医用插管的制作方法

文档序号:12206601阅读:433来源:国知局
医用插管的制作方法与工艺

本实用新型涉及医疗器械领域,具体涉及一种医用插管。



背景技术:

体外循环是利用特殊人工装置将回心静脉血引出体外,进行气体交换、调节温度和过滤后输回体内动脉的生命支持技术。由于采用特殊人工装置暂时替代了人体心脏功能,又称为心脏转流技术。

新生儿、儿童、成人的血液循环参见图1所示。参见图2,主动脉插管100是一种适合成人、儿童和婴儿体外循环的手术设备,其由手术线固定环101、管体102、管接头103组成。

图3为胎儿血液循环示意图。胎儿与母体之间通过脐带连接,胎儿生长所需要的氧气由脐带提供,故胎儿不采用肺部呼吸,胎儿的血液循环模式与新生儿、儿童、成人不同,胎儿身体各个部分所需要的血流量、氧浓度和压力不同。

发明人发现,现有技术中至少存在下述问题:随着医疗技术的不断发展,业内致力于开展胎儿期先天性心脏病的宫内手术治疗。但是,目前尚无满意的胎儿体外循环技术,胎儿心脏外科手术治疗仍无法实现,导致宫内干预治疗的受益非常有限。由于胎儿的血液循环模式不同于成人,目前的主动脉插管并不适用于胎儿。但是,至今为止尚无可供使用的胎儿体外循环使用的动脉插管,本实用新型就是为解决这一空白而设计,为最终找到安全、可靠的胎儿体外循环技术付出不懈努力。



技术实现要素:

本实用新型的其中一个目的是提出一种医用插管,用以满足胎儿进行体外循环时身体各个部分所需要的血流量、氧浓度和压力不同的要求。

为实现上述目的,本实用新型提供了以下技术方案:

本实用新型提供了一种医用插管,包括本体;所述本体内设有至少两条第一流路,各所述第一流路之间相互独立;各所述第一流路的出口位于所述本体长度方向的不同位置。

在可选或优选的实施例中,在相邻的两个所述第一流路的出口之间的本体外侧设有阻隔体,所述阻隔体用于与容置所述医用插管的血管内壁配合,以阻止相邻的两个所述第一流路的出口流出的液体混合。

在可选或优选的实施例中,各条所述第一流路的进口位于所述本体长度方向的同一端,各条所述第一流路的出口位于所述本体长度方向的不同位置。

在可选或优选的实施例中,各条所述第一流路的内径尺寸不相同,以使得各所述第一流路的血流量不同。

在可选或优选的实施例中,所述阻隔体包括囊体,所述囊体边缘与所述本体外壁密封,所述本体内设有第二流路,所述第二流路的进口与各所述第一流路的进口位于所述本体的同一端,所述第二流路的出口与所述本体和所述囊体之间的腔体连通;

其中,通过所述第二流路能向所述本体和所述囊体之间的腔体内注入流体。

在可选或优选的实施例中,当所述囊体内未注入流体,所述囊体外壁与所述本体外壁融为一体。

在可选或优选的实施例中,所述阻隔体的数量至少为两个,各所述阻隔体沿着所述本体的长度方向间隔设置。

在可选或优选的实施例中,所述本体的材质选自:聚氯乙烯、聚乙烯、聚碳酸脂。

在可选或优选的实施例中,所述阻隔体的数量为两个,所述第一流路的数量为三个:第一子流路、第二子流路、第三子流路;

所述第二子流路的出口位于所述本体介于两个所述阻隔体之间的位置,所述第一子流路和所述第三子流路的出口分别位于所述本体位于两个所述阻隔体两侧的位置。

在可选或优选的实施例中,所述第一子流路的流量:所述第二子流路的流量:所述第三子流路的流量=8:25:67或者4:29:67或者0:31:69。

在可选或优选的实施例中,所述本体的外壁内侧设有加强丝;和/或,至少一条所述第一流路的外壁设有加强丝。

基于上述技术方案,本实用新型实施例至少可以产生如下技术效果:

上述技术方案,为胎儿体外循环而设计,可用于动脉插管。经由第一流路的进口注入液体,液体然后经由第一流路的出口流出。各条第一流路独立输出液体,以满足胎儿身体不同部分需要不同血流量、氧浓度以及压力的灌注要求。

附图说明

此处所说明的附图用来提供对本实用新型的进一步理解,构成本申请的一部分,本实用新型的示意性实施例及其说明用于解释本实用新型,并不构成对本实用新型的不当限定。在附图中:

图1为现有技术中人体血液循环的示意图;

图2为现有技术中人体采用的体外循环主动脉插管的结构示意图;

图3为胎儿血液循环示意图;

图4为本实用新型实施例一提供的医用插管结构示意图;

