密封套及具有其的穿刺器的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种密封套、及具有该密封套的穿刺器。

背景技术：

在腹腔检查、腹腔手术及其他微创或外科手术中，穿刺器是必不可少的手术器械。穿刺器可以在人体的腹壁中建立进入通道，以便供吻合器或其他手术器械(如内窥镜、剪刀、导丝、导管、滤器、支架等)进入腹腔内，并提供气体进出的通道，以控制手术所需的气腹，以便进行检查或手术操作。所述穿刺器包括穿刺芯杆和穿刺套管，所述穿刺套管形成所述进入通道。所述穿刺套管中设置有密封组件，所述密封组件可避免手术器械进入患者腹腔以及向患者腹腔灌气时发生漏气，所述密封组件包括密封套和密封垫。

在微创吻合器医疗手术开始时，医生一般先在患者腹部划开一个小切口，再将穿刺端的顶点对准划开的小切口左右往复转动的同时向下移动，穿刺器使穿刺套管穿过患者腹部皮层。穿刺完成后，将穿刺器的穿刺芯杆拔出，从而穿刺套管成为手术器械进入患者腹腔以及向患者腹腔灌气的通道。

如图1所示，现有穿刺器的密封装置中的密封套1′包括：密封本体10′以及安装凸边20′。其中，所述密封本体10′包括起到密封作用的密封元件11′，所述密封元件11′可选择性打开或闭合。所述密封套1′通过所述安装凸边20′安装于所述穿刺套管中，所述穿刺套管压紧所述安装凸边20′，从而实现所述密封套1′的紧固安装。

然而，当穿刺芯杆、吻合器或其他手术器械自穿刺器建立的通道中拔出时，由于所述安装凸边20′被压紧，如此，基于所述密封本体10′以及安装凸边20′之间的连带作用，所述安装凸边20′被压紧的同时，所述密封本体10′的密封元件11′的闭合运动也将被限制，如此导致所述密封元件11′无法恢复至初始状态，进而紧密闭合。此外，由于所述密封套1′的密封元件11′的弹性恢复作用力相对较小，当穿刺芯杆、吻合器或其他手术器械自穿刺器建立的通道中拔出时，进一步使得所述密封元件11′无法紧密闭合。

因此，针对上述问题，有必要提出进一步地解决方案。

技术实现要素：

针对现有技术的不足，本发明旨在提供一种密封套、及具有该密封套的穿刺器，以克服现有技术中存在的不足。

为实现上述发明目的，本发明提供一种密封套，包括：密封本体以及安装凸边；

所述密封本体包括：密封筒体以及若干密封瓣，所述密封筒体具有上端开口和下端开口，所述安装凸边位于所述密封筒体的上端开口，所述若干密封瓣的上端与所述密封筒体的下端开口的边缘相连接，所述若干密封瓣的下端边缘相互抵靠或分离，使得所述密封筒体的下端开口选择性打开或闭合；任一所述密封瓣具有顶面和底面，所述底面开设有辅助闭合槽，所述辅助闭合槽自所述密封瓣的上端延伸至所述密封瓣的下端，所述辅助闭合槽位于所述密封瓣的中间位置，所述辅助闭合槽为v形槽。

作为本发明的密封套的改进，所述安装凸边的下表面上设置有隔离槽，所述隔离槽沿所述安装凸边周向设置。

作为本发明的密封套的改进，所述隔离槽沿所述安装凸边的周向连续或者间隔设置。

作为本发明的密封套的改进，所述隔离槽靠近所述密封筒体的外侧面。

作为本发明的密封套的改进，所述密封筒体的外侧面上还设置有若干凸起结构。

作为本发明的密封套的改进，所述密封瓣的数量为两个，两个密封瓣对称设置。

作为本发明的密封套的改进，所述密封瓣的数量为三个，三个密封瓣的下端边缘可相互抵靠，并呈y字型。

作为本发明的密封套的改进，所述密封瓣的数量为四个，四个密封瓣的下端边缘相互配合，并呈十字型。

为实现上述发明目的，本发明提供一种包括如上所述的密封套的穿刺器，其包括穿刺芯杆和穿刺套管，所述穿刺套管中设置有密封组件，所述密封组件包括所述密封套。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明的密封套通过在所述密封瓣的底面开设辅助闭合槽，有利于穿刺芯杆、吻合器或其他手术器械拔出后所述密封瓣的闭合。此外，本发明的密封套通过在安装凸边的下表面上设置隔离槽，如此，克服了安装凸边限制密封瓣自由闭合的问题，提高了密封套的密封性。

