1.一种治疗癌症患者的方法，其包括根据该患者经确定其循环肿瘤DNA(ctDNA)中存在PIK3CA突变，向该患者给予治疗有效量的PI3K抑制剂，其选自5-(2,6-二-吗啉-4-基-嘧啶-4-基)-4-三氟甲基-吡啶-2-基胺及其盐酸盐和(S)-吡咯烷-1,2-二羧酸2-酰胺1-({4-甲基-5-[2-(2,2,2-三氟-1,1-二甲基-乙基)-吡啶-4-基]-噻唑-2-基}-酰胺)。
2.一种治疗癌症患者的方法，其包括:
根据该患者经确定其ctDNA中存在PIK3CA突变，向该患者给予治疗有效量的PI3K抑制剂，其选自5-(2,6-二-吗啉-4-基-嘧啶-4-基)-4-三氟甲基-吡啶-2-基胺及其盐酸盐和(S)-吡咯烷-1,2-二羧酸2-酰胺1-({4-甲基-5-[2-(2,2,2-三氟-1,1-二甲基-乙基)-吡啶-4-基]-噻唑-2-基}-酰胺)；或
根据该患者未确定出其ctDNA中存在PIK3CA突变，向该患者给予治疗有效量的除选自5-(2,6-二-吗啉-4-基-嘧啶-4-基)-4-三氟甲基-吡啶-2-基胺及其盐酸盐和(S)-吡咯烷-1,2-二羧酸2-酰胺1-({4-甲基-5-[2-(2,2,2-三氟-1,1-二甲基-乙基)-吡啶-4-基]-噻唑-2-基}-酰胺)的PI3K抑制剂以外的治疗剂。
3.以上权利要求中任一项的方法，其中该除选自5-(2,6-二-吗啉-4-基-嘧啶-4-基)-4-三氟甲基-吡啶-2-基胺及其盐酸盐和(S)-吡咯烷-1,2-二羧酸2-酰胺1-({4-甲基-5-[2-(2,2,2-三氟-1,1-二甲基-乙基)-吡啶-4-基]-噻唑-2-基}-酰胺)的PI3K抑制剂以外的治疗剂选自氟维司群、曲妥单抗、拉帕替尼、吉非替尼、厄洛替尼、紫杉醇、依维莫司、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、阿纳托唑、依西美坦、卡陪他滨、环磷酰胺、来曲唑、托瑞米芬、吉西他滨盐酸盐、戈舍瑞林乙酸盐、帕博西尼、甲地孕酮乙酸盐、他莫昔芬、帕博西尼、帕妥珠单抗或长春碱及其组合。
4.如权利要求1至3中任一项所述的方法，其中所述PI3K抑制剂是5-(2,6-二-吗啉-4-基-嘧啶-4-基)-4-三氟甲基-吡啶-2-基胺或其盐酸盐。
5.如权利要求1至3中任一项所述的方法，其中所述PI3K抑制剂是(S)-吡咯烷-1,2-二羧酸2-酰胺1-({4-甲基-5-[2-(2,2,2-三氟-1,1-二甲基-乙基)-吡啶-4-基]-噻唑-2-基}-酰胺)。
6.如以上权利要求中任一项所述的方法，其中所述癌症选自以下的癌症：肺和支气管、前列腺、乳房、胰腺、结肠和直肠、甲状腺、肝和肝内胆管、肝细胞、胃、神经胶质瘤/成胶质细胞瘤、子宫内膜、黑素瘤、肾脏和肾盂、膀胱、子宫体、宫颈、卵巢、头颈部、多发性骨髓瘤、食道、急性骨髓性白血病、慢性骨髓性白血病、淋巴细胞性白血病、骨髓性白血病、脑部、口腔和咽、喉、小肠、非霍奇金淋巴瘤、黑素瘤和结肠绒毛腺瘤。
7.如以上权利要求中任一项所述的方法，其中所述癌症选自乳癌和头颈部癌症。
8.如以上权利要求中任一项所述的方法，其中所述癌症为乳癌。
9.一种用选自5-(2,6-二-吗啉-4-基-嘧啶-4-基)-4-三氟甲基-吡啶-2-基胺及其盐酸盐和(S)-吡咯烷-1,2-二羧酸2-酰胺1-({4-甲基-5-[2-(2,2,2-三氟-1,1-二甲基-乙基)-吡啶-4-基]-噻唑-2-基}-酰胺)的PI3K抑制剂治疗癌症患者的方法，其包括:
根据该患者经确定其循环肿瘤DNA(ctDNA)中存在PIK3CA突变，选择用所述PI3K抑制剂进行治疗的患者；和
然后，向该患者给予治疗有效量的所述PI3K抑制剂。
10.一种用选自5-(2,6-二-吗啉-4-基-嘧啶-4-基)-4-三氟甲基-吡啶-2-基胺及其盐酸盐和(S)-吡咯烷-1,2-二羧酸2-酰胺1-({4-甲基-5-[2-(2,2,2-三氟-1,1-二甲基-乙基)-吡啶-4-基]-噻唑-2-基}-酰胺)的PI3K抑制剂治疗癌症患者的方法，其包括:
a)化验来自乳癌患者的含ctDNA的血液或血浆样品以确定ctDNA中PIK3CA突变的存在；和
b)根据该患者经确定存在PIK3CA突变，向该患者给予治疗有效量的所述PI3K抑制剂。
