本发明涉及一种治疗功能失调性子宫出血的药物及其制备方法，属中药领域。
背景技术：
功能失调性子宫出血是指异常的子宫出血，经诊查后未发现有全身及生殖器官器质性病变，而是由于神经内分泌系统功能失调所致。中医则认为功能失调性子宫出血与脾肾虚弱，瘀血内阻，肝郁化火有关。由于西药治疗副作用大，因此人们对有效治疗功能失调性子宫出血的中药药物存在极大的需求，至今为止，还没有发现关于本发明的有关报道。
技术实现要素：
本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证，终于找到了有效治疗功能失调性子宫出血的药物，从而完成了本发明。
本发明的目的就是提供一种有效治疗功能失调性子宫出血的中药组合药物。
本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。
本发明药物是选择黄芪、墨旱莲、贯众、肉苁蓉、地榆、菟丝子、益母草、党参、藕节、补骨脂、天门冬、鹿角霜、阿胶、蒲黄、续断、淫羊藿、仙鹤草、枳壳、远志、茜草、牡蛎、杜仲、女贞子、三棱、桃仁、覆盆子、白芍、马齿苋进行组合制备的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗功能失调性子宫出血。其中选用黄芪是因为其性味甘，微温，入肺、脾经，生用有益卫固表，利水消肿，托毒，生肌的功能，治自汗，盗汗，血痹，浮肿，痈疽不溃或溃久敛；炙用有补中益的功能，治内伤劳倦，脾虚泄泻，脱肛，气虚血脱，崩带及一切气衰血虚之症。选用墨旱莲是因为其性味苦酸，凉，入肝、肾经，有凉血，止血，补肾，益阴的功能，治吐血，咳血，衄血，尿血，便血，血痢，刀伤出血，须发早白，白喉，淋浊，滞下，阴部湿痒。选用贯众是因为其性味苦，凉，入肝、胃经，有杀蛔、绦、蛲虫，清热，解毒，凉血，止血的功能，治风热感冒，湿热癍疹，吐血，衄血，肠风便血，血痢，血崩，带下。选用肉苁蓉是因为其性味甘酸咸，温，入肾、大肠经，有补肾，益精，润燥，清肠的功能，治男子阳痿，女子不孕，带下，血崩，腰膝冷痛，血枯便秘。选用地榆是因为其性味苦酸、寒。入肝、大肠经。凉血止血，清热解毒。治吐血，衄血，血痢，崩溃，肠风，痔漏，痈肿，湿疹，金疮，烧伤。选用菟丝子是因为其性味辛甘，平，入肝、肾经，有补肝肾，益精髓，明目的功能，治腰膝酸痛，遗精，消渴，尿有余沥，目暗。选用益母草是因为其性味辛苦，凉，入心包、肝经，有活血，祛瘀，调经，消水的功能，治月经不调，治漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血，泻血，痈肿疮疡。选用党参是因为其性味甘，平，入手、足太阴经气分，有补中益气，生津的功能，治脾胃虚弱，气血两亏，体倦无力，食少，口渴，久泻，脱肛。选用藕节是因为其性味甘涩，平，入手少阴，足阳明，厥阴经，有止血，散瘀的功能，治咳血，吐血，衄血，尿血，便血，血痢，血崩。补骨脂是因为其性味辛，温。入肾经。补肾助阳。治肾虚冷泻，遗尿，滑精，小便频数，阳瘘，腰膝冷痛，虚寒喘嗽。选用天门冬是因为其性味甘苦，寒，入肺、肾经，有滋阴，润燥，清肺，降火的功能，治阴虚发热，咳嗽吐血，肺痿，肺痈，咽喉肿痛，消渴，便秘。选用鹿角霜是因为其性味咸，温，入肝、肾经，有补虚，助阳的功能，治肾阳不足，腰脊酸痛，脾胃虚寒，呕吐，食少便溏，子宫虚冷，崩漏带下。选用阿胶是因为其性味甘平，入肺、肝、肾经，有滋阴补血，安胎的功能，治血虚，虚劳咳嗽，吐血、衄血、便血，妇女月经不调，崩中，治漏。选用蒲黄是因为其性味甘辛苦，凉，入肝、心经，有凉血止血，活血消瘀的功能，生用治经闭腹痛，产后瘀阻作痛，跌扑血闷，疮疖肿毒，炒黑止吐血，衄血，崩漏，泻血，尿血，血痢，带下，外治重舌，口疮，聤耳流脓，耳中出血，阴下湿痒。选用续断是因为其性味苦辛，微温，入肝、肾经，有补肝肾，续筋骨，调血脉的功能，治腰背酸痛，足膝无力，胎漏，崩漏，带下，遗精，跌打损伤，金疮，痔漏，痈疽疮肿。选用淫羊藿是因为其性味辛甘，温，入肝、肾经，有补肾壮阳，祛风除湿的功能，治阳痿不举，小便淋沥，筋骨挛急，半身不遂，腰膝无力，风湿痹痛，四脚不仁。