本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗关节扭伤肿痛的外用软膏剂及其制备方法。
背景技术：
目前临床中伤科外用药较多，但治疗扭伤肿痛外用药疗效一般，这类产品适用范围较广，但未能针对扭伤肿痛的根本病机而进行专方论治，而临床中扭伤肿痛又颇为常见，故有必要研制一种专治扭伤肿痛的外用药，以提高其疗效。
凡扭伤之初期，伤处必定肿胀，严重者出现功能障碍，离经之血容易淤积生热，故治当活血凉血、通络止痛。方中红花、桃仁活血化瘀、消肿止痛为君药；伸筋草、透骨草舒筋活络、通利关节，海桐皮、忍冬藤祛风胜湿、通络止痛，共为臣药；侧伯叶凉血止血，乳香、没药活血止痛，川楝子行气止痛，延胡索活血化瘀止痛，共为佐药；冰片散热止痛为使药。本方药简而精，配伍灵巧，疗效确切，具有活血凉血、通络止痛之功，专治扭伤肿痛。
药物喷剂，容易挥发，透皮吸收作用时间短，未能维持较长作用时间；贴片、硬膏中多伴有川草乌、马钱子、胆南星、自然铜等生性猛烈、有毒物质以加强止痛功效，但对皮肤刺激性较大，贴敷时间窗不一，容易引起过敏反应，不能个体化治疗。而软膏具有润滑无刺激，稠度适宜，易于涂布；性质稳定，与主要不发生配伍变化；具有吸水性，能吸收伤口分泌物；不妨碍皮肤的正常功能，具有良好释药性能；易洗除，不污染衣服等优点，本方中所有药物药性平和，长时间敷用不容易引起过敏反应，特别适用与小儿和女性皮肤，方中冰片辛凉散发肌肤郁热，打开毛孔，促进药物透皮吸收，提高疗效；药物来源方便，价格便宜，且几十年临床中运用该方治疗扭伤肿痛者，疗效确切。另外，该软膏制剂，由于其性质稳定，在临床中可结合不同的介质调和以适用个体化治疗，用法更为灵活，如蜂蜜、鸡蛋清调和，能缓和刺激，优适于小儿；醋调可加强散瘀解毒之功；酒调助行药力；对于局部红肿热痛阳证者，可配合菊花汁、银花汁、丝瓜叶汁、冷茶等以清凉解毒，这些调和物质家中获取容易，可进一步扩大治疗范围，提高疗效，经济实用又安全，容易推广。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种治疗关节扭伤肿痛的外用软膏剂及其制备方法，可有效治疗外伤后关节肿痛情况，活血止痛效果显著。
为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
一种治疗关节扭伤肿痛的外用软膏剂，所述外用软膏剂的主要原料按重量份计包括：红花10-15份、桃仁8-10份、海桐皮12-16份、透骨草10-15份、伸筋草10-15份、乳香10-15份、没药10-15份、川楝子13-18份、延胡索8-10份、侧柏叶8-10份、忍冬藤10-15份、冰片5-8份。
所述的治疗关节扭伤肿痛的外用软膏剂的制备方法，包括：将红花、桃仁、海桐皮、透骨草、伸筋草、乳香、没药、川楝子、延胡索、侧柏叶、忍冬藤按配比称取，混匀，与生茶油300-400份共煎，至药物中心焦枯为度，过滤药渣，药液中加白蜡150-200份、凡士林1-2份、麻油2-5份熔化后，投入冰片，调拌和匀而成。
本发明的显著优点在于：
（1）凡扭伤之初期，伤处必定肿胀，严重者出现功能障碍，离经之血容易淤积生热，故治当活血凉血、通络止痛，方中红花、桃仁活血化瘀、消肿止痛为君药；伸筋草、透骨草舒筋活络、通利关节，海桐皮、忍冬藤祛风胜湿、通络止痛，共为臣药；侧伯叶凉血止血，乳香、没药活血止痛，川楝子行气止痛，延胡索活血化瘀止痛，共为佐药；冰片散热止痛为使药。诸药共用，可起到活血化瘀、消肿止痛、通利关节的作用。本方药简而精，配伍灵巧，疗效确切，具有活血凉血、通络止痛之功，专治扭伤肿痛。
