一种治疗糖尿病、高血压、高血脂的药物的制作方法

文档序号:11092890阅读:421来源:国知局

本发明涉及一种用于治疗糖尿病、高血压、高血脂的药物,尤其涉及一种以中药草为原料制备的中成药。



背景技术:

随着科技进步,生产力的高速发展,生活方式的现代现化以及社会老龄化的进程,在全球范围内糖尿病(DM)高血压、高血脂的发病率正以15%--20%的高速增长,已成为继肿瘤,心脑血管病之后的世界性第三大严重危害人民健康的恶性杀手。然而糖尿病本身及其并发症(高血压、高血脂),给糖尿病本人带来了巨大的经济负担和精神创伤,给患者家庭也带来了很大影响,加重了国家和社会的多种负担,严重阻碍了国民经济的快速发展。2008年国际卫生组织初步统计,全球糖尿病人数已达1.8亿,中国的糖尿病人数已超过6000万。按保守计算,每人每年用于购买糖尿病药物为3000元(其实远不值这个数),那么每年就耗资1千800亿之巨,预计到2025年全球糖尿病人数将突破3.2亿。中国糖尿病人数将超过9000万人,每年就耗资2千700亿之巨(不含高血压、高血脂的病人)。在地球上,每10秒钟就有1位糖尿病患者因糖尿病的并发症而死亡,在同一个10秒钟内就有两例新的糖尿病发生。据此计算,在一年内,全球就有300万人死于糖尿病,600万新的糖尿病患者加入到日益增长的“糖尿病大军”。糖尿病目前是发达国家导致肾功能衰竭和失明的首位原因。

糖尿病的慢性并发症可遍及全身各重要器官,并与遗传易感性有关。常伴有动脉粥样硬化性心、脑血管疾患,糖尿病肾病,糖尿病高血压、眼部病变,神经病变等。其发生、发展与糖尿病发病年龄、病程长短、代谢紊乱程度和病情控制程度相关。这些并发症可单独出现或以不同组合同时或先后出现。有些病人因出现这些并发症作为线索而发现糖尿病。因此,相当一部分人当发现糖尿病时已经有3—5年的病史了,糖尿病的各种慢性并发症的发生时间,一般在患糖尿病5年之后开始出现,从发病到失明有的只要5—8年时间,糖尿病20年的生存率仅为5%左右,15年的生存率也只有15—20%,其发生的早晚和严重程度与血糖控制好坏、血脂、血压等有直接关系。因此治疗糖尿病一定要在并发症来临之前将其彻底治疗,否则遗憾终生。



技术实现要素:

针对现有技术存在的不足,本发明的目的在于提供一种治疗糖尿病、高血压、高血脂的药物。

为实现上述目的,本发明提供了如下技术方案:一种治疗糖尿病、高血压、高血脂的药物,其特征在于:原料包括枸杞子、桑葚子、金银花、牡蛎、山药、薏苡仁、鲜白毛根、山楂、薄荷、桂枝。

其中,所述治疗糖尿病、高血压、高血脂的药物各原料的重量份分别为枸杞子5重量份~30重量份,桑葚子5重量份~30重量份,金银花5重量份~30重量份,牡蛎5重量份~30重量份,山药5重量份~30重量份,薏苡仁5重量份~20重量份,鲜白毛根5重量份~20重量份,山楂5重量份~20重量份,薄荷5重量份~30重量份,桂枝5重量份~30重量份。

其中,所述治疗糖尿病、高血压、高血脂的药物各原料的重量份分别为枸杞子8重量份~25重量份,桑葚子8重量份~25重量份,金银花8重量份~25重量份,牡蛎8重量份~25重量份,山药8重量份~25重量份,薏苡仁8重量份~15重量份,鲜白毛根8重量份~15重量份,山楂8重量份~15重量份,薄荷8重量份~25重量份,桂枝8重量份~25重量份。

其中,所述治疗糖尿病、高血压、高血脂的药物各原料的重量份分别为枸杞子22重量份,桑葚子15重量份,金银花17重量份,牡蛎15重量份,山药15重量份,薏苡仁15重量份,鲜白毛根13重量份,山楂13重量份,薄荷15重量份,桂枝12重量份。

