本发明属于医药技术领域，具体涉及一种龙血树叶的应用。
背景技术：
乳腺增生症是最常见的乳房疾病。发病率占育龄妇女的80-90 %左右，而占全部乳房病的75 %。乳腺增生症有多种类型，目前乳腺增生虽然仍属于良性病变, 但具有恶变倾向, 尤其是纤维囊性增生伴不典型增生病例, 更被认为是乳腺癌的前期病变,其癌变率约为2 %～4 %。其高发年龄段为30 岁～45 岁的女性。乳腺增生病主要的临床症状是乳房疼痛或压痛，乳腺局限增厚或形成包块。疼痛多为胀痛或刺痛，重者向腋下或患侧上肢放射，甚至在行走或者活动时加剧，影响工作和生活。早期乳房疼痛常有周期性，在月经来潮前1～2 周开始并逐渐加重，而月经后缓解或消失。病变后期疼痛的规律性消失。亦有乳头发痒或者疼痛主诉。约10 %没有疼痛症状。约半数左右病人伴有与女性激素功能失调有关的月经不规则、月经提前、痛经、月经过多或卵巢肿等妇科病症。不是所有的乳腺增生都会得乳腺癌，而所有的乳腺癌患者都有乳腺增生。
目前市场的相关类产品已逐渐不能满足人们的需求，因此，开发一种能解决上述问题的产品是非常必要的。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种龙血树叶的应用。
本发明的目的是这样实现的，所述的龙血树叶在制备治疗乳腺增生疾病药物或药械中的应用。
所述的药械为治疗乳腺增生的内衣。
所述的治疗乳腺增生的内衣是经过以下步骤制备得到，具体是将龙血树叶粉分装于半圆形纱布药袋内，选择与乳腺增生患者胸围合适的胸罩，将药袋插入与病变部位相应的胸罩夹层内即得到治疗乳腺增生的内衣。
所述的龙血树叶为百合科植物海南龙血树Dracaena cambodiana Pierre ex Gagnep.的干燥叶龙血树叶。
龙血树叶在制备治疗乳腺增生疾病药物中的制备工艺如下：
A、前处理：将龙血树叶经拣选、清洗、蒸润、切制后备用；
B、干燥：将经前处理后的龙血树叶进行干燥；
C、粉碎：将干燥后的龙血树叶进行超微粉碎得到物料a；
D、后处理：将物料a过200目筛得到目标物龙血树叶粉。
A步骤中所述的拣选是取百合科植物海南龙血树Dracaena cambodiana Pierre ex Gagnep.的干燥叶龙血树叶药材，将其中的杂物剔除、拣出杂质、霉变和腐败品。
A步骤中所述的清洗时将拣选合格后的龙血树叶药材用流动水进行漂洗，漂洗一到三次。
A步骤中所述的蒸润是将清洗后的龙血树叶药材置入蒸箱内于温度90~120℃，湿度50~70%下蒸润120~ 150min以杀菌。
A步骤中所述的切制是将杀菌后的龙血树叶药材切制成粒度为3~5mm的碎料。
B步骤中所述的干燥包括三次干燥步骤，即第一次干燥为晒场干燥、第二次干燥微波干燥、第三次干燥为烘箱干燥，具体为：
A、第一次干燥：晒场干燥，将切制好的龙血树叶药材置于晒场在太阳光下自然干燥2~4天，干燥过程中每天翻料1~3次；
B、第二次干燥：微波干燥，将将晒场干燥后的龙血树叶药材置于微波干燥设备中，第一阶段为20~40min，当温度升高到75℃后调至第二阶段，第二阶段为2~4min，温度不准超过80℃，当温度升到80℃后调至第三阶段，第三阶段为1~3min，本阶段温度控制在85℃以内，第四阶段为10~20min，本阶段为循环干燥阶段，温度控制在85℃以内，总的干燥时间控制在40~60min，时间到后在箱体内排湿冷却4~6min后及时出箱，并将物料自然冷却；
C、第三次干燥：烘箱干燥，微波干燥后龙血树叶水分还不足以进行直接超微粉碎，必须经过烘箱进行干燥才能达到超微粉碎的要求，干燥时间为8小时，干燥温度为80℃。
C步骤中所述的超微粉碎为用超微粉碎机进行粉碎，粉碎时间为360分钟后出料。