（2）本方中所有药物药性平和，长时间敷用不容易引起过敏反应，特别适用与小儿和女性皮肤，方中冰片辛凉散发肌肤郁热，打开毛孔，促进药物透皮吸收，提高疗效；药物来源方便，价格便宜，且几十年临床中运用该方治疗扭伤肿痛者，疗效确切。另外，该软膏制剂，由于其性质稳定，在临床中可结合不同的介质调和以适用个体化治疗，用法更为灵活，如蜂蜜、鸡蛋清调和，能缓和刺激，优适于小儿；醋调可加强散瘀解毒之功；酒调助行药力；对于局部红肿热痛阳证者，可配合菊花汁、银花汁、丝瓜叶汁、冷茶等以清凉解毒，这些调和物质家中获取容易，可进一步扩大治疗范围，提高疗效，经济实用又安全，容易推广。
具体实施方式
为了使本发明所述的内容更加便于理解，下面结合具体实施方式对本发明所述的技术方案做进一步的说明，但是本发明不仅限于此。
实施例1
一种治疗关节扭伤肿痛的外用软膏剂的制备方法，包括：称取红花12g、桃仁9g、海桐皮15g、透骨草12g、伸筋草12g、乳香12g、没药12g、川楝子15g、延胡索9g、侧柏叶9g、忍冬藤12g，混匀，与生茶油360g共煎，至药物中心焦枯为度，过滤药渣干净，再加白蜡180g、凡士林1.5g、麻油3g熔化后，投入冰片6g，调拌和匀而成。
实施例2
一种治疗关节扭伤肿痛的外用软膏剂的制备方法，包括：称取红花10g、桃仁8g、海桐皮12g、透骨草10g、伸筋草10g、乳香10g、没药10g、川楝子13g、延胡索8g、侧柏叶8g、忍冬藤10g，混匀，与生茶油300g共煎，至药物中心焦枯为度，过滤药渣干净，再加白蜡150g、凡士林1g、麻油2g熔化后，投入冰片5g，调拌和匀而成。
实施例3
一种治疗关节扭伤肿痛的外用软膏剂的制备方法，包括：称取红花15g、桃仁10g、海桐皮16g、透骨草15g、伸筋草15g、乳香15g、没药15g、川楝子18g、延胡索10g、侧柏叶10g、忍冬藤15g，混匀，与生茶油400g共煎，至药物中心焦枯为度，过滤药渣干净，再加白蜡200g、凡士林2g、麻油5g熔化后，投入冰片8g，调拌和匀而成。
临床试验结果如下：
表1患者伤后VAS评分表
注：与冰敷+热敷组相比，p#＜0.05；与云南白药组相比，p△＜0.05。
表2患者肿胀程度评分表
注：与冰敷+热敷组相比，p#＜0.05；与云南白药组相比，p△＜0.05。
临床收集踝关节扭伤病人，经拍片和查体确诊为踝关节扭伤，排除骨折和韧带断裂病人，共收集踝关节扭伤病人86例，采用随机数表法随机分为3组，冰敷+热敷组受伤后先冰敷48h，后热敷；云南白药组受伤后先冰敷48h，后给予云南白药气雾剂外用，每8h喷一次；软膏剂组受伤后先冰敷48h，后给予本发明实施例1制得的软膏剂外用，每8h换一次。采用VAS评分评价患肢疼痛情况，可见受伤后7日开始，云南白药气雾剂和本软膏剂均可有效缓解患肢疼痛情况，与冰敷+热敷组相比差异具有显著性（p＜0.05）；与云南白药气雾剂相比，本软膏剂可更有效地缓解肢体疼痛情况，差异具有显著性（p＜0.05），说明本发明制得软膏剂有利于缓解外伤后患肢疼痛情况。采用患肢肿胀中心与健肢相同位置周径之差计算肿胀度，对患肢肿胀度进行评分，可见自受伤后7日开始，云南白药气雾剂和本软膏剂均可有效促进患肢肿胀程度减轻，与冰敷+热敷组相比差异具有显著性（p＜0.05）；与云南白药气雾剂相比，本软膏剂可更有效地减轻患肢肿胀程度，差异具有显著性（p＜0.05）。说明本发明制得的软膏剂有利于早期肿胀缓解和消退。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，凡依本发明申请专利范围所做的均等变化与修饰，皆应属本发明的涵盖范围。