其中,所述治疗糖尿病、高血压、高血脂的药物剂型为水剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂或蜜丸中的一种。

本发明具有下述优点:上述用于治疗糖尿病的药物,可以制成药剂学上的多种剂型,如水剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、蜜丸等。

本发明药物具有清热解毒,兹阴固本生津、温脾益肾、调和阴阳的功效,能迅速提高人体免疫力,具有作用直接,起效迅速,标本兼治,不易复发,无毒副作用等特点,可有效治疗糖尿病、高血压、高血脂。

具体实施方式

本实施例的一种治疗糖尿病、高血压、高血脂的药物,原料包括枸杞子、桑葚子、金银花、牡蛎、山药、薏苡仁、鲜白毛根、山楂、薄荷、桂枝。

各原料药理如下:

枸杞子,为茄科植物枸杞的成熟果实。夏、秋果实成熟时采摘,除去果柄,置阴凉处晾至果皮起皱纹后,再暴晒至外皮干硬、果肉柔软即得。遇阴雨可用微火烘干。具有多种保健功效,是卫生部批准的药食两用食物。适量食用有益健康,配合菊杞茶有清肝明目的效果。

桑葚子是桑树的果实,又名桑葚,桑果,桑椹。早在两千多年前,桑椹已是中国皇帝御用的补品。因桑葚子特殊的生长环境,使桑果具有天然生长,无任何污染的特点,所以桑椹又被称为“民间圣果”,桑葚子含有丰富的活性蛋白、维生素、氨基酸、胡萝卜素、矿物质等成分,营养是苹果的5-6倍,是葡萄的4倍,具有多种功效,被医学界誉为“二十一世纪的最佳保健果品”。常吃桑椹能显著提高人体免疫力,具有延缓衰老,美容养颜的功效。桑葚生长时为青绿色,渐渐变为橙红,成年的由朱红变为紫黑。一般黑桑葚最佳酿酒,红的入味。

金银花自古被誉为清热解毒的良药。它性甘寒气芳香,甘寒清热而不伤胃,芳香透达又可祛邪。金银花既能宣散风热,还善清解血毒,用于各种热性病,如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等症,均效果显著。

牡蛎其提取物有明显抑制血小板聚集作用,能降低高血脂病人的血脂和血中TXA2含量,有利于胰岛素分泌和利用,又能使恶性肿瘤细胞对放射线敏感性增强,并对其生长有抑制作用。

山药其具有滋养强壮,助消化,敛虚汗,止泻之功效,主治脾虚腹泻、肺虚咳嗽、糖尿病消渴、小便短频、遗精、妇女带下及消化不良的慢性肠炎。山药最适宜与灵芝搭配服用,具有防治糖尿病的作用,山药在食品业和加工业上大有发展前途。

薏苡仁其有利水渗透湿,健脾止泻,除痹,排脓,解毒散结的作用。

鲜白毛根其具有凉血,止血,清热,利尿。治热病烦渴,吐血,衄血,肺热喘急,胃热哕逆,淋病,小便不利,水肿,黄疸的作用。

山楂属核果类水果,核质硬,果肉薄,味微酸涩。果可生吃或作果脯果糕,干制后可入药,是中国特有的药果兼用树种,具有降血脂、血压、强心、抗心律不齐等作用,同时也是健脾开胃、消食化滞、活血化痰的良药,对胸膈脾满、疝气、血淤、闭经等症有很好的疗效。山楂内的黄酮类化合物牡荆素,是一种抗癌作用较强的药物,其提取物对抑制体内癌细胞生长、增殖和浸润转移均有一定的作用。

薄荷是中华常用中药之一。它是辛凉性发汗解热药,治流行性感冒、头疼、目赤、身热、咽喉、牙床肿痛等症。外用可治神经痛、皮肤瘙痒、皮疹和湿疹等。平常以薄荷代茶,清心明目。

桂枝其具有发汗解肌,温经通脉,助阳化气,散寒止痛的作用。主治风寒表症;寒湿痹痛;四肢厥冷;经闭痛经;症瘕结块;胸痹;心悸;痰饮;小便不利。用于风寒感冒,脘腹冷痛,血寒经闭,关节痹痛,痰饮,水肿,心悸,奔豚。

