本发明涉及一种语音假体装置，其被植入在气管食管区域中，使得喉部切除术患者能够讲话。所述语音假体装置包含具有第一端和第二端的柱体、外垫圈、内垫圈、局部遮板、防护遮板和硅环组成。
背景技术：
喉部是位于舌头底部和气管(风管)之间的咽喉的一部分。喉部中的声带振动并在空气通过时产生声音，让人讲话。喉部在人的呼吸中也起到重要的作用。
喉癌影响喉部，是头颈部区域中最常见的癌症。喉癌影响声带，导致声纹或声音和耳痛的变化。最近，由于烟草和酒产品的使用增加、营养缺陷、遗传等因素，导致患喉癌病人比例在增加。喉癌症状包括咽喉肿痛、耳痛、咳嗽、声音的变化、吞咽时的疼痛等。
喉癌通常是来源于喉表面的鳞状细胞癌。喉癌的治疗依赖于疾病和诊断阶段的严重程度或进展。在初始阶段建议放疗或化疗。然而，喉部或咽部区域中的严重癌症和疾病的进展需要总的喉部切除术，即声音折叠的喉的切除，这导致患者不能讲话。
为了在喉部切除术后的患者中实现语音康复，在手术过程中植入人工植入物或假体。然而，有时尽管语音治疗，这些植入物由于超张力和低张力的原因不能成功地使患者重新获得精确的声音。此外，这些植入物与较差的语音质量相关联，从而难以理解发出的声音且不能进行性别鉴别。此外，通过或围绕假体/植入物的泄漏导致频繁替换假体，这影响患者生活质量。
发明名称为"插入气管口的气管插管或修复声音的装置气管插管"的美国专利申请us13/879，996描述了一种用于在气管造口中气管和食管之间的孔中插入装置，包括一个具有纵向轴线的圆柱形主体；一个柔性凸缘，其设置在所述装置主体的外表面，并且具有从所述主体的外表面基本延伸的展开构造和折叠构造，在所述折叠构造中沿朝向所述装置主体的纵向轴线的方向折叠；一个销形插入辅助器，所述销形插入辅助器具有用于将所述凸缘保持在其双向方向上的装置。其中所述凸缘由至少两个翼组成，每个翼具有靠近所述翼的尖端的凹部，其中的保持装置可移除；所述翼带有形状记忆体，当所述形状记忆体从所述装置体的纵向轴线脱离时，所述形状记忆体引导所述翼的方向。然而，所引用的文献可能导致在植入患者之后食物泄漏。
发明名称为"用于插入语音假体的导管"的美国专利us13/446，657公开了一种导管和语音假体组件，其传送方法包括细长柔性体，所述细长柔性体具有设置在所述细长柔性体的第一端上的中空假体管。所述语音假体是一种单向阀，所述单向阀被放入在整个喉部切除术后或喉部的手术移除后不会讲话的患者的气管和食道之间的穿孔中。所述语音假体被容纳在所述中空语音假体管道中；所述语音假体具有位于第一端的内部食管凸缘和位于第二端的外部气管凸缘，而所述语音假体被容纳在所述中空假体管中，所述内部食管凸缘被折叠在所述中空假体管内，所述外部气管法兰设置在所述中空假体管的外部。然而，所引用的文献可能导致在植入患者之后食物泄漏。
发明名称为"语音假体"的美国专利us08/071,796公开了用于在喉部患者的气管和食管之间的分流中使用的语音假体。所述语音假体包括显示开口的且向气管末端的漏斗状扩张管状金属部件，且在从气管到食管的气流路径内设置有至少一个元件，其被允许振动通过所述假体进入的空气产生可听见的声音。然而，所述语音假体能维持仅约8周，这导致真菌的沉积，因此需要非常频繁地清洗和更换假体，对患者带来了额外的成本和不便。
对于喉部切除术的患者中的语音康复具有不同种类语音假体装置/植入物。然而，由于假体与食物泄漏相关联，这导致真菌感染并降低假体的使用寿命，因此需要频繁地替换患者使用的假体。此外，此类假体获取成本高，不利于在发展中国家使用。
因此，需要有一种改进的语音假体装置，该装置应具有无害性、能被人简单直观的方式的立即可用、且应价格低廉。
技术实现要素：
本发明记载了一种语音假体装置，其植入在正在进行喉部切除术的患者体内，使患者在手术后能讲话。所述语音假体装置包括柱体，所述柱体包括第一端部和第二端；所述装置还包括外垫圈、内垫圈、局部遮板、防护遮板和硅环。所述内垫圈连接到柱体的第一端，并在第一端稳定语音假体装置，从而防止假体装置向内运动到气管中。所述外垫圈与所述柱体第二端连接并使所述语音假体装置稳固在所述第二端，以防止所述语音假体向食道内运动。此外，内垫圈与外垫圈在延直径上相反放置。外垫圈的厚度在40毫米至45毫米的直径范围内。柱体的第一开口容纳局部遮板，所述局部遮板由铂固化硅材料制成，并使空气通过。
所述装置还包括设置在所述内垫圈的内部并进一步固定在所述柱体上的防护遮板；防护遮板防止食物颗粒向内推动遮板；所述防护遮板由医用级材料制成；所述装置还包括多个环，所述环根据患者的气管-食管壁要求的语音假体的尺寸，添加到所述第一部或第二端。
