本发明涉及一种传统草药的未确定结构的医药配制品，尤其是一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物。
背景技术：
类风湿性关节炎是一种以关节滑膜炎为特征的慢性全身性自身免疫性疾病，是临床常见病，多发病，以局部红、肿、热、痛，得冷则舒为主要特征，可伴全身症状，发热，汗出、便干、口渴、舌红、苔黄、脉数等症状。临床检验显示血沉、抗“o”高于正常，类风湿因子阳性。以中年女性多见。滑膜炎持久反复发作，可导致关节内软骨和骨的破坏，关节功能障碍，甚至残疾。目前，西医治疗类风湿性关节炎，常用抗菌消炎类药物，虽有一定的疗效，但存在副作用大，且不能根治的不足。
祖国医学认为，类风湿性关节炎多由风热湿邪侵入，湿热交阻，留注关节而发病，日久不愈，导致脾肾阳虚，表卫不固，易感外邪导致该症反复发作病情日益加重。
根据中医理论，针对类风湿性关节炎的发病机理，采用健脾补肾、舒经通络、祛风除湿、散寒止痛的治法，进行辩证配伍组方，以达到标本兼治的目的。
技术实现要素：
为了克服现有技术中治疗类风湿性关节炎存在副作用大、疗效不理想的不足，本发明提供一种配制简便、成本低、疗效显著、无副作用的治疗类风湿性关节炎的中药组合物。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物，其特征在于：其中药原料及重量份配比为：双花5-25份、蒲公英5-20份、生石膏3-18份、龙胆草10-30份、土茯苓5-20份、虎杖3-18份、生地5-25份、木通5-25份、赤芍5-25份、桃仁5-25份、蝉蜕5-25份。
本发明的优选技术方案是：一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物，其特征在于：其中药原料及重量份配比为：双花15份、蒲公英12份、生石膏10份、龙胆草20份、土茯苓12份、虎杖10份、生地15份、木通15份、赤芍15份、桃仁15份、蝉蜕15份。
本发明中药组合物是在传统中医理论和临床经验指导下，精选药物组方。本发明中药组合物中：双花具有宣散风热、清热解毒的功效；蒲公英具有清热解毒、消肿散结的功效；生石膏具有清热泻火、除烦止渴的功效；龙胆草具有清热燥湿、泻肝定惊的功效；土茯苓具有清热解毒、祛湿利水、健脾胃、利关节的功效；虎杖具有清热解毒、利胆退黄、祛风利湿、散瘀定痛、止咳化痰的功效；生地具有清热凉血、养阴生津、止痛调经的功效；木通具有泻火行水、通利血脉、通经下乳的功效；赤芍具有清热凉血、散瘀止痛的功效；桃仁具有活血祛瘀、润肠通便的功效；蝉蜕具有散风除热、宣肺定痉的功效。本发明精选药物组方，其药物组分经辩证配伍，在作用上相互佐助，共奏健脾补肾、祛风除湿、消肿止痛、清热散寒、舒经通络的功效，对类风湿性关节炎的治疗达到标本兼治。
本发明组合物的组分均采用天然的中药原料，其配制简便、药源广、成本低。本发明遵循中医的处方用药原则，各种组分药物采用水煎服用。经临床应用验证，其疗效显著可靠，药性平和，未出现毒副作用，有效率达92%，治愈率69%。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步说明。
实施例1
一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物，其中药原料及重量配比为：双花15g、蒲公英12g、生石膏10g、龙胆草20g、土茯苓12g、虎杖10g、生地15g、木通15g、赤芍15g、桃仁15g、蝉蜕15g。
实施例2
一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物，其中药原料及重量配比为：双花5g、蒲公英16g、生石膏6g、龙胆草30g、土茯苓5g、虎杖6g、生地20g、木通10g、赤芍25g、桃仁5g、蝉蜕20g。
实施例3
