本发明属于药品、保健品或食品领域，具体涉及一种具有胃肠道保健作用的药物组合物及其制备方法与用途。
背景技术：
：随着生活节奏的加快，胃肠道疾病如胃溃疡、十二指肠溃疡、慢性结肠炎、慢性胃炎、胃肠功能紊乱等成为临床的常见病和多发病。其中，胃溃疡、十二指肠溃疡表现为长期、慢性反复性周期性疼痛，病程长达数月、数年，甚至有恶变的危险；慢性胃炎、肠炎及胃肠功能紊乱则表现为厌食、嗳气、呕吐、腹胀、腹泻、乏力等症状。目前，胃肠道疾病的治疗以西药为主，一方面，西药仅仅可以暂时缓解症状，无法解决胃肠道疾病反复发作的问题；另一方面，西药的副作用较大，不适宜长期服用。中国专利文献cn102988870a公开了：一种治疗肝胆胃肠道疾病的中药口服液，含有以下药物：党参5-10份，白术5-10份，黄芪5-10份，山药5-10份，北山楂5-10份，麦芽5-10份，陈皮5-10份，当归5-10份，丹参5-10份，白芨5-10份，白芍5-10份，鸡内金5-10份，甘草2-5份，茯苓2-5份，佛手2-5份，砂仁2-5份，厚朴2-5份，沉香2-5份，香附子2-5份，枸杞2-5份，去壳海螵蛸2-5份，柴胡2-5份，北沙参2-5份，玉竹2-5份，五味子2-5份，去皮莱菔子2-5份，白扁豆2-5份，枳实2-5份，木香2-5份，薏苡仁2-5份，天台乌药2-5份。然而，上述中药组合物存在组成复杂、成本较高等缺点，从而限制了其应用。因此，研究新型的治疗效果好、毒副作用小、组成简单、成本较低的具有胃肠道保健作用的药物具有重要意义。技术实现要素：因此，本发明提供一种治疗效果好、毒副作用小、组成简单、成本较低的具有胃肠道保健作用的药物组合物，进而提供其制备方法与用途。为解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案来实现的：本发明提供一种药物组合物，所述药物组合物的原料药包括：菊粉5-35重量份、石榴子1-19重量份、麦芽1-19重量份、生姜1-19重量份、枳壳1-19重量份、甘草1-19重量份、砂仁1-19重量份、红枣1-19重量份、山楂1-19重量份、山药1-19重量份、当归1-19重量份、肉桂0.5-6重量份、荜拨0.5-6重量份、红花0.5-9重量份、豆蔻1-13重量份、白术1-19重量份、石斛1-26重量份、玉竹1-26重量份、贝母1-19重量份、鸡内金0.5-12重量份。优选地，办发明上述药物组合物，所述药物组合物的原料药包括：菊粉10-30重量份、石榴子5-15重量份、麦芽5-15重量份、生姜5-15重量份、枳壳5-15重量份、甘草5-15重量份、砂仁5-15重量份、红枣5-15重量份、山楂5-15重量份、山药5-15重量份、当归5-15重量份、肉桂1-5重量份、荜拨1-5重量份、红花1-7重量份、豆蔻3-10重量份、白术5-15重量份、石斛5-20重量份、玉竹5-20重量份、贝母5-15重量份、鸡内金1-10重量份。进一步优选地，本发明上述药物组合物，所述药物组合物的原料药包括：菊粉15-25重量份、石榴子6-12重量份、麦芽8-12重量份、生姜6-11重量份、枳壳6-10重量份、甘草6-10重量份、砂仁6-14重量份、红枣6-12重量份、山楂6-16重量份、山药6-12重量份、当归6-13重量份、肉桂2-3重量份、荜拨2-3重量份、红花2-5重量份、豆蔻6-9重量份、白术6-12重量份、石斛6-15重量份、玉竹6-18重量份、贝母6-12重量份、鸡内金2-6重量份。进一步优选地，本发明上述药物组合物，所述药物组合物的原料药包括：菊粉18重量份、石榴子6重量份、麦芽9重量份、生姜6重量份、枳壳6重量份、甘草6重量份、砂仁6重量份、红枣8重量份、山楂8重量份、山药8重量份、当归6重量份、肉桂2重量份、荜拨2重量份、红花2重量份、豆蔻6重量份、白术6重量份、石斛10重量份、玉竹6重量份、贝母6重量份、鸡内金2重量份；或者菊粉15重量份、石榴子8重量份、麦芽8重量份、生姜8重量份、枳壳8重量份、甘草8重量份、砂仁14重量份、红枣10重量份、山楂6重量份、山药10重量份、当归8重量份、肉桂3