实施例一:

治疗糖尿病、高血压、高血脂的药物各原料的重量份分别为枸杞子15重量份、桑葚子8重量份、山药10重量份、牡蛎8重量份、金银花5重量份、鲜白茅根5重量份、薏苡仁5重量份、山楂5重量份、桂枝5重量份、薄荷6重量份。

将上述药物按特殊方法炼制成的水剂、片剂、胶囊或蜜丸。

用法:以水剂为例:口服一日2-3次,每次50ml,28天为一疗程。

实施例二:

治疗糖尿病、高血压、高血脂的药物各原料的重量份分别为枸杞子18重量份、桑葚子11重量份、山药13重量份、牡蛎11重量份、金银花11重量份、鲜白茅根11重量份、薏苡仁9重量份、山楂8重量份、桂枝6重量份、薄荷9重量份。

将上述药物按特殊方法炼制成的水剂、片剂、胶囊或蜜丸。

用法:以水剂为例:口服一日2-3次,每次50ml,28天为一疗程。

实施例三:

治疗糖尿病、高血压、高血脂的药物各原料的重量份分别为枸杞子20重量份、桑葚子13重量份、山药15重量份、牡蛎13重量份、金银花13重量份、鲜白茅根13重量份、薏苡仁11重量份、山楂10重量份、桂枝12重量份、薄荷13重量份。

将上述药物按特殊方法炼制成的水剂、片剂、胶囊或蜜丸。

用法:以水剂为例:口服一日2-3次,每次50ml,28天为一疗程。实施例四:

治疗糖尿病、高血压、高血脂的药物各原料的重量份分别为枸杞子22重量份、桑葚子15重量份、山药17重量份、牡蛎15重量份、金银花15重量份、鲜白茅根15重量份、薏苡仁13重量份、山楂13重量份、桂枝15重量份、薄荷12重量份。

将上述药物按特殊方法炼制成的水剂、片剂、胶囊或蜜丸。

用法:以水剂为例:口服一日2-3次,每次50ml,28天为一疗程。实施例五:

治疗糖尿病、高血压、高血脂的药物各原料的重量份分别为枸杞子30重量份、桑葚子20重量份、山药30重量份、牡蛎20重量份、金银花20重量份、鲜白茅根20重量份、薏苡仁15重量份、山楂18重量份、桂枝17重量份、薄荷16重量份。

将上述药物按特殊方法炼制成的水剂、片剂、胶囊或蜜丸。

用法:以水剂为例:口服一日2-3次,每次50ml,28天为一疗程。

本发明的药物治疗病例记载如下:

实适病例一:

张某,男,35岁,2006年12月20日初诊。发现糖尿病3年余。患者于2004年体检时查空腹血糖(FBG)16mmol/L,患者未以重视,一直未系统治疗,未服任何西药,亦未使用胰岛素。近日出现身体不适才就诊。现症见头晕,口苦,全身乏力,汗出少,双足发胀,双足浮肿,小便色黄质黏有泡沫,舌质暗红,舌苔薄黄腻,脉弦略数。平素血压160~170/90~100mmHg。2006年12月10日查FBG17mmol/L,餐后血糖(PBG)2h 28.25mmol/L,胆固醇(CHO)6.22mmol/L,低密度脂蛋白(LDL)3.72mmol/L,尿糖5.6mmol/dl。胰岛功能:INS:oh 3.45µU/ml,1h 15.3µU/ml,2h 14.8µU/ml;C肽(C-P):oh 1.33ng/ml,1h 3.32ng/ml,2h 3.88ng/ml。2003年体检时诊为重度脂肪肝,现转为中度脂肪肝。嗜好饮酒,有糖尿病家族史,身高180cm,体重88kg,体重指数(BMI)=27kg/㎡。