选用仙鹤草是因为其性味苦辛，平，入肺、肝、脾经，有止血，健胃的功能，治咯血，吐血，尿血，便血，赤白痢疾，崩漏带下，劳伤脱力，痈肿，跌打、创伤出血。选用枳壳是因为其性味苦辛，凉，入肺、脾、大肠经，有破气，行痰，消积的功能，治胸膈痰滞，胸痞，胁胀，食积，噫气，呕逆，下痢后重，脱肛，子宫脱垂。选用远志是因为其性味苦辛，温，入心、肾经，有安神益智，祛痰，解郁的功能，治惊悸，健忘，梦遗，失眠，咳嗽多痰，痈疽疮肿。选用茜草是因为其性味苦，寒，有凉血止血，祛瘀通经的功能，治吐血，衄血，崩漏，外伤出血，瘀阻经闭，关节痹痛，跌扑肿痛。选用牡蛎是因为其性味咸涩，凉，入肝、肾经，有敛阴，潜阳，止汗，涩精的功能，治惊癎，眩晕，自汗，盗汗，遗精，淋浊，崩漏，带下，瘰疬，瘿瘤。选用杜仲是因为其性味甘微辛，温，入肝、肾经，有补肝肾，强筋骨，安胎的功能，治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余沥，阴下湿痒，胎漏欲堕，高血压。选用女贞子是因为其性味苦甘，平，入肝、肾经，有补肝肾，强腰膝的功能，治阴虚内热，头晕，目花耳鸣，腰膝酸软，须发早白。选用三棱是因为其性味苦辛，平，入肝、脾经，有破血，行气，消积，止痛的功能，治癥瘕积聚，气血凝带，心腹疼痛，胁下胀疼，经闭，产后瘀血腹痛，跌打损伤，疮肿坚硬。选用桃仁是因为其性味苦甘，平，入心、肝、大肠经，有破血行瘀，润燥滑经功能，治经闭，癥瘕，热病蓄血，血痹，疟疾，跌打损伤，瘀血肿痛，血燥便秘的。选用覆盆子是因为其性味甘，酸，平，入肝、肾二经，有补肝肾，缩小便，助阳，固精，明目的功能，治阳痿，遗精，溲数，遗溺，虚劳，目暗。选用白芍是因为其性味苦酸，凉，入肝、脾经，有养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗的功能，治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。选用马齿苋是因为其性味酸，寒，入大肠、肝、脾经，有清热解毒，散血消肿的功能，治热痢脓血，热淋，血淋，带下，痈肿恶疮，丹毒，瘰疬。
具体实施方式
本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效：
黄芪15-25克，墨旱莲15-25克，贯众10-20克，肉苁蓉10-20克，地榆5-15克，菟丝子5-15克，益母草15-25克，党参15-20克，藕节10-20克，补骨脂10-15克，天门冬15-25克，鹿角霜10-20克，阿胶15-25克，蒲黄5-15克，续断10-15克，淫羊藿10-15克，仙鹤草10-20克，枳壳10-20克，远志5-15克，茜草5-10克，牡蛎10-15克，杜仲5-15克，女贞子10-20克，三棱5-15克，桃仁10-15克，覆盆子10-20克，白芍5-15克，马齿苋10-15克。
优选为：
黄芪20克，墨旱莲20克，贯众15克，肉苁蓉15克，地榆10克，菟丝子10克，益母草20克，党参18克，藕节15克，补骨脂12克，天门冬20克，鹿角霜15克，阿胶20克，蒲黄10克，续断12克，淫羊藿12克，仙鹤草15克，枳壳15克，远志10克，茜草8克，牡蛎12克，杜仲10克，女贞子15克，三棱10克，桃仁12克，覆盆子15克，白芍10克，马齿苋12克。
本发明药物的制备方法如下
一、备料
1、黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大者，用水浸泡，捞出，润透后及时切片，晒干；
2、墨旱莲：拣净杂质，除去残根，洗净闷透，切段晒干；
3、贯众：用清水稍浸，取出，早晚各洒水一次，润软，切片，晒干；
4、肉苁蓉：拣净杂质，清水浸泡，每天换水1—2次，如系咸苁蓉，泡尽盐分，润透，纵向切片，晒干；
5、地榆：拣去杂质，用水洗净，稍浸泡，润透，切成厚片，晒干；
6、菟丝子：过箩去净杂质，洗净，晒干；
7、益母草：拣去杂质，洗净，润透，切段，晒干；
8、党参：洗净泥沙后润透去芦，切片或切段，晒干；
9、藕节：取净藕节置锅内炒至外面呈黑色，内部呈老黄色，稍洒清水，取出，干燥；
