病的一个症状,其病因直接与风湿病相关,风湿病活动期临证多从热痹论治,素体阳盛,脏腑积热蕴毒,是形成热痹的内在原因,而外因责之外感风寒湿邪,或从化,或郁化,或风热直中,均可化热,由此形成热毒攻注,留滞筋脉,痹阻经络,而成热痹,外感风寒湿,从阳化热,邪热初入卫分,可出现发热,痹阻经络,蕴蒸于气分可现持续高热或中度发热;郁痹阴分,蕴邪化热,热毒之邪从卫分深入气分,气分热盛,则出现高热或中度发热,不解继则入营,热壅于营血,瘀热不解可见持续低热,故风湿病活动期发热临证可按卫气营血辨证,临床实践证明,中医药不仅对发热本身具有治疗作用,而且对控制、缓解风湿病亦有良好效果,但是,由于现有技术中的中医配方不合理,原料成分不恰当,导致目前风湿燥热疾病的治疗效果不显著,好转率较低。技术实现要素:本发明为解决上述技术问题,提供了一种治疗风湿燥热病的组合物及其制备方法。具体是通过以下技术方案来实现的:一种治疗风湿燥热病的组合物,其特征在于,包括以下按重量份计的原料:九里光75~85、铁冬青200~240、常青藤140~160、臭山羊80~120、杨柳皮45~55、莤草15~25、红禾麻20~40、羌活45~55、独活45~55。优选地,包括以下按重量份计的原料:九里光80、铁冬青220、常青藤150、臭山100、杨柳皮50、莤草20、红禾麻30、羌活50、独活50。所述的组合物,优选为外用药物。所述的组合物,是浸浴药液。所述的治疗风湿燥热病组合物的制备方法,是将九里光、铁冬青、常青藤、臭山、杨柳皮、莤草、红禾麻、羌活、独活称取后,混合,加水,先用大火煎煮至沸腾后,再用小火保持微沸状态30~40min,过滤,得药液。所述的治疗风湿燥热病的组合物,其使用方法,是将煎煮好的药液经自然冷却或者添加冷药液进行勾兑,调节温度为38~42℃,让患者浸泡在药液中40~60min,浴后患者不能吹风,让身上的药液和汗自然干燥。所述的治疗风湿燥热病的组合物,在使用中,对药液进行温度调节时,不能添加热水或冷水,要添加冷药液或热药液进行温度调节。所述的治疗风湿燥热病的组合物,其特征在于,所述的组合物,还可以制备成口服制剂,包括泡酒、丸剂、片剂、胶囊剂。所述的泡酒,是将原料洗净后,用白酒密封浸泡,在夏季至少浸泡15d,在冬季至少浸泡30d。所述的丸剂,是将原料称取,洗净,粉碎,加入总量的18~25%的预胶化淀粉,再用75%的乙醇浸润,通过造粒机造粒,制成颗粒,过筛,得丸剂。所述的片剂,是将原料称取后,洗净,粉碎,加水煎煮成含水量为12~15%的浸膏,加入浸膏质量的18~25%的可压性淀粉,再用65%乙醇浸润,再加入总量的0.5%的硬脂酸镁混匀,通过压片机压制成片,得片剂。所述的胶囊剂,是将原料称取,洗净,粉碎,再用甲基纤维素或海藻酸盐类或聚乙烯醇或变性明胶制备的空胶囊进行包裹,制备成胶囊剂。所述的口服液,是将原料称取后,洗净,加水熬煮,加入滤液总质量的5倍量的乙醇,回收乙醇后,调节残余液的含糖量为20~30%,包装即可。综上所述,本发明的有益效果在于:本发明的制剂通过具有清热解毒、排毒趋热的药物进行组合,达到治疗风湿燥热的目的,本发明的组合物,其治疗效果显著,临床好转率在85%以上,同时避免了采用西医药物对患者带来的痛苦,治疗后无副作用,不易复发,且操作简便,同时所选用的中药原料均容易获得,且对人体无毒副作用。具体实施方式下面对本发明的具体实施方式作进一步详细的说明,但本发明并不局限于这些实施方式,任何在本实施例基本精神上的改进或代替,仍属于本发明权利要求所要求保护的范围。实施例1一种治疗风湿燥热病的组合物,其特征在于,包括以下按重量份计的原料:九里光75g、铁冬青200g、常青藤140g、臭山羊80g、杨柳皮45g、莤草15g、红禾麻20g、羌活45g、独活45g。