一种治疗类风湿关节炎的通痹伸筋丸及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药技术领域，特别是涉及一种治疗类风湿关节炎的通痹伸筋丸及其 制备方法。
【背景技术】
[0002] 类风湿关节炎是一种病因尚未明了的慢性全身性炎症性疾病，以慢性、对称性、多 滑膜关节炎和关节外病变为主要临床表现，属于自身免疫炎性疾病。该病好发于手、腕、足 等小关节，反复发作，呈对称分布。早期有关节红肿热痛和功能障碍，晚期关节可出现不同 程度的僵硬畸形，并伴有骨和骨骼肌的萎缩，极易致残。从病理改变的角度来看，类风湿关 节炎主要累及关节滑膜（以后可波及到关节软骨、骨组织、关节韧带和肌键），其次为浆膜、 心、肺及眼等结缔组织的广泛性炎症性疾病。类风湿关节炎的全身性表现除关节病变外， 还有发热、疲乏无力、心包炎、皮下结节、胸膜炎、动脉炎、周围神经病变等。发病年龄多在 20~40岁，女性多于男性。本病致残率高，西医难以根治，没有特效药物。所以，近年来对 于类风湿关节炎的中成药的研制开发越来越倍受关注。
[0003] 目前，针对类风湿关节炎的治疗，往往没有合适的方式。近些年来，也有不 少中医研究人员对其治疗作了一定研究，也有相关的文献报道。例如：1、申请号为 201510127145. 2、名称为"一种治疗类风湿关节炎的中药"的发明专利申请，该申请公开的 中药由秦艽、鹿衔草、麻黄、僵蚕、薏苡仁、灵仙、元胡、炒地龙、海风藤、土鳖虫、全蝎、牛膝、 北黄芪、酒杭芍、制川乌、赤芍制成。2、申请号为201410726098. 9、名称为"治疗类风湿关节 炎的中药方"的发明专利申请，该申请公开的药方由地龙、蜂房、全虫、白花蛇和乌梢蛇制备 而成。
【发明内容】
[0004] 本发明要解决的技术问题是：提供一种治疗类风湿关节炎的通痹伸筋丸及其制备 方法。利用本发明通痹伸筋丸治疗类风湿关节炎，其治疗没有毒副作用，并且治疗效果显 著，总有效率达94. 0%。
[0005] 为了解决上述问题，本发明采用的技术方案是： 本发明提供一种治疗类风湿关节炎的通痹伸筋丸，以重量份表示，所述通痹伸筋丸主 要由原料药制马钱子380~420份、地龙80~150份、三七100~150份、醋延胡索100~ 150份、血竭100~150份、沉香60~100份、当归120~180份、桂枝60~100份、狗脊 120~160份、羌活100~150份和独活100~150份制成。
[0006] 根据上述的治疗类风湿关节炎的通痹伸筋丸，所述通痹伸筋丸主要由原料药制马 钱子390~410份、地龙100~120份、三七110~130份、醋延胡索120~130份、血竭 110~130份、沉香75~90份、当归140~160份、桂枝70~90份、狗脊130~150份、羌 活120~140份和独活110~135份制成。
[0007] 另外，提供一种治疗类风湿关节炎的通痹伸筋丸的制备方法，所述制备方法包括 以下步骤： a、 按照上述通痹伸筋丸的原料配比称取各种原料药，首先将各种原料药分别粉碎、过 100目筛，将粉碎后的各种原料药混合均匀，得到混合细粉； b、 然后按照每1000g混合细粉依次加入淀粉23~28g、微晶纤维素1. 5~2. 0g的比 例，加入淀粉、微晶纤维素混合均匀，混匀后按照每l〇〇〇g混合细粉加入380~420g的比例 加入水，搅拌20~30分钟后制成软材； c、 将步骤b制成的软材置于制丸机中制成直径为4. 0~4. 3mm的湿丸； d、 将步骤c所得湿丸置于微波干燥灭菌箱中干燥，干燥后所得干丸含水率< 8% ; e、 将步骤d所得干丸置于糖衣锅中包炭衣、打光，得到产品治疗类风湿关节炎的通痹 伸筋丸。
[0008] 根据上述治疗类风湿关节炎的通痹伸筋丸的制备方法，步骤b中按照每1000g混 合细粉分别加入淀粉26g、微晶纤维素1. 8g的比例加入淀粉、微晶纤维素混合均匀； 步骤b中按照每1000g混合细粉加入水400g的比例加入水。
[0009] 本发明治疗类风湿关节炎的药物也可以按照常规方法熬制成汤剂进行服用。
[0010] 本发明各种原料药的药理作用： 制马钱子：制马钱子为马钱科植物云南马钱的干燥成熟种子。马钱子的主要成分是士 的宁，临床上有降低"血沉"及"抗0"的作用。
[0011] 制马钱子活血通络、止痛、祛风湿，具有消炎抗菌作用、祛瘀生肌作用。
