本发明属于医疗器械技术领域。更具体地，本发明涉及一种无气泡预充式静脉留置导管冲洗器。
背景技术：
2015年我国静脉大输液的用量是120亿瓶，静脉输液装置使用量是30亿套，静脉留置针用量4亿以上。
静脉置管广泛用于临床，如静脉留置针、中心静脉导管等，它具有质地柔软、不易穿破血管，并发症少等优点，也避免反复静脉穿刺给患者带来痛苦。
留置导管护理是静脉置管成功应用的重要环节之一，封管液是保持管道通畅的关键。预充式导管冲洗器作为一种新型封管器具，可以代替传统的生理盐水、肝素稀释液等封管液使用；预充式导管冲洗器的冲洗溶液无需提前配制，能够避免导管因封管液配制不当而增加院内感染的风险，已全面普及使用，目前市售产品例如是由苏州碧迪公司以商品名“福徕喜”销售的产品。
人们发现，在海拔1000米以上高原环境下在普通的预充式导管冲洗器内会出现气泡，在3700米以上时逸出的气体会将杆芯推动后移，逸出气泡的直径为0.5ml以上，这些气泡在冲洗留置导管会被推注进入静脉血管，形成空气栓塞，损伤人体器官和功能。
针对现有技术存在的这些严重技术缺陷，本发明人通过大量实验研究与分析，终于完成了无泡“预充式静脉留置导管冲洗器”的发明。
技术实现要素：
[要解决的技术问题]
本发明的目的是提供一种无气泡预充式静脉留置导管冲洗器。
[技术方案]
本发明是通过下述技术方案实现的。
本发明涉及一种无气泡预充式静脉留置导管冲洗器，它主要包括外套1与活塞2，它还包括芯杆3、锥柱接头4、盛装冲洗溶液腔5、气泡分离器6、芯杆柄7、锥柱接头密封盖8；
外套1是一种圆柱筒形，它的一端安装锥柱接头4，而另一端为开口，以便于安装活塞2；由外套1、锥柱接头4与活塞2构成盛装冲洗溶液腔5；
活塞2通过芯杆3与位于外套1之外的芯杆柄7相连；活塞2置于外套1中，并与外套1紧密配合，以保证推送与抽吸冲洗溶液时无泄漏；
在椎头帽4上垂直设置一个与锥柱接头4相通的气泡分离器6。
根据本发明的另一种优选实施方式，盛装冲洗溶液腔5的容积为10～20ml。
根据本发明的另一种优选实施方式，锥柱接头4是6％鲁尔外圆锥接头、通用注射针接头或专用无针接头。
根据本发明的另一种优选实施方式，所述的冲洗溶液是生理盐水、蒸馏水、肝素钠溶液或其它含有溶解药物的管道冲洗液。
根据本发明的另一种优选实施方式，所述的冲洗溶液是在大气压为0.05～0.08MPa的条件下配制并密闭保存的冲洗溶液。
根据本发明的另一种优选实施方式，所述的冲洗溶液在常压的条件下配制，然后包装，接着将包装内抽真空至大气压为0.02～0.08MPa并密闭保存。
根据本发明的另一种优选实施方式，所述的冲洗溶液在常压的条件下配制，然后包装，接着在包装内放置空气吸收物质。
根据本发明的另一种优选实施方式，所述的空气吸收物质是一种或多种选自氧化钙，氢氧化钠或氢氧化钾的物质。
根据本发明的另一种优选实施方式，无气泡预充式静脉留置导管冲洗器是用耐高温的玻璃材料制造的时，所述的冲洗溶液是一种在常压下配制、灌装和组装，再在低于其沸点的高温下除去溶解在该溶液中的气体、然后包装并密闭保存的冲洗溶液。
下面将更详细地描述本发明。
本发明预充式静脉留置导管冲洗器中冲洗溶液通常为0.9％生理盐水，它在预充式静脉留置导管冲洗器中只是作为冲洗液与在封管时填充导管内腔的作用。
人们都知道，空气的主要成分是能够溶解于水的氮气、氧气、二氧化碳等，除取决于它们的性质外，这些气体的溶解度主要是随着气体压强和溶剂温度的不同而改变。
随环境气压下降，溶解于预充式静脉留置导管冲洗器内生理盐水的气体会逸出形成气泡，气泡随冲洗管道进入血管，形成“空气栓塞”，造成人体组织器官损伤甚至死亡。
海拔与气压负相关，例如海拔每提高12m，大气压下降约1mmHg，海拔每上升9m，大气压降低100Pa。当温度一定时，这些气体的溶解度随着气体压强的增大而增大。
我国制造业所在的大部分地区为200米以下的低海拔区。在常压下生产的预充式静脉留置导管冲洗器不适合在高海拔低气压地区使用。本发明的无气泡预充式静脉留置导管冲洗器，极大地减少了在预充式静脉留置导管冲洗器的生理盐水中的溶解空气，不会产生气泡和“空气栓塞”，可以适应在各种气压和海拔环境下使用。