11.如以上权利要求中任一项所述的方法，其中所述PIK3CA突变包括PIK3CA基因中在外显子1、2、5、7、9和/或20中的突变。
12.如权利要求11所述的方法，其中所述PIK3CA突变包括一个或多个以下突变：R263Q、R277W、R278W、K331E、K333N、K333N、G353D、E1093K、C1258R、E1624K、E1633K、E1634G、Q1636K、H3140K、H3140R、H3140L和/或H3139Y。
13.如以上权利要求中任一项所述的方法，其中通过选自聚合酶链反应(PCR)、逆转录-聚合酶链反应(RT-PCR)、基于TaqMan的化验、直接测序或Beaming的技术来检测ctDNA中PI3KCA突变的存在。
14.如权利要求9至13中任一项所述的方法，其中所述PI3K抑制剂是5-(2,6-二-吗啉-4-基-嘧啶-4-基)-4-三氟甲基-吡啶-2-基胺或其盐酸盐。
15.如权利要求9至13中任一项所述的方法，其中所述PI3K抑制剂是(S)-吡咯烷-1,2-二羧酸2-酰胺1-({4-甲基-5-[2-(2,2,2-三氟-1,1-二甲基-乙基)-吡啶-4-基]-噻唑-2-基}-酰胺)。
16.如权利要求14所述的方法，其中给药步骤包括向每个所述患者口服给予约60mg至约120mg。
17.5-(2,6-二-吗啉-4-基-嘧啶-4-基)-4-三氟甲基-吡啶-2-基胺或其盐酸盐用于治疗癌症，其中根据该患者经确定其循环肿瘤DNA(ctDNA)中存在PIK3CA突变，向该患者给予治疗有效量的5-(2,6-二-吗啉-4-基-嘧啶-4-基)-4-三氟甲基-吡啶-2-基胺或其盐酸盐。
18.如权利要求13所述的5-(2,6-二-吗啉-4-基-嘧啶-4-基)-4-三氟甲基-吡啶-2-基胺或其盐酸盐，其中根据所述患者的PIK3CA基因中存在R263Q、R277W、R278W、K331E、K333N、K333N、G353D、E1093K、C1258R、E1624K、E1633K、E1634G、Q1636K、H3140K、H3140R、H3140L、和/或H3139Y中的一个或多个突变，向该患者给予治疗有效量的5-(2,6-二-吗啉-4-基-嘧啶-4-基)-4-三氟甲基-吡啶-2-基胺或其盐酸盐。
19.一种预测癌症患者响应选自5-(2,6-二-吗啉-4-基-嘧啶-4-基)-4-三氟甲基-吡啶-2-基胺及其盐酸盐和(S)-吡咯烷-1,2-二羧酸2-酰胺1-({4-甲基-5-[2-(2,2,2-三氟-1,1-二甲基-乙基)-吡啶-4-基]-噻唑-2-基}-酰胺)的PI3K抑制剂治疗的似然性的方法，其包括化验来自患者的含肿瘤细胞的血液或血清样品以确定PIK3CA突变的存在，其中:
a)PIK3CA突变的存在指示该患者响应所述PI3K抑制剂治疗的似然性增大；和
b)不存在PIK3CA突变指示该患者响应所述PI3K抑制剂治疗的似然性减小。
20.如权利要求19所述的方法，其中所述肿瘤细胞是循环肿瘤细胞。
21.如权利要求20所述的方法，其中所述样品包含循环肿瘤DNA(ctDNA)。
22.如权利要求19至21中任一项所述的方法，其中所述PI3K抑制剂是5-(2,6-二-吗啉-4-基-嘧啶-4-基)-4-三氟甲基-吡啶-2-基胺或其盐酸盐。
23.如权利要求19至21中任一项所述的方法，其中所述PI3K抑制剂是(S)-吡咯烷-1,2-二羧酸2-酰胺1-({4-甲基-5-[2-(2,2,2-三氟-1,1-二甲基-乙基)-吡啶-4-基]-噻唑-2-基}-酰胺)。
24.如权利要求9至23中任一项所述的方法，其中所述癌症选自以下癌症：肺和支气管、前列腺、乳房、胰腺、结肠和直肠、甲状腺、肝和肝内胆管、肝细胞、胃、神经胶质瘤/成胶质细胞瘤、子宫内膜、黑素瘤、肾脏和肾盂、膀胱、子宫体、宫颈、卵巢、头颈部、多发性骨髓瘤、食道、急性骨髓性白血病、慢性骨髓性白血病、淋巴细胞性白血病、骨髓性白血病、脑部、口腔和咽、喉、小肠、非霍奇金淋巴瘤、黑素瘤和结肠绒毛腺瘤。
25.如权利要求9至23中任一项所述的方法，其中所述癌症选自乳癌以及头颈部癌症。
26.如权利要求9至23中任一项所述的方法，其中所述癌症为乳癌。
27.如任意权利要求所述的方法，其中所述乳癌是HR+、HER2-阴性局部晚期或转移性乳癌。