专利名称：一种治疗急慢性扭挫伤、风湿、类风湿疾病的藏药气雾剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种藏药组合物及其制备方法，特别涉及一种治疗急慢性扭挫伤、风湿、类风湿疾病的藏药气雾剂，本申请是第200910143877. 5号专利申请的分案申请。
背景技术：
藏医藏药历史悠久。生活在青藏高原的藏族同胞在同大自然的斗争中逐步形成了独有的治疗理论和方法。藏族同胞是传统的游牧民族之一，由于生活环境恶劣，扭挫伤、风湿类风湿关节炎者较多，病痛给他们带来了无尽的痛苦，风湿类风湿关节炎给人类带来的疼痛更是无法形容的。藏医经过长期的实践和总结，往往能通过外治手段使疼痛缓解并治愈，这充分说明了藏医药理论体系的独特魅力。根据藏医理论，三大因素(龙、赤巴、培根)保持平衡，人体生理机能活动维持正常。若三大因素之一遭到破坏(偏盛或偏衰)就会导致三因素失去平衡，人体生理机能则发生疾病。扭挫伤、跌打瘀痛等肢体受伤，风湿、类风湿，肩周炎等均因软组织受伤，筋络受伤，血液循环受阻，导致红肿疼痛。这是因为“龙”遭到破坏(注“龙”主呼吸、肢体活动、 血液循环)，导致三大因素失去平衡。对治原则是扶“龙”。《四部医典》(公元八世纪)、《晶珠本草》(公元十八世纪)这两部藏医药名著中都分别对方中单药记载有舒筋活络，接骨止痛、涩脉止血，祛风湿止痛，干黄水之功效。并且为现代医药学所证实，并与国家药典和部颁藏药标准所载之功效相吻合，也在国家药典与部颁藏药标准中收载。“伤筋”是中医的病名，凡人体各个部位的关节、筋络、肌肉、筋膜、肌腱、韧带等，受外来暴力撞击、强力扭转、牵拉、压迫或因不慎而跌仆、闪挫，或体虚、劳累过度以及持续运动、经久积劳等原因，所引起的机能或结构异常，而无骨折、脱位或皮肤破损者称为伤筋。祖国医学对伤筋的诊断及治疗，有非常丰富的文献记载。《素问.五藏生成篇》记载“诸筋者， 皆属关节”。筋骨关节强劲滑利，运动灵活，主要赖于气血的作用。书中写道“足受血而能步，掌受血而能握，指受血而能捏”。《灵枢本藏》记载“……血和则经脉流行，营复阴阳，筋骨强劲，关节清利矣。”《医宗金鉴正骨心法要旨.内治杂证法》指出“今之正骨科，即古跌打损伤之证也，专从血论，须先辨或有淤血停积，或为亡血过多，然后施以内治之法，庶不有误也。”可见祖国医学对损伤诸症早有记载，且有“血瘀” “亡血”之分。“血瘀”是指血离经脉滞留体内；“亡血”是指血溢于体外。临床上闭合性损伤多属淤血停滞，开放性损伤多属于“亡血”但气和血同为人体生命活动的动力和源泉，气为血帅，血随气行，气生血、行血、摄血，血为气母，人体生理病理变化无不涉及气血。如果收到损伤，必伤及气血，致使血瘀气滞或血溢。一般而言，血伤则肿胀，气伤则疼痛。临床上多是气血两伤，肿痛并存，或先肿后痛， 或肿痛并现。现代医学认为人体软组织是由骨胳肌、筋膜、韧带、关节囊、骨膜、脂肪组织等运动系统软组织构成。软组织损伤包括急性损伤和慢性损伤。急性损伤常由扭伤、挫伤、拉伤等外伤因素而致局部损伤、出血、水肿、肌肉痉挛或肌肉错位引起。慢性损伤是一种损害。由无菌性炎症引起。急性软组织损伤，表现为机体某部位一次性受到较大外力作用，致使局部组织、细胞、小血管遭到不同程度的破坏，可伴随发生撕裂、断裂、出血、组织血肿；出血停止后，伴有坏死组织分解的产物，造成局部小血管的扩张，充血，血管通透性增高，蛋白质、 白血球渗出，形成淋巴管损伤性阻塞，渗出液不能运走；有红、肿、热、痛及功能障碍。