本发明属于食品、保健食品、药品领域，尤其涉及到改善尿频及尿失禁的食品、保健食品、药品，具体来说是一种改善尿频及尿失禁的药品或食品及制备方法。
背景技术：
：：西葫芦为一年生葫芦科南瓜属草本植物，茎蔓生，果实长园筒形，通常深绿色间黄褐色，用作蔬菜。西葫芦子仁中脂肪含量达15％，粗蛋白32％，含有多种矿物质与B族维生素，西葫芦子是传统的驱虫药、粘滑药、利尿剂、强壮剂，用于良性前列腺肥大相关的排尿困难。在德国的植物药治疗指南(KommissionEmonograph)中，西葫芦子作为药用植物而收录。适应症：过敏性膀胱炎、前列腺肥大症的排尿困难。没有禁忌症、副作用的报告。由于高龄化社会到来，尿频与尿失禁等排尿障碍等泌尿系统疾病患者急剧增加，排尿障害主要由蓄尿功能障害和尿排出功能障害，其中蓄尿功能障害包括尿频与尿失禁(急迫性尿失禁与腹压性尿失禁)；而尿排出功能障害包括排尿困难、残尿、闭尿等。发病机制包括神经性与非神经性，但其最终表现的症状为膀胱平滑肌的过度收缩或不完全收缩。西葫芦子在泌尿系统疾患的临床试验主要在德国进行，对于男性良性前列腺肥大的治疗是西葫芦子仁或油性部分。含有西葫芦子仁66％的颗粒在8周-12个月摄取，治疗前列腺肿1-2期及2-3期的排尿痛。对白天及夜晚的排尿次数、起夜、排尿痛有改善。并且，以刺激膀胱的治疗为目的，男女病人8周投与，排尿指数增加59％，尿频、起夜、排尿痛、尿漏改善。在日本，西葫芦子的水溶性提取物与大豆胚芽提取物(富含植物性雌激素如染料木素等)配合的混合加工食品，对高龄女性的腹压性尿失禁、高龄男女的起夜的临床试验，是高度有效的。日本与德国的试验表明，西葫芦子仁、西葫芦子的脂溶性提取物与水溶性提取物在临床是有效的。脂溶性部分主要对男性良性前列腺肥大症；水溶性提取物对老年女性的腹压性尿失禁及男女老人的起夜是有效的。西葫芦子的脂溶性提取物与水溶性提取物在临床是有效的，但西葫芦子的脂溶性与水溶性提取物的分别制剂，增加了制剂的难度与成本。西葫芦子的整体服用是改善尿频及尿失禁患者的最佳选择。但西葫芦子如不经处理则人体难以消化，使西葫芦子中的脂溶性成分与水溶性成分人体难以吸收。而且西葫芦子中的脂溶性成分容易氧化。在中国，显齿蛇葡萄(俗称藤茶)叶是新食品原料，富含二氢杨霉素(Dihydromycertin)。二氢杨梅素是六羟基黄酮，有抗炎、抑制前列腺素合成、抑制细胞增殖和松弛平滑肌细胞的作用。二氢杨梅素用作良性前列腺增生的治疗药物。可能的机制有：5-α还原酶抑制剂作用、抗炎作用、抗雄激素作用、植物性雌激素作用、抑制芳香酶作用、α受体阻滞剂作用、降低体内的雄激素结合蛋白、体内清除自由基的作用、调节脂质过氧化作用、抑制催乳素诱导的前列腺生长作用、保护膀胱和逼尿肌功能的作用等(CN201510032579.4)。临床应用发现对改善起夜有一定的功效。二氢杨梅素也是一种高效的抗氧化剂。技术实现要素：：针对现有技术中的上述技术问题，本发明提供了一种改善尿频及尿失禁的药品或食品及制备方法，所述的这种改善尿频及尿失禁的药品或食品及制备方法要解决现有技术中的药品或者食品对于改善病人尿频及尿失禁的效果不佳的技术问题，同时要解决单一的西葫芦子难以消化，功效成分难以吸收的技术问题。本发明提供了一种改善尿频及尿失禁的药品或食品，含有西葫芦子仁粉和二氢杨梅素粉，所述的西葫芦子仁粉和二氢杨梅素粉的质量比为1～2∶1～2。进一步的，所述的西葫芦子仁粉和二氢杨梅素粉的质量比为2∶1。进一步的，所述的西葫芦子仁粉和二氢杨梅素粉的质量比为1∶1。本发明还提供了上述的一种改善尿频及尿失禁的药品或食品的制备方法，包括如下步骤：1)一个制备西葫芦子仁粉的步骤，将西葫芦子去壳，在低于-18℃的条件下冷冻至固化，在低于-18℃温度下粉碎机粉碎，过60目筛，制得西葫芦子仁粉；2)一个制备二氢杨梅素粉的步骤，将二氢杨梅素在低于-18℃冷冻后，在低于-18℃的温度下粉碎机粉碎，过100目筛；3)一个混合的步骤，在低于-18℃的温度下，将西葫芦子仁粉加入二氢杨梅素粉中，所述的西葫芦子仁粉和二氢杨梅素粉的质量比为1～2∶1～2，充分混合，制得西葫芦子仁粉与二氢杨梅素的混合物；4)一个干燥的过程，将西葫芦子仁粉与二氢杨梅素的混合物真空冷冻干燥，西葫芦子仁粉与二氢杨梅素的混合物的含水量小于1％；5)一个包装的过程，将西葫芦子仁粉与二氢杨梅素的混合物真空冷冻干燥后过40目筛，定量封入密封包装容器，充氮，备用。