本发明经过一系列的试验，发现了龙血树叶能治疗乳腺增生疾病的功效。再以独特的制备工艺使其治疗乳腺增生疾病的效果得到更好的提升，为乳腺增生疾病的治疗奠定了坚实的基础。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的说明，但不以任何方式对本发明加以限制，基于本发明教导所作的任何变换或替换，均属于本发明的保护范围。
本发明所述的龙血树叶的应用为所述的龙血树叶在制备治疗乳腺增生疾病药物或药械中的应用。
所述的药械为治疗乳腺增生的内衣。
所述的治疗乳腺增生的内衣是经过以下步骤制备得到，具体是将龙血树叶粉分装于半圆形纱布药袋内，选择与乳腺增生患者胸围合适的胸罩，将药袋插入与病变部位相应的胸罩夹层内即得到治疗乳腺增生的内衣。
所述的龙血树叶为百合科植物海南龙血树Dracaena cambodiana Pierre ex Gagnep.的干燥叶龙血树叶。
龙血树叶在制备治疗乳腺增生疾病药物中的制备工艺如下：
A、前处理：将龙血树叶经拣选、清洗、蒸润、切制后备用；
B、干燥：将经前处理后的龙血树叶进行干燥；
C、粉碎：将干燥后的龙血树叶进行超微粉碎得到物料a；
D、后处理：将物料a过200目筛得到目标物龙血树叶粉。
A步骤中所述的拣选是取百合科植物海南龙血树Dracaena cambodiana Pierre ex Gagnep.的干燥叶龙血树叶药材，将其中的杂物剔除、拣出杂质、霉变和腐败品。
A步骤中所述的清洗时将拣选合格后的龙血树叶药材用流动水进行漂洗，漂洗一到三次。
A步骤中所述的蒸润是将清洗后的龙血树叶药材置入蒸箱内于温度90~120℃，湿度50~70%下蒸润120~150min以杀菌。
A步骤中所述的切制是将杀菌后的龙血树叶药材切制成粒度为3~5mm的碎料。
B步骤中所述的干燥包括三次干燥步骤，即第一次干燥为晒场干燥、第二次干燥为微波干燥、第三次干燥为烘箱干燥，具体为：
A、第一次干燥：晒场干燥，将切制好的龙血树叶药材置于晒场在太阳光下自然干燥2~4天，干燥过程中每天翻料1~3次；
B、第二次干燥：微波干燥，将晒场干燥后的龙血树叶药材置于微波干燥设备中，第一阶段为20~40min，当温度升高到75℃后调至第二阶段，第二阶段为2~4min，温度不准超过80℃，当温度升到80℃后调至第三阶段，第三阶段为1~3min，本阶段温度控制在85℃以内，第四阶段为10~20min，本阶段为循环干燥阶段，温度控制在85℃以内，总的干燥时间控制在40~60min，时间到后在箱体内排湿冷却4~6min后及时出箱，并将物料自然冷却。
C、第三次干燥：微波干燥后龙血树叶水分还不足以进行直接超微粉碎，必须经过烘箱进行干燥才能达到超微粉碎的要求，干燥时间为8小时，干燥温度为80℃。
C步骤中所述的超微粉碎为：生产前确定物料、记录、操作人员、生产时间、环境卫生及岗位文件等。用超微粉碎机进行粉碎，粉碎时间为360分钟后出料。
D步骤中所述筛分为：将物料加入到振荡筛内进行筛分，粒度应过200目筛。
下面以具体实施案例对本发明做进一步说明：
实施例1
拣选：取百合科植物海南龙血树 Dracaena cambodiana Pierre ex Gagnep.的干燥叶龙血树叶药材10kg，将其中的杂物剔除，拣出杂质、霉变和腐败品，拣选出颜色加深可能会对产品质量造成影响的龙血树叶药材。
清洗：将经拣选合格后的物料用流动水放入洗药机进行清洗，漂洗两次。清洗后物料表面清洁应无粉，无土，无污染物。清洗结束先放入周转框内自动脱水半小时以上，待药材表面上的水珠脱去后进入下一工序。
蒸润：将清洗合格后的龙血树叶放入蒸箱内进行蒸润，目的是为了杀菌。
切制：将清洗合格的龙血树叶按切制岗位标准操作规程进行切制，切制成碎料，操作人员按岗位及物料的切制要求进行操作，切制结束进行称量，并将物料交干燥工序。