图5为本实用新型实施例二提供的医用插管结构示意图;

图6为本实用新型实施例三提供的医用插管结构示意图;

图7为本实用新型实施例四提供的医用插管结构示意图。

附图标记:

1、输入口;2、进口;3、进口;4、进口;5、输入口;6、出口;7、输出口;8、近端囊体;9、出口;10、输出口;11、远端囊体;12、医用插管;13、出口;20、本体;30、阻隔体;40、第一流路;50、第二流路;60、加强丝;401、第一子流路;402、第二子流路;403、第三子流路。

具体实施方式

下面结合图3~图7对本实用新型提供的技术方案进行更为详细的阐述。

参见图3和图4,本实用新型实施例一提供一种医用插管12,包括本体20;本体20内设有至少两条第一流路40,各第一流路40之间相互独立;各第一流路40的出口位于本体20长度方向的不同位置。

如图4所示,本实施例以设置两条第一流路40为例,两条第一流路40的出口A、出口B位于本体20长度方向的不同位置。该医用插管12适用于插入到胎儿的主动脉内,故其本体20可选为长条状结构。

本体20作为承载基体,其内部设有至少两条第一流路40,各第一流路40之间相互独立,不串流。每条第一流路40独立流过所需要的流体,各条第一流路40流体的流体可以相同或者不相同;在各第一流路40内流体的种类相同时,各条第一流路40内流体的流量、氧浓度和压力可以不同或相同。

本体20可采用聚氯乙烯、聚乙烯、聚碳酸脂等材料。上述材质的医用插管即柔软易插又不易爆裂。

上述技术方案,为胎儿体外循环而设计,可用于医用插管。经由第一流路40的进口注入液体,液体然后经由第一流路40的出口流出。各条第一流路40独立输出液体,以满足胎儿身体不同部分需要不同血流量、氧浓度和压力的灌注要求。

本实用新型实施例提供的医用插管,尤其适用于胎儿,因为胎儿身体不同部分所需要的血流量、氧浓度和压力不相同。该医用插管用于插入到胎儿主动脉中,对胎儿身体的不同部位实现在不同血流量、氧浓度和压力情况下的同时灌注,满足了不同脏器对于血氧和血压的要求。在向医用插管的各第一流路中输入血液时,需要对各第一流路分别输入符合要求的氧气浓度、压力的血液。有了胎儿体外循环医用插管,就可以早日开展更加安全的胎儿体外循环操作。

进一步地,在相邻的两个第一流路40的出口之间的本体20外侧设有阻隔体30,阻隔体30用于与容置医用插管的血管内壁配合,以阻止相邻的两个第一流路40的出口流出的液体混合。如果将带有阻隔体30的医用插管插入主动脉,就无需再采用钳夹,可减少阻断动脉时对血管壁的钳夹,简化操作流程;并且因为阻隔体的运用减少了心脏停跳所需的动脉钳夹,使得该医用插管更加注重保护血管和重要脏器功能。

参见图4,阻隔体30设置在相邻两个出口A、B之间,用于阻隔出口A流出的流体与出口B流出的流体混合。具体而言,上述医用插管插入到胎儿主动脉中,阻隔体30和主动脉内壁之间紧密接触配合,使得经由出口A流出的流体无法流到出口B的位置。

阻隔体30起到隔断插入了医用插管的血管中血液流路的作用,其实现隔断的结构可以有多种:比如阻隔体30采用囊状结构,先将医用插管插入到主动脉中,然后向阻隔体30中注入液体,使得囊鼓起后抵紧在血管内壁上。

本实施例中,阻隔体30包括囊体,囊体边缘与本体20外壁密封,本体20内设有第二流路50,第二流路50的进口与各第一流路40的进口位于本体20的同一端,第二流路50的出口与本体20和囊体之间的腔体连通。其中,通过第二流路50能向本体20和囊体之间的腔体内注入流体。

囊体可以采用柔软、不易破、易撑开的材质。囊体边缘与本体密封连接,比如采用粘合或融为一体。囊体内壁与本体20的外壁之间形成腔体,经由第二流路50能向该腔体内注入流体。腔体内充满液体之后,囊体外壁与动脉内壁贴合,以阻断动脉内血液的流通。

为便于插管,当囊体内未注入流体,囊体外壁与本体20外壁融为一体。实现上述要求。囊体外壁与本体20融合,使得囊体未注入流体时与本体20外壁融为一体,整个医用插管外壁光滑,利于插管。囊体内充满的流体可以为水等液体,囊体的腔体内充满液体之后,形状取决于外部限制部件的结构,即动脉血管的结构,一种情况为:囊体靠近第一流路40进口的一端尺寸大,囊体远离第一流路40进口的一端尺寸稍小。

