一种治疗心脏病的药物及其制备方法与流程

文档序号:11536475阅读:328来源:国知局
本发明涉及一种中药药物及其制备方法,特别是一种治疗心脏病的药物及其制备方法。
背景技术
:心脏病的临床症侯表现,西医之各种原因引起的心律失常如:心动过速、心动过缓、过早搏动、心力衰竭、心肌炎、冠心病、心绞痛等,中医辩证认为主要是由于阳气不足,阴虚亏损,心失所养而致。在治疗上常以益气养血、滋阴温阳、化痰涤饮、活血化瘀、养心安神为治疗心脏病的原则。目前,现有治疗心脏病的药物如:安神补心片,其主要成份为生地黄、丹参、合欢皮、石菖蒲、菟丝子、五味子等,具有养血安神,滋补肝肾之功能。主治:心悸、头昏耳鸣、失眠健忘等。又如:琥珀安神丸,其主要成份为:生地、当归、柏子仁、炒枣仁、天冬、麦冬、五味子、玄参、桔梗、合欢皮、琥珀、龙骨等,其作用育阴养血、补心安神。主治心血不足、心悸失眠、怔忡健忘等。上述药物不足之处:治病单一,药力太弱,治疗效果不理想。对老年病程长的患者难以治愈,另外服药次数多,不方便患者治疗。西药对本病的治疗大多着重于缓解症状,难以达到持久稳定的治疗效果,且长期服用西药易产生副作用。因此,开发疗效好、副作用小、起效快的中药复方是治疗心脏病亟待解决的问题。技术实现要素:本发明提供一种治疗心脏病的药物及其制备方法,以解决目前治疗药物存在的治病单一、药力太弱、治疗效果不理想、对老年病程长的患者难以治愈、以及服药次数多、不方便患者治疗的问题。本发明药物组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的,各组份用量为在下述重量份范围内都具有较好疗效:其配方包括:白附子5-15重量份、五味子8-16重量份、桂枝3-8重量份、柏子仁5-15重量份、远志8-16重量份、莲子芯6-10重量份、枣仁5-15重量份、白术8-16重量份、板蓝根6-10重量份、丹参5-15重量份、地龙5-15重量份、茯苓8-16重量份、红参6-12重量份、甘草3-8重量份。白附子,为独角莲的干燥块茎,具有祛风,定惊搐,解毒散结,止痛的功效。五味子,为木兰科植物五味子或华中五味子的干燥成熟果实,其果含有五味子素(schisandrinc23h3206)及维生素c、树脂、鞣质及少量糖类。有滋补涩精之效。桂枝,为樟科植物肉桂的干燥嫩枝,桂枝能发汗解肌,通脉,助阳化气,散寒止痛。柏子仁,为柏科植物侧柏的干燥成熟种仁。具有养心安神,润肠通便,止汗的功效。远志,又名葽绕、蕀蒬等。具有安神益智、消肿的功能。莲子芯,属睡莲科植物莲的成熟种子中的干燥幼叶及胚根,性寒、味苦、无毒,具有清心去热、涩精、止血、止咳等功效。枣仁,由鼠李科乔木酸枣成熟果实去果肉、核壳,收集种子,晒干而成。具有安神助眠等作用。白术,别名桴蓟,于术,冬白术,淅术,杨桴,吴术,片术、苍术等,属于菊科、苍术属多年生草本植物。白术具有健脾益气,燥湿利水,止汗的功效。板蓝根,常用别名:靛青根、蓝靛根、大青根,苦,寒。具有清热解毒,凉血之功效。丹参,为唇形科植物丹参的干燥根和根茎。具有活血祛瘀,清心除烦,凉血消痈之功效。地龙,即蚯蚓。在《神农本草经》列为下品,具有清热定惊、通络、利尿的功效。茯苓,为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核,用于水肿尿少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻,心神不安,惊悸失眠。