慢性损伤，则是由于急性损伤的处理不当，转变成慢性损伤。也可因局部组织长期负荷过重，弓丨起细微损伤的积累，而最终造成劳损，伤情发展缓慢，症状不明显，组织修复较困难。根据伤情发展过程，分为早期、中期、后期。早期，由于组织代谢失去平衡，组织中的糖、类脂、蛋白质的化学结构发生了退行性变化，但形态学上并无明显改变，也无不良感觉，仅只局部有酸困感，往往被忽视，若能及时减轻局部负担，改善血循环和代谢状况，损伤不致于发展，并能较快康复。中期，因局部负荷仍未改善，组织结构长期受到破坏，细胞营养失调，造成组织增生、变性、患部酸胀、疼痛，活动开以后，症状减轻或消失，运动之后又出现，可发现组织弹性减弱、发硬、变厚等临床表现。后期，伤部小血管壁发生类脂样变，血管壁增厚，管腔变窄，血流量减少，造成伤部缺血，严重者血管形成血栓，阻断血流，造成组织缺血性坏死，患者除伤部酸胀，疼痛加重外，还会造成局部发凉，感觉迟钝等落枕多因睡眠时枕头过高、过低、过硬或睡姿不良，使颈部肌肉长时间受到牵拉处于过度紧张状态而发生静力性损伤。以累及一侧软组织为主。症见睡醒后出现颈项疼痛， 头歪向患侧，活动不利，尤以旋转后顾为甚，疼痛可向肩背、肩脚区放射，颈部肌肉压痛，触之如条状或块状。或因颈部突然扭转或肩扛重物，致使颈部部分肌肉扭伤，发生痉孪和肿胀所致。患者多有急性损伤史，症见伤后颈部疼痛，有负重感，疼痛可向肩背部放射，颈部活动受限，在痛处可摸到肌肉痉孪，局部轻度肿胀与压痛。肩关节是全身关节中活动方向最多且幅度最大的关节，其关节囊较松弛，关节的稳定性大部分靠关节周围的肌肉、肌键和韧带的力量来维持。由于肌键本身的血液供应较差，并且随着年龄的增长而发生退行性改变，加之肩关节在生活中活动比较频繁，周围软组织经常受到来自各方面的摩擦和挤压，故而易发生慢性劳损。此外，肩关节的各种压伤、拉伤、扭伤、挫伤等都可使肩部肌肉、韧带产生部分断裂，组织间出血。断裂在修复过程中产生疤痕、粘连、出血、无菌性炎症等，最后出现肩关节运动功能障碍。受凉亦是其致病因素之一。骨质增生是多发于颈、胸、腰椎的退行性病变。 人体关节和附近软组织及血管到一定年龄会逐渐老化，发生解剖和生理上的变化，由于日常活动时受损伤逐渐出现骨赘增生和软骨下骨硬化。骨质增生属祖国医学“骨痹”之范畴， 由于中老年人气血渐亏，肝肾不足，风寒湿邪乘虚而人，邪阻关节，气血痪滞，经络不通，故本病以疼痛为主，佐以麻木和活动受限。正常脊柱在静与动的状态下，都不发生疼痛，在脊柱本身或其周围组织受到了刺激或损伤时，就可以发生疼痛，随之可影响其功能。凡不适合脊柱生理要求的应力，均可能对脊柱和腰部产生刺激或损伤包括劳损)。静力学的劳损可称为姿势性劳损，动力学的可称为运动性劳损。躯干在负重和活动时，位置越低，其承受的重量越大，故腰部受力最大。躯干的稳定性主要靠脊柱本身及其周围的韧带和肌肉维持。例如长期弯腰工作，腰部肌肉持续呈紧张状态，可发生腰肌劳损。同样有些人长期坐办公室，体力负荷虽然不重，但由于姿势不良，又缺乏适当的活动，致使一部分肌肉过度疲劳，日久后形成这部分肌肉的劳损。部分病人也可发生于急性腰部损伤后治疗不当，迁延成慢性腰肌劳损。急慢性扭挫伤、跌打瘀痛、落枕、腰肌劳损、陈旧性伤痛根据现代医学的划分，均可称作软组织损伤。急性扭挫伤中医称作急性伤筋。祖国传统医学对伤筋有系统的划分。对伤筋初期及中期的治疗原则是化瘀退肿，理气止痛。多以外用消瘀止痛，活血舒经的膏药或擦剂为主。