一种治疗痔疮的鸡矢藤提取物外用制剂的制作方法

文档序号:11872119阅读:1334来源:国知局

本发明涉及一种治疗痔疮的鸡矢藤提取物外用制剂,用于治疗痔疮。



背景技术:

痔疮是一种常见病、多发病,主要临床表现为便血、疼痛、水肿、坠胀、瘙痒、分泌物增多和脱出等症状,严重影响了生活、工作和学习,所以开发具有有良好效果的痔疮治疗药物有重要意义。

目前治疗痔疮的方法主要有药物治疗、手术结扎和注射疗法。我国肛肠学界明确指出治疗的目的不是消除痔体,而是消除症状。这些治疗理念使非手术治疗尤其是基础药物治疗的重要性得以突现。现在大多学者的意见是痔的治疗目的是消除症状,无症状的痔无需治疗,有症状的痔 90%以上可经非手术疗法消除症状,只有不到10%的痔疮患者需要外科治疗。药物治疗能消肿止痛、缓解症状,又避免了手术的疼痛以及注射疗法的并发症,所以绝大多数人适合采用药物治疗。药物治疗法在痔的治疗上占有重要地位,中药制剂由于疗效显著和低毒副作用,广受专家和患者的好评。市场上治疗痔的中药制剂有软膏剂、栓剂、贴剂、药膏、洗剂、口服制剂等,生产厂家也众多。目前国内市场上销售的主要有马应龙麝香痔疮栓、膏,肛泰软膏、消痔膏、九华膏、熊胆痔疮膏等。这些药物多具有清热解毒,消肿止痛、去腐生肌等功效,但在抗炎止痛效果仍可以改善。



技术实现要素:

本发明的目的在于提供一种能有效治疗痔疮的鸡矢藤提取物外用制剂。

一种治疗痔疮的鸡矢藤提取物外用制剂的制备方法,包括以下步骤:

(1)准备洗干净并干燥后的鸡矢藤粉1000g,放入煎煮釜中,加入去离子水,大火煎煮30min,再文火煎煮 2h,过滤煎液,收集滤液,浓缩至浓稠液体,加入乙醇使乙醇浓度达到80%,静置过夜,收集沉淀物干燥,得100g提取物。提取物中除了含鸡矢藤苷、鸡矢藤苷酸甲脂外,还含有其它有效成分,包括黄酮类、环烯醚萜类、甾醇类、三萜类等,如山奈酚和槲皮素及其苷类、车叶草苷等,共同起效,因此疗效较单一成分好。

(2)将提取物制备成栓剂或软膏剂,其中含提取物的重量比为10-90%时,含鸡矢藤苷为0.78-7.02%,鸡矢藤苷酸甲脂为0.77-6.93%;以含提取物的重量比为20-70%为较好。

本发明提供治疗痔疮的鸡矢藤提取物外用制剂,与现有技术相比具有以下效果:本发明制备简单,疗效可靠,无毒副作用,且成本低廉,因此,本发明具有很高的应用价值,适于推广应用。

具体实施方式

实施例一

脂溶性栓剂基质,加入鸡矢藤提取物使重量比为10-90%,加热融化后倒入模具中,冷却取出即可。经过测定栓剂中含鸡矢藤苷为0.78-7.02%,鸡矢藤苷酸甲脂为0.77-6.93%。

实施例二

脂溶性栓剂基质,加入鸡矢藤提取物使重量比为20-70%,加热融化后倒入模具中,冷却取出即可。经过测定栓剂中含鸡矢藤苷为1.56-5.46%,鸡矢藤苷酸甲脂为1.54-5.39%。

