本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗白内障的药物及其制备方法。
背景技术：
白内障是引起人类失明的主要疾病之一，是全球第一位致盲眼疾，发病率和致盲率均较高。正常的晶状体是透明的，但如晶状体因其蛋白质变性而造成晶状体混浊影响视力，则称为白内障。尽管发生白内障的原因可以是多方面的，但因晶状体无血管、是以特殊的吸收房水中的营养物质进行新陈代谢的方式来维持其透明度的，如房水的营养物质特别是抗氧化损伤物质不足或成分改变尤其是氧化物质的增加，都会使晶状体蛋白质变性而引起混浊并影响视力，从而产生白内障。尽管白内障可手术治疗，但除非万不得已，一般应首先采用药物防治，尤其是早、中期晶状体混浊还处于可逆状态下的白内障。但目前防治白内障的药物成分和功效都很单一和单薄，如单一型阻止醒型物质的氧化作用的卡他林(catallin)、法可林(phaconlysin)、白内停(bernetin)滴眼剂，单一抗氧化损伤药物谷光甘肽(glutathione)滴眼剂等，这些都只能治标而不能治本。
从中医角度讲，白内障以虚证居多，与肝、肾、脾三脏有关，导致本病有肝肾亏损；也可有脾虚气弱，水谷不化，精血不足，神膏失养；还有肝肾阴虚，湿热内蕴，阴虚挟兼湿热上攻罹患。其中与肝肾阴虚最为密切。五脏六腑之精皆上注于目，肾为先天之本，脾为后天之本，一般而言，肾主藏精生髓，髓聚而为脑，促进人体生长发育生殖；脾是气血生化之源，脾主运化，为人体气机升降传输之枢纽。两者共同作用，调整新陈代谢，为眼睛提供营养。随着年龄的增长，50岁以后，人体脏腑功能衰退，逐渐产生肝肾不足、脾胃亏虚，眼睛晶状体营养不佳，代谢功能下降，晶体中的蛋白质变性、变硬，变得混浊，就会导致老年性白内障；而其他如先天不足、疾病、外伤等因素导致脏腑失调，也会致白内障。现有治疗方式，常以补益肝肾法治疗，少有扶正祛邪兼顾者。
中国专利文献CN105265871A公开了：一种治疗白内障的药，其包括以下组分：菟丝子、菊花、血竭、葛根、黄芩、谷精草份、牛胆、薄荷、绿豆、枸杞、北五味子、当归、附片、鹿茸、阿胶、桂元、石菖蒲、远志、知母、车前子、山药、乌贼骨。然而，上述组合物存在组成复杂、成本较高等缺点，从而限制了其应用。
技术实现要素：
因此，本发明要解决的技术问题在于提供一种可以有效减缓或治疗白内障的中药组合物，并进一步公开了所述药物组合物的制备方法。
本发明的一种治疗白内障的药物组合物，包括：
艾叶12-15重量份、冰片0.8-1重量份、防风0.8-1重量份、龙骨0.8-1重量份、牡蛎0.8-1重量份、透骨草0.8-1重量份、金银花2-2.2重量份。
可选，该药物组合物的原料药组成为：
艾叶13重量份、冰片0.9重量份、防风0.8重量份、龙骨0.9重量份、牡蛎0.8重量份、透骨草0.9重量份、金银花2重量份；或
艾叶14重量份、冰片0.8重量份、防风0.8重量份、龙骨0.9重量份、牡蛎0.8重量份、透骨草0.8重量份、金银花2.1重量份。
可选，所述药物组合物加入常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的颗粒剂、片剂、丸剂、散剂、胶囊剂或口服液体制剂。
可选，所述药物组合物放入眼罩袋中，制成休息、睡眠时佩戴的中药眼罩。
所述的药物组合物加入常规辅料，按照常规工艺制备得到的临床可接受制剂。
本发明还提供了所述药物组合物的制备方法，包括按照选定的重量份取所述艾叶、冰片、防风、龙骨、牡蛎、透骨草、金银花，按照常规工艺加入常规辅料制成临床可接受的剂型的步骤。
可选，所述制备方法包括以下步骤：
①按照选定的重量份数取艾叶、冰片、防风、龙骨、牡蛎、透骨草、金银花加水煎煮，过滤合并煎煮液并浓缩适量；
②向上述过滤后的药渣中加入乙醇，加热回流提取，合并醇提液并浓缩；
③将上述步骤①中的煎煮浓缩液及步骤②中的醇提浓缩液合并混匀，浓缩至清膏；
④取上述清膏，加入常规辅料，按照常规工艺制成临床可接受的颗粒剂、片剂、丸剂、散剂、胶囊剂或口服液体制剂。
可选，所述步骤④中，所述常规辅料包括糊精和甜菊素。
可选，所述步骤④中，所述清膏与所述糊精、甜菊素的质量比为1∶1.2∶0.05。
本发明所述药物组合物或根据所述方法制备得到的药物组合物在制备治疗白内障“肝肾亏损”证候类型的药物中的用途。