西医诊断:糖尿病,高脂血症,脂肪肝。

治疗:停用其他所有糖尿病药物,单用“梅糖”口服,每天二次,每次50ML,一月为一个疗程,配合饮食、运动调理,并嘱其保证每天的运动量,当天晚上餐后血糖(PBG)2h 9.6mmol/L,第三天空腹血糖(FBG)5.6mmol/L第五天空腹血糖(FBG)5.5mmol/L第8天空腹血糖(FBG)5.2mmol/L. 第15天空腹血糖(FBG)4.7mmol/L. 第27天空腹血糖(FBG)4.8mmol/L.。降压药从30天开始,每隔7-10天,根据每天检测血压高低逐步减量并慢慢停药,嘱其服用4个疗程,血糖一直控制在6.0以下,血压一直在110/70mmHg,血脂胆固醇、高密度脂蛋白低密度脂蛋白各项指标正常。随访二年未复发。

实适病例二:

周某,男,3 4岁,2007年9月10日初诊,血糖升高2周。2周前患者因口干于本院检查FBG 20.5mmol/L,尿糖l000mg/dl,尿酮150mg/dl。即住院予以胰岛素治疗,32U/do酮体转阴后数日出院。现用诺和灵30R,早14U,配合饮食运动控制。FBG8~9mmol/L,PBG 11~12mmol/L。2007年9月1日查HbA1c 12%, TG 6.2mmol/L,CHO8.0mmol/L,LDL2.54mmol/L。现症见:口干,多饮,易饥饿。面色红。身高172cm,体重78kg, BMI=26.4kg/cm2。舌红,苔薄黄,脉偏数。既往脂肪肝史7~8年。未服降脂药。

西医诊断:糖尿病,脂肪肝。

治疗:停用其他所有糖尿病药物,单用“梅糖”口服,每天二次,每次50ML,一个月为一个疗程,配合检测、饮食调理、并嘱其每天适量运动,第三天空腹血糖(FBG)5.8mmol/L第五天空腹血糖(FBG)5.3mmol/L第9、第16、第28、第42天、第59天空腹血糖(FBG)5.1mmol/L. 5.2mmol/L.、5.2mmol/L、5.5mmol/L、5.0mmol/L。嘱其再服用一个疗程,6个月以后检查已经没有脂肪肝了,血脂胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白各项指标正常,血糖一直控制在6.0以下,随访二年未复发。

实适病例三:

陈某,男,29岁,2007年2月28日初诊,发现血糖升高4个月。患者自2006年11月出现口干多饮,体重下降,2个月内由原95kg降至80kg,遂于2007年1月赴友谊医院检查,FBG 15.67mmol/L,尿酮体++,尿糖+++,诊为糖尿病。当时即予胰岛素治疗,输液末酮体±( 0.5mmol/L),餐后血糖21mmol/L。自治疗结束至今未服任何西药,亦未注射胰岛素。现症见:口干,喜饮凉开水,易饥饿,每日进食主食约500g左右。喜饮甜味饮料,体重持续下降,乏力,易汗出,时有心烦易怒,尿多,夜尿2~3次/晚,时有视物模糊。面色红赤,舌胖大苔薄黄,脉沉细。2007年2月22日,查FBG 15.67mmol/L,PBG 21mmol/L,胰岛抗体三项阴性。2月24日,FBG 12.3mmol/L,2月26日FBG 13.8mmol/L。2月27日查HbA1c 15.6%,TG 4.lmmol/L,CHO 5.9mmol/L,VLDL l.9mmol/L。身高172cm,体重75kg,BMI=25.35kg/cm2。

西医诊断:糖尿病,高脂血症。

治疗:停用其他所有糖尿病药物,单用“梅糖”口服,每天二次,每次50ML,配合饮食调理,并嘱其每天适量运动,第二天空腹血糖(FBG)5.6mmol/L第五天空腹血糖(FBG)5.4mmol/L第7天空腹血糖(FBG)5.1mmol/L. 第9、第16、第28、第42天、第59天空腹血糖(FBG)5.1mmol/L. 5.2mmol/L.、5.2mmol/L、5.5mmol/L、5.0mmol/L。嘱其再服用一个疗程,血糖一直控制在6.0以下、第128天检查,糖化血红蛋白5、5%,血脂胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白各项指标正常,随访二年未复发。

实适病例四:

王某,男,36岁,2006年12月25日初诊。发现血糖升高2个月余。2006年10月患者因多饮多尿,至医院查血糖升高,FBG 19mmol/L。即服用瑞格列奈1mg每天三次,因血糖控制不佳停用,现用诺和灵30R早14U,晚8U。近期FBG 7mmol/L左右,PBG9mmol/L左右。口渴甚,易饥,汗出阵作,自觉烦热,面红赤,小便黄,大便干结。舌红,少苔,脉滑数。身高162cm,体重72kg,BMI=27.4kg/㎡。2006年1 0月6日查胰岛功能:GLU: 0h 13.09mmol/L,1h 15.12mmol/L, 2h 15.08mmol/L,3h 14.32mmol/L;C-P:0h 0.76ng/ml,1h l.05ng/ml,2h 1.17ng/ml,3h 1.38ng/ml,查HbA1c 11.9%。

西医诊断:糖尿病。

治疗:停用其他所有糖尿病药物,单用“梅糖”口服,每天二次,每次50ML,配合饮食调理,并嘱其每天适量运动,第二天空腹血糖(FBG)5.7mmol/L第五天空腹血糖(FBG)5.1mmol/L第7天空腹血糖(FBG)5.3mmol/L.,第9、第16、第28、第42天、第59天空腹血糖(FBG)5.1mmol/L. 5.2mmol/L.、5.2mmol/L、5.5mmol/L、5.0mmol/L。嘱其再服用一个疗程,血糖一直控制在6.0以下,第95天检查糖化血红蛋白5、8%,随访二年未复发。

实适病例五:

李某,男,30岁,2008年12月29日初诊。发现血糖升高半年。患者半年前因多食、多饮、多尿发现血糖升高,时测FBG 14.3mmol/L,当时未服药。2008年10月因血糖持续偏高开始注射优泌林30R早16U,晚18U,现胰岛素用量早18U,晚20U,血糖仍偏高,FBG 15—20mmol/L,PBG 20~28mmol/L。近几日PBG超过30mmol/L,血糖仪测不出。症见:头脑昏沉,精神差,困倦乏力,记忆力减退,血糖偏高时神志昏糊,心烦易怒,性情急躁,烦躁时伴烘热阵作,耳

鸣,左下肢时有抽搐,腰酸腰痛。眠差,入睡难,饮食控制差,口渴多饮,多尿,夜尿频,平均1h起夜1次,伴尿急、尿痛,尿中带血,有泡沫。大便干燥,日1次。2008年12月22日查尿常规:PRO+,GLU+++,LEU++;尿沉渣:RBC: 1/µl, WBC:44.6/µ;FBG(静脉):20.4mmol/L。 2008年12月28日FBG 15.8mmol/L,PBG 28mmol/L。曾饮酒,已戒,既往前列腺炎病史1年。否认家族史。舌红,苔黄干,脉数疾。身高168cm,体重75kg,BMI=26.6kg/㎡。

西医诊断:糖尿病。

治疗:停用其他所有糖尿病药物,单用“梅糖”口服,每天二次,每次50ML,配合饮食调理,并嘱其每天适量运动,第二天空腹血糖(FBG)5.5mmol/L2第五天空腹血糖(FBG)5.4mmol/L第7天空腹血糖(FBG)5.5mmol/L. 第11、第17、第29、第44天、第63天空腹血糖(FBG)5.8mmol/L. 5.6mmol/L.、5.9mmol/L、5.3mmol/L、5.7mmol/L嘱其再服用一个疗程,血糖一直控制在6.0以下,第96天检查,体重63KG,BMI=23.6kg/㎡。糖化血红蛋白5、7%。随访二年未复发。

为了证明本发明治疗药的效果,发明者使用按上述实施例中提供的药剂与其他药物治疗进行临床对照,具体效果如下:

(1)“梅糖”组与“胰岛素”组的疗效对比,如下表所示:

其中A组人数为432例,B组病例为424例

(2)“梅糖”组与“二甲双瓜+消渴丸”组的疗效对比,如下表所示:

其中A组人数为432例,C组病例为424例

从表中可见,本发明所述治疗糖尿病的药物与传统的治疗药物相比,具有作用迅速,起效快,标本兼治、不易复发、无毒副作用等特点,可快速有效的治疗糖尿病。

以上所述仅是本发明的优选实施方式,本发明的保护范围并不仅局限于上述实施例,凡属于本发明思路下的技术方案均属于本发明的保护范围。应当指出,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明原理前提下的若干改进和润饰,这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

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