现代医学对急性软组织损伤的治疗方法是在扭伤、拉伤后，施行局部冷敷，使受伤部位组织内的毛细血管收缩， 减少内出血和肿胀反应，降低组织温度，起到止血、消肿、镇痛的作用，同时还可配合内服外用活血化瘀，消肿止痛药物。受伤48小时以后，创伤部位组织反应高峰期已过，这时需要帮助组织内的瘀血、水肿尽快消退。热敷并配以内服外用的活血化瘀、消肿止痛药物能改善血液和淋巴液循环，有利于伤处淤血和渗出液的吸收毛细血管扩张，促进局部血液循环，将存留在受伤部位的瘀血、水肿吸收，加速肿胀消退，同时内服外用活血化瘀类药物，可促进损伤组织的修复。本发明提供一种具有活血化瘀，消肿止痛之功效的藏药。用于急慢性扭挫伤、跌打瘀痛，骨质增生、风湿及类风湿疼痛、落枕、肩周炎、腰肌劳损和陈旧性伤痛。
发明内容
本发明的一个目的在于公开一种具有活血化瘀、消肿止痛治疗急慢性扭挫伤、风湿、类风湿疾病的药物组合物气雾剂。本发明的另一个目的在于公开一种具有活血化瘀，消肿止痛治疗急慢性扭挫伤、 风湿、类风湿疾病的药物组合物的气雾剂制备方法。本发明目的是通过如下技术方案实现一种治疗急慢性扭挫伤、风湿、类风湿疾病的药物组合物气雾剂，其原料药组成为独一味5-15重量份、棘豆2-10重量份、姜黄15_60重量份、花椒7_20重量份、水牛角5-15重量份、水柏枝15-40重量份、红花0. 1-2. 5重量份、冰片0. 1-5重量份、樟脑0. 1-5
重量份。辅料组成为聚维酮1-10重量份、甘油0. 5-5重量份、增溶剂0-30重量份、抛射剂20-100重量份。所述增溶剂是指吐温、卖泽、平平加0，平平加A中的一种或多种；所述抛射剂是指压缩气体、丙烷、正丁烷、异丁烷、正戊烷、四氟乙烷及七氟丙烷中的一种或多种。上述治疗急慢性扭挫伤、风湿、类风湿疾病的药物组合物气雾剂，其原料药组成优选为独一味10重量份、棘豆5重量份、姜黄30重量份、花椒15重量份、水牛角10重量份、水柏枝30重量份、红花1重量份、冰片1重量份、樟脑1重量份。上述治疗急慢性扭挫伤、风湿、类风湿疾病的药物组合物气雾剂，其原料药组成优选为独一味12重量份、棘豆4重量份、姜黄20重量份、花椒10重量份、水牛角11重量份、水柏枝25重量份、红花1. 5重量份、冰片1. 5重量份、樟脑2重量份。上述治疗急慢性扭挫伤、风湿、类风湿疾病的药物组合物气雾剂，其原料药组成优选为独一味7重量份、棘豆6重量份、姜黄20重量份、花椒15重量份、水牛角8重量份、 水柏枝25重量份、红花1. 5重量份、冰片1. 5重量份、樟脑2重量份。聚维酮6重量份、甘油2重量份、吐温-809重量份、四氟乙烷90重量份。上述气雾剂辅料进一步优选为聚维酮3重量份、甘油3重量份、吐温-8040重量份、四氟乙烷30重量份。上述气雾剂辅料进一步优选为聚维酮7重量份、甘油1. 5重量份、吐温-8020重量份、四氟乙烷50重量份。上述气雾剂辅料进一步优选为聚维酮9重量份、甘油4. 5重量份、四氟乙烷60重量份。本发明提供上述治疗急慢性扭挫伤、风湿、类风湿疾病的药物组合物气雾剂的一种制备方法将独一味、棘豆、姜黄、花椒、水牛角、水柏枝、红花加40-90%乙醇回流提取1-4 次，每次0. 1-3小时，溶剂量每次5-15倍，合并煎液，滤过，浓缩成1. 00-1. 35 (60°C )的清膏，备用；冰片、樟脑、甘油、增溶剂、聚维酮用40-90%乙醇溶解，备用；将上述溶液与清膏合并，加乙醇使含醇量为40-85%，混勻，静置，滤过、灌装，封口，充入抛射剂即得。优选将独一味、棘豆、姜黄、花椒、水牛角、水柏枝、红花加40-90%乙醇回流提取1-4 次，每次0. 