[0012] 马钱子：味苦、性寒，无毒；具有通络止痛、消肿散结等功效。通络止痛：用治风湿 顽痹或拘挛麻木；消肿散结：用治外伤瘀肿疼痛及痈疽肿痛；治疗小儿麻痹后遗症，腰椎间 盘突出症，三叉神经痛，类风湿关节炎，跌打损伤、淤血疼痛，风寒湿痹、全身关节拘急、麻木 等。主治咽喉痹通、痈疽肿痛、风痹疼痛、骨折、面神经麻痹和重症肌无力等证。
[0013] 地龙：本品味微咸。功能主治：本品常用治热病te狂、小儿te风、咳p而、头痛目赤、 咽喉肿痛、小便不通、风湿关节疼痛，半身不遂等症。1、清热息风：主治壮热惊痫，动风抽搐。 2、清肺定喘：可治肺热痰咳气喘，对肺热型支气管哮喘疗效较好。3、利尿通淋：适用于湿热 下注，热淋涩痛。4、通行经络：可用治热痹节肿赤痛；适当配伍也可治寒痹；配伍益气行血 药常用于气虚血瘀，经络不利，偏瘫失语者。
[0014] 三七：性温，味甘、微苦，无毒；入肝、胃、大肠三经。功效主治：1、止血散瘀：本品善 止血散瘀，现常用治血证，如崩漏、产后血晕、恶露不下、外伤出血等证。2、活血消肿：本品味 苦，性温，苦泄温通，入血分则活血化瘀，消肿除胀，用治跌打损伤，无名痈肿。3、散瘀止痛： 本品活血化瘀、消肿止痛，用治瘀血疼痛，扑损疼痛，痈肿疼痛等证，止痛功效最佳。
[0015] 延胡索：本品味辛、性温，无毒；具有活血、行气、止痛等功效；常用于胸胁、脘腹疼 痛，胸痹心痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌仆肿痛，破血，妇人月经不调，腹中结块，崩中淋露，产 后诸血病，血运，暴血冲上，因损下血等证。
[0016] 醋延胡索：本品是取延胡索100公斤，用米醋20斤拌匀，焖润2-4小时，置炒药锅 内，用微火加热热翻炒至显深黄火色，微干，取出，摊晾凉。醋制后，增大了药物在水中的溶 解度，并善入肝经，增强止痛效力。
[0017] 血竭：本品味甘、咸，性平；小毒。归心经、肝经。功效主治：本品具有散瘀定痛，止 血，生肌敛疮等功效；主治跌打损伤，内伤瘀痛，痛经，产后瘀阻腹痛，外伤出血不止，瘰疬， 臁疮溃久不合及痔疮等证。
[0018] 沉香：本品味辛、苦，性温；归脾、胃、肾、肺经。功效主治：本品具有降气温中，暖肾 纳气等功效；主治气逆喘息，呕吐呃逆，脘腹胀痛，腰膝虚冷，大肠虚秘，小便气淋，男子精冷 等证。
[0019] 当归：本品性温，味辛、甘；入心、肝、脾、肺四经。功效主治：1、养血活血：本品味甘 而重，故专能补血，其气轻而辛，又能行血，补中有动，行中有补，诚血中之气药，亦血中之圣 药也。本品为良好的补血药，故适用于血虚引起的各种证候。2、活血止痛：当归能逐淤血， 生新血，使血脉通畅与气并行，周流不息。常用于跌打损伤瘀痛，痈肿血滞疼痛，产后瘀滞腹 痛，风湿痹痛及经络不利等证，本品具有良好的活血止痛作用。3、养血调经。4、润肠通便： 用于血虚津少，肠燥便秘。症见：大便秘结，面色无华，心悸怔忡，头晕目眩。5、降逆止咳： 当归辛温，入肺经，有宣肺平喘，降逆止咳之功。6、当归宜用于血虚头痛及瘀血头痛者。现 代药理学研究证明：它含有挥发油、有机酸、氨基酸、维生素、微量元素等多种物质，能显著 促进机体造血功能，升尚红细胞、白细胞和血红蛋白含量；抑制血小板凝聚，抗血检，调节血 脂；抗心肌缺血、心律失常，扩张血管，降低血压；调节子宫平滑肌。还能增强免疫、抗炎、保 肝、抗福射、抗氧化和清除自由基等。
[0020] 桂枝：本品味辛、甘，性温；归膀胱经、心经、肺经。功效主治：本品具有发汗解肌， 温经通脉，助阳化气，散寒止痛等功效；主治风寒表证，寒湿痹痛，四肢厥冷，经闭痛经，症瘕 结块，胸痹，心悸，痰饮，小便不利等证。
[0021] 狗脊：本品味苦、肝，性温；归肝、肾经。功效主治：本品具有祛风湿，补肝肾，强腰 膝等功效；常用治风湿痹痛，腰膝酸软，下肢无力，尿频，遗尿，白带过多等证。外敷金疮。
[0022] 羌活：本品味辛、苦，性温；入膀胱、肾经。功效主治：本品具有散表寒，祛风湿，利 关节，止痛等功效；常用治外感风寒，头痛无汗，油印寒湿痹，风水浮肿，疮疡肿毒等证；用 于阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻；外用治白癜风，斑秃。
[0023] 独活：本品味辛、苦，性微温；归肝、肾、膀胱经。功效主治：本品具有祛风胜湿、散 寒止痛等功效；常用于风寒湿痹，腰膝疼痛，少阴伏风头痛，头痛齿痛等症。<