本发明涉及一种无气泡预充式静脉留置导管冲洗器，具体结构参见附图1，由附图1可以看出它的基本结构与常规注射器类似。
本发明无气泡预充式静脉留置导管冲洗器包括外套1与活塞2，它还包括芯杆3、锥柱接头4、盛装冲洗溶液腔5、气泡分离器6、芯杆柄7与锥柱接头密封盖8；
外套1是一种圆柱筒形，它的一端安装椎柱接头4，而另一端为开口，以便于安装活塞2；由外套1、椎柱接头4与活塞2构成盛装冲洗溶液腔5；
活塞2通过芯杆3与位于外套1之外的芯杆柄7相连；活塞2置于外套1中，并与外套1紧密配合，以保证推送与抽吸冲洗溶液时无泄漏；
在椎头帽4上垂直设置一个与锥柱接头4相通的气泡分离器6，它为一个中空室。当所述的冲洗溶液流经锥柱接头4时，冲洗溶液中的气泡会上浮进入气泡分离器6中，从而达到气体与冲洗溶液分离的目的。
在本发明中，外套1是一种圆柱筒形，它的一端安装锥柱接头4，而另一端为开口，以便于安装活塞2；由外套1、锥柱接头4与活塞2构成盛装冲洗溶液腔5；盛装冲洗溶液腔5的容积为5～30ml。
锥柱接头4是6％鲁尔外圆锥接头、通用注射器接头或专用无针接头。这些接头与静脉留置导管接头连通，是冲洗液进入静脉留置导管的通道。这些接头都是在注射器结构中采用的常规接头，是本领域的技术人员熟知的接头。
锥柱接头密封盖8是锥柱接头4的保护和密封装置，可以隔着外包装打开或关闭锥柱接头，在本发明的抽真空的生产方式中，打开状态时在包装内抽真空可以让冲洗液内的空气抽出，隔着外包装材料关闭锥柱接头密封盖8后，外界空气不能再溶解进冲洗液。
所述的冲洗溶液是生理盐水、蒸馏水、肝素钠溶液或其它含有溶解药物的管道冲洗液，它们密封在预充式静脉留置导管冲洗器中，并且与大气隔绝。
在含有溶解药物的管道冲洗液中，所述的药物应该是溶解留置导管内血栓的药物，例如尿激酶、链激酶或蚓激酶等。
根据本发明，所述的冲洗溶液是在大气压为0.02～0.08MPa的条件下配制并密闭保存的冲洗溶液，这样使得溶解在冲洗溶液中的气体被除去。例如可以在负压车间或高海拔地区进行配制，这样使得大气成分尽可能少地溶解于冲洗溶液中；再例如可以在常压下灌装冲洗溶液后，抽真空，再组装活塞和芯杆，这样使得溶解在冲洗溶液中的气体被除去。
根据本发明，所述的冲洗溶液在常压的条件下配制，然后包装，接着将包装内抽真空至大气压为0.02～0.08MPa并密闭保存；本发明提出了一种可以隔着外包装打开锥柱接头密封盖抽出冲洗液内气体然后隔着外包装关闭锥柱接头密封盖的密封方法。
根据本发明在大气压为0.02～0.08MPa的条件下配制冲洗溶液，当然，所述的大气压也可以高些，也可以低些，但必须明显低于通常0.1MPa大气压。这里有关大气压问题已如前面所述，因此不再赘述。
根据本发明，所述的冲洗溶液在常压的条件下配制，然后包装，接着在包装内放置空气吸收物质。
本发明使用的空气吸收物质应该理解是一种能够充分吸收空气，以达到所述的冲洗溶液在高海拔低气压地区使用时不会产生气泡和“空气栓塞”，并且对所述的冲洗溶液没有任何负面影响的固体物质。
根据本发明，所述的空气吸收物质是一种或多种选自氧化钙，氢氧化钠或氢氧化钾的物质。
这些空气吸收物质都是目前市场上销售的产品，例如由上海纳辉干燥剂厂生产的医用钠石灰，英国Molecular Products Limited以商品名TIGERSORB销售的国食药监械(进)字2012第1544651号钠石灰等。
根据本发明，所述的预充式静脉留置导管冲洗器是用耐高温材料制造的时，所述的冲洗溶液在常压下配制、灌装与组装，再在低于其沸点的高温下除去溶解在该溶液中的气体、然后包装并密闭保存的冲洗溶液。
本发明预充式静脉留置导管冲洗器是使用聚碳酸酯、聚乙烯、玻璃或者不锈钢等材料制造的。
临床医疗使用本发明预充式静脉留置导管冲洗器时，可以通过芯杆柄7与芯杆3推动活塞2将盛装冲洗溶液腔5中的冲洗溶液通过锥柱接头4进入静脉留置导管中，实现静脉留置管道冲洗与封管。如果在盛装冲洗溶液腔5中的冲洗溶液有少量气泡，将会在锥柱接头4中分离进入气泡分离器6，从而避免被注入到静脉血管内。
