本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种止血通便的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
一般来讲，便秘包含大便干结、排便次数少、排便困难和排便不尽四个含义。便秘的病因及发病机制尚未完全明确。目前认为与人口老龄化、饮食、生活习惯、精神心理、药物、神经、激素、结直肠及盆底病变等多因素有关。根据原因便秘可分为器质性便秘和功能性便秘。
便秘的治疗原则：1.首先采用严格的非手术治疗：①一般治疗：改善生活方式；调整心理状态；治疗原发病和伴随病；减少药物可能引起的便秘；②药物治疗；③生物反馈治疗。2.手术治疗：经过一段时间严格的非手术治疗后收效不大，各种特殊检查显示有明确的病理解剖和确凿的功能性异常部位，可考虑手术治疗。
药物治疗是目前主要的治疗手段，临床治疗便秘的药物种类繁多，但疗效参差不齐。口服中药口感差，起效缓，西药价格贵，停药后复发，长期使用副作用多(腹胀、药物依赖、电解质紊乱、结肠黑变或瘫痪等)。生物反馈疗法的疗效尚待进一步观察。手术治疗因其创伤大、且术后易于复发、并发症多，需要严格把握适应证，是治疗的最后选择。
随着人口老龄化，便秘的患者越来越多。发明人作为临床中医师，在门诊经常碰到老年患者数日不大便，发生大便嵌塞而就诊的情况，目前的治疗方式为开塞露纳肛或手法抠便，近期通便效果尚可，但不足之处是：①患者经过开塞露纳肛或手法抠便后，常出现肛周红肿、痔疮便血、感染等并发症，严重影响生活质量；②远期通便效果不佳，患者再次出现便秘、大便嵌塞肛门。目前，也有一些治疗便秘的栓剂，但是此类栓剂效果并不好，而且对于便秘造成的出血也没有明显的疗效。因此，临床需要发掘针对便秘新的治疗方式及治疗药物。
技术实现要素：
针对现有技术中的缺陷，本发明提供一种止血通便的中药组合物及其制备方法。
第一方面，本发明提供的一种止血通便的中药组合物，包括以下组分制备得到：
槐米250-290g；
槐花蜜4000-4500ml。
本发明中，作为一种优选的技术方案，所述中药组合物由以下组分制备得到：
槐米270g；
槐花蜜4320ml。
第二方面，本发明提供的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
s1.称量槐米，加入(槐米重量)5-7倍量的水和适量硼砂，煮沸，在搅拌的条件下缓慢加入石灰乳，调整ph至8～9，在保持该ph条件下，微沸20～30分钟，随时补充失去的水分，趁热抽滤，得到药渣a和第一次提取液；
s2.将药渣a加(槐米重量)4-6倍量水，煮沸，在搅拌的条件下缓慢加入石灰乳，调整ph至8～9，在保持该ph条件下，微沸20～30分钟，随时补充失去的水分，趁热抽滤，得到药渣b和第二次提取液；
s3.将药渣b加(槐米重量)3-5倍量水，煮沸，在搅拌的条件下缓慢加入石灰乳，调整ph至8～9，在保持该ph条件下，微沸20～30分钟，随时补充失去的水分，趁热抽滤，得到药渣c和第三次提取液；
s4.将第一次提取液、第二次提取液和第三次提取液合并，并在60～70℃下，用浓盐酸调ph至5-6，搅匀，静置1-3小时，抽滤，水洗至中性，55-65℃条件下干燥，得粗品；
s5.将粗品用热水或乙醇重结晶，得到精制后的粉末产品；