在喉部切除术后假体插入患者体内之后，假体使得患者在没有喉的情况下可以讲话。当空气从肺呼出并允许空气通过第二端到达柱体的第一端时，局部遮板相应打开。所述机理还防止食物颗粒进入第二端，从而防止假体中的真菌感染，以延长假体的使用周期。
所述语音假体装置允许患者在喉部切除术后讲话。本发明的目的是提供一种简单、无伤害、有效的语音假体。所述假体中的环有助于防止所述活塞效应，从而增加患者使用所述假体的使用寿命。
附图说明
本发明在附图中示出：
图1示出了语音假体装置的透视图；
图2示出了语音假体装置的分解图；
图3示出了在喉部切除术后的患者体内植入语音假体装置的视图。
具体实施方式
为了更清楚和简洁地描述和指出本发明的主题，为特定术语提供以下定义，所述特定术语在下面的书面描述中使用。
术语"假体"是指设计成替代身体的缺失部分或使身体的一部分更完美的装置。
术语"喉部切除术"是指从口腔、鼻子和食管去除喉部和与气道分离的手术。
本发明涉及一种假体装置，其被植入气管食管区域中，使得喉部切除术患者讲话。在正在进行喉部切除术的患者中，去除喉，从而使气管和食管彼此分离。在气管和食管之间形成称为气管食管穿刺开口，将假体植入到的所述气管食管穿刺开口中，以使患者讲话。
本发明记载了一种语音假体，包括柱体，所述柱体还包括第一端和第二端、外垫圈、内垫圈、局部遮板、防护遮板和硅环。
图1示出了所述语音假体装置的透视图。根据本发明的实施例，所述语音假体装置100包括柱体101，所述柱体包括第一端107和第二端108以及连接到所述柱体101第一端107的内垫圈102。外垫圈103连接到柱体101的第二端108，局部遮板104耦合到所述柱体101的第一端107。所述装置还包括设置在内垫圈102的内部的防护遮板105，且进一步固定在柱体101上。所述装置还包括多个环106。所述柱体101第一端107还包括面向食管的第一开口。所述柱体101第一端107容纳局部遮板104。所述柱体101第二端108还包括面向气管的第二开口。内垫圈102在所述第一端107处稳定了语音假体装置100，从而防止语音假体装置100向内运动到气管中。外垫圈103在所述第二端108将语音假体装置100稳定以防止所述语音假体装置100向内运动进入食管。此外，内垫圈102与外垫圈103在径向上相对放置。外垫圈的厚度在40毫米至45毫米的直径范围内。
局部遮板104耦合到柱体101的第一端107。局部遮板104相应打开使呼出的空气从第二端108通过柱体101的第一端107，即从气管进入食管。其次，当从肺呼出空气时，局部遮板104防止食物颗粒进入第二端108。
内垫圈102容纳防护遮板105。防护遮板设置在内垫圈102的内部且固定在柱体101上。优选地，防护遮板105由医用级材料组成。防护遮板105防止食物颗粒推动局部遮板104并防止食物颗粒从第一端107进入第二端108。
所述语音假体装置(100)包括一个或多个环(106)，所述环被添加到柱体(101)的第一端或第二端108。所述环106为圆形，优选地，为硅制成。环106的数量取决于根据患者的气管食管穿刺开口的要求需要放置的语音假体装置100的尺寸。在最优选的实施方式中，环106的厚度为1毫米，中心处具有5毫米的孔。在患者气管食管穿刺开口所需的所述语音假体装置100的尺寸较小的情况下，所述环106还充当垫圈的作用适应第二端108。此外，一个或多个环106也可增加作为垫圈以便减小所述语音假体装置100的尺寸。环106进一步减少了活塞效应，且防止了患者食物泄漏。
图2示出了语音假体装置的分解图。局部遮板104耦合到柱体101的第一端107。当空气从肺中呼出时，局部遮板104防止食物颗粒进入第二端108。局部遮板104优选地由铂固化硅材料制成，该材料与硅相比具有较高的撕裂强度，且更柔软，该材料常用在语音假体装置中。局部遮板104的厚度在直径上从3毫米到7毫米。
图3示出了在喉部切除术后的患者体内植入语音假体装置的视图。在喉部切除术后，将语音假体装置100植入患者体内，该装置使得患者在没有喉的情况下可以讲话。局部遮板104使患者能够通过语音假体装置100讲话。当空气被患者吸入时，局部遮板104在第二端108处于打开状态并且允许空气从气管进入食管；并且当空气通过口腔排出时，还使得空气从肺输送到食管中。空气从食管到口腔的通道导致咽内的组织的振动，从而产生声音。
本发明在产生声音方面无伤害、简单、高效，且由铂固化硅制成，具有较高的撕裂强度和柔性。将硅环添加到所述语音假体装置中，可防止患者的活塞效应，且对于有较薄的气管食管穿刺的患者来说，还防止假体泄漏。本发明的语音假体装置经济，价格低廉，特别适用于发展中国家的患者。