用来引出流体或伤口分泌物的系统的制作方法

本发明涉及用来从人体或动物体的体内和/或组织开口处引出流体或伤口分泌物的系统。

背景技术：

人们已从现有技术中得知用来引出流体或伤口分泌物的系统。采用这种系统，可以迅速清除人体或动物体的体内和/或组织开口处的积液，从而实现尽可能快而容易的愈合。腹部腹水病就是一个示例，在这种疾病中，腹腔空腔内会聚集病理性浆状液体，该病通常会使用一种系统来引出流体或伤口分泌物。

为了引出聚集的流体或伤口分泌物，已知现有技术中主要有两种引出形式：

第一种引流系统是形成一种吸力(suction)，以便流体或伤口分泌物成为可被抽吸的。因此，出现了所谓的高真空或所谓的低真空系统。为了形成这种吸力，使用了一种真空容器，例如，使用泵来抽空的容器，以便容器内部为真空。引流管路可以连接到真空容器的开口上，其中，引流管路的远端连接到人体或动物体的体内和/或组织开口上，以便聚集在体内的流体可通过所形成的吸力被抽吸。这些系统的缺点是真空容器的容积小，为此，很难形成于用于抽吸的真空。此外，这种真空容器的壁是刚性的，也可在真空容器内部形成真空。于是，这种真空容器的存放体积庞大。此外，这些容器的生产和使用成本都高，特别是临床使用成本，因为容积有限，所以使用多个真空容器来引流，而且这些容器还不得不存放。

此外，在现有技术中，已知有第二种用来引出流体或伤口分泌物的系统，其作用原理如同所谓的重力引流。这种系统未使用真空来抽吸聚集的流体或伤口分泌物，而只是一定量的液体或伤口分泌物被动收集在容器中，这部分流体或分泌物是可收集的，不需要形成吸力。这种系统的优点是将塑料袋用作流体或伤口分泌物的收集容器，与真空容器相比，塑料袋生产成本较低，容积较大。缺点是这种重力引流系统有时较难启动引流。

技术实现要素：

针对这种现有技术，本发明的一个目的是避免这种缺点，提出了一种改进的流体或伤口分泌物引流系统，该系统特别能够处理大量流体或伤口分泌物并能可靠地启动引流。

为了从技术上实现本发明提出的这个目的，提出了一种用来从人体或动物体的体内和/或组织开口处引出流体或伤口分泌物的系统，该系统包括一种袋状贮液器(bag-likereservoir)，用来收集流体或伤口分泌物，其带有上端进液口(inletopening)和下端出液口(outletopening)，以及带有进液口的预抽真空容器(pre-evacuatedcontainer)，其中，预抽真空容器的进液口连接到袋状贮液器下端的出液口上。

本发明基于的理念是，该系统结合了从现有技术中已知的用来引出流体或伤口分泌物的系统的优点，为此，用来引出流体或伤口分泌物的最佳系统可以安全可靠地启动或初始化(initialisation)引流工作，而且还具有高引流容积，从而在使用期间无须频繁更换流体或伤口分泌物容器。

为此，用于引出流体或伤口分泌物的本发明系统包括用来收集流体或伤口分泌物的袋状贮液器，还包括一种预抽真空容器。预抽真空容器是本系统中的最后部件(lastelement)，袋状贮液器的出液口与预抽真空容器的进液口相连接。令人惊讶的是，已经发现，尽管预抽真空容器是系统的最后部件，但可提供用来可靠开始或初始化或启动引流所需要的初始吸力，即使预抽真空容器中真空所形成的吸力在引流开始期间不得不经过袋状贮液器。特别是，应记住的是本发明袋状贮液器容量很高。

在使用本发明系统可靠地启动或可靠地初始化引流之后，预抽真空容器便可与系统断开，因为引流物质依靠重力被陆续引入袋状贮液器中。

用来引出流体或伤口分泌物的本发明系统适合临床应用和家庭应用。

在本发明的实施方式中，袋状贮液器采用挠性材料制成，优选塑料。这样，可大量储备多个袋状贮液器，没有任何问题。此外，这种袋状贮液器成本低廉。

本发明的优选实施方式是袋状贮液器內壁表面具有轮廓形状(profiled)，以便在人体或动物体的体内/或组织开口处，通过袋状贮液器，由预抽真空容器的吸力来启动或实现引流。因此，有利的是，在袋状贮液器内壁上形成裂口(rips)、凸起(nubs)、凸面、波纹等。此外，表面可方便地做成裂口状、凸起状、波状或类似轮廓外形。凸面相当于高尔夫球的表面。袋状贮液器的上述轮廓外形确保了通过袋状贮液器由预抽真空容器形成的吸力得以可靠地输送到人体或动物体的体内和/或组织开口处。袋状贮液器内壁的轮廓外形可提供气道，这些气道可安全可靠地传输真空吸力。如果袋状贮液器由几个(至少两个)部件构成，有利的是，至少一个壁(该壁形成袋状贮液器内表面)可做成上述轮廓形状。