s6.量取槐花蜜，加热至119～122℃，直到出现红棕色光泽较大气泡，手捻之甚黏，当两手指分开出现长白丝，滴入水中成珠状即可，加入上述精制后的粉末产品，混匀，注模，制成栓剂。
本发明中，作为一种优选的技术方案，所述步骤s1中，搅拌时的搅拌速率为100-120转/分钟，石灰乳的加入速率为3-5g/分钟。
本发明中，作为一种优选的技术方案，所述步骤s2中，搅拌时的搅拌速率为70-90转/分钟，石灰乳的加入速率为1-3g/分钟。
本发明中，作为一种优选的技术方案，所述步骤s3中，搅拌时的搅拌速率为40-60转/分钟，石灰乳的加入速率为0.5-1.3g/分钟。
本发明中，作为一种优选的技术方案，所述栓剂的长度为4.2-4.8cm，直径为1-1.5cm，每粒重6克。
本发明中，作为一种优选的技术方案，所述栓剂的长度为4.5cm，直径为1.2cm。
本发明的用法用量：早晚各1次，每次1粒，纳入肛门内。
具体的说，本发明在使用时，患者采取侧卧位，肛周涂少许油脂以润滑，将槐花蜜栓塞入肛门，待肛内温度将栓剂融化后，槐花蜜沿肛管流向直肠，滋润肠道，直到患者产生便意而顺势排便。
本发明中，槐米即夏季槐花尚未开放时采收的花蕾，其中含有芸香甙、三萜皂甙(0.4％)、白桦脂醇(betulin)、槐花二醇(sophoradiol)、葡萄糖、葡萄糖酸醛(glucuronicacid)；还含有槐花米甲素(14％)槐花米乙素(1.25％)和槐花米丙素(0.35％)，其中芸香甙具有维持血管抵抗力，降低毛细血管通透性，减轻脆性等作用，所含的白桦脂醇能够缩短出、凝血时间。槐米性味苦，微寒，归肝、大肠经，具有清热泻火，凉血止血的作用，尤其适用于大肠血热所致的便血或痔疮出血。
在中医经典《伤寒论》阳明病篇第233条：“阳明病，自汗出，若发汗，小便自利者，此为津液内竭，虽硬不可攻之，当须自欲大便，宜蜜煎导而通之。”其中的“蜜煎”首创“导法”，为现代药物纳肛、灌肠、结肠灌洗等治法之始祖。具体而言，“导法”是在患阳明病大汗出的前提下，误用发汗，加之患者小便自利，导致肠道干涸，无水行舟，从而大便硬结干涩难解。此种便秘的本质在于津液损伤，津亏肠燥，须待肠胃中津液恢复，患者自欲大便，即硬便迫近肛门而硬结难解之时，“虚则补之”，采用“蜜煎”以导便外出。因此，“蜜煎”纳肛可以治疗津亏肠燥型便秘。同时，《伤寒论》记载“蜜煎”的制作：“食蜜七合上一味，于铜器内，微火煎，当须凝如饴状，搅之勿令焦著，欲可丸。并手捻作挺，令头锐，大如指，长二寸许，当热时急作，冷则硬。以内谷道中，以手急抱，欲大便时乃去之。”具体做法：取蜂蜜140ml入铜锅中，文火加热浓缩，蒸发其中水分，用筷子缓缓搅动不要出现焦锅，至呈现饴糖状，关火待蜜冷却至双手可耐受温度时，取蜜制作成条状(头端需要光滑)备用。
发明人也根据《伤寒论》的记载加工“蜜煎”，并进行具体的临床应用，但是效果并不佳。经过发明人进行大量反复的试验，最终筛选了槐花蜜作为“蜜煎”的载体，同时，在槐花蜜中加入中药槐米(槐米：豆科植物槐的干燥花蕾；性味归经：苦、微寒，归肝、大肠经；功效：凉血止血，清肝泻火。为治疗血热出血之要药，尤宜便血与痔疮出血)，临床效果有了非常大的提高。