所述的治疗风湿燥热病组合物的制备方法,是将九里光、铁冬青、常青藤、臭山、杨柳皮、莤草、红禾麻、羌活、独活称取后,混合,加水,先用大火煎煮至沸腾后,再用小火保持微沸状态30min,过滤,得药液。所述的治疗风湿燥热病的组合物,其使用方法,是将煎煮好的药液经自然冷却或者添加冷药液进行勾兑,调节温度为38℃,让患者浸泡在药液中40min,浴后患者不能吹风,让身上的药液和汗自然干燥。实施例2一种治疗风湿燥热病的组合物,其特征在于,包括以下按重量份计的原料:九里光85g、铁冬青240g、常青藤160g、臭山羊120g、杨柳皮55g、莤草25g、红禾麻40g、羌活55g、独活55g。所述的治疗风湿燥热病组合物的制备方法,是将九里光、铁冬青、常青藤、臭山、杨柳皮、营草、红禾麻、羌活、独活称取后,混合,加水,先用大火煎煮至沸腾后,再用小火保持微沸状态40min,过滤,得药液。所述的治疗风湿燥热病的组合物,其使用方法,是将煎煮好的药液经自然冷却或者添加冷药液进行勾兑,调节温度为42℃,让患者浸泡在药液中60min,浴后患者不能吹风,让身上的药液和汗自然干燥。实施例3一种治疗风湿燥热病的组合物,其特征在于,包括以下按重量份计的原料:九里光80g、铁冬青220g、常青藤150g、臭山100g、杨柳皮50g、莤草20g、红禾麻30g、羌活50g、独活50g。所述的治疗风湿燥热病组合物的制备方法,是将九里光、铁冬青、常青藤、臭山、杨柳皮、莤草、红禾麻、羌活、独活称取后,混合,加水,先用大火煎煮至沸腾后,再用小火保持微沸状态35min,过滤,得药液。所述的治疗风湿燥热病的组合物,其使用方法,是将煎煮好的药液经自然冷却或者添加冷药液进行勾兑,调节温度为40℃,让患者浸泡在药液中50min,浴后患者不能吹风,让身上的药液和汗自然干燥。实施例4一种治疗风湿燥热病的组合物,其特征在于,包括以下按重量份计的原料:九里光75g、铁冬青240g、常青藤140g、臭山羊120g、杨柳皮45g、莤草25g、红禾麻20g、羌活55g、独活45g。所述的治疗风湿燥热病组合物的制备方法,是将九里光、铁冬青、常青藤、臭山、杨柳皮、莤草、红禾麻、羌活、独活称取后,混合,加水,先用大火煎煮至沸腾后,再用小火保持微沸状态30min,过滤,得药液。所述的治疗风湿燥热病的组合物,其使用方法,是将煎煮好的药液经自然冷却或者添加冷药液进行勾兑,调节温度为42℃,让患者浸泡在药液中40min,浴后患者不能吹风,让身上的药液和汗自然干燥。实施例5一种治疗风湿燥热病的组合物,其特征在于,包括以下按重量份计的原料:九里光75g、铁冬青240g、常青藤160g、臭山羊120g、杨柳皮45g、莤草15g、红禾麻20g、羌活45g、独活55g。所述的治疗风湿燥热病组合物的制备方法,是将九里光、铁冬青、常青藤、臭山、杨柳皮、莤草、红禾麻、羌活、独活称取后,混合,加水,先用大火煎煮至沸腾后,再用小火保持微沸状态30~40min,过滤,得药液。所述的治疗风湿燥热病的组合物,其使用方法,是将煎煮好的药液经自然冷却或者添加冷药液进行勾兑,调节温度为38℃,让患者浸泡在药液中60min,浴后患者不能吹风,让身上的药液和汗自然干燥。实施例6一种治疗风湿燥热病的组合物,其特征在于,包括以下按重量份计的原料:九里光75g、铁冬青200g、常青藤140g、臭山羊80g、杨柳皮45g、莤草15g、红禾麻20g、羌活45g、独活45g。将原料洗净后,用白酒密封浸泡,在夏季至少浸泡15d,在冬季至少浸泡30d,制成泡酒。实施例7一种治疗风湿燥热病的组合物,其特征在于,包括以下按重量份计的原料:九里光85g、铁冬青240g、常青藤160g、臭山羊120g、杨柳皮55g、莤草25g、红禾麻40g、羌活55g、独活55g。将原料称取,洗净,粉碎,加入总量的18~25%的预胶化淀粉,再用75%的乙醇浸润,通过造粒机造粒,制成颗粒,过筛,得丸剂。