重量份、荜拨3重量份、红花3重量份、豆蔻9重量份、白术7重量份、石斛15重量份、玉竹7重量份、贝母12重量份、鸡内金3重量份；或者菊粉20重量份、石榴子10重量份、麦芽10重量份、生姜10重量份、枳壳10重量份、甘草7重量份、砂仁8重量份、红枣6重量份、山楂16重量份、山药6重量份、当归13重量份、肉桂3重量份、荜拨2.5重量份、红花4重量份、豆蔻7重量份、白术8重量份、石斛8重量份、玉竹11重量份、贝母8重量份、鸡内金4重量份；或者菊粉25重量份、石榴子12重量份、麦芽12重量份、生姜11重量份、枳壳9重量份、甘草10重量份、砂仁9重量份、红枣12重量份、山楂10重量份、山药12重量份、当归10重量份、肉桂2.5重量份、荜拨3重量份、红花5重量份、豆蔻8重量份、白术12重量份、石斛6重量份、玉竹18重量份、贝母10重量份、鸡内金6重量份。本发明还提供一种上述药物组合物的制备方法，包括以下步骤：分别取选定重量份的菊粉、石榴子、麦芽、生姜、枳壳、甘草、砂仁、红枣、山楂、山药、当归、肉桂、荜拨、红花、豆蔻、白术、石斛、玉竹、贝母和鸡内金，粉碎，混合均匀，即得；或者分别取选定重量份的石榴子、麦芽、生姜、枳壳、甘草、砂仁、红枣、山楂、山药、当归、肉桂、荜拨、红花、豆蔻、白术、石斛、玉竹、贝母和鸡内金，以菊粉、石榴子、麦芽、生姜、枳壳、甘草、砂仁、红枣、山楂、山药、当归、肉桂、荜拨、红花、豆蔻、白术、石斛、玉竹、贝母和鸡内金的总重量为基准，加水在40～100℃下提取1～4次，每次加入5-20重量倍量的水提取0.5-5小时，过滤，合并滤液，浓缩至50℃下1.05-1.30cm3/ml，干燥、粉碎，然后加入选定重量份的菊粉，混合均匀，即得。优选地，本发明上述药物组合物的制备方法，包括以下步骤：分别取选定重量份的石榴子、麦芽、生姜、枳壳、甘草、砂仁、红枣、山楂、山药、当归、肉桂、荜拨、红花、豆蔻、白术、石斛、玉竹、贝母和鸡内金，以菊粉、石榴子、麦芽、生姜、枳壳、甘草、砂仁、红枣、山楂、山药、当归、肉桂、荜拨、红花、豆蔻、白术、石斛、玉竹、贝母和鸡内金的总重量为基准，加水在50～90℃下提取1～4次，每次加入5-8重量倍量的水提取0.5-2小时，过滤，合并滤液，浓缩至50℃下1.05-1.30cm3/ml，干燥、粉碎，然后加入选定重量份的菊粉，混合均匀，即得。进一步优选地，本发明上述药物组合物的制备方法，包括以下步骤：分别取选定重量份的石榴子、麦芽、生姜、枳壳、甘草、砂仁、红枣、山楂、山药、当归、肉桂、荜拨、红花、豆蔻、白术、石斛、玉竹、贝母和鸡内金，以菊粉、石榴子、麦芽、生姜、枳壳、甘草、砂仁、红枣、山楂、山药、当归、肉桂、荜拨、红花、豆蔻、白术、石斛、玉竹、贝母和鸡内金的总重量为基准，加水在70～80℃下提取2～3次，每次加入6-7重量倍量的水提取1-1.5小时，过滤，合并滤液，浓缩至50℃下1.10-1.25cm3/ml，干燥、粉碎，然后加入选定重量份的菊粉，混合均匀，即得。进一步优选地，本发明上述药物组合物的制备方法，包括以下步骤：分别取选定重量份的石榴子、麦芽、生姜、枳壳、甘草、砂仁、红枣、山楂、山药、当归、肉桂、荜拨、红花、豆蔻、白术、石斛、玉竹、贝母和鸡内金，以菊粉、石榴子、麦芽、生姜、枳壳、甘草、砂仁、红枣、山楂、山药、当归、肉桂、荜拨、红花、豆蔻、白术、石斛、玉竹、贝母和鸡内金的总重量为基准，加水在70℃下提取3次，每次加入6重量倍量的水提取1.5小时，过滤，合并滤液，浓缩至50℃下1.10-1.25cm3/ml，干燥、粉碎，然后加入选定重量份的菊粉，混合均匀，即得；或者分别取选定重量份的石榴子、麦芽、生姜、枳壳、甘草、砂仁、红枣、山楂、山药、当归、肉桂、荜拨、红花、豆蔻、白术、石斛、玉竹、贝母和鸡内金，以菊粉、石榴子、麦芽、生姜、枳壳、甘草、砂仁、红枣、山楂、山药、当归、肉桂、荜拨、红花、豆蔻、白术、石斛、玉竹、贝母和鸡内金的总重量为基准，加水在80℃下提取2次，每次加入7重量倍量的水提取1小时，过滤，合并滤液，浓缩至50℃下1.10-1.25cm3/ml，干燥、粉碎，然后加入选定重量份的菊粉，混合均匀，即得；或者分别取选定重量份的石榴子、麦芽、生姜、枳壳、甘草、砂仁、红枣、山楂、山药、当归、肉桂、荜拨、红花、豆蔻、白术、石斛、玉竹、贝母和鸡内金，以菊粉、石榴子、麦芽、生姜、枳壳、甘草、砂仁、红枣、山楂、山药、当归、肉桂、荜拨、红花、豆蔻、白术、石斛、玉竹、贝母和鸡内金的总重量为基准，加水在75℃下提取2次，每次加入6.5重量倍量的水提取1.5小时，过滤，合并滤液，浓缩至50℃下1.10-1.25cm3/ml，干燥、粉碎，然后加入选定重量份的菊粉，混合均匀，即得。