1-3小时，溶剂量每次5-15倍，合并煎液，滤过，浓缩成1. 00-1. 35 (60°C )的清膏，备用；冰片、樟脑、甘油、增溶剂、聚维酮用40-90%乙醇溶解，备用；将上述溶液与清膏合并，加乙醇使含醇量为40-85%，混勻，静置，滤过，得150-600体积份药液，灌装，封口，充入30-120重量份抛射剂即得。最佳将独一味、棘豆、姜黄、花椒、水牛角、水柏枝、红花加40-90%乙醇回流提取1-4 次，每次0. 1-3小时，溶剂量每次5-15倍，合并煎液，滤过，浓缩成1. 00-1. 35 (60°C )的清膏，备用；冰片、樟脑、甘油、增溶剂、聚维酮用40-90%乙醇溶解，备用；将上述溶液与清膏合并，加乙醇使含醇量为40-85 %，混勻，静置，滤过，得300体积份药液，灌装，封口，充入 82. 5重量份抛射剂即得。本发明提供治疗急慢性扭挫伤、风湿、类风湿疾病的药物组合物气雾剂的第二种制备方法将独一味、棘豆、姜黄、花椒、水牛角、水柏枝、红花加加40-90 %乙醇浸泡5-72 小时，用加40-90 %乙醇2-15倍药材重量，l-5ml/kg · min渗漉，收集渗漉液，浓缩成 1.00-1. 35 (60 °C)的清膏，备用；冰片、樟脑、甘油、增溶剂、聚维酮用40-90%乙醇溶解，备用；将上述溶液与清膏合并，加乙醇使含醇量为40-85 %，混勻，静置，滤过、灌装，封口，充入抛射剂即得。优选 将独一味、棘豆、姜黄、花椒、水牛角、水柏枝、红花加加40-90 %乙醇浸泡5-72 小时，用加40-90 %乙醇2-15倍药材重量，l-5ml/kg · min渗漉，收集渗漉液，浓缩成 1.00-1. 35 (60 °C)的清膏，备用；冰片、樟脑、甘油、增溶剂、聚维酮用40-90%乙醇溶解，备用；将上述溶液与清膏合并，加乙醇使含醇量为40-85%，混勻，静置，滤过，得150-600体积份药液，灌装，封口，充入30-120重量份抛射剂即得最佳将独一味、棘豆、姜黄、花椒、水牛角、水柏枝、红花加加40-90 %乙醇浸泡5-72 小时，用加40-90 %乙醇2-15倍药材重量，l-5ml/kg · min渗漉，收集渗漉液，浓缩成 1.00-1. 35 (60 °C)的清膏，备用；冰片、樟脑、甘油、增溶剂、聚维酮用40-90%乙醇溶解，备用；将上述溶液与清膏合并，加乙醇使含醇量为40-85%，混勻，静置，滤过，得300体积份药液，灌装，封口，充入82. 5重量份抛射剂即得。本发明药物组合物具有活血化瘀，消肿止痛之功效。用于急慢性扭挫伤、跌打瘀痛，骨质增生、风湿及类风湿疼痛、落枕、肩周炎、腰肌劳损和陈旧性伤痛。该发明药物组方是藏族民间医生根据《四部医典》、《晶珠本草》二书的记载，并结合实践经验组方而成。所用原料药多系青藏高原产纯天然野生优质地道药材，按照藏药理论规定炮制。根据藏医、中医理论，具有消肿止痛、活血化瘀之功效的药物为主(君)药。祛风湿、干黄水依次为臣药与佐药。方中独一味、棘豆、姜黄系急慢性疼痛，跌打瘀痛的君药，均具有消肿止痛，活血化瘀之功效；花椒、水牛角为臣药，具有舒通经络，祛风湿、干黄水、止痛之功效，与君药配伍，既发挥自身的功效，又增强了君药的功效。又鉴于水柏枝是祛风湿、干黄水、清血热的良药，红花活血通络，散瘀止痛，是治疗风湿、类风湿的佐药，冰片、樟脑具有开窍醒神、清热止痛，同时两药辛、香走窜，具有较强的透皮吸收作用，诸药配伍更能增强其对治上述诸病的疗效。