干燥：将切制好的龙血树叶晒入晒场进行干燥，干燥时必须在每架车上注明切制时间，干燥前总数量，干燥过程中每天必须对晒场内物料进行翻料两次，时间分别是早上10点左右和下午16点左右，干燥时间一般为3天。
微波干燥：生产前确定物料、记录、操作人员、生产时间、环境卫生及岗位文件等。用微波干燥设备进行干燥，干燥前检测物料水份是否符合微波干燥要求，不符合要求的不能用微波进行干燥，符合微波干燥要求的按微波干燥设备标准操作规程进行，干燥时间为50分钟左右，第一阶段为30分钟左右当温度升高到75℃后调至第二阶段，第二阶段为3分钟左右，温度不准超过80℃，当温度升到80℃后调至第三阶段，第三阶段为2分钟左右，本阶段温度控制在85℃以内，第四阶段为15分钟左右，本阶段为循环干燥阶段，温度控制在85℃以内。时间到后在箱体内排湿冷却5分钟后及时出箱，并将物料倒入周围容器内冷却。干燥后的物料经冷却后交回中间站或进入下一工序，直接进入下一工序的必须经现场QA同意。
烘箱干燥：微波干燥后龙血树叶水分还不足以进行直接超微粉碎，必须经过烘箱进行干燥才能达到超微粉碎的要求，干燥时间为8小时，干燥温度为80℃。
超微粉碎：将经微波干燥后的龙血树叶粗粉置于超微粉碎机进行粉碎，龙血树叶投料量为6kg，粉碎时间为6h，将超微粉碎后的超微细粉加入到振荡筛内进行筛分。
筛分：将超微粉碎后的龙血树叶粉加入到振荡筛内进行筛分，筛选出能通过200目的粉剂得到目标物龙血树叶粉。
实施例2
将龙血树叶粉，分装于半圆形纱布药袋内，选择与患者胸围合适的胸罩，将药袋插入与病变部位相应的胸罩夹层内，务必使佩戴胸罩时药袋能紧贴乳房患处。于每次月经前15天开始用药，7-10天换药袋1次，经期停用，1-3个月经周期为1疗程。
实施例3
本发明所述的发明物（即所述的龙血树叶）粉治疗乳腺增生小鼠的药理实验
1、材料与方法
（1）动物 SPF级Wistar雌性大鼠70只，18月龄，体重(380±20）g，由成都中医药大学实验动物研究中心提供，常规饲养一周，适应环境后开始实验，用脱毛剂脱去第2、3对乳房周围的体毛进行用药干预。
（2）药物及试剂 本发明所述药物：龙血树叶经拣选、清洗、干燥、灭菌、超微粉碎等加工过程处理后的龙血树叶粉6g，分装于半圆形纱布药袋内，制作成的龙血树叶粉外用中药贴剂；乳块消颗粒（内服），北京亚东生物制药有限公司生产，批号为210403022；散结乳癖膏（外用），北京亚东生物制药有限公司生产，批号为150602；黄体酮，浙江仙锯制药股份有限公司，批号040620,10mg/支；苯甲酸雌二醇（E2）上海通用药业股份有限公司，批号040304,2mg/支；脱毛膏，广州市卡美奥化妆品有限公司，批号K005041302，80g/支；血清性激素测定药盒（北京北方生物技术研究所），10%甲醛，3%水合氯醛。
（3）仪器 英国Moor公司EC601-1型激光多普勒微循环分析仪；WT110001R型电子天平（江苏省常州市万德天平仪器厂）
2、实验方法
（1）分组及造模 将大鼠随机分为7组，每组10只。即空白对照组、模型对照组、乳块消颗粒（内服）组、散结乳癖膏（外用）组、本发明所述发明物大剂量组（8g）、 本发明所述发明物中剂量组（6g）、本发明所述发明物大剂量组（4g）；空白对照组不作任何特殊处理；模型对照组、乳块消颗粒（内服）组、散结乳癖膏（外用）组、本发明所述发明物大剂量组（8g）、本发明所述发明物中剂量组（6g）、本发明所述发明物大剂量组（4g）大鼠腿内侧肌肉注射苯甲酸E20.5mg/Kg /d，连续25d，然后肌注黄体酮4mg/Kg/d，连续5d，制造乳腺增生动物模型。
（2）大鼠给药 造模成功后，空白对照组、模型对照组大鼠自然喂养，不做任何特殊处理；