10、补骨脂：簸尽杂质，洗净，晒干；
11、天门冬：拣去杂质，水洗净，闷润至内外湿度均匀，切段、干燥；
12、鹿角霜：拣去杂质，斫成小块；
13、阿胶：捣碎用；
14、蒲黄：揉碎结块，过筛，除去杂质；
15、续断：洗净泥沙，除去残留根头，润透后切片晒干，筛去屑；
16、淫羊藿：拣净杂质，去梗，切丝，筛去碎屑；
17、仙鹤草：除去杂质残根，洗净，润透，切断，晒干；
18、枳壳：除去瓤、核，冼净，稍浸，捞出，润软，以手能捏对折为止，切片，晾干；
19、远志：拣去杂质，切段，筛去灰屑；
20、茜草：除去杂质，洗净，润透，切厚片或段，干燥，筛去碎屑；
21、牡蛎：洗净，晒干，碾碎用；
22、杜仲：除去粗皮，洗净，润透，切成方块或丝条，晒干；
23、女贞子：拣去杂质，洗净，晒干；
24、三棱：拣净杂质，用水浸泡，捞出润透，切片，晒干；
25、桃仁：除去硬壳杂质，置沸水锅中煮至外皮微皱，捞出，浸入凉水中，搓去种皮，晒干，簸净；
26、覆盆子：筛去灰屑，拣净杂质，去柄；
27、白芍：拣去杂质，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均匀，切片，干燥；
28、马齿苋：拣净杂质，除去残根，以水稍润，切段晒干。
二、制备
1、将炮制后的黄芪、墨旱莲、贯众、肉苁蓉、地榆、菟丝子、益母草、党参、藕节、补骨脂、天门冬、鹿角霜、阿胶、蒲黄、续断、淫羊藿、仙鹤草、枳壳、远志、茜草、牡蛎、杜仲、女贞子、三棱、桃仁、覆盆子、白芍、马齿苋放入煎药容器内，加水8倍量，浸泡100分钟后，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；
2、将过滤的药渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液；
3、将两次煎煮液混合搅拌均匀，分为4剂服用。
组方中墨旱莲有凉血，止血，补肾，益阴的功能为君药；黄芪有益卫固表，利水消肿，托毒，生肌，补中益，治脾虚泄泻，气虚血脱的功能；党参是有补中益气，生津的功能，二者为臣药，三味药共同发挥凉血止血，补肾益阴，益卫固表，补中益气，生津，利水消肿的作用，治疗功能失调性子宫出血效力全面，且以凉血止血，补肾益阴，益卫固表，补中益气，生津为主可治本，阿胶有滋阴补血，安胎的功能为佐药，茜草有凉血止血，祛瘀通经的功能为使药，与余下诸药是治标。
本发明药物具有凉血止血，补肾益阴，益卫固表，补中益气，生津，滋阴补血祛瘀通经的功能，用于治疗功能失调性子宫出血，疗程短、见效快、治愈后不复发。
以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。
[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告：
取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0—2.5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天两次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。
[试验例2]本发明药物的临床疗效观察
1、一般资料
收治功能失调性子宫出血门诊患者共16例。
2、诊断标准
典型症状为月经初潮后月经稀发，短时停经后害发不规则性月经过多，经期延长，淋漓不止，而致严重贫血。
3、治疗方法
选用上述药剂，给患者服用，每次服用1剂，每天早、晚各服1次，7天为一个疗程，连续服用2个疗程。
4、疗效评定标准
显效：功能失调性子宫出血症状消失，恢复正常，痊愈；
好转：患者月经稀发、过多、延长、淋漓不止的症状减轻，功能失调性子宫出血症状明显好转，逐步恢复正常；
无效：达不到好转标准者。
5、治疗结果（见下表）
在上述治疗中，用本发明药物治疗功能失调性子宫出血患者16例，结果显效11例，显效率为68.75%，好转4例，好转率为25%，无效1例，总有效率为93.75%。