本发明所述药物组合物以传统中医理论为指导，以艾叶、冰片、防风、龙骨、牡蛎、透骨草、金银花入药，本发明所述药物组合物中：
【艾叶】性温，味甘，辛归肝、脾、肾经，具有温经止血，散寒止痛的功效；
【冰片】味辛、苦，微寒；归心、肝、肺经；清香宣散，具有开窍醒神，清热散毒，明目退翳的功效；
【防风】味辛、甘，性微温。有祛风解表，胜湿止痛，止痉的功效。
【龙骨】性温，味甘，入心、肝、肾、大肠经，味涩而主收敛，凡泄痢肠辟及女子漏下崩中，溺血等症，皆血热积滞为患，法当通利疏泄，不可使用止涩之剂，恐积滞瘀血在内反能为害也，有镇静、催眠、抗惊厥作用；
【牡蛎】味甘、咸，性平，归肝、胆、肾经；能滋阴益血，养心安神；用于虚损劳疾，阴虚血亏；
【透骨草】甘、辛，温，入肺、肝二经；祛风除湿，该品辛温，辛能行散，温胜寒湿；舒筋活络，该品辛散温通，入肝经，而肝主筋，故该品具有舒筋活络之功效；活血止痛，该品辛散温通，入肝经血分，故能活血止痛。
【金银花】金银花性寒，味甘，入肺、心、胃经，具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效。
(1)本发明所述组合物，充分考虑原料的组成，并选择各原料相互之间的配比，使各原中各组分按照配伍关系相互配合、共同作用，从而发挥增强免疫力作用；
(2)本发明所述组合物，组成简单、成本较低，将其混合均匀置于药袋装于眼罩中，休息时佩戴，对于治疗白内障有很好的功效。
具体实施方式
实施例1
本实施例中的药物组合物包括：艾叶12g、冰片1g、防风0.8g、龙骨1g、牡蛎0.8g、透骨草1g、金银花2g；
将上述配比的药物放置于眼布袋中，每天休息或睡觉时将眼布袋紧贴于眼皮上。
实施例2
艾叶15g、冰片0.8g、防风1g、龙骨0.8g、牡蛎1g、透骨草0.8g、金银花2.2g；
将上述配比的药物放置于眼布袋中，每天休息或睡觉时将眼布袋紧贴于眼皮上。
实施例3
艾叶13g、冰片0.9g、防风0.8g、龙骨0.9g、牡蛎0.8g、透骨草0.9g、金银花2g；
将上述配比的药物放置于眼布袋中，每天休息或睡觉时将眼布袋紧贴于眼皮上。
实施例4
制颗粒剂
方法如下：①按照实施例1的用量取艾叶、冰片、防风、龙骨、牡蛎、透骨草、金银花加水煎煮两次，过滤合并煎煮液，并浓缩至适量；②向上述过滤后的药渣中加入90％乙醇，加热回流提取二次，合并醇提液并浓缩至适量；③将步骤①中的煎煮浓缩液及步骤②中的醇提浓缩液合并混匀，制备清膏；④取上述清膏1份，按照质量比1∶1.2∶0.05加入糊精和甜菊素，按照常规工艺制成临床可接受的颗粒剂。
实施例5
制片剂
方法如下：①按照实施例2的用量取艾叶、冰片、防风、龙骨、牡蛎、透骨草、金银花加水煎煮两次，过滤合并煎煮液，并浓缩至适量；②向上述过滤后的药渣中加入90％乙醇，加热回流提取二次，合并醇提液，并浓缩至适量；③将步骤①中的煎煮浓缩液及步骤②中的醇提浓缩液合并混匀，制备清膏；④取上述清膏1份，按照质量比1∶1.2∶0.05加入糊精和甜菊素，按照常规工艺制成临床可接受的片剂。
实施例6
制丸剂
方法如下：①按照实施例3的用量取艾叶、冰片、防风、龙骨、牡蛎、透骨草、金银花加水煎煮两次，过滤合并煎煮液，并浓缩至适量；②向上述过滤后的药渣中加入90％乙醇，加热回流提取二次，合并醇提液，并浓缩至适量；③将步骤①中的煎煮浓缩液及步骤②中的醇提浓缩液合并混匀，制备清膏；④取上述清膏1份，按照质量比1∶1.2∶0.05加入糊精和甜菊素，按照常规工艺制成临床可接受的丸剂。
实施例7
制散剂
方法如下：①按照实施例1的用量取艾叶、冰片、防风、龙骨、牡蛎、透骨草、金银花加水煎煮两次，过滤合并煎煮液，并浓缩至适量；②向上述过滤后的药渣中加90％乙醇，加热回流提取二次，合并醇提液，并浓缩至适量；③将步骤①中的煎煮浓缩液及步骤②中的醇提浓缩液合并混匀，制备清膏；④取上述清膏1份，按照质量比1∶1.2∶0.05加入糊精和甜菊素，按照常规工艺制成临床可接受的散剂。
实施例8
胶囊剂
方法如下：①按照实施例2的用量取艾叶、冰片、防风、龙骨、牡蛎、透骨草、金银花加水煎煮两次，过滤合并煎煮液，并浓缩至适量；②向上述过滤后的药渣中加90％乙醇，加热回流提取二次，合并醇提液，并浓缩至适量；③将步骤①中的煎煮浓缩液及步骤②中的醇提浓缩液合并混匀，制备清膏；④取上述清膏1份，按照质量比1∶1.2∶0.05加入糊精和甜菊素，按照常规工艺制成临床可接受的胶囊剂。