本发明的制备方法也根据槐花蜜和槐米的特点进行设计的，例如，加入适量的硼砂，不但可以起到防腐作用，同时也能够使得槐米中含有的有效成分更高效的提取出来；在三次提取时，采用的搅拌速率和石灰乳的加入速率均有所区别，而且逐次递减，这也是发明人在长期的实践中得出的，不但能够对ph进行有效的调整，同时也可以使得槐米的提取成分不受损失(如果石灰乳过快、一次性加入，在溶液中不能立即分散，会对局部的槐米成分造成影响)；另外，加入少量硼砂能够大大提高槐米主要成分的提取率，而且在提取过程中，硼砂会参与其中的提取反应，最终产品中并不含有硼砂，不会产生副作用。
综上所述，本发明响应国家发展中医药的政策，继承中医经典：槐花蜜栓药物纳肛治疗津亏肠燥型便秘，思想来源于中医经典《伤寒论》，选用药物为槐花蜜和槐花，两者是药物同时也是食物，所谓药食同源，安全可靠，适用于多种肠燥津亏型便秘患者(产妇及儿童同样适用)，且制作工序上(上文已详细描述)也比较简洁；在中医经典《伤寒论》“蜜煎”的基础上，结合临床实际情况(便秘患者常常合并痔疮便血)，加用槐米制作成槐花蜜栓，治疗便秘的同时防治便血，标本兼顾；患者使用方便，仅仅需要将栓剂纳入肛门，半小时内即可通便，避免了药物口服(临床上，老年患者基础疾病较多，比如患有高血压、糖尿病、心脏病等，自身已经口服多种药物)。
具体实施方式
下面将结合具体实施例对本发明技术方案进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，因此只作为示例，而不能以此来限制本发明的保护范围。
实施例1
一种止血通便的中药组合物，包括以下组分制备得到：槐米250g；槐花蜜4000ml。
本实施例的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
s1.称量槐米，加入(槐米重量)5倍量的水和2g硼砂，煮沸，在搅拌的条件下缓慢加入石灰乳，搅拌时的搅拌速率为100转/分钟，石灰乳的加入速率为3g/分钟，调整ph至8，在保持该ph条件下，微沸20分钟，随时补充失去的水分，趁热抽滤，得到药渣a和第一次提取液；
s2.将药渣a加(槐米重量)4倍量水，煮沸，在搅拌的条件下缓慢加入石灰乳，搅拌时的搅拌速率为70转/分钟，石灰乳的加入速率为1g/分钟，调整ph至8，在保持该ph条件下，微沸20分钟，随时补充失去的水分，趁热抽滤，得到药渣b和第二次提取液；
s3.将药渣b加(槐米重量)3倍量水，煮沸，在搅拌的条件下缓慢加入石灰乳，搅拌时的搅拌速率为40转/分钟，石灰乳的加入速率为0.5g/分钟，调整ph至8，在保持该ph条件下，微沸20分钟，随时补充失去的水分，趁热抽滤，得到药渣c和第三次提取液；
s4.将第一次提取液、第二次提取液和第三次提取液合并，并在60℃下，用浓盐酸调ph至5，搅匀，静置1小时，抽滤，水洗至中性，55℃条件下干燥，得粗品；
s5.将粗品用热水或乙醇重结晶，得到精制后的粉末产品；
s6.量取槐花蜜，加热至119℃，直到出现红棕色光泽较大气泡，手捻之甚黏，当两手指分开出现长白丝，滴入水中成珠状即可，加入上述精制后的粉末产品，混匀，注模，制成栓剂。
所述栓剂的长度为4.2cm，直径为1cm，每粒重6克。
本发明的用法用量：早晚各1次，每次1粒，纳入肛门内。具体的说，在使用时，患者采取侧卧位，肛周涂少许油脂以润滑，将槐花蜜栓塞入肛门，待肛内温度将栓剂融化后，槐花蜜沿肛管流向直肠，滋润肠道，直到患者产生便意而顺势排便。
实施例2
一种止血通便的中药组合物，包括以下组分制备得到：槐米290g；槐花蜜4500ml。
