一种带有外置管道的消融天线的制作方法

本发明涉及医疗领域的一种多功能消融天线，尤其涉及一种和消融针配套使用的外鞘，在外鞘和消融天线组合后，消融天线的针杆外部具有空心腔道，用于实现肿瘤消融治疗过程中注射麻醉剂、化疗药物、化学消融药物、造影剂、活组织细胞的提取、气胸排气等功能。

背景技术：

影像引导下的热消融治疗技术己成为微创治疗肿瘤的一种方法，当前肿瘤热消融技术之一主要是微波消融。该技术是在影像引导下，将消融天线经皮穿刺到肿瘤病灶部位，能量通过传输电缆传送到消融天线头部位，通过热的形式使肿瘤细胞凝固坏死，以达到肿瘤治疗目的。

我公司的消融针产品通过多年的研究和开发，已申请并获得授权消融针的专利如下：

1、专利号:ZL200620078075.2,专利名称：微波消融针；

2、专利号:ZL200610078076.7,专利名称：温控微波消融针；

3、专利号:ZL200910234273.1,专利名称：微波消融针及其微波消融治疗仪；

4、专利号:ZL201520447573.9，专利名称：一种带刻度的微波或射频消融针；

5、专利号:ZL201520256895.5,专利名称：一种高强度微波消融针；

6、专利号:ZL201520252986.1,专利名称：一种具有磁定位装置的消融针；

7、专利号:ZL201220376162.5，专利名称：一种带有内置管道的微波消融天线；

图1是发明专利ZL200910234273.1微波消融针及其微波消融治疗仪中的外形示意图；为目前普通消融针(天线)的主要外形结构，微波消融针包括有：消融针头P1、绝缘子介质P2、消融针管P6、手柄P10、定位套P11、刻度线P17、进水管P5和出水管P4等组成部分。

但现有的微波消融天线还存在如下不足之处：当前消融天线功能单一，仅能实现对肿瘤凝固性坏死或局部止血的作用。在治疗过程中，如治疗部位需进行其他辅助治疗，如注射化疗药物、注射局部麻醉药物、化学消融药物、造影剂、活组织细胞检查、气胸排气等，还需另外穿刺活检针、PTC穿刺针等手术器具。这样既增加了操作的复杂性，又增大了手术的创伤和临床风险。

其中，专利ZL201220376162.5一种带有内置管道的微波消融天线也是一种可注射消融天线的一种形式。

技术实现要素：

本发明的目的在于克服现有技术之不足，提供一种和消融针配套使用的外鞘，外鞘可也单独使用。外鞘与消融针配套使用时，在外鞘和消融天线针杆之间形成腔道，通过消融针和鞘管之间的腔道或单独的外鞘管，实现对肿瘤的药物注射(局部麻醉剂、辅助药物、化学消融药物、造影剂等)及抽取活组织细胞、气胸排气的功能，充分提高了使用的灵活性，拓展了消融天线使用功能。

本发明采用如下技术方案：

本发明的一种带有外置管道的消融天线，包括由：消融针头P1、绝缘子介质P2、消融针管P6、手柄P10、外鞘1、固定座3组成。

所述的外鞘1由侧边孔11、鞘管12、第一接口13组成，侧边孔11为鞘管12前端的通孔，鞘管12的末端通过固定座3固定于手柄P10上。

消融针管P6贯穿鞘管12和第一接口13的内腔中，鞘管12的内壁和消融针管P6的外壁之间空隙形成腔道6，腔道6与第一接口13相通。

所述的鞘管12的末端可以有第二接口14，腔道6与第二接口14相通。

所述的第一接口13和第二接口14均可以使用或不使用堵塞帽将接口堵塞；使侧边孔(11)、腔道(6)、第一接口(13)构成通路；或使侧边孔(11)、腔道(6)、第二接口(14)构成通路；或使侧边孔(11)、腔道(6)、第一接口(13)、第二接口(14)构成通路。