在本发明的优选实施方式中，袋状贮液器的容量为大约500毫升到大约5000毫升，特别优选的是，袋状贮液器的容量为大约3000毫升。大约3000毫升的容量是高引流容量和采用预抽真空容器吸力可靠启动或初始化引流之间的最佳权衡方案(optimaltrade-off)。

本发明实施方式的特征在于，管状排出口(tube-likeoutlet)位于袋状贮液器下端开口处，其中，下端出液口和管状排出口优选做成整体结构式或构成一体或其中下端出液口和管状排出口做成一个单元。管状排出口可允许灵活运用于本发明系统，因为袋状贮液器和预抽真空容器可相对于彼此移动，尽管其相互连接在一起，例如，以便使用者可将袋状贮液器和预抽真空容器固定或悬挂在不同位置。这种方案特别有利于在家里应用，因为家庭使用者并不都有足够空间(例如，在夹子上)在一个地方布置整个系统。

在优选实施方式中，袋状贮液器的下端出液口是密封的，这样，袋状贮液器内收集的流体或伤口分泌物就不会从下端出液口流出。

有利的是，袋状贮液器下端出液口和/或管状排出口带有夹紧装置，优选所谓的滑动夹子(slideclamp)，用来密封下端出液口。滑动夹子带有沿纵向延伸的凹部，其中，该凹部在一端会逐渐变小，这样，布置在凹部内的管子之类的部件(本发明的管状排出口)就可被夹紧。然而，凹部的另一端则足够宽，这样，位于凹部内的管子就没有被夹紧。

在本发明的再一个优选实施方式中，袋状贮液器下端出液口和/或管状排出口带有孔口(vent)，可密封下端出液口和/或管状排出口。在本发明的优选实施方式中，该孔口装有单向阀，这样，在使用者不进行手动操作情况下，单向阀仅允许流体或伤口分泌物沿一个方向流动。此外，单向阀可以结合到所谓的鲁尔锁接头(luer-lockconnector)中，这样，该鲁尔锁接头就可连接到相应的鲁尔锁接头上，后者进而与预抽真空容器的进液口相连接。

本发明实施方式的特征在于，在袋状贮液器的上端进液口处设有引流管路，用来连接到人体或动物体的体内和/或组织开口上。

在本发明的优选实施方式中，可对袋状贮液器和预抽真空容器进行预先连接。袋状贮液器和预抽真空容器的连接在本发明系统制作期间进行，这样，使用者就不需要自己来连接这些部件。袋状贮液器和预抽真空容器之间的连接采用管子来实现。这可以带有鲁尔锁接头，方便连接。此外，在本发明系统制作期间，在袋状贮液器上端进液口处可预先连接引流管路。本发明系统使用者可以直接使用这种储备系统(stockpiledsystem)，以便必要时进行引流。

本发明的再一个优选实施方式是，袋状贮液器的上端进液口带有防回流装置，这样，在袋状贮液器内的流体或伤口分泌物就不会从袋状贮液器的上端进液口流出。防回流装置确保流体或伤口分泌物只能流过袋状贮液器的进液口进入到袋状贮液器内而不会经由进液口流出袋状贮液器。特别是，在引流结束后，在袋状贮液器更换或袋状贮液器或整个系统处理期间，防止所收集的流体或伤口分泌物意外泄漏。防回流装置的设计优选采用所谓的唇状孔口(lip-vent)，其在设计上仅允许流体或伤口分泌物之类液体沿一个方向流动并因此可防止袋状贮液器内收集的流体或伤口分泌物等此类液体出现回流。

本发明的优选实施方式提供了袋状贮液器和/或预抽真空容器带有用于悬挂和/或安装的固定部(holder)，优选为用于固定在架子上。此外，在袋状贮液器和/或预抽真空容器处提供一种计量标尺(scale)，以便指示袋状贮液器或预抽真空容器内的流体或伤口分泌物的数量。为此，该计量标尺标示出了实际的填充容量。