本实施例的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
s1.称量槐米，加入(槐米重量)7倍量的水和2g硼砂，煮沸，在搅拌的条件下缓慢加入石灰乳，搅拌时的搅拌速率为120转/分钟，石灰乳的加入速率为5g/分钟，调整ph至9，在保持该ph条件下，微沸30分钟，随时补充失去的水分，趁热抽滤，得到药渣a和第一次提取液；
s2.将药渣a加(槐米重量)6倍量水，煮沸，在搅拌的条件下缓慢加入石灰乳，搅拌时的搅拌速率为90转/分钟，石灰乳的加入速率为3g/分钟，调整ph至9，在保持该ph条件下，微沸30分钟，随时补充失去的水分，趁热抽滤，得到药渣b和第二次提取液；
s3.将药渣b加(槐米重量)5倍量水，煮沸，在搅拌的条件下缓慢加入石灰乳，搅拌时的搅拌速率为60转/分钟，石灰乳的加入速率为1.3g/分钟，调整ph至9，在保持该ph条件下，微沸30分钟，随时补充失去的水分，趁热抽滤，得到药渣c和第三次提取液；
s4.将第一次提取液、第二次提取液和第三次提取液合并，并在70℃下，用浓盐酸调ph至6，搅匀，静置3小时，抽滤，水洗至中性，65℃条件下干燥，得粗品；
s5.将粗品用热水或乙醇重结晶，得到精制后的粉末产品；
s6.量取槐花蜜，加热至122℃，直到出现红棕色光泽较大气泡，手捻之甚黏，当两手指分开出现长白丝，滴入水中成珠状即可，加入上述精制后的粉末产品，混匀，注模，制成栓剂。
所述栓剂的长度为4.8cm，直径为1.5cm，每粒重6克。
本发明的用法用量：早晚各1次，每次1粒，纳入肛门内。具体的说，在使用时，患者采取侧卧位，肛周涂少许油脂以润滑，将槐花蜜栓塞入肛门，待肛内温度将栓剂融化后，槐花蜜沿肛管流向直肠，滋润肠道，直到患者产生便意而顺势排便。
实施例3
一种止血通便的中药组合物，由以下组分制备得到：槐米270g；槐花蜜4320ml。
本实施例的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
s1.称量槐米，加入(槐米重量)6倍量的水和2g硼砂，煮沸，在搅拌的条件下缓慢加入石灰乳，搅拌时的搅拌速率为110转/分钟，石灰乳的加入速率为4g/分钟，调整ph至8，在保持该ph条件下，微沸25分钟，随时补充失去的水分，趁热抽滤，得到药渣a和第一次提取液；
s2.将药渣a加(槐米重量)5倍量水，煮沸，在搅拌的条件下缓慢加入石灰乳，搅拌时的搅拌速率为80转/分钟，石灰乳的加入速率为2g/分钟，调整ph至8，在保持该ph条件下，微沸25分钟，随时补充失去的水分，趁热抽滤，得到药渣b和第二次提取液；
s3.将药渣b加(槐米重量)4倍量水，煮沸，在搅拌的条件下缓慢加入石灰乳，搅拌时的搅拌速率为50转/分钟，石灰乳的加入速率为1g/分钟，调整ph至8，在保持该ph条件下，微沸25分钟，随时补充失去的水分，趁热抽滤，得到药渣c和第三次提取液；
s4.将第一次提取液、第二次提取液和第三次提取液合并，并在65℃下，用浓盐酸调ph至5，搅匀，静置2小时，抽滤，水洗至中性，60℃条件下干燥，得粗品；
s5.将粗品用热水或乙醇重结晶，得到精制后的粉末产品；
s6.量取槐花蜜，加热至120℃，直到出现红棕色光泽较大气泡，手捻之甚黏，当两手指分开出现长白丝，滴入水中成珠状即可，加入上述精制后的粉末产品，混匀，注模，制成栓剂。
所述栓剂的长度为4.5cm，直径为1.2cm，每粒重6克。