实施例三

乳膏基质,加入鸡矢藤提取物使重量比为10-90%,混合均匀后即可。经过测定乳膏中含鸡矢藤苷为0.78-7.02%,鸡矢藤苷酸甲脂为0.77-6.93%。

实施例四

乳膏基质,加入鸡矢藤提取物使重量比为20-70%,混合均匀后即可。经过测定乳膏中含鸡矢藤苷为1.56-5.46%,鸡矢藤苷酸甲脂为1.54-5.39%。

实施例五 小鼠二甲苯抗炎实验

48只KM小鼠,雌雄各半,体重20±2g,按体重随机分成4组,即模型对照组、鸡矢藤提取物组(浓度为20%乳膏,给药量为100mg/只)、马应龙痔疮膏组(给药量为100mg/只),鸡矢藤苷组(含鸡矢藤苷20%的乳膏,给药量为100mg/只)每组12只。

实验方法:取二甲苯20μl,涂于各小鼠右耳。30min后取各受试药分别均匀涂于小鼠右耳,右耳给二甲苯3.5h后处死,并测定耳重差,测定方法为:沿耳廓基线处剪下两耳,用8mm打孔器在左右耳同一部位打下耳片,称重,耳重差=右耳片重-左耳片重。

结果鸡矢藤提取物有明显抗炎作用,抗炎效果强于马应龙痔疮膏组、鸡矢藤苷组。模型组的耳重差为6.92±1.26,鸡矢藤提取物组的耳重差为3.89±1.56,马应龙痔疮膏组耳重差为4.77±1.18,鸡矢藤苷组耳重差为5.97±1.44。

实施例六 小鼠镇痛作用实验

KM小鼠48只,雌雄各半,体重20±2g,按体重随机分成4组,即模型对照组、鸡矢藤提取物组(浓度为20%乳膏,给药量为100mg/只)、马应龙痔疮膏组(给药量为100mg/只),鸡矢藤苷组(含鸡矢藤苷20%的乳膏,给药量为100mg/只)每组12只。

实验方法:小鼠肛门给药,用10mg棉球沾100mg药物,将棉球塞入直肠内,每日一次,连续三日,于最后一次给药完毕后30分钟,距肛门3.5cm处直肠壁注射5%福尔马林0.2ml。记录小鼠20分钟内扭体次数。结果鸡矢藤提取物有明显镇痛效果,镇痛效果优于马应龙痔疮膏组、鸡矢藤苷组。模型组的扭体次数为46.8±11.3,鸡矢藤提取物组的扭体次数为28.9±16.5,马应龙痔疮膏组扭体次数为35.7±17.4,鸡矢藤苷组扭体次数为41.8±16.3。

实施例七 大鼠巴豆油痔疮模型的实验

48只SD大鼠(200±20g)按体重随机分成4组,即模型对照组、鸡矢藤提取物组(浓度为20%乳膏,给药量为200mg/只),马应龙痔疮膏组(给药量为200mg/只),鸡矢藤苷组(含鸡矢藤苷20%的乳膏,给药量为200mg/只)每组12只。给药:大鼠提前两天直肠内给药,每天二次,用棉球沾200mg药物,将棉球塞入直肠内,下次给药时,应先检查直肠内是否有棉球(如有棉球应取出)。最后一次给药应在造模后2小时。

造模:巴豆油是一种常用的致炎剂,常用的巴豆油混合液用1份蒸馏水、4份吡啶、5份乙醚和10份15%巴豆油乙醚溶液配制。用10mg棉球沾满巴豆油混合液,将浸泡后的棉球放入大鼠肛门内,停留15秒后取出。

指标测定:造模7小时后,每只大鼠静脉注射1%伊文氏兰生理盐水溶液(2ml/kg),40分钟后放血处死动物,取直肠及肛门周围组织,称重后用丙酮生理盐水7:3溶液浸泡48小时,3000rpm离心10分钟,取上清液于590nm测吸光度,作为评价血管通透性指标,

结果显示,鸡矢藤提取物能很好的降低巴豆油痔疮模型小鼠的直肠血管通透性,疗效优于马应龙痔疮膏组、鸡矢藤苷组。模型组的吸光值为0.161±0.026,鸡矢藤提取物组的吸光值为0.111±0.036,马应龙痔疮膏组的吸光值为0.127±0.041,鸡矢藤苷组吸光值为0.141±0.031。

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