红参,是人参的熟用品,有大补元气,复脉固脱,益气摄血功效。红参用于体虚欲脱,肢冷脉微,气不摄血,心力衰竭,心原性休克。甘草,用于心气虚,心悸怔忡,脉结代,以及脾胃气虚,倦怠乏力等。以上各味药材经过精心选择配伍方式和用量,相互之间充分发挥协同作用,增进了疗效。其中,白附子、桂枝、柏子仁、丹参、茯苓、红参、甘草的养心通脉的性能功效由于各位药物的配合应用,得到增强。以五味子、远志、枣仁、白术为辅药,能进一步提高以上的疗效。板蓝根和地龙的清热、利尿、排毒的功效能够消除该药物组中部分药材的毒性反应或副作用。因此,要发挥该专利药物的疗效,需要上述的中药组分并按照比例配比。更优选地:其配方包括:白附子10重量份、五味子12重量份、桂枝5重量份、柏子仁10重量份、远志12重量份、莲子芯8重量份、枣仁10重量份、白术12重量份、板蓝根8重量份、丹参10重量份、地龙10重量份、茯苓12重量份、红参8重量份、甘草5重量份。本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂。例如,可以将这些原料药研成粉末混合均匀制成散剂冲服;也可以将这些原料药一起水煎,服用水煎液;为了使该药物的各原料药更好的发挥其药效,本发明提供了如下优选的制备工艺,但该工艺不限制本发明的保护范围。优选地,本发明药物的制备方法如下:步骤一:按比例称取甘草,并将其粉碎;步骤二:按比例称取其余药材,破碎后加入清水至少没过药材,煎煮2-3次每次3-5小时,分次过滤后合并滤液,浓缩成粘稠的膏状物;步骤三:将第二步中的膏状物与第一步中的甘草粉末混合均匀,并按常规方法制成浓缩水丸,即得本发明产品。采用上述制备方式,能够充分的提取中药组合物中的有效成分,同时把甘草作为浓缩水丸的载体,能够最大程度的锁住有效成分,成本节约,天然绿色。同时,甘草以这种方式服用,能够最大程度的保留甘草中的有效物质,避免因为反复水提而破坏或流失。本发明产品为圆球状,黑色,味稍苦。本发明主要功能为:养心安神,补益心气;主治:心慌气短、胸闷、心律失常、心肌炎、冠心病、心绞痛、心力衰竭等心脏类疾病。用法用量:口服,每次2颗,每颗重0.3克,4-6日服用一次。疗程为一个月,通常治疗2-4个疗程。本发明与现有技术相比具有如下特点:可治疗多种心脏类疾病,疗程短、起效快、副作用小、治疗效果理想。以下结合具体实施方式对本发明的详细结构作进一步描述。具体实施方式实施例1:一种治疗心脏病的药物其配方包括:白附子5重量份、五味子8重量份、桂枝3重量份、柏子仁5重量份、远志8重量份、莲子芯6重量份、枣仁5重量份、白术8重量份、板蓝根6重量份、丹参5重量份、地龙5重量份、茯苓8重量份、红参6重量份、甘草3重量份;其制备方法如下:步骤一:按比例称取甘草,并将其粉碎;步骤二:按比例称取其余药材,破碎后加入清水至少没过药材,煎煮3次,每次4小时,分次过滤后合并滤液,浓缩成粘稠的膏状物;步骤三:将第二步中的膏状物与第一步中的甘草粉末混合均匀,并按常规方法制成浓缩水丸,即得本发明产品。实施例2:一种治疗心脏病的药物其配方包括:白附子15重量份、五味子16重量份、桂枝8重量份、柏子仁15重量份、远志16重量份、莲子芯10重量份、枣仁15重量份、白术16重量份、板蓝根10重量份、丹参15重量份、地龙15重量份、茯苓16重量份、红参12重量份、甘草8重量份;其制备方法如下:步骤一:按比例称取甘草,并将其粉碎;步骤二:按比例称取其余药材,破碎后加入清水至少没过药材,煎煮3次,每次4小时,分次过滤后合并滤液,浓缩成粘稠的膏状物;步骤三:将第二步中的膏状物与第一步中的甘草粉末混合均匀,并按常规方法制成浓缩水丸,即得本发明产品。