本发明的用法用量：早晚各1次，每次1粒，纳入肛门内。具体的说，在使用时，患者采取侧卧位，肛周涂少许油脂以润滑，将槐花蜜栓塞入肛门，待肛内温度将栓剂融化后，槐花蜜沿肛管流向直肠，滋润肠道，直到患者产生便意而顺势排便。
实施例4
一种止血通便的中药组合物，包括以下组分制备得到：槐米250g；槐花蜜4500ml。
本实施例的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
s1.称量槐米，加入(槐米重量)5倍量的水和2g硼砂，煮沸，在搅拌的条件下缓慢加入石灰乳，搅拌时的搅拌速率为120转/分钟，石灰乳的加入速率为3g/分钟，调整ph至9，在保持该ph条件下，微沸20分钟，随时补充失去的水分，趁热抽滤，得到药渣a和第一次提取液；
s2.将药渣a加(槐米重量)6倍量水，煮沸，在搅拌的条件下缓慢加入石灰乳，搅拌时的搅拌速率为70转/分钟，石灰乳的加入速率为3g/分钟，调整ph至8，在保持该ph条件下，微沸30分钟，随时补充失去的水分，趁热抽滤，得到药渣b和第二次提取液；
s3.将药渣b加(槐米重量)3倍量水，煮沸，在搅拌的条件下缓慢加入石灰乳，搅拌时的搅拌速率为60转/分钟，石灰乳的加入速率为0.5g/分钟，调整ph至9，在保持该ph条件下，微沸20分钟，随时补充失去的水分，趁热抽滤，得到药渣c和第三次提取液；
s4.将第一次提取液、第二次提取液和第三次提取液合并，并在70℃下，用浓盐酸调ph至5，搅匀，静置3小时，抽滤，水洗至中性，55℃条件下干燥，得粗品；
s5.将粗品用热水或乙醇重结晶，得到精制后的粉末产品；
s6.量取槐花蜜，加热至121℃，直到出现红棕色光泽较大气泡，手捻之甚黏，当两手指分开出现长白丝，滴入水中成珠状即可，加入上述精制后的粉末产品，混匀，注模，制成栓剂。
所述栓剂的长度为4.2cm，直径为1.5cm，每粒重6克。
本发明的用法用量：早晚各1次，每次1粒，纳入肛门内。具体的说，在使用时，患者采取侧卧位，肛周涂少许油脂以润滑，将槐花蜜栓塞入肛门，待肛内温度将栓剂融化后，槐花蜜沿肛管流向直肠，滋润肠道，直到患者产生便意而顺势排便。
实施例5
一种止血通便的中药组合物，由以下组分制备得到：槐米275g；槐花蜜4400ml。
本实施例的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
s1.称量槐米，加入(槐米重量)6倍量的水和2g硼砂，煮沸，在搅拌的条件下缓慢加入石灰乳，搅拌时的搅拌速率为100转/分钟，石灰乳的加入速率为5g/分钟，调整ph至9，在保持该ph条件下，微沸27分钟，随时补充失去的水分，趁热抽滤，得到药渣a和第一次提取液；
s2.将药渣a加(槐米重量)4.5倍量水，煮沸，在搅拌的条件下缓慢加入石灰乳，搅拌时的搅拌速率为85转/分钟，石灰乳的加入速率为2.5g/分钟，调整ph至8.7，在保持该ph条件下，微沸26分钟，随时补充失去的水分，趁热抽滤，得到药渣b和第二次提取液；
s3.将药渣b加(槐米重量)3.5倍量水，煮沸，在搅拌的条件下缓慢加入石灰乳，搅拌时的搅拌速率为45转/分钟，石灰乳的加入速率为1.2g/分钟，调整ph至8.5，在保持该ph条件下，微沸27分钟，随时补充失去的水分，趁热抽滤，得到药渣c和第三次提取液；
