1.处方组成
地锦草300g 大黄150g 栀子150g 银杏叶150g 三七75g 冰片40g 甘草150g。
2.制备工艺:
工艺流程
一次煎煮 二次煎煮 三次煎煮
药材净选————→药渣————→药渣————→合并三次滤液—→
收集煎汁 收集煎汁 收集煎汁
静置12小时,取上清液浓缩至相对密度为1.12(60~65℃)的清膏—→干燥—→粉碎成细粉;—→三七、冰片分别粉碎成细粉—→混匀;用水浴锅融化 2 倍重量的基质,水浴锅温度保持60 ℃,将药物粉末与基质混合,搅拌15 min,使药物与基质充分混匀,待温度降至55 ℃ 灌入栓模;方法,取地锦草、大黄、栀子、甘草加水煎煮三次,第一次2小时,第二次1.5小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,静置12小时,取上清液浓缩至相对密度为1.12(60~65℃)的清膏,干燥,粉碎成细粉;三七、冰片分别粉碎成细粉,用水浴锅融化 2 倍重量的基质,水浴锅温度保持60 ℃,将药物粉末与基质混合,搅拌15 min,使药物与基质充分混匀,待温度降至55 ℃ 灌入栓模,制成100粒,即得。
3.质量控制标准:
鉴别:采用薄层色谱法,检识成品中栀子药材与大黄所含有效成分具有特异性,以此作为成品的质量控制指标之一;含量测定:采用高效液相色谱法,测定成品槲皮素含量作为质量控制标准,以此对成品实行严格的质量控制,保证了本制剂有效部位含量的稳定和成品的高质量。