侧边孔11为鞘管12前端的通孔，其作用是消融天线进入组织后，如果组织堵塞鞘管12的前端，注射的液体或抽取的组织可从侧孔流出和进入。本发明设有两个接口，可以在消融针一次插针进入人体组织后，完成药物注射和组织液提取的工作。本发明的在外鞘1也可以单独使用，可使用第一接口13或第二接口14作为注射和抽取功能输入和输出口；在仅使用第一接口13或第二接口14其中一个端口时，可以用堵塞帽将另外一个接口堵塞。

与现有技术相比，本发明具有如下优点：

1、本发明即可完成肿瘤消融的基础功能，又可完成注射和组织细胞抽取的功能。使原需多器械多步骤的手术操作，仅需一根微波消融天线一次介入即可完成，减少了穿刺的次数，降低了临床的治疗创伤和风险。

2、本发明的外鞘可单独使用，也可与消融针(天线)组合使用，相对于现有可注射消融针，本发明的实现方式提高了临床使用的灵活性和方便性。

3、本发明的消融天线，外置管道和外鞘组件所具备的注射和活组织细胞抽取功能的主要优点如下：

(1)药物注射化学消融药物：如注射无水乙醇，这样可使化学消融和热消融相结合，提高治疗疗效和保护周围器官。

(2)微波消融同时注射生理盐水或注射用水，可减低消融区域的焦化程度，扩大消融范围。

(3)局部麻醉药物注射：减轻治疗部位的疼痛，提高患者对微波消融治疗的耐受性。

(4)造影剂注射：可以精确的判断病灶的大小、位置、与邻近器官的关系，以及通过影像学观察局部治疗效果。

(5)化疗药物：注射化疗药物，化疗药物与微波消融结合可起到热化疗的作用，增强肿瘤细胞对化疗药物的敏感性。另外，微波的非热效应可以改变肿瘤细胞膜的通透性，有利于化疗药物扩散到肿瘤细胞内。

(6)肿瘤部位细胞组织抽取：代替PTC活检针的作用，抽取治疗部位肿瘤组织进行细胞学分析。

(7)气胸排气：在治疗过程中，如出现气胸的问题，可直接拔出内部消融内针，使用外鞘管抽取内部气体。

附图说明

图1是发明专利ZL200910234273.1微波消融针及其微波消融治疗仪中的外形示意图；

图2是本发明的外形结构图；

图3是本发明的外鞘组件示意图；

图4是本发明的延长管实施方式示意图。

具体实施方式

下面结合附图与具体实施方式对本发明作进一步详细描述。

本发明在现有微波消融针的基础上，由现有的消融天线、外鞘1、延长管2、固定座3、密封圈4、腔道6组成，如图2所示。

本发明的外鞘1由侧边孔11、鞘管12、第一接口13、第二接口14和堵塞帽15组成，如图3所示。侧边孔11位于鞘管12前端的通孔，数量可以有单个或多个。其作用是在本发明的消融天线进入组织后，如组织堵塞前端通道，注射的液体和抽取的组织可从侧孔进入和流出。第一接口13和第二接口14为实现注射和抽取功能输入和输出接口，在外鞘1单独使用时，可使用第一接口13或第二接口14作为注射和抽取功能输入和输出口。如只使用其中的一个接口时，可以用堵塞帽将另外一个口堵塞。

在临床使用时，在影像引导下穿刺到治疗部位，可保持热消融功能的同时，实现注射和抽取功能；也可通过手柄P10取出消融针管P6，单独使用外鞘1实现注射和抽取功能，可提高注射和抽取的液体或组织的体积，提高使用的灵活性和快速性。另外，外鞘1也可以用于射频消融电极。

固定座3是外鞘1和手柄P10的连接部件，固定座3和手柄P10可以采用活动连接方式，如采用螺纹方式连接，也可采用紧配合插拔连接等方式。

延长管2和外鞘1的第一接口13或第二接口14连接，用于延长注射和抽取功能通道，方便临床的使用，延长管可以是和外鞘1通过接口连接，也可以以固定形式安装于第二接口14的位置，也可以从手柄P10处引出，如图4所示。注射和抽取功能也可直接通过第一接口13或第二接口14实现。

密封圈4用于消融针管P6和固定座3之间的密封，防止注射液体和抽取的组织进入消融天线内。