导引导管的制作方法

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种导引导管。

背景技术：

在血管接入手术中，导引导管的作用是为其他介入器械提供稳定的通路，便于该器械到达血管中指定的部位。

现有的导引导管主要包括三层结构，分别是内层、中间层和外层。内层和外层分别由相应的材料制成的管状结构，中间层则由金属材料的线管编织而成。在实际制造过程中，中间层先编织于内层上，然后再通过热焊工艺与外层焊接在一起。

编织结构的中间层虽然使导管具备良好柔韧性，保证导引导管通过弯折程度不同的血管内部。但是编织结构的中间层的刚度较小，导管的管身易发生形变，内部通路的稳定性较差，影响外部介入器械在导管中顺利穿行。

在实际操作过程中，介入手术需要通过导引导管在极短的时间内完成药物（如造影剂）的注射。由于注射时会产生瞬间的压力，这就需求处在血管内的导引导管具备良好的耐压性和抗塌陷能力。而现有导引导管的中间层刚度较小，导管整体耐压性能差。当外界压力过大时，管体容易发生塌陷，导致手术无法顺利进行。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于解决现有技术中导引导管在保证其良好柔韧性的前提下，导管的刚度小，耐压性能差，容易发生形变，影响手术顺利进行的问题。

为解决上述技术问题，本实用新型提供一种导引导管，包括导管单元，所述导管单元包括：导管主体，为中空的管状结构，其上设有多个镂空部；内层，设置在所述导管主体的内表面，所述内层具有腔体。

优选地，所述导管主体包括远端的柔性段和近端的推送段，所述推送段的刚度大于柔性段的刚度。

优选地，所述柔性段的刚度由远端到近端逐渐增大，所述推送段的刚度大于柔性段刚度的最大值。

优选地，所述柔性段上多个镂空部的面积由远端到近端逐渐减小。

优选地，所述柔性段上多个镂空部的形状不同。

优选地，所述推送段上多个镂空部的面积相同。

优选地，所述推送段上多个镂空部的形状相同。

优选地，所述内层为涂层，该涂层为聚四氟乙烯涂层、聚乙烯涂层、聚丙烯涂层、聚氨酯涂层或聚酰胺涂层中的一种。

优选地，所述导管单元还包括外层，该外层设置在所述导管主体的外表面。

优选地，所述导管主体为金属管。

由上述技术方案可知，本实用新型的有益效果为：

本实用新型的导引导管包括导管主体，导管主体的内表面设有内层，内层具有腔体。导管主体与内层共同作用，使导引导管具备良好的刚度，保证了导管的支撑性，当外界压力过大时，导引导管的管体不会发生形变，确保介入器械在稳定的通路中穿行；导管主体上设有多个镂空部，镂空部的设置可使导管主体具备柔韧性，保证导引导管能够在通过血管中弯折的部位；因而本实用新型的导引导管在具备良好柔韧性的同时，可保证管体的刚度，使导管耐压性能好且不易发生形变，保证手术的顺利进行。

附图说明

图1是本实用新型导引导管实施例的结构示意图。

图2是本实用新型导引导管实施例导管主体横截面的示意图。

附图标记说明如下：1、导引导管；11、导管主体；111、柔性段；112、推送段；12、导管尖端；13、针座；15、内层；16、外层。

具体实施方式

体现本实用新型特征与优点的典型实施方式将在以下的说明中详细叙述。应理解的是本实用新型能够在不同的实施方式上具有各种的变化，其皆不脱离本实用新型的范围，且其中的说明及图示在本质上是当作说明之用，而非用以限制本实用新型。

为了进一步说明本实用新型的原理和结构，现结合附图对本实用新型的优选实施例进行详细说明。

本实用新型在描述方位时，以到导引导管的操作者为参照物，靠近操作者的一端为近端，远离操作者的一端为远端。

参阅图1，导引导管1包括导管单元，导管单元为整个导管的主体部分，其内部设有管腔，可保证外界介入器械的进入和穿行。此外，本实施例的导引导管1还包括与导管单元同轴设置的导管尖端12和针座13。

导管尖端12设置在导管单元的远端，二者通过焊接方式连接，导管尖端12由软质材料制成，可以减少导管通过血管时对血管的损伤；针座13设置在导管单元的近端，该针座13为鲁尔接头，操作者通过针座13接入其他介入器械。

参阅图2，导管单元包括导管主体11和内层15，内层15设置在导管主体11的内表面，该内层15具有中空的腔体，其他介入器械可以在内层15的空腔中穿行。

本实施例的导管主体11为中空的金属管，该金属材料可以为生物相容性良好的医用不锈钢，不锈钢具备良好的刚度。

内层15为以高分子材料为主要原料的涂层，可以是聚四氟乙烯涂层、聚乙烯涂层、聚丙烯涂层、聚氨酯涂层、聚酰胺涂层。以上涂层分别由主要原料聚四氟乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚氨酯、聚酰胺添加相关的辅料制成，涂层的硬度可以通过主料和辅料添加量的不同相应地改变。