进一步的，所述粉碎机均为不锈钢制，与物料接触部位不得有铁或铜的部件。进一步的，所述筛网均为不锈钢制，与物料接触部位不得有铁或铜的部件。进一步的，步骤5)中的真空冷冻干燥的条件中，温度为-25℃，真空度为10帕，时间为5h。本发明提供了西葫芦子仁粉与二氢杨梅素的混合物在制备适用于男女老年人尿频、尿失禁疾患，包括前列腺肥大、前列腺增生的食品、保健品、药品的开发。具体的，所述的尿频与尿失禁，是指既与尿急有关，又与用力、咳嗽等有关的不自主尿液流出。在老年女性同时存在压力性尿失禁和急迫性尿失禁。因此临床处理十分棘手，而且随着年龄的增加患病率上升。目前的治疗大致可分为生活方式干预、物理治疗、手术治疗及药物治疗。其中，药物治疗包括抗毒覃碱药、雌激素替代疗法、多巴胺、血清素、去甲肾上腺素再摄取抑制剂及抗胆碱脂药等。但由于药物引起的不良反应，一般不被推荐。而在老年男性，所述的尿频与尿失禁，常与前列腺肥大或前列腺增生有关。尿急尿频是前列腺病人最初出现的症状，且逐渐加重，尤其是夜尿次数增加。进行性排尿困难主要表现为起尿缓慢、排尿费力、尿线变细、尿滴沥与尿不尽等。尿频与尿失禁严重影响了男女老人的生活质量。本发明要解决的另外技术问题在于公开西葫芦子仁粉与二氢杨梅素的混合物，制备更有效的有助于治疗或减缓尿频与尿失禁的食品、保健品、药物。西葫芦子仁主要由一些薄壁细胞组成的大小不一，中部具有油细胞组成的细胞团组成。本发明的西葫芦子仁粉的低温粉碎、添加二氢杨梅素混合、冷冻干燥，既解决了整个的西葫芦子仁由于仁中薄壁细胞组织的坚韧而难以消化，功效成分难以吸收的缺点；也解决了因西葫芦子仁中含有约15％的类脂化合物，其中有相当部分是多不饱和脂肪酸，在薄壁细胞组织破碎后而导致的易于氧化劣变的缺点。二氢杨梅素的植物性雌激素作用、抑制芳香酶作用、α受体阻滞剂作用、降低体内的雄激素结合蛋白、体内清除自由基的作用、调节脂质过氧化作用、抑制催乳素诱导的前列腺生长作用、保护膀胱和逼尿肌功能的作用等与西葫芦子仁中的有效成分类脂化合物、水溶性成分等协同，有助于治疗或减缓尿频与尿失禁。可用于制备治疗或减缓尿频与尿失禁的食品、保健品、药物。本发明和已有技术相比，其技术进步是积极和明显的。西葫芦子仁粉与二氢杨梅素的混合，起到了增效的作用，对于治疗或减缓尿频与尿失禁具有明显的作用。具体实施方式实施例1西葫芦子仁粉与二氢杨梅素混合物的制备机械去壳的西葫芦子仁1000g，其中，类脂化合物含量15.2％，水分≤7％。置于不锈钢盘中，-18℃冷库中冻结2h，然后用在同温度下的不锈钢粉碎机粉碎，过60目不锈钢筛，未能过筛的西葫芦子仁颗粒再粉碎，至全部过60目筛。二氢杨梅素(纯度>98％)500g，同样在-18℃冷库中冻结2h，然后用在同温度下的不锈钢粉碎机粉碎，过100目不锈钢筛。在-18℃的混合机中混合2h，至混匀。然后置真空冷冻干燥机中，-25℃，10帕，5h.冷冻干燥至西葫芦子仁粉与二氢杨梅素粉的混合物含水量<1％。过40目筛，密封容器冲氮包装。采用本方法制备的西葫芦子仁粉与二氢杨梅素粉混合物与对照方法1)：在常温下西葫芦子仁和二氢杨梅素以2:1的比例充分混合碾磨成膏状，60℃真空烘箱干燥10h，至西葫芦子仁与二氢杨梅素的碾磨混合物含水量少于3％，过40目不锈钢筛，密封容器冲氮包装；对照方法2)：在常温下西葫芦子仁碾磨成膏状，60℃真空烘箱干燥10h，至西葫芦子仁的碾磨物含水量少于5％，过40目不锈钢筛，密封容器冲氮包装的样品。37℃下保存3个月，开启包装比较，结果见表1.