实施例9
液体剂
方法如下：①按照实施例3的用量取艾叶、冰片、防风、龙骨、牡蛎、透骨草、金银花加水煎煮两次，过滤合并煎煮液，并浓缩至适量；②向上述过滤后的药渣中加90％乙醇，加热回流提取二次，合并醇提液，浓缩至适量；③将步骤①中的煎煮浓缩液及步骤②中的醇提浓缩液合并混匀，加入阿胶细粉制备清膏；④取上述清膏1份，按照质量比1∶1.2∶0.05加入糊精和甜菊素，按照常规工艺制成临床可接受的液体剂。
对比例1
本对比例与实施例1的组合物的区别仅在于：原料中龙骨0g，其余原料的组成与原料的重量均与实施例1相同。
本对比例与实施例1的组合物的制备方法的区别仅在于：原料中龙骨0g，其余实验条件和实验操作均与实施例1相同。
对比例2
本对比例与实施例1的组合物的区别仅在于：艾叶3g，其余原料的组成与原料的重量均与实施例1相同。
本对比例与实施例1的组合物的制备方法的区别仅在于：艾叶3g，其余实验条件和实验操作均与实施例1相同。
对比例3
本对比例与实施例1的组合物的区别仅在于：透骨草5g，其余原料的组成与原料的重量均与实施例1相同。
本对比例与实施例1的组合物的制备方法的区别仅在于：透骨草5g，其余实验条件和实验操作均与实施例1相同。
对比例4
未施用任何治疗方法。
实验例 本发明组合物的治疗白内障作用的研究
1.实验目的
通过规范化的临床试验，验证本发明药物组合物对改善中老年白内障患者临床证候，并观察本发明药物组合物在临床应用中的不良反应。
2.诊断标准
中老年性白内障的患者泪液中的NO含量与房水中的NO含量同时增高，而泪液中的NO含量变化可以间接地反映出房水中NO的含量变化，两者具有相关性(根据公开文献《老年性白内障房水和泪液一氧化氮含量的研究》)。因此，本申请通过体外监测泪液中的NO含量来间接反映房水中NO的含量变化。
3.病例标准
(1)入组标准：①符合上述白内障诊断标准，病程＞12个月；②相隔一周左右连续2次的一氧化氮浓度＞52.48±17.25mmol/L，且不服用相关治疗或预防药物；③符合中医肝肾亏损辨证分型；年龄在45-75岁之间；④未参加其他临床研究，自愿受试。
(2)排除标准：①不符合上述入组标准者；②已知对该药物过敏者；③合并严重心、脑、肝、肾疾病及精神病、青光眼患者；④妊娠、哺乳期妇女或过敏体质者；⑤参加其他临床研究。
(3)剔除病例标准：①由于主观或客观原因，未按规定用药，或资料不全影响疗效判定；②纳入后发现不符合入选标准者。
(4)中止和撤除病例标准：①不能坚持治疗；②临床研究过程中出现严重不良反应；或出现严重并发症；③病情加重，需要采取积极措施治疗。
(5)病例脱落：脱落病例是指所有填写过知情同意书，并筛选合格进入临床研究的受试者无论何时何因退出，只要没有完成方案所规定治疗周期，均为脱落病例。未满1个疗程，而临床症状自行消失，不作为脱落病例。
4.研究方法
(1)试验分组：采用随机对照临床试验原则，采用中央随机方法，将符合入选病例标准患者分为治疗与对照两组。
(2)分组治疗：治疗组1给予本发明药物组合物(按实施例4～实施例9配制)，每次1袋，每日2次；治疗组2将本发明药物组合物(按实施例1～实施例3配制)用于眼部外敷(以休息时佩戴装有药物组合物的眼罩的形式)，每天外敷时间不少于6小时；对照组为对比例1～对比例3药物组及未施用任何治疗方法的对照组。各组疗程均为21天，并跟踪观察6个月，评价长期疗效及监测病情。具体结果见表1。
(2)一氧化氮的检测：测定时室温复融，3000r/min低温高速离心机离心15min，取上清，由专人负责测定。一次测定完成。NO酶法测定；NO酶法测定药盒由长春汇力公司提供。
5.实验结果
其中，视觉清晰度分5个等级，级别越高，好转情况越明显。
表1泪液一氧化氮(NO)含量(mmol/L)检测结果
正常情况下，泪液中的一氧化氮的浓度为24.39±8.32mmol/L，由表1数据可知，本发明所提供的药物组合物的配伍及用量，不论以眼部外敷法或药物内服法，泪液中的一氧化氮浓度均大幅降低，视觉上看物体的清晰度也明显提高。本药物临床上对白内障的治疗效果明显。
显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。