本发明还提供包括上述药物组合物的制剂、或者包括上述制备方法制备得到的药物组合物的制剂，所述药物组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床上可接受的片剂、胶囊剂、散剂、合剂、丸剂、颗粒剂、溶液剂、糖浆剂、煎膏剂、饮料、饼干、糖果或糕点。所述常规辅料为：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素纳等；润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括：甜味剂及各种香精；防腐剂包括：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括：peg6000、peg4000、虫蜡等。本发明还提供上述药物组合物、上述制备方法制备得到的药物组合物、或上述药物组合物的制剂在制备具有胃肠道保健作用的药品、保健品或食品中的应用。优选地，本发明上述应用，所述胃肠道保健作用是指治愈、减轻或缓解胃肠道疾病的症状，所述胃肠道疾病选自胃溃疡、十二指肠溃疡、慢性结肠炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、急性胃炎、慢性胃炎、胃肠功能紊乱、反流性食管炎、胃梗阻、肠梗阻中的至少一种。本发明的技术方案具有如下优点：(1)本发明所述药物组合物，充分考虑原料药的组成和各原料药相互之间的配比，使各原料药在特定的配比下相互配合、共同作用，可以显著减轻或缓解胃肠道疾病的症状，具有胃肠道保健的作用；(2)本发明所述药物组合物，毒副作用较低，不良反应较少，安全较高。具体实施方式以下实施例和实验例中，所有原料药均为市售品。实施例1本实施例具有胃肠道保健作用的药物组合物的原料药组成为：菊粉18g、石榴子6g、麦芽9g、生姜6g、枳壳6g、甘草6g、砂仁6g、红枣8g、山楂8g、山药8g、当归6g、肉桂2g、荜拨2g、红花2g、豆蔻6g、白术6g、石斛10g、玉竹6g、贝母6g、鸡内金2g；该药物组合物的制备方法，包括以下步骤：分别取选定重量的石榴子、麦芽、生姜、枳壳、甘草、砂仁、红枣、山楂、山药、当归、肉桂、荜拨、红花、豆蔻、白术、石斛、玉竹、贝母和鸡内金，以菊粉、石榴子、麦芽、生姜、枳壳、甘草、砂仁、红枣、山楂、山药、当归、肉桂、荜拨、红花、豆蔻、白术、石斛、玉竹、贝母和鸡内金的总重量为基准，加水在75℃下提取2次，每次加入6.5重量倍量的水提取1.5小时，过滤，合并滤液，浓缩至50℃下1.10-1.25cm3/ml，干燥、粉碎，然后加入选定重量的菊粉，混合均匀，即得。本实施例具有胃肠道保健作用的药物组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成片剂。实施例2本实施例具有胃肠道保健作用的药物组合物的原料药组成为：菊粉15g、石榴子8g、麦芽8g、生姜8g、枳壳8g、甘草8g、砂仁14g、红枣10g、山楂6g、山药10g、当归8g、肉桂3g、荜拨3g、红花3g、豆蔻9g、白术7g、石斛15g、玉竹7g、贝母12g、鸡内金3g；该药物组合物的制备方法，包括以下步骤：分别取选定重量的石榴子、麦芽、生姜、枳壳、甘草、砂仁、红枣、山楂、山药、当归、肉桂、荜拨、红花、豆蔻、白术、石斛、玉竹、贝母和鸡内金，以菊粉、石榴子、麦芽、生姜、枳壳、甘草、砂仁、红枣、山楂、山药、当归、肉桂、荜拨、红花、豆蔻、白术、石斛、玉竹、贝母和鸡内金的总重量为基准，加水在70℃下提取3次，每次加入6重量倍量的水提取1.5小时，过滤，合并滤液，浓缩至50℃下1.10-1.25cm3/ml，干燥、粉碎，然后加入选定重量的菊粉，混合均匀，即得。