本发明组合物对急性扭挫伤具有更好的治理的作用，急性扭挫伤初期可起到冰敷理疗的作用受伤部位组织内的毛细血管收缩，内出血和肿胀反应减少，对扭挫伤引起的初期损伤能起到消肿、镇痛的作用，有利于促进受伤组织的修复。通过药效实验证明1、本发明药物有拮抗软组织损伤的作用，对大鼠皮肤瘀斑治疗中，可显著加快皮肤瘀斑的消散与好转；对大鼠外伤性软组织损伤的治疗中，可明显改善伤肢损伤程度，减轻创伤局部组织瘀血、肿胀及炎细胞浸润等病理改变；2、本发明药物有明显的抗炎作用，对巴豆油致小鼠耳肿胀、角叉菜胶致大鼠足肿胀有显著的抑制作用；3、本发明药物有较好的镇痛作用，对小鼠热刺激甩尾法和醋酸扭体法引起的疼痛反应有显著的抑制作用；4、本发明药物有活血化瘀的作用，能够显著降低血液流变性障碍大鼠的热沉蛋白含量，并使(不同模型动物)血浆粘度或全血粘度下降，对醋酸所致腹腔毛细管通透性升高均有抑制作用。本发明具有剂型先进，工艺简便，作用迅速等特点。气雾剂中的抛射剂具有明显的制冷作用，在保证疗效的基础上，提升了产品质量，扩大了受益人群，新剂型、新辅料、新工艺的采用，使产品质量更加安全、稳定、可控。下面实施例均用于进一步说明但不作为本发明范围的限制。下述实验例中所述 “本发明药物”为实施例3制备的药品。实验例1抗软组织损伤的作用1.对钳夹致大鼠皮肤瘀斑的治疗作用
1. 1 材料
动物SD大鼠，清洁级，雄性，体重190 210g，由中国科学院遗传与发育生物学研究所动物中心提供。合格证号SCXK (京)2002-0006。药物与试剂本发明药物；空白基质均由甘肃奇正藏药有限公司提供；扶他林，北京诺华制药有限公司生产。1. 2 方法动物背部脱毛，将大鼠背部先剪去较长的毛发，再涂上适量脱毛剂(20%硫化钡)3-4分钟后用温水洗净，脱毛面积约5cmX6cm。24h后用老虎钳夹大鼠脱毛区皮肤，以造成皮下出血为度，面积为4cmX 3cm。60只大鼠造模后，随机分为模型对照组(给基质)， 阳性药物扶他林组(12mg/kg)，本发明药物高(2. 4g生药/kg)、中(1. 2g生药/kg)、低剂量组(0. 6g生药/kg)。造模后12h开始经皮给药，将药物涂布于大鼠脱毛区域，需要时用薄膜覆盖并用胶带环绕固定，连续给药5天，每天1次。给药期间，经常用电动刀去毛，必要时再用脱毛剂脱毛(以下其他经皮给药试验脱毛方法同上)。每天给药时通过触摸和肉眼观察评价肿胀和瘀斑消退情况，并测量剩余瘀斑面积，按下表进行记分，以总分为其瘀斑严重程度指标，结果进行组间t检验。给药剂量的设置临床拟用剂量为每日每公斤人用量2. 7g + 60kg = 0. 045g(生药)/kg。以体重折算大鼠，高剂量相当临床拟用剂量的53. 3倍，为2. 4g(生药)/kg ；中剂量相当临床拟用剂量的26. 6倍，为1. 2g (生药)/kg ；低剂量相当临床拟用剂量的13. 3倍，为0. 6g (生药)/kg。以体表面积折算大鼠，高剂量相当临床拟用剂量的8. 3倍，中剂量相当临床拟用剂量的4. 15倍，低剂量相当临床拟用剂量的2. 1倍。[高剂量2.7g(生药)+56(系数)+0.2= 0. 241g (生药)/kg，2g (生药)/ kg + 0. 241 = 8. 3(倍)]创伤性瘀斑评分标准
瘀斑变化 01积2分3
水肿无勉强可见皮肤隆起，轮廓清楚水肿隆起约Imm
瘀斑色泽无 轻度红斑中度红斑紫红色斑并有焦痂