附图说明

图1为现有的密封套的立体示意图；

图2为本发明的密封套的一具体实施方式的立体示意图；

图3为本发明的密封套的一具体实施方式另一角度的立体示意图；

图4为现有的穿刺套管的立体分解示意图。

具体实施方式

下面详细描述本发明的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“轴向”、“径向”、“周向”、“往复”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个、三个等，除非另有明确具体的限定。

下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。下面结合具体的实施方式对本发明的各技术方案进行详细说明。

如图2所示，本发明的密封套1包括：密封本体10以及安装凸边20。其中，所述安装凸边20用于实现密封套1在穿刺器中的安装固定。具体地，所述安装凸边20位于所述密封筒体11的外侧面上，所述安装凸边20上还开设有若干安装孔21。优选地，所述安装凸边20为沿所述内侧面的周向连续设置的环形结构。所述密封本体10与所述安装凸边20一体成型，即，所述密封套为一体式结构，所述一体成型方式可以为注塑等。在另一实施例中，所述密封本体10与所述安装凸边20相连接，所述连接的具体方式为本领域内常见的方式，如粘接、熔融和卡合等。

所述密封本体10包括：密封筒体11以及若干密封瓣12。其中，所述密封筒体11贯通设置，且所述密封筒体11具有上端开口和下端开口，所述若干密封瓣12的上端与所述密封筒体11的下端开口相连接，所述下端开口通过所述若干密封瓣12实现选择性打开或闭合。需要说明的是，此处所称“上端”和“下端”是以穿刺器的穿刺芯杆的穿刺方向为参考方向的，即，由“上端”指向“下端”的方向为穿刺芯杆的穿刺方向。同理，下述“上”、“下”均以所述穿刺芯杆的穿刺方向为参考方向。此外，所述穿刺芯杆的穿刺方向是指，所述穿刺芯杆的尖端所指向的方向。

具体地，当插入穿刺芯杆、吻合器或其他手术器械时，在穿刺芯杆、吻合器或其他手术器械施加的作用力下，若干密封瓣12相互分离，从而下端开口打开，穿刺套管内部形成可供气体流通的通道。此时，若干密封瓣12与插入穿刺芯杆、吻合器或其他手术器械相接触，进行密封。当拔出穿刺芯杆、吻合器或其他手术器械时，穿刺芯杆、吻合器或其他手术器械施加的作用力消失，若干密封瓣12在自身弹性恢复力以及气流冲击力作用下自动闭合，从而所述密封筒体11的下端开口相应闭合。此时，所述若干密封瓣12的下端边缘相互配合，下端开口被若干密封瓣12封闭，若干密封瓣12上下面的气流无法流通，从而实现人体腹腔与外部环境之间的密封。

进一步地，上述实施方式中，为了便于若干密封瓣12的自动闭合，并形成良好的密封。所述安装凸边20的下表面23上设置有隔离槽22，所述隔离槽22沿所述安装凸边20的周向设置。所述隔离槽22沿所述安装凸边20的周向连续或者间隔设置，优选地，所述隔离槽22沿所述安装凸边20的周向连续设置。

由于所述密封筒体11以及安装凸边20之间的连带作用，从而，在安装凸边20被安装压紧的同时，与所述密封筒体11相连接的所述密封瓣12的运动也将被限制。从而，通过设置所述隔离槽22，有利于解除所述安装凸边20对所述密封瓣12运动的限制，从而有利于若干密封瓣12的自动闭合，提高了密封套的密封性。为了使得所述隔离槽22具有较好的隔离效果，所述隔离槽22靠近所述密封筒体11的外侧面设置。

所述隔离槽22的形状可根据需要进行适应性设计，例如，所述隔离槽22的截面形状可以为u形槽、v形槽、矩形槽等，即只要能够解除所述安装凸边20对所述密封瓣12运动限制的隔离槽结构，都属于在本发明的发明构思启示下获得的技术方案，都属于本发明隔离槽的可替代实施例。