本实施例具有胃肠道保健作用的药物组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成胶囊剂。实施例3本实施例具有胃肠道保健作用的药物组合物的原料药组成为：菊粉20g、石榴子10g、麦芽10g、生姜10g、枳壳10g、甘草7g、砂仁8g、红枣6g、山楂16g、山药6g、当归13g、肉桂3g、荜拨2.5g、红花4g、豆蔻7g、白术8g、石斛8g、玉竹11g、贝母8g、鸡内金4g；该药物组合物的制备方法，包括以下步骤：分别取选定重量的石榴子、麦芽、生姜、枳壳、甘草、砂仁、红枣、山楂、山药、当归、肉桂、荜拨、红花、豆蔻、白术、石斛、玉竹、贝母和鸡内金，以菊粉、石榴子、麦芽、生姜、枳壳、甘草、砂仁、红枣、山楂、山药、当归、肉桂、荜拨、红花、豆蔻、白术、石斛、玉竹、贝母和鸡内金的总重量为基准，加水在80℃下提取2次，每次加入7重量倍量的水提取1小时，过滤，合并滤液，浓缩至50℃下1.10-1.25cm3/ml，干燥、粉碎，然后加入选定重量的菊粉，混合均匀，即得。本实施例具有胃肠道保健作用的药物组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成颗粒剂。实施例4本实施例具有胃肠道保健作用的药物组合物的原料药组成为：菊粉25g、石榴子12g、麦芽12g、生姜11g、枳壳9g、甘草10g、砂仁9g、红枣12g、山楂10g、山药12g、当归10g、肉桂2.5g、荜拨3g、红花5g、豆蔻8g、白术12g、石斛6g、玉竹18g、贝母10g、鸡内金6g；该药物组合物的制备方法，包括以下步骤：分别取选定重量的石榴子、麦芽、生姜、枳壳、甘草、砂仁、红枣、山楂、山药、当归、肉桂、荜拨、红花、豆蔻、白术、石斛、玉竹、贝母和鸡内金，以菊粉、石榴子、麦芽、生姜、枳壳、甘草、砂仁、红枣、山楂、山药、当归、肉桂、荜拨、红花、豆蔻、白术、石斛、玉竹、贝母和鸡内金的总重量为基准，加水在70℃下提取3次，每次加入6重量倍量的水提取1.5小时，过滤，合并滤液，浓缩至50℃下1.10-1.25cm3/ml，干燥、粉碎，然后加入选定重量的菊粉，混合均匀，即得。本实施例具有胃肠道保健作用的药物组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成散剂。实施例5本实施例具有胃肠道保健作用的药物组合物的原料药组成为：菊粉10g、石榴子15g、麦芽5g、生姜15g、枳壳5g、甘草15g、砂仁5g、红枣15g、山楂5g、山药15g、当归5g、肉桂5g、荜拨1g、红花7g、豆蔻3g、白术15g、石斛5g、玉竹20g、贝母5g、鸡内金10g；该组合物的制备方法，包括以下步骤：分别取选定重量的菊粉、石榴子、麦芽、生姜、枳壳、甘草、砂仁、红枣、山楂、山药、当归、肉桂、荜拨、红花、豆蔻、白术、石斛、玉竹、贝母和鸡内金，粉碎，混合均匀，即得。本实施例具有胃肠道保健作用的药物组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成片剂。实施例6本实施例具有胃肠道保健作用的药物组合物的原料药组成为：菊粉30g、石榴子5g、麦芽15g、生姜5g、枳壳15g、甘草5g、砂仁15g、红枣5g、山楂15g、山药5g、当归15g、肉桂1g、荜拨5g、红花1g、豆蔻10g、白术5g、石斛20g、玉竹5g、贝母15g、鸡内金1g；该药物组合物的制备方法，包括以下步骤：分别取选定重量的菊粉、石榴子、麦芽、生姜、枳壳、甘草、砂仁、红枣、山楂、山药、当归、肉桂、荜拨、红花、豆蔻、白术、石斛、玉竹、贝母和鸡内金，粉碎，混合均匀，即得。本实施例具有胃肠道保健作用的药物组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成散剂。