瘀斑面积无<3cm2<9cm2^ 9cm21· 3 结果本发明药物高、中剂量(2.48生药/1^、1.28生药/1^)在给药后第1天 第5天对大鼠皮肤瘀斑的治疗有明显效果(与模型组比较，P < 0. 05，P < 0. 01)；本发明药物低剂量(0. 6g生药/kg)在给药后第2天 第5天时，皮肤瘀斑与模型组相比也有显著改善(P < 0.05)。结果见表1。
表1对大鼠创伤性瘀斑的影响(5士_5 )
权利要求
1.一种治疗急慢性扭挫伤、风湿或类风湿疾病的药物组合物气雾剂，其特征在于该组合物中原料药为独一味5-15重量份棘豆2-10重量份姜黄15-60重量份花椒7-20重量份水牛角5-15重量份水柏枝15-40重量份红花0. 1-2. 5重量份冰片0.1-5重量份樟脑0.1-5重量份； 辅料为聚维酮1-10重量份甘油0.5-5重量份增溶剂0-30重量份抛射剂20-100重量份。
2.如权利要求1所述的药物组合物气雾剂，其特征在于该组合物的原料药为 独一味10重量份棘豆5重量份姜黄30重量份花椒15重量份水牛角10重量份水柏枝30重量份红花1重量份冰片1重量份樟脑1重量份。
3.如权利要求1所述的药物组合物气雾剂，其特征在于该组合物的原料药为 独一味12重量份棘豆4重量份姜黄20重量份花椒10重量份水牛角11重量份水柏枝25重量份红花1.5重量份冰片1.5重量份樟脑2重量份。
4.如权利要求1所述的药物组合物气雾剂，其特征在于该组合物的原料药为 独一味7重量份棘豆6重量份姜黄20重量份花椒15重量份水牛角8重量份水柏枝25重量份红花1. 5重量份冰片1. 5重量份樟脑2重量份。
5.如权利要求1-4任一所述的药物组合物气雾剂，其特征在于该气雾剂的辅料中 所述增溶剂是指吐温、卖泽、平平加0，平平加A中的一种或多种；所述抛射剂是指压缩气体、丙烷、正丁烷、异丁烷、正戊烷、四氟乙烷及七氟丙烷中的一种或多种。
6.如权利要求5所述的药物组合物气雾剂，其特征在于该气雾剂的辅料中 吐温-800-30重量份四氟乙烷20-100重量份。
7.如权利要求1-4任一所述的药物组合物气雾剂，其特征在于该气雾剂的辅料为 聚维酮6重量份甘油2重量份吐温-809重量份四氟乙烷90重量份。
8.如权利要求1-4任一所述的药物组合物气雾剂，其特征在于该气雾剂的辅料为 聚维酮3重量份甘油3重量份吐温-8040重量份四氟乙烷30重量份。
9.如权利要求1-4任一所述的药物组合物气雾剂，其特征在于该气雾剂的辅料为 聚维酮7重量份甘油1. 5重量份吐温-8020重量份四氟乙烷50重量份。
10.如权利要求1-4任一所述的药物组合物气雾剂，其特征在于该气雾剂的辅料为 聚维酮9重量份甘油4. 5重量份四氟乙烷60重量份。
11.如权利要求1-4任一所述药物组合物气雾剂的制备方法，其特征在于该方法为将独一味、棘豆、姜黄、花椒、水牛角、水柏枝、红花加40-90%乙醇回流提取1-4次，每次0. 1-3小时，溶剂量每次5-15倍，合并煎液，滤过，60°C浓缩成1.00-1.35的清膏，备用； 冰片、樟脑、甘油、增溶剂、聚维酮用40-90%乙醇溶解，备用；将上述溶液与清膏合并，加乙醇使含醇量为40-85%，混勻，静置，滤过、灌装，封口，充入抛射剂即得。
12.如权利要求1-4任一所述药物组合物气雾剂的制备方法，其特征在于该方法为将独一味、棘豆、姜黄、花椒、水牛角、水柏枝、红花加加40-90%乙醇浸泡5-72小时，用2-15倍药材重量的40-90%乙醇，l-5ml/kg -min渗漉，收集渗漉液，60°C浓缩成1. 00-1. 35 的清膏，备用；冰片、樟脑、甘油、增溶剂、聚维酮用40-90%乙醇溶解，备用；将上述溶液与清膏合并，加乙醇使含醇量为40-85%，混勻，静置，滤过、灌装，封口，充入抛射剂即得。