实施例3:一种治疗心脏病的药物其配方包括:白附子10重量份、五味子12重量份、桂枝5重量份、柏子仁10重量份、远志12重量份、莲子芯8重量份、枣仁10重量份、白术12重量份、板蓝根8重量份、丹参10重量份、地龙10重量份、茯苓12重量份、红参8重量份、甘草5重量份;其制备方法如下:步骤一:按比例称取甘草,并将其粉碎;步骤二:按比例称取其余药材,破碎后加入清水至少没过药材,煎煮3次,每次4小时,分次过滤后合并滤液,浓缩成粘稠的膏状物;步骤三:将第二步中的膏状物与第一步中的甘草粉末混合均匀,并按常规方法制成浓缩水丸,即得本发明产品。实施例4:一种治疗心脏病的药物的制备方法其配方包括:白附子5重量份、五味子8重量份、桂枝3重量份、柏子仁5重量份、远志8重量份、莲子芯6重量份、枣仁5重量份、白术8重量份、板蓝根6重量份、丹参5重量份、地龙5重量份、茯苓8重量份、红参6重量份、甘草3重量份;其制备方法如下:步骤一:按比例称取甘草,并将其粉碎;步骤二:按比例称取其余药材,破碎后加入清水至少没过药材,煎煮3次,每次4小时,分次过滤后合并滤液,浓缩成粘稠的膏状物;步骤三:将第二步中的膏状物与第一步中的甘草粉末混合均匀,并按常规方法制成浓缩水丸,即得本发明产品。实施例5:一种治疗心脏病的药物的制备方法其配方包括:白附子15重量份、五味子16重量份、桂枝8重量份、柏子仁15重量份、远志16重量份、莲子芯10重量份、枣仁15重量份、白术16重量份、板蓝根10重量份、丹参15重量份、地龙15重量份、茯苓16重量份、红参12重量份、甘草8重量份;其制备方法如下:步骤一:按比例称取甘草,并将其粉碎;步骤二:按比例称取其余药材,破碎后加入清水至少没过药材,煎煮3次,每次4小时,分次过滤后合并滤液,浓缩成粘稠的膏状物;步骤三:将第二步中的膏状物与第一步中的甘草粉末混合均匀,并按常规方法制成浓缩水丸,即得本发明产品。实施例6:一种治疗心脏病的药物的制备方法其配方包括:白附子10重量份、五味子12重量份、桂枝5重量份、柏子仁10重量份、远志12重量份、莲子芯8重量份、枣仁10重量份、白术12重量份、板蓝根8重量份、丹参10重量份、地龙10重量份、茯苓12重量份、红参8重量份、甘草5重量份;其制备方法如下:步骤一:按比例称取甘草,并将其粉碎;步骤二:按比例称取其余药材,破碎后加入清水至少没过药材,煎煮3次,每次4小时,分次过滤后合并滤液,浓缩成粘稠的膏状物;步骤三:将第二步中的膏状物与第一步中的甘草粉末混合均匀,并按常规方法制成浓缩水丸,即得本发明产品。实验例1:以慢性心衰为例评价本专利药物对心脏病的治疗效果。1、慢性心衰大鼠动物造模将大鼠经1%戊巴比妥钠50mg/kg腹腔麻醉,行背位固定,经喉气管插管术连于小动物呼吸机上进行人工呼吸,频率80次/min,潮气量0.7ml-0.8ml/次具体按体重调节。剪胸部毛,用针形电极刺人四肢及胸壁皮下并与心电图机相连,描记出正常心电图。