实施例7本实施例具有胃肠道保健作用的药物组合物的原料药组成为：菊粉5g、石榴子19g、麦芽1g、生姜19g、枳壳1g、甘草19g、砂仁1g、红枣19g、山楂1g、山药19g、当归1g、肉桂6g、荜拨0.5g、红花9g、豆蔻1g、白术19g、石斛1g、玉竹26g、贝母1g、鸡内金12g；该药物组合物的制备方法，包括以下步骤：分别取选定重量的菊粉、石榴子、麦芽、生姜、枳壳、甘草、砂仁、红枣、山楂、山药、当归、肉桂、荜拨、红花、豆蔻、白术、石斛、玉竹、贝母和鸡内金，粉碎，混合均匀，即得。本实施例具有胃肠道保健作用的药物组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成片剂。实施例8本实施例具有胃肠道保健作用的药物组合物的原料药组成为：菊粉35g、石榴子1g、麦芽19g、生姜1g、枳壳19g、甘草1g、砂仁19g、红枣1g、山楂19g、山药1g、当归19g、肉桂0.5g、荜拨6g、红花0.5g、豆蔻13g、白术1g、石斛26g、玉竹1g、贝母19g、鸡内金0.5g；该药物组合物的制备方法，包括以下步骤：分别取选定重量的菊粉、石榴子、麦芽、生姜、枳壳、甘草、砂仁、红枣、山楂、山药、当归、肉桂、荜拨、红花、豆蔻、白术、石斛、玉竹、贝母和鸡内金，粉碎，混合均匀，即得。本实施例具有胃肠道保健作用的药物组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成散剂。实验例实验例1某男，已婚，40岁，胃胀、胃疼，并伴有便秘；每天服用实施例1制备的药物组合物3次，每次100mg/kg；连续服用2个月后，胃胀、胃疼症状明显减轻，便秘明显改善，服用期间未有任何不良反应。实验例2某女，已婚，42岁，上腹不适、腹胀、早饱腹胀；每天服用实施例2制备的药物组合物，每日早晚各1次，每次100mg/kg；连续服用3个月后，上腹不适症状明显改善，早饱腹胀症状明显改善，服用过程中未有任何不良反应。实验例3某女，48岁，已婚，上腹略有疼痛、腹胀、嗳气、恶心、烧心；每天服用实施例3制备的药物组合物3次，每次100mg/kg；连续服用3个月后，腹部疼痛症状明显减轻，腹胀、嗳气、恶心、烧心明显改善，服用过程中未有任何不良反应。实验例4某女，29岁，已婚，确诊为胃溃疡1年；每天服用实施例4制备的药物组合物3次，每次100mg/kg；连续服用2个月后，胃溃疡症状明显缓解，服用过程中未有任何不良反应。实验例5某女，23岁，未婚，确诊为急性胃炎；每天服用实施例5制备的药物组合物3次，每次100mg/kg；连续服用4个月后，急性胃炎的症状明显缓解，服用过程中未有任何不良反应。实验例6某男，54岁，已婚，确诊为慢性胃炎5年；每天服用实施例6制备的药物组合物3次，每次100mg/kg；连续服用12个月后，慢性胃炎的症状明显减轻，服用过程中未有任何不良反应。实验例71、实验目的研究本发明的药物组合物对胃溃疡和反流性食管炎的治疗效果。2、实验方法选取患有胃溃疡和反流性食管炎的患者150例，随机分为3组，每组50例，分别为实验组、阳性对照组和空白对照组。实验组每天服用实施例1制备的药物组合物3次，每次100mg/kg。阳性对照组每天服用奥美拉唑3次，每次100mg/kg。空白对照组每天服用安慰剂3次，每次100mg/kg。各组均连续服用2个月。3、实验结果各组的具体实验结果如表1所示。表1各组的具体实验结果组别例数显效例数有效例数无效例数总有效率(％)空白对照组50843824阳性对照组502520590实验组502818492由表1可知，(1)与空白对照组相比，实验组对胃溃疡和反流性食管炎的治疗总有效率的提高具有显著性差异；(2)实验组对胃溃疡和反流性食管炎的治疗总有效率与阳性对照组的治疗总有效率相当；这表明，实施例1制备的药物组合物对胃溃疡和反流性食管炎具有显著的治疗作用。4、实验结论综上所述，本发明药物组合物具有胃肠道保健作用，可以显著减轻或缓解胃肠道疾病的症状。显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。当前第1页12