本发明进一步包括如下方面：

方面1:

用来从人体或动物体的体内和/或组织开口处引出流体或伤口分泌物的方法，包括如下步骤：

-通过使用预抽真空容器在人体或动物体的体内和/或组织开口处提供初始吸力，其中，预抽真空容器的初始吸力通过体内和/或组织开口和预抽真空容器之间布置的袋状贮液器来传输，以及

-在初次吸力形成后将预抽真空容器与袋状贮液器断开或松开，这样，随后，流体或伤口分泌物就可通过重力引流而收集到袋状贮液器内部。

附图说明

下面参照附图所示实施方式介绍本发明的进一步细节、特征和优点，附图如下：

图1根据本发明的系统的实施方式示意图；

图2a至2d根据本发明的袋状贮液器的壁的剖面图。

具体实施方式

图1示出了一种用来从人体或动物体的体内和/或组织开口处引出流体或伤口分泌物的系统1的实施方式。

本发明系统1包括袋状贮液器2。袋状贮液器2带有上端进液口4a和下端出液口5。此外，该系统还包括容器3。容器3为预抽真空的，因此而具有真空。此外，容器3带有进液口4b，通过该进液口，流体或伤口分泌物可以被抽吸到容器3内。

特征“顶部”、“底部”、“上部”、“下部”等词语都系指本发明系统的使用位置。

预抽真空容器3的进液口4b与位于袋状贮液器2底部的出液口5相连接。容器3和袋状贮液器2之间的连接采用管状排出口6，其中，管状排出口6直接位于袋状贮液器2出液口5处。在优选实施方式中，袋状贮液器下端出液口5和管状排出口6做成整体结构式或构成一体式(inone-part)。

系统进一步包括一根引流管路9，其中，该引流管路9的一端连接袋状贮液器2顶部的进液口4a。该引流管路9的自由端设有带防护罩的鲁尔锁接头10，其中，相应的鲁尔锁接头可连接到该鲁尔锁接头10上。例如，本发明系统1的引流管路9的鲁尔锁接头10可以是一种吸液器，以便流体或伤口分泌物可经由引流管路9从人体或动物体的体内或组织开口(图中未示)处流到袋状贮液器2内，也可选择通过袋状贮液器2再流入预抽真空容器3中。

目前，袋状贮液器2的管状排出口6的自由端也带有鲁尔锁接头10，以便也可通过相应的鲁尔锁接头，预抽真空容器3的进液口4b便可连接到袋状贮液器2上。

容器3实际上采用大约98000pa(相当于高真空引流)或者大约40000pa(相当于低真空引流)的压力进行预抽真空。

在预抽真空容器3内部真空情况下，形成初始吸力以便开始引流，将流体从人体或动物体的体内和/或组织开口处输送到本发明系统1中。通过真空形成的初步吸力保证了引流的安全可靠启动。特别是，对于不使用真空来形成吸力的重力引流来讲，常常很难启动输送所提供贮液器中的流体或伤口分泌物。本发明提出的方案利用真空形成初始吸力以便开始引流，从而避免上述缺点。

本发明的解决方案提供了通过袋状贮液器2由预抽真空容器3形成吸力。为此，该吸力必须足够有力，从而得以实现抽吸。目前，袋状贮液器2的内壁的至少部分表面呈轮廓形状。在本发明的优选实施方式中，袋状贮液器2的内壁呈现裂口、凸起等形状。这样，就可以经由袋状贮液器2来顺利传输预抽真空容器3所形成的吸力。袋状贮液器2的内壁的裂口、凸起或诸如此类形状形成气道，这些气道可帮助传输真空吸力。

在通过容器3真空顺利启动引流之后，预抽真空容器3可与本发明系统1断开。为了将预抽真空容器3与本发明系统1顺利断开，提供了一种鲁尔锁接头。为了避免袋状贮液器2出液口5和容器3进液口4b之间连接处的任何流体或伤口分泌物意外流出系统1，在容器3进液口4b上方设有滑动夹子7b(slide-clamp)，可密封管状夹紧部分(预抽真空容器3进液口4b和袋状贮液器2管状排出口6鲁尔锁接头10之间的连接部分)。此外，位于袋状贮液器2排出口6处和袋状贮液器2与预抽真空容器3之间的鲁尔锁接头10带有单向阀8。

另外，也可通过袋状贮液器2将流体或伤口分泌物吸入预抽真空容器3内，将流体或伤口分泌物收集到预抽真空容器3内。例如，只有在收集了流体或伤口分泌物(如上所述)之后，将预抽真空容器3与本发明系统1断开连接，这样，预抽真空容器3内收集的流体或伤口分泌物就可用于进一步检查。向袋状贮液器2内的引流不会由此而受影响。