参见图4,各条第一流路40的进口位于本体20长度方向的同一端,各条第一流路40的出口位于本体20长度方向的不同位置。在使用过程中,各第一流路40的出口位置取决于接收该出口出来的流体的血管位置。

进一步地,胎儿身体各部分所需要的血流量、血氧浓度和压力要求不同,各条第一流路40的内径尺寸可不相同,以满足不同流量的灌注要求。

本实用新型为解决适合胎儿体外循环的动脉插管缺乏的困难而设计,为最终实现安全、可靠的胎儿体外循环奠定基础,推动胎儿心脏外科发展。

实施例二

参见图5,本实用新型实施例二提供一种医用插管,其与上述实施例的技术方案基本相同,但是具有以下不同:本实施例中,阻隔体30的数量为两个,第一流路40的数量为三个:第一子流路401、第二子流路402、第三子流路403。第二子流路402的出口位于本体20介于两个阻隔体30之间的位置,第一子流路401和第三子流路403的出口分别位于本体20位于两个阻隔体30两侧的位置。

本实施例中,阻隔体30的数量为两个,各阻隔体30沿着本体20的长度方向间隔设置。当然,阻隔体30的数量也可以为多个,比如在相邻两个第一流路40的出口之间设置两个阻隔体。在采用囊状结构时,可以适当加长囊状结构的长度,以保证阻隔效果。本实施例中两个阻隔体30都采用囊体结构:近端囊体8、远端囊体11。

第二流路50的数量为两条,水等液体经由第一条第二流路50的输入口1、输出口7充满近端囊体8,实现第一子流路401的出口6和第二子流路402的出口9之间的隔断。

水等液体经由第二条第二流路50的输入口5、输出口10充满远端囊体11,实现第二子流路402出口9和第三子流路403出口13之间的隔断。

上述医用插管,可同时为胎儿身体输送三股流体。

下面介绍该具体实施例的两个应用实例。

第一种情况:需要采用该医用插管同时灌注心脏停跳液和血液,则先将医用插管插入到主动脉中,近端囊体8位于升主动脉,远端囊体11位于降主动脉。

经由第一子流路401的进口2、出口6向胎儿灌注心脏停跳液,然后经由第二子流路402的进口4、出口9以及第三子流路403的进口3、出口13为胎儿的不同部位输出不同氧浓度和压力的血液。此时,第一子流路401流量:第二子流路402流量:第三子流路402流量=0:31:69。

若无需为灌注心脏停跳液,则各第一流路40之间流量比为4:29:67,以满足不同手术时的灌注要求。

第二种情况:需要采用该医用插管同时为三个部位灌注血液,则先将医用插管插入到主肺动脉中,近端囊体8位于动脉导管,远端囊体11位于降主动脉。

然后经由第一子流路401、第二子流路402和第三子流路403为胎儿的不同部位输出不同氧浓度和压力的血液。另外插独立小管于主动脉并钳夹后灌停心脏。

各第一流路之间流量比为8:25:67,即第一子流路401流量:第二子流路402流量:第三子流路402流量=8:25:67。

实施例三

参见图6,本实施例的技术方案在上述实施例二的技术方案基础之上,进一步地:本体20的外壁内侧设有加强丝,即图6示意的情形。需要说明的是,为清楚示意其他部分,只绘制了一段加强丝60。设置加强丝可以防止医用插管出现爆裂,提高使用的安全性。

具体地,加强丝采用螺旋状结构。加强丝可以采用不锈钢等材质。

实施例四

参见图7,本实施例的技术方案在上述实施例二的技术方案基础之上,进一步地:至少一条第一流路40的外壁设有加强丝60。可以在每条第一流路40的外壁都设加强丝60。设置加强丝60可以防止各第一流路40之间、第一流路40和第二流路50之间相互压迫、医用插管出现爆裂,提高医用插管使用的安全性。

图7示意了其中一个第一流路外壁设置加强丝的情形,该图中为清楚示意其他部分,只绘制了一段加强丝。另外,其他第一流路都可设置加强丝。

具体地,加强丝采用螺旋状结构。加强丝可以采用不锈钢等材质。

需要说明的是:每条第一流路40的外壁都设有加强丝60、本体20的外壁内侧设有加强丝这两者方式可以择一设置,当然亦可同时设置。

在本实用新型的描述中,需要理解的是,术语“中心”、“纵向”、“横向”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为便于描述本实用新型和简化描述,而不是指示或暗指所指的装置或元件必须具有特定的方位、为特定的方位构造和操作,因而不能理解为对本实用新型保护内容的限制。

最后应说明的是:以上实施例仅用以说明本实用新型的技术方案,而非对其限制;尽管参照前述实施例对本实用新型进行了详细的说明,本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换,但这些修改或者替换,并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的精神和范围。

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