乳块消颗粒（内服）组大鼠除自然喂养外，每天喂服乳块消颗粒水溶液，灌胃给药，1次/d，连续28天，灌胃容量20mL/kg；
散结乳癖膏（外用）组大鼠除自然喂养外，于乳腺部位贴散结乳癖膏，每日一次，每次一贴，连续贴敷28天；
本发明所述龙血树叶粉大剂量组（8g）除自然喂养外，于乳腺部位贴本发明所述龙血树叶粉大剂量贴（8g），每日一次，每次一贴，连续贴敷28天；
本发明所述龙血树叶粉中剂量组（6g）除自然喂养外，于乳腺部位贴本发明所述发明物中剂量贴（6g），每日一次，每次一贴，连续贴敷28天；
本发明所述龙血树叶粉小剂量组（4g）除自然喂养外，于乳腺部位贴本发明所述发明物小剂量贴（4g），每日一次，每次一贴，连续贴敷28天；
（3）观察方法 各组动物分别于实验开始第1、2、3、4W末称重；造模及涂药28d后，用3%的水合氯醛按300mg/kg经腹腔注射麻醉后，置入37℃温箱内10min，然后固定于操作平台上，准备以下实验。
（4）血流动力学检测
造模及用药28d后，将所有大鼠用激光多普勒的激光探头轻轻接触大鼠胸前第2对乳房，探头与测定部位垂直，进行微循环血流动力学观察，观察时间为10s，探头频率40Hz，38V。
（5）大鼠乳头高度、直径测量及乳房组织取材
用精密游标卡尺测量各组大鼠左侧腋前第2只乳头高度、直径；取第2,3对乳房，用10%福尔马林固定，石蜡包埋切片，常规HE染色后在光镜下观察其增生程度。
（6）血液流变学、血清性激素检测
完成血流动力学测试后，将大鼠固定，从下腔静脉抽取6ml静脉血，注入已加肝素的试管中，摇匀，行血液流变学检查。另抽取2ml静脉血，检测血清性激素水平。
（7）大鼠乳腺组织学诊断标准 将大鼠乳腺组织分为4类:无增生、轻度增生、中度增生、重度增生。
3、实验结果
具体结果见表1~表6，具体如下：
表1 各组大鼠血液流变学变化
表2 各组大鼠血液流变学变化
由表1、表2可看出，模型对照组大鼠血液出现高黏高凝状态，表现为血液流变学指标均高于空白对照组（P<0.05），经各种药物干预后，血液流变学指标有明显改善（P<0.05），其中本发明所述发明物中剂量组（6）g效果最明显。实验结果显示本发明所属发明物中剂量组（6g）外用影响模型大鼠的血液流变学参数效果组明显，最有效改善血液的高黏高凝状态。
表3 各组大鼠乳头高度及直径的检测
由表3可看出，模型对照组与空白对照组比较，乳头高度及直径均增加（P<0.01），说明造模成功；各药物干预组均能明显抑制模型大鼠乳腺组织增生的作用，表现为大鼠乳头高度、直径的缩小，病理形态增生程度的降低，本发明本发明所述发明物大剂量组（8g）、本发明所述发明物中剂量组（6g）、本发明所述发明物小剂量组（4g）效果优于乳块消颗粒（内服）组及散结乳癖膏（外用）组，其中，本发明所述发明物中剂量组（6g）效果最明显。
表4 各组大鼠血清性激素的测定结果
表5 各组大鼠血清性激素的测定结果
由实验结果表4、表5可看出，与空白对照组比较，模型对照组大鼠E2水平显著升高，孕激素（P）水平显著降低,说明造模成功。见表4实验结果，各药物均能显著降低大鼠的E2水平，升高孕激素（P）水平（P<0.05），能够提高血清睾酮（T）和黄体生成素（LH）的水平，能够明显降低模型大鼠泌乳素（PRL）水平，降低卵细胞生成素（FSH）的水平（P<0.05），且本发明所述发明物中剂量组（6g）效果优于其他所有实验组。
表6 各组大鼠乳腺组织形态学观察结果
由实验结果6可看出，模型对照组大鼠乳房的病理形态以中重度增生为主，与空白对照组标比较有显著差异，说明造模成功；经各药物干预后，能够显著降低乳腺增生的程度，其中本发明所述发明物大中小剂量组疗效高于乳块消颗粒（内服）组及散结乳癖膏（外用）组，且其中本发明所述发明物中剂量组效果最明显。