13.如权利要求11所述药物组合物气雾剂的制备方法，其特征在于该方法为将独一味、棘豆、姜黄、花椒、水牛角、水柏枝、红花加40-90%乙醇回流提取1-4次，每次0. 1-3小时，溶剂量每次5-15倍，合并煎液，滤过，浓缩成1.00-1. 35 (60°C )的清膏，备用；冰片、樟脑、甘油、增溶剂、聚维酮用40-90%乙醇溶解，备用；将上述溶液与清膏合并， 加乙醇使含醇量为40-85 %，混勻，静置，滤过，得150-600体积份药液，灌装，封口，充入 30-120重量份抛射剂即得。
14.如权利要求12所述药物组合物气雾剂的制备方法，其特征在于该方法为将独一味、棘豆、姜黄、花椒、水牛角、水柏枝、红花加加40-90 %乙醇浸泡5-72小时，用加40-90 %乙醇2-15倍药材重量，l-5ml/kg · min渗漉，收集渗漉液，浓缩成 1.00-1. 35 (60 0C )的清膏，备用；冰片、樟脑、甘油、增溶剂、聚维酮用40-90%乙醇溶解，备用；将上述溶液与清膏合并，加乙醇使含醇量为40-85%，混勻，静置，滤过，得150-600体积份药液，灌装，封口，充入30-120重量份抛射剂即得。
15.如权利要求6所述的药物组合物气雾剂的制备方法，其特征在于该方法为将独一味、棘豆、姜黄、花椒、水牛角、水柏枝、红花加40-90%乙醇回流提取1-4次，每次0. 1-3小时，溶剂量每次5-15倍，合并煎液，滤过，浓缩成1. 00-1. 35 (60°C )的清膏，备用；冰片、樟脑、甘油、增溶剂、聚维酮用40-90%乙醇溶解，备用；将上述溶液与清膏合并， 加乙醇使含醇量为40-85%，混勻，静置，滤过，得300体积份药液，灌装，封口，充入82. 5重量份抛射剂即得。
16.如权利要求6所述的药物组合物气雾剂的制备方法，其特征在于该方法为将独一味、棘豆、姜黄、花椒、水牛角、水柏枝、红花加加40-90 %乙醇浸泡5-72小时，用加40-90 %乙醇2-15倍药材重量，l-5ml/kg · min渗漉，收集渗漉液，浓缩成 1.00-1. 35 (60 °C)的清膏，备用；冰片、樟脑、甘油、增溶剂、聚维酮用40-90%乙醇溶解，备用；将上述溶液与清膏合并，加乙醇使含醇量为40-85%，混勻，静置，滤过，得300体积份药液，灌装，封口，充入82. 5重量份抛射剂即得。
17.如权利要求1-10所述的任意一种药物组合物气雾剂在制备治疗急慢性扭挫伤或腰肌劳损药物中的应用。
18.如权利要求1-10所述的任意一种药物组合物气雾剂在制备治疗跌打瘀痛、陈旧性伤痛、风湿或类风湿疼痛药物中的应用。
19.如权利要求1-10所述的任意一种药物组合物气雾剂在制备治疗骨质增生、落枕或肩周炎药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种治疗急慢性扭挫伤、风湿、类风湿疾病的药物组合物气雾剂，其原料药由独一味、棘豆、姜黄、花椒、水牛角、水柏枝、红花、冰片等组成；本发明药物组合物具有活血化瘀，消肿止痛之功效；本发明组合物气雾剂具有剂型先进，工艺简便，作用迅速等特点。
文档编号A61K47/34GK102274460SQ20111022134
公开日2011年12月14日 申请日期2009年6月1日 优先权日2009年1月21日
发明者刘渊宏, 李晓强 申请人:甘肃奇正藏药有限公司