实施例8一种治疗风湿燥热病的组合物,其特征在于,包括以下按重量份计的原料:九里光80g、铁冬青220g、常青藤150g、臭山羊100g、杨柳皮50g、莤草20g、红禾麻30g、羌活50g、独活50g。将原料称取后,洗净,粉碎,加水煎煮成含水量为12~15%的浸膏,加入浸膏质量的18~25%的可压性淀粉,再用65%乙醇浸润,再加入总量的0.5%的硬脂酸镁混匀,通过压片机压制成片,得片剂。实施例9一种治疗风湿燥热病的组合物,其特征在于,包括以下按重量份计的原料:九里光75g、铁冬青200g、常青藤160g、臭山羊120g、杨柳皮45g、莤草15g、红禾麻40g、羌活55g、独活45g。将原料称取,洗净,粉碎,再用甲基纤维素或海藻酸盐类或聚乙烯醇或变性明胶制备的空胶囊进行包裹,制备成胶囊剂。实施例10一种治疗风湿燥热病的组合物,其特征在于,包括以下按重量份计的原料:九里光85g、铁冬青240g、常青藤140g、臭山羊80g、杨柳皮55g、莤草25g、红禾麻20g、羌活45g、独活50g。所述的口服液,是将原料称取后,洗净,加水熬煮,加入滤液总质量的5倍量的乙醇,回收乙醇后,调节残余液的含糖量为20~30%,包装即可。实验例1、毒性试验:1.1.1、药物:采用实施例1~10的任一组合物。1.1.2、试验对象:选取身体状况健康的小白鼠100只,雌雄各半,体重25~30g,在人工照明12h、通风条件良好情况下饲养观察3d,随机分为2组,其中一组为空白对照试组,给药前12h和给药后4小时禁止进食,但不禁水。1.2、方法:3d过后,除了空白组,对另外一组小白鼠灌服剂量为0.05ml/g、的实施例1~10的任一组合物,观察7d。1.3、结果:连续观察7d,全部小白鼠均健活且全部小白鼠的精神、食欲、分泌物、呼吸、眼等方面均未观察到异常,将实验小鼠和对照组小鼠经剖解后,各组织器官无明显感官不同,取心、肝、脾、肺、肾及肠作病理切片也无明显不同,增大剂量,同样的方法灌服实施例1~10的任一组合物,全部小鼠仍然健活,且与对照组比较无异常,说明该组合物对小鼠安全无毒。2、随机选取相同病龄的风湿燥热病患者若干,随机分为10组,分别采用实施例1~10制备的组合物进行治疗,本申请人跟踪随访,统计患者对药物的吸收情况,结果如表1所示:表1项目一年病龄的患者的吸收率%两年病龄的患者的吸收率%实施例193.292.5实施例293.592.9实施例393.893.1实施例493.492.8实施例593.792.7实施例693.991.8实施例793.591.6实施例893.291.8实施例993.191.5实施例1093.592.1说明:本发明为外服制剂,优选为浸浴药液,但是在本发明的配方基础上之上也可制作为泡酒、丸剂、片剂、胶囊剂或口服液的其他剂型,通过表1对一年龄患病者以及两年龄患病者的吸收情况来看,本发明的浸浴药液的剂型的效果明显优于其他剂型。2、功效试验例:本发明服用安全,操作简便,疗效显著,有效率高,并为临床资料所证明,本发明有关临床资料如下:1、燕某某:39岁,男,于2015年11月经中医确诊患有风湿性疾病,期间服用一些止痛药进行治疗,持续了一年,期间反复出现发烧燥热的现象,且高烧不退,用上方浸浴1个疗程后,体温降低至正常,每个疗程7d。2、肖某某:40岁,男,2014年1月经中医确诊患有类风湿,采用西药治疗,持续了8个月,期间反复出现发烧、燥热的现象,用上方浸浴2个疗程后,体温降低至正常,每个疗程7d。3、叶某某:52岁,女,于2015年3月经中医确诊患有类风湿,采用西药治疗,持续了3个月,期间反复发作,用上方浸浴1个疗程后,体温降低至正常,每个疗程7d。本发明人随访至今,患者身体一直健康,风湿疾病发病率持续降低,且期间少有出现发烧、燥热的现象产生,针对发热疾病好转率在85%以上。当前第1页1 2 3 
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