一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物，其中药原料及重量配比为：双花20g、蒲公英5g、生石膏18g、龙胆草15g、土茯苓16g、虎杖3g、生地10g、木通20g、赤芍5g、桃仁20g、蝉蜕5g。
实施例4
一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物，其中药原料及重量配比为：双花25g、蒲公英9g、生石膏14g、龙胆草10g、土茯苓20g、虎杖14g、生地25g、木通5g、赤芍10g、桃仁25g、蝉蜕10g。
实施例5
一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物，其中药原料及重量配比为：双花10g、蒲公英20g、生石膏3g、龙胆草25g、土茯苓9g、虎杖18g、生地5g、木通25g、赤芍20g、桃仁10g、蝉蜕25g。
本发明实施例中的中药组合物按常规的水煎法制取药剂。具体方法如下：将组方的中药原料放入容器中，加冷水漫过药面，浸泡15～20分钟，再加水没过药面约6厘米，进行第一次煎煮，未沸前采用武火煎煮，沸后用文火煎煮20～30分钟；第二次煎煮，加水没过药面约4厘米，水沸后煎煮15～20分钟。两次煎煮取汁，合并。
本发明以实施例1所给出的一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物，做临床疗效总结如下：
一、一般性资料：本中药组合物应用于临床观察病例100例，男39例，女61例，年龄40～75岁。
二、诊断标准：
1、西医诊断标准参照美国风湿病协会修订的1987年的分类标准，具备下述7项中4项者：
(1)晨僵至少1h，持续时间≥6周；
(2)3个或3个以上关节肿，持续时间≥6周；
(3)腕、掌指、近端指间关节肿，持续时间≥6周；
(4)对称性关节肿，持续时间≥6周；
(5)皮下结节；
(6)手和腕的x线改变(至少有骨质疏松及关节问隙狭窄)；
(7)类风湿因子(rf)阳性。
2、中医证候辨证依据参照《中药新药临床研究指导原则》中类风湿性关节炎的诊断标准：
(1)主症：关节疼痛肿胀，局部畏寒，皮色不红，触之不热，关节屈伸不利，晨僵，关节畸形；
(2)次症：面色无华，肢体畏寒，小便清长，大便正常或稀溏。舌质淡苔白或滑、脉沉迟或沉弱、或沉紧或沉滑缓。
三、用法用量：临床应用时，一日一剂，水煎两遍取汁约400ml，分早、晚两次空腹温服。六天为一疗程。治疗期间忌生冷辛辣刺激之物。
四、疗效标准：参照《中药新药临床研究指导原则》和据国家中医药管理局2012年发布的《中医病证诊断疗效标准》中类风湿性关节炎的疗效标准：
1、治愈：症状全部消失，功能活动恢复正常，主要西医理化检查指标正常；
2、显效：全部症状消失或主要症状消除，关节功能基本恢复，能参加正常工作和劳动，理化检查指标基本正常；
3、有效：主要症状基本消除，主要关节功能基本恢复或有明显进步，生活不能自理转为自理，或者失去工作和劳动能力转为劳动和工作能力有所恢复，主要理化检查指标有所改善；
4、无效：和治疗前相比较，各方面均无进步。
五、治疗效果：该临床观察病例中，服药2-6个疗程，痊愈69例，随访未见复发；显效14例，有效9例，无效8例。治疗期间未发生毒副作用。
六、典型病例：
病例1：卞某，女，32岁。半年前突感双脚大拇指疼痛，并伴随浑身低热，一周后，大拇指关节部位即出现肿胀，痛感加重，走路都受到影响。诊见：面色无华，肢体畏寒，舌质淡苔白、脉沉弱。诊断为：类风湿性关节炎。服用本发明中药组合物制备的药剂3个疗程，关节肿胀消失，痛感减轻；继续服用2个疗程，所有症状完全消失，功能活动恢复正常。痊愈。半年后随访无复发。
病例2：迟某，男，53岁。患者自述：1年前，其双手无名指及小指关节发生肿大、变形，近期，两手无名指及小指已不能进行弯曲动作，两指麻木，在其两手腕部出现皮下小结，小结坚硬。诊断为：类风湿性关节炎。服用本发明中药组合物制备的药剂2个疗程，两麻木感减轻，出现痛感；继续服用2个疗程，皮下小结消失，两手指关节能够基本活动，痛感消失。