表1结果显示，本发明方法获得的西葫芦子仁粉与二氢杨梅素粉混合物37℃充氮下保存3个月，流动性、颜色、气味正常，几无氧化现象发生。可方便地作为用于制备治疗或减缓尿频与尿失禁的食品、保健品、药物的原料。实施例2治疗或减缓尿频与尿失禁的软胶囊剂的制备：软胶囊配方：西葫芦子仁粉与二氢杨梅素粉混合物400.0g蜂蜡30.0g植物油570.0g合计1000.0g制备方法：蜂蜡与植物油加热到50℃左右，搅拌使溶解完全，加入西葫芦子仁粉与二氢杨梅素粉混合物，搅拌后均质机均质处理。冷到室温后灌注到明胶、甘油、水制备的胶皮腔室内，经胶囊机压制而成。实施例3治疗或减缓尿频与尿失禁的咀嚼片咀嚼片配方：西葫芦子仁粉与二氢杨梅素粉混合物300g异麦芽酮糖醇160g甘露糖醇100g柠檬酸3g香料1.5gα—淀粉45g硬脂酸镁25g脱脂奶粉100g糖粉265.5g合计1000.0g制备方法：将上述各原辅料经过粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片与包装等工序制成治疗或减缓尿频与尿失禁的咀嚼片(奶味)实施例4治疗或减缓尿频与尿失禁的饼干饼干配方：砂糖175g白脱123g鸡蛋150g面粉520g香料适量西葫芦子仁粉与二氢杨梅素粉混合物32g合计1000g制备方法：先将白脱软化，然后加入砂糖、鸡蛋充分乳化，再加入西葫芦子仁粉与二氢杨梅素粉混合物，香料和面粉匀成面团即成胚料。将胚料分成大块，用模子扣或用各种挤嘴挤成小饼干，摆入烤盘内，进烤箱200-220℃即可。实施例5治疗或减缓尿频与尿失禁的巧克力巧克力配方：可可粉400g砂糖380g可可脂110g大豆磷脂9g香料1g西葫芦子仁粉与二氢杨梅素粉混合物100g合计1000g制备方法：西葫芦子仁粉与二氢杨梅素粉混合物拌入可可粉和糖粉中，拌匀后加入熔化的可可脂中，保温条件下搅拌加入香料，灌入印模即得。实施例6对大鼠节律性膀胱收缩运动的作用1)静脉给药的制备：1.1)西葫芦子仁粉静脉给药的制备：10g实验例1制备的西葫芦子仁粉加入纯水溶液50ml中，超声波处理10min，过滤，滤液真空浓缩后真空冷冻干燥(-45℃，15帕，10h)。取得到的冻干粉0.5g，用生理盐水溶液99.5g配成0.5％浓度的溶液。1.2)二氢杨梅素静脉给药的制备：0.5g二氢杨梅素(纯度大与98％)加入生理盐水溶液99.5g中，超声波处理10min，使溶解完全。配成0.5％浓度的溶液。1.3)西葫芦子仁粉与二氢杨梅素静脉给药混合物的制备：取上述西葫芦子仁粉静脉给药10ml与二氢杨梅素静脉给药10ml混合。2)对大鼠节律性膀胱收缩运动的试验：用乌拉坦(1.0g/kg)腹腔给药将SD系雌性大鼠麻醉，从大鼠的尿道口插入聚乙烯细管使聚乙烯细管达到膀胱，结扎固定后，通过聚乙烯细管向大鼠膀胱内注入适当量的生理盐水(注入速度：0.2ml/min；最大注入量1.5ml/只)，使大鼠膀胱表现出节律性收缩运动。对于膀胱表现出节律性膀胱收缩运动，通过插入膀胱内的聚乙烯管测定膀胱内压来监测。西葫芦子仁粉静脉給药、二氢杨梅素静脉给药、西葫芦子仁粉与二氢杨梅素静脉给药混合物均以1mg/kg的用量静脉给予。给予后10min内，膀胱内压显示给药后立即显示的膀胱内压的50％以下时判定为有膀胱收缩，到再次显示50％以上的膀胱内压的时间作为节律性膀胱收缩抑制时间。作为上述三种静脉给药的溶剂，使用生理盐水溶液。结果如表2所示，每种化合物确认了与溶剂相对应的比较节律性膀胱收缩作用。表2由上表可知，西葫芦子仁粉与二氢杨梅素混合物(各50％)静脉给药，平均节律性膀胱收缩抑制时间(min)明显延长，显示了西葫芦子仁粉与二氢杨梅素对膀胱的平均节律性膀胱收缩抑制时间(min)的作用机制是不同的，混合给药有协同增效作用。西葫芦子仁粉与二氢杨梅素混合物(各50％)静脉给药与西葫芦子仁粉静脉給药比较，有非常显著性差异(P＜0.01)，与二氢杨梅素静脉给药比较有显著性差异(P＜0.05)。当前第1页1 2 3