一种具有降血脂作用的中药制剂及其制备方法与流程

文档序号:12613976阅读:226来源:国知局

本发明涉及中药制剂领域,具体涉及一种具有降血脂作用的中药制剂及其制备方法。



背景技术:

进入21世纪,人们生活水平有了显著提高,与此同时一些与生活方式相关性疾病开始成为威胁人类健康的首要原因。在我国心脑血管疾病的死亡率已经上升到第二位。高血脂症,即血清总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白的增高是引起心脑血管疾病的一个主要原因。大量的流行病学调查和研究均表明,高脂血症是动脉粥样硬化(AS)、冠心病(CHD)、高血压、糖尿病、胆石症等多种疾病的重要危险因素,严重危害人类健康。

目前这些治疗高血脂作用的中成药,常见不良反应有头痛、失眠、短暂性大便习惯改变、恶心等,这些不良反应多在长期使用时出现,一般短期应用较为少见。需要特别注意的是,这类药物倘若与降脂药吉非罗齐合用,常会产生较严重的问题,轻者可导致肝肾功能损害、肌肉酸痛,重者则可出现横纹肌溶解、肾功能衰竭等,甚至可以导致死亡或终生残疾。



技术实现要素:

为解决上述问题,本发明提供了一种具有降血脂作用的中药制剂及其制备方法,所得药剂为较强作用的降血脂的药品,对甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和动脉硬化指数(AI)均有不同程度的降低,且作用强,疗效显著,组方不复杂。

为实现上述目的,本发明采取的技术方案为:

一种具有降血脂作用的中药制剂,由下述重量配比的原料药制成:山楂100g,诃子、荜茇各80g。

上述一种具有降血脂作用的中药制剂的制备方法,包括如下步骤:

S1、按照权利要求1所述的用量称取山楂100g,诃子、荜茇各80g。

S2、将上述原料中药材干燥、粉碎成细粉,过筛,备用;

S3、在所得的细粉中加入1560ml蒸馏水,浸泡至透心;煎煮30min,过滤,再加入1560ml蒸馏水煎煮15min,过滤,合并滤液,将溶剂浓缩,干燥成细粉。

优选地,所述步骤S3所得的细粉中加入药学上可接受的载体和/或赋形剂,采用传统制备工艺可制成胶囊剂。

本品无任何添加剂,所用的处方均具有原料来源广泛、价格适中、生产工艺简便的特点,同时本发明还具有以下优点:

1.本发明采用无毒中药为主要原料制成,无毒无刺激,疗效显著,副作用小;

2.本发明的目的是提供一种较强作用的降血脂的药品,对甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和动脉硬化指数(Al)均有不同程度的降低,且作用强,疗效显著,组方不复杂,价格适中的口服药。本品含有天然中药降血脂成分,有效地抑制低密度脂蛋白(LDL)对人脐静脉内皮细胞(EC)的损害,降低细胞内乳酸脱氢酶(LDH)的释放和低密度脂蛋白脂质过氧化(TBARS)值,并可直接作用于内皮细胞,降低EC的正常粘附率,有效地保护EC免受LDL的损伤,降低AS发生的危险性。

具体实施方式

为了使本发明的目的及优点更加清楚明白,以下结合实施例对本发明进行进一步详细说明。应当理解,此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明,并不用于限定本发明。

本发明实施例提供了一种具有降血脂作用的中药制剂的制备方法,包括如下步骤:

S1、称取下述重量的原料药:山楂100g,诃子、荜茇各80g。

S2、将山楂100g,诃子、荜茇各80g干燥、粉碎成细粉,过筛,备用;

S3、在步骤2的细粉中加入1560ml蒸馏水,浸泡至透心;煎煮30min,过滤,再加入1560ml蒸馏水煎煮15min,过滤,合并滤液,将溶剂浓缩,干燥成粉末;其中在步骤3的细粉中加入药学上可接受的载体和/或赋形剂,采用传统制备工艺可制成胶囊剂。

实施例1

材料和动物:

1.受试样品:本复方合剂。

2.试验动物:Wistar大鼠40只,雌雄各半,体重180-220。内蒙古大学动物中心提供。温度:21℃-24℃,湿度:46%-52%。

3.方法:将在实验室适应7天后的Wistar大鼠100只进行采血,测定血脂,筛选出血脂符合试验要求的大鼠72只,随机分为6组,12只/组。分别是空白对照组,高脂模型组,阳性对照组,复方合剂低,中,高剂量组。连续饲养35天,空白组自由摄取基础饲料,每天生理盐水灌胃2ml/200g;高脂模型组自由摄取高脂饲料,每天生理盐水灌胃2ml/200g;阳性对照组自由摄取高脂饲料,每天辛伐他丁灌胃,0.2mg/200g;复方合剂低、中、高剂量组自由摄取高脂饲料,每天复方合剂进行灌胃,剂量分别为0.216g/200g,0.432g/200g,0.864g/200g。

4.高脂饲料含胆固醇2%,猪油10%,胆酸钠0.5%,基础饲料87.5%。

5.检测方法:于实验结束前禁食16小时,眼眶静脉丛采血,离心,制备血清,按照试剂盒说明书对TC(总胆固醇),TG(甘油三酯),高密度脂蛋白(LDH-C),低密度脂蛋白(LDL-C)的值进行测定。

6.统计方法:数据用均数±标准差表示,运用SPSS13.0For Windows的两独立样本t检验进行统计处理,P<0.05为有显著性差异。

7.实验结果:模型对照组血清中的TC、TG值比空白对照组明显升高,(P<0.05);给药组和阳性对照组的TC、TG比模型对照组明显降低(P<0.05)。详见表1。

表1复方合剂对大鼠血清TC、TG的影响(mmol/L,)

与高脂模型组比较。*P<0.01。

以上所述仅是本发明的优选实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明原理的前提下,还可以作出若干改进和润饰,这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

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