s4.将第一次提取液、第二次提取液和第三次提取液合并，并在65℃下，用浓盐酸调ph至5.5，搅匀，静置2.5小时，抽滤，水洗至中性，60℃条件下干燥，得粗品；
s5.将粗品用热水或乙醇重结晶，得到精制后的粉末产品；
s6.量取槐花蜜，加热至120℃，直到出现红棕色光泽较大气泡，手捻之甚黏，当两手指分开出现长白丝，滴入水中成珠状即可，加入上述精制后的粉末产品，混匀，注模，制成栓剂。
所述栓剂的长度为4.5cm，直径为1.2cm。每粒重6克。
本发明的用法用量：早晚各1次，每次1粒，纳入肛门内。具体的说，在使用时，患者采取侧卧位，肛周涂少许油脂以润滑，将槐花蜜栓塞入肛门，待肛内温度将栓剂融化后，槐花蜜沿肛管流向直肠，滋润肠道，直到患者产生便意而顺势排便。
对比实施例1
采用《伤寒论》记载“蜜煎”的制作：“食蜜七合上一味，于铜器内，微火煎，当须凝如饴状，搅之勿令焦著，欲可丸。并手捻作挺，令头锐，大如指，长二寸许，当热时急作，冷则硬。以内谷道中，以手急抱，欲大便时乃去之。”
具体做法：取槐花蜜140ml入铜锅中，文火加热浓缩，蒸发其中水分，用筷子缓缓搅动不要出现焦锅，至呈现饴糖状，关火待蜜冷却至双手可耐受温度时，取蜜制作成条状(头端需要光滑)备用。
对比实施例2
采用实施例3相同的步骤，区别之处在于：槐花蜜采用普通的蜂蜜替换，普通的蜂蜜直接从市场上购买，为多种花蜜的混合。
使用结果
随机选择60名便秘患者，年龄在52-72岁之间，而且便秘的同时伴有不同程度的便出血，将以上患者随机分成3组，每组20人，采用实施例3、对比实施例1和对比实施例2制备的栓剂进行治疗(治疗条件、饮食条件均一致)。治疗效果如下表：
注：便秘有效是指对便秘症状治愈或者产生好的治疗效果；便出血是指对便出血症状治愈或者产生好的治疗效果。
通过以上结果可以看到，实施例3制备的栓剂，能够对便秘、便出血具有非常好的治疗效果，停药后复发率比较低，而对比实施例1(不含槐米)、对比实施例2(不采用槐花蜜)虽然也能够对便秘、便出血有一定的疗效，但是有效率明显比实施例3的栓剂低，而且停药2个月后复发率也比较高。
治疗实施例
徐某某，女，71岁，退休工人。主因“大便干燥，排出困难5天”就诊。该患者5天以来大便未排，自觉肛门坠胀明显，伴腹胀腹痛，心烦身热汗出，食欲减退，小便偏黄，近日睡眠差。在家中自行使用开塞露纳肛，大便仍排出困难，伴少量便鲜血。患者平素大便排出困难反复发作10余年，间断服用麻仁润肠丸辅助排便。既往高血压、2型糖尿病病史20年，规律服用降压及降糖药物，控制血压及血糖平稳。
患者生命体征平稳。辅助检查：腹部鼓胀拒按，无明显压痛及无反跳痛。指诊肛门内有干燥成块的大便堵塞。立位腹平片提示肠腔有较多积气，排除肠梗塞可能。查看：舌暗红苔黄厚干，脉弦。
辨证分析：患者属阳明腑实燥屎内结，阻塞肠道，气滞不通，燥热伤津，出现不大便、腹胀痛及心烦汗出，舌暗红苔黄厚干，脉弦等。
中医诊断：便秘津亏肠燥型
治疗：
1.急则治标：首先给予甘油灌肠剂110ml纳肛，患者肛门不能控制，甘油随即流出，导便效果不明显，且伴有痔疮便血，肛门灼热疼痛。随后给予槐蜜栓1粒纳肛，嘱咐患者休息，尽量控制不排便，直至肛门坠胀，便意明显时如厕，排出大量粪便，呈球状，此时肛门坠胀疼痛及腹部胀痛明显好转。
2.缓则治本：为了清除患者肠道宿便，防止患者再次出现大便嵌塞，嘱咐患者回家后继续槐蜜栓每天早晚各1次，每次1粒，纳入肛门内