如图3所示，进一步地，所述密封筒体11的外侧面上还设置有若干凸起结构111。当本发明的密封套安装于穿刺套管中时，所述若干凸起结构111与所述穿刺套管相抵靠，通过二者的抵靠，所述穿刺套管可对所述若干凸起结构111产生作用力，所述若干凸起结构111可将其受到的作用力传递至所述密封筒体11上。从而，在受到的作用力的带动下，所述密封筒体11可进一步带动所述若干密封瓣12进行闭合。

如图4所示，作为一种实施方式，所述穿刺套管2包括套管壳体201以及连接于所述套管壳体201上的管鞘202，其中，所述套管壳体201上还设置有端盖203，所述套管壳体201与所述端盖203通过位于所述套管壳体201内部的凸筋211相连接。所述管鞘202中空设置，所述管鞘202与所述套管壳体201相连通。本发明的密封套1安装于所述套管壳体201内部，为了使得所述密封套1的凸起结构111能够与所述套管壳体201内部形状相适应，所述任一所述凸起结构111的侧面轮廓为m形，且m形凸起结构111与所述凸筋211相抵靠，所述凸筋211部分收容于所述m形凸起结构111的凹陷中。同时，m形凸起结构111也有利于避免与所述安装孔21发生干涉。

如图3所示，此外，为了便于于穿刺芯杆、吻合器或其他手术器械拔出后所述密封瓣12的闭合，本发明的密封套的密封瓣12上还开设有辅助闭合槽121。具体地，任一所述密封瓣12具有顶面和底面，所述底面开设有所述辅助闭合槽121，所述辅助闭合槽121自所在密封瓣12的上端延伸至所述密封瓣的下端。通过设置所述辅助闭合槽121，增大了所述密封瓣12底面的面积，如此，当穿刺芯杆、吻合器或其他手术器械拔出时，患者腹腔内灌注的气体能够与所述密封瓣12的底面充分作用，使得密封瓣12能够自动闭合，并形成良好的密封，有效保证穿刺套管形成的通道的密封性，避免了漏气问题的发生。

进一步地，由于所述辅助闭合槽121凹陷地设置于所述密封瓣12的底面上，所述密封瓣12在恢复至闭合状态时，所述辅助闭合槽121能够产生内凹的弹性恢复作用力，从而辅助所述密封瓣12的闭合。为了使得所述辅助闭合槽121能够为所在的密封瓣12提供均匀对称的弹性恢复作用力，所述辅助闭合槽121位于所述密封瓣12的中间位置，且优选地，所述辅助闭合槽12为v形槽。

所述密封瓣12的数量可以为两个、三个、四个，根据需要也可设置更多数量的密封瓣12。当密封瓣12为两个时，两个密封瓣12对称设置。可替代地，所述密封瓣12的数量为三个时，三个密封瓣12的下端边缘相互配合，且三个密封瓣12的下端边缘呈y字型。可替代地，所述密封瓣12的数量为四个时，四个密封瓣12的下端边缘相互配合，且四个密封瓣12的下端边缘呈十字型。需要说明的是，在其他实施方式中，根据需要可将密封瓣12的数量设置为大于四个，密封瓣12的数量及相互连接方式还可以根据需要变化，能满足穿刺时的作用力及密封性即可，此处不进行举例说明。

基于如上所述的密封套1，本发明还提供一种穿刺器，所述穿刺器包括穿刺芯杆和穿刺套管，所述穿刺芯杆可插接于穿刺套管中。所述穿刺套管形成人体腹腔与外部之间的通道，所述穿刺芯杆可引导所述穿刺套管自人体腹部的切口插入人体腹腔中。所述穿刺套管中设置有密封组件，所述密封组件包括如上所述的密封套1。

综上所述，本发明的密封套通过在所述密封瓣的底面开设辅助闭合槽，有利于穿刺芯杆、吻合器或其他手术器械拔出后所述密封瓣的闭合。此外，本发明的密封套通过在安装凸边的下表面上设置隔离槽，如此，克服了安装凸边限制密封瓣自由闭合的问题，提高了密封套的密封性。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。

尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。