在将预抽真空容器3与本发明系统1断开连接后，流体或伤口分泌物就只收集在袋状贮液器2中。在断开预抽真空容器3后，系统的作用犹如重力引流，由于引流即液体流动已经是主动的且足够有力，所以是不成问题的。

本发明系统1的优点是袋状贮液器2提供了一种高引流能力，因为袋状贮液器2的容量比预抽真空容器3的容量大得多。高容量的预抽真空容器3的制作费用非常昂贵，而大容量的袋状贮液器2的制作费用很低廉。如果预抽真空容器3只用于启动引流，那么，再一个优点是预抽真空容器3可以多次使用来启动或初始化引流术。由于预抽真空容器3的体积庞大，存放要求高。然而，这种存放要求会因为重复使用上述预抽真空容器3而减小。与之相反，因为其轮廓外形之缘故，使用者则可很容易存放多个袋状贮液器2。

在优选实施方式中，袋状贮液器2的进液口4a带有防回流装置，这样，袋状贮液器2内收集的流体就不会从袋状贮液器2意外流出。目前，防回流装置是一种所谓的唇形密封装置(lip-sealing)，确保袋状贮液器2内已经收集的流体或伤口分泌物不会经由袋状贮液器2进液口4a流出，但同时确保流体或伤口分泌物经由起防回流作用的唇状孔口通过进液口4a流入袋状贮液器2。

袋状贮液器2出液口5或管状排出口6目前都带有一种滑动夹子7a，在断开袋状贮液器2和预抽真空容器3期间，袋状贮液器2内收集的流体不会流出。

预抽真空容器3还带有用作真空指示器11的波纹管(bellow)，使用者可以很容易地确定容器3内部是否为真空。如果容器3内部为真空，用作真空指示器11的波纹管是完全收缩的，并且逐步膨胀，直到容器3充满空气，此时，容器3内部不再真空。

袋状贮液器2以及预抽真空容器3都可带有计量标尺(scale)，使用者可以很容易地确认袋状贮液器2或预抽真空容器3内的流体数量。此外，袋状贮液器2以及预抽真空容器3都可带有一个安装部或固定部12a或12b，用来将袋状贮液器2和/或预抽真空容器3固定到架子、输液架或诸如此类设备上。此外，袋状贮液器2还可以带有手柄13，图示为袋状贮液器2内的手柄孔形式，这样，例如，如果在袋状贮液器2内充满流体或伤口分泌物后必须更换时，使用者可以很容易地操作袋状贮液器2。

图2a至图2d以剖面图形式示出了本发明袋状贮液器2的壁14的不同实施方式。在图2a中，袋状贮液器2的内壁16带有凸起17，这些凸起彼此紧挨在一起。相反，图2b的内壁16带有裂口19，彼此相隔开。在各个裂口19之间，形成通道用来导引吸力。

图2c中的内壁呈波状，同样在波峰18之间形成通道。与图2a相反，图2d的袋状贮液器2的内壁16的凸起17彼此等距离隔开。

在所有图2a至2d中，袋状贮液器2的各个外壁15都是平坦的，其中，各个外壁15还可呈一定轮廓构型，例如，凸状的、裂口的、波状的等等。另外，袋状贮液器2的内壁14，与袋状贮液器2所示内壁14相对的图2a至图2d中未示的袋状贮液器2的内壁14也都可相应地做成袋状贮液器2的所示内壁14的形状。

附图所示和上面所述实施方式都只是说明性的，而不对本发明构成限定。

图中数字：

1用来从人体或动物体的体内和/或组织开口处引出流体或伤口分泌物的系统

2袋状贮液器

3预抽真空容器

4a进液口(袋状贮液器)

4b进液口(预抽真空容器)

5出液口(袋状贮液器)

6出口(袋状贮液器)

7a滑动夹子(袋状贮液器)

7b滑动夹子(预抽真空容器)

8单向阀

9引流管路

10鲁尔锁接头

11真空指示器

12a固定部/安装部(袋状贮液器)

12b固定部/安装部(预抽真空容器)

13手柄

14壁(袋状贮液器)

15外壁(袋状贮液器)

16内壁(袋状贮液器)

17凸起(袋状贮液器内壁)

18波状(袋状贮液器内壁)

19起伏裂口(袋状贮液器内壁)