消毒,于右侧第三四肋间,横向切开皮肤1.5cm,钝性分离软组织,见胸骨及肋软骨后,沿三、四肋间隙打开胸腔,用眼科小镊子轻提心包膜,再用眼科小剪子剪开心包膜,暴露出心脏,用镊子提左心耳,于左冠状动脉前降支起源点2一4mm处以6号缝线结扎左冠状动脉主干,心电示胸前导联st段显著抬高,t波高耸,将心脏重置胸腔,分层缝合胸壁,并以青霉素钠处理伤口,注射吠噬米0.2ml/kg,洛贝林0.2ml/kg,待动物状态平稳后,停人工呼吸,同时注射青霉素钠4万单位/(次/d),防止感染,常规喂养1周后,第2周将其饲料减1/2量,同时每天游泳至其疲乏,日1次,共4周,经多普勒超声心动图检测左室射血分数计算ef值簇60%收缩容积,舒张容积符合心衰的,同时大鼠出现精神萎靡,毛色无光泽,列入观察对象。2、动物分组及动物给药造模成功的大鼠随机分为三组,即中药组1、中药组2、中药组3、西药组、模型组,同时设空白对照组,空白对照组为未手术造模的正常大鼠。每组10只大鼠。空白对照组和模型组大鼠不用药物,常规等容积灌胃蒸馏水每次3ml,日2次;中药组1选用为本专利实施例1所述的浓缩水丸,中药组2选用为本专利实施例3所述的浓缩水丸,中药组3选用为本专利实施例5所述的浓缩水丸,用量为11.2g/(kg·d),即每天每千克大鼠重量需要的用量;作为西药组,西药赖诺普利含生药1.5mg/(kg·d),日2次。3、大鼠心功能及脑钠素的测定对大鼠灌喂药物(蒸馏水)6周后,经彩色超声多普勒心动图,测定左室收缩末期内径(lvids)、左室舒张末期内径(lvidd)、左室射血分数(ef%)。禁食不禁水12h,麻醉处死全部大鼠。腹主动脉取血4ml,测定脑钠素(bnp)。4、结果空白对照组大鼠可见毛色纯白,皮毛光滑润泽,神态正常,身体活动灵活,呼吸平稳,状态良好;模型组大鼠可见食欲减退,精神欠佳,喜倦卧,爪子与口唇有青紫色,皮毛不如正常组光滑润泽;各中药组和西药组大鼠状态较模型组活动灵活,食欲较好。慢性心衰动物模型组lvids,lvidd明显增大,ef%明显降低;经药物干预后,各中药组及西药组lvids,lvidd明显缩小,ef%明显增加(与模型组比较)。见表1。表1:以lvids、lvidd、ef%为指标反映中药组治疗效果组别例数lvids/mmlivdd/mmef%空白对照组100.263±0.0340.442±0.02373.562±4.453模型组100.475±0.0430.634±0.02334.364±5.356西药组100.336±0.0350.554±0.01155.737±1.487中药组1100.313±0.0200.568±0.00557.450±2.758中药组2100.326±0.0120.574±0.04559.467±3.648中药组3100.319±0.0600.538±0.01559.759±3.539模型组血清脑钠素(bnp)明显升高;经药物干预后,各中药组与西药组(bnp)明显降低。见表2。表2:以脑钠素(bnp)为指标反映中药组治疗效果组别例数脑钠素(bnp)(μg/l)正常组1016.57±1.45模型组1039.36±5.83西药组1023.42±2.21中药组11021.32±1.58中药组21023.65±1.73中药组31021.75±2.53实验例2:本专利药物对心脏病的治疗效果的临床调查。以下结合发明治疗效果统计表说明本发明的积极效果,总人数100人,按照年龄段分配组。有效、治愈指的是用药人本人对身体状态有一个客观的评价。以实施例2制备的药品进行治疗。年龄段人数有效治愈30-4077741-5012121151-6042423661-70535341总人数:100人总有效率100%总治愈率83.3%当前第1页12
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