[有益效果]
本发明的有益效果是：本发明预充式静脉留置导管冲洗器使得现有预充式导管冲洗器的使用范围和领域扩展至高原和高空，甚至能够在航空和宇航环境下使用，在低海拔地区则更加安全。本发明保持了常规留置导管和预充式导管冲洗器连续性和完整性，适合进行工业自动化生产。
【附图说明】
图1是本发明预充式静脉留置导管冲洗器的结构示意图：
图中：
1-外套、2-活塞、3-芯杆、4-锥柱接头、5-盛装冲洗溶液腔、6-气泡分离器、7-芯杆柄、8-锥柱接头密封盖。
【具体实施方式】
通过下述实施例将能够更好地理解本发明。
实施例1：无气泡预充式静脉留置导管冲洗器
该实施例的实施方式如下：
该无气泡预充式静脉留置导管冲洗器包括外套1与活塞2，它还包括芯杆3、椎头帽4、盛装冲洗溶液腔5、气泡分离器6、芯杆柄7与锥柱接头密封盖8；
外套1是一种圆柱筒形，它的一端安装6％鲁尔外圆锥接头，而另一端为开口，以便于安装活塞2；由外套1、椎柱接头4与活塞2构成容积为10ml的盛装冲洗溶液腔5；所述的冲洗溶液是生理盐水；
活塞2通过芯杆3与位于外套1之外的芯杆柄7相连；活塞2置于外套1中，并与外套1紧密配合，以保证推送与抽吸冲洗溶液时无泄漏；
在锥柱接头4上垂直设置一个与锥柱接头4相通的气泡分离器6。
实施例2：无气泡预充式静脉留置导管冲洗器
该实施例的实施方式与实施例1的实施方式相同，只是外套1是一种圆柱筒形，它的一端安装通用注射器接头4，而另一端为开口，以便于安装活塞2；
盛装冲洗溶液腔5的容积为20ml；所述的冲洗溶液是蒸馏水；
实施例3：无气泡预充式静脉留置导管冲洗器
该实施例的实施方式与实施例1的实施方式相同，只是外套1是一种圆柱筒形，它的一端安装专用无针接头4，而另一端为开口，以便于安装活塞2；
盛装冲洗溶液腔5的容积为10ml；所述的冲洗溶液是肝素钠溶液；
实施例4：无气泡预充式静脉留置导管冲洗器
该实施例的实施方式与实施例1的实施方式相同，只是外套1是一种圆柱筒形，它的一端安装6％鲁尔外圆锥接头4，而另一端为开口，以便于安装活塞2；
盛装冲洗溶液腔5的容积为30ml；所述的冲洗溶液是在大气压为0.08MPa的条件下配制并密闭保存的生理盐水。
实施例5：无气泡预充式静脉留置导管冲洗器
该实施例的实施方式与实施例1的实施方式相同，只是外套1是一种圆柱筒形，它的一端安装通用注射器接头4，而另一端为开口，以便于安装活塞2；
盛装冲洗溶液腔5的容积为5ml；
所述的冲洗溶液是在常压的条件下配制，然后包装，接着将包装内抽真空至大气压为0.02MPa并密闭保存的蒸馏水。
实施例6：无气泡预充式静脉留置导管冲洗器
该实施例的实施方式与实施例1的实施方式相同，只是外套1是一种圆柱筒形，它的一端安装专用无针接头4，而另一端为开口，以便于安装活塞2；
盛装冲洗溶液腔5的容积为20ml；
所述的冲洗溶液是在常压的条件下配制肝素钠溶液，然后包装，接着在包装内放置由英国Molecular Products Limited以商品名TIGERSORB销售的国食药监械(进)字2012第1544651号钠石灰空气吸收物质。
实施例7：无气泡预充式静脉留置导管冲洗器
该实施例的实施方式与实施例1的实施方式相同，只是外套1是一种圆柱筒形，它的一端安装通用注射器接头4，而另一端为开口，以便于安装活塞2；
盛装冲洗溶液腔5的容积为20ml；所述的冲洗溶液是在常压的条件下配制的含有溶解血栓的尿激酶药物的管道冲洗液，然后包装，接着在包装内放置由上海纳辉公司生产销售的医用钠石灰空气吸收物质。
实施例8：无气泡预充式静脉留置导管冲洗器
该实施例的实施方式与实施例1的实施方式相同，只是外套1是一种圆柱筒形，它的一端安装通用注射器接头4，而另一端为开口，以便于安装活塞2；它们都是使用耐高温的玻璃材料制作的。
盛装冲洗溶液腔5的容积为30ml；所述的冲洗溶液是一种在常压条件下配制灌装、在低于其沸点的高温下除去溶解在该溶液中的空气、然后包装并密闭保存的生理盐水。
实施例4-8的无气泡预充式静脉留置导管冲洗器可以在高原和高空环境下自由地应用于医疗工作中。