因而，在导管主体11与具备一定硬度的内层15共同作用下，与现有的编织结构的导管相比，本实施例的导引导管1具备较强的刚度、较优的支撑性能以及良好的耐压性。当外界力过大时，导引导管1的管体不会发生形变，可保证导管中通路的稳定性，确保介入器械在通路中顺利地穿行。同时，本实施例的导管主体11还可避免编织结构的导管在扭转时，由于编织点处编织线相互搭接、连接力较弱而发生的管身打结的现象。

内层15在为外界介入器械提供稳定通路的同时，还可以避免导管主体11的内壁与血液直接接触，同时能够保证导管主体11的内壁平滑，便于介入器械的顺利通行。

此外，本实施例利用高分子涂层替代现有导管的管状内层15，该内层15与导管主体11共同作用，在保证导引导管1支撑性能和稳定性能的前提下，使导引导管1的壁厚减小，扩大了导管中通路的范围，用以更好地通过介入器械，同时还可以增加导引导管1的应用范围，使其使用于更加复杂的介入手术。

本实施例导管主体11上设有多个镂空部，即导管主体11为金属镂空管。镂空部可以根据实际的需求，在金属管上通过激光雕刻或化学腐蚀而成。设有镂空部的导管主体11在具备较强刚度的同时具有柔韧性，保证导引导管1能够通过血管中弯折的部位，从而准确到达病变部位。

如图1所示，为了提高导引导管1的通过性，本实施例的导管主体11的各段具备不同的刚度，即导管主体11包括远端的柔性段111和近端的推送段112。导管主体11的管身具有不同的弯曲形状，一方面可以保证导引导管1整体的支撑性，另一方面确保了导管的通过性，使其能够顺利通过血管中复杂的弯折部位，减少了导管对血管内壁的损伤。

其中，柔性段111的刚度小于推送段112的刚度，使导管的远端具备一定的柔软性，在导管进入血管中时可减少对血管内壁的损伤；本实施例柔性段111的刚度由远端到近端逐渐增大，可以确保导引导管1顺利通过血管中弯折的部位，有效地保证导管的通过性；推送段112的刚度大于柔性段111刚度的最大值可为导管的管身提供足够的支撑力和抗扭结力，保证导引导管1的推送性能。

根据导管主体11不同段的刚度不同的要求，柔性段111上多个镂空部的面积由远端到近端逐渐减小，使柔性段111的刚度由远端到近端逐渐增大。本实施例中柔性段111上多个镂空部的形状不同，通过改变镂空部的形状而实现柔性段111刚度的渐变，可使柔性段111同时具备柔韧性和支撑性能。

本实施例推送段112上多个镂空部的面积和形状均相同，即推送段112上镂空的部位更加均匀，使推送段112上各处的刚度相同，这样推送段112可具备良好的稳定性，保证导引导管1的推送性，同时增强导管的操控性，便于操作者的使用。同种类型的镂空部设置还可简化导管的制作工艺，便于导引导管1的制造与生产。

参阅图2，为了使导管主体11的外壁不直接与血液接触，同时也为了避免了导管主体11不平整的外表面损伤血管的内壁，本实施例的导管单元还包括外层16，外层16设置在在导管主体11的外表面。外层16由相应的高分子材料添加相关的辅料制成，其覆盖在整个导管主体11的外壁上。

本实施例的导引导管1在实际的制备过程中，先在芯轴模具上涂覆内层15原料，使之形成内层15，再将已做镂空设置的导管主体11套设在内层15上，然后将已套接的内层15与导管主体11置于挤出机上与外层16原料共挤，使内层15、导管主体11以及外层16结合而形成完整的导管单元，最后在导管单元的近端和远端分别安装针座13和导管尖端12。在外层16挤出过程中，为确保导管单元各段刚度不同，可针对导管主体11上不同的镂空情况，相应地调整挤出的工艺和配方。与现有编织结构的导管相比，镂空结构的导管生产工艺更加简单，生产灵活性高。

可见，本实用新型的导管主体与内层共同作用，使导引导管具备良好的刚度，保证了导管的支撑性，当外界压力过大时，导引导管的管体不会发生形变；导管主体上设有多个镂空部，镂空部的设置可使导管主体具备柔韧性，保证导引导管能够在通过血管中弯折的部位；因而本实用新型的导引导管在具备良好柔韧性的同时，可保证管体的刚度，使导管耐压性能好且不易发生形变，保证手术的顺利进行。

虽然已参照几个典型实施方式描述了本实用新型，但应当理解，所用的术语是说明和示例性、而非限制性的术语。由于本实用新型能够以多种形式具体实施而不脱离实用新型的精神或实质，所以应当理解，上述实施方式不限于任何前述的细节，而应在随附权利要求所限定的精神和范围内广泛地解释，因此落入权利要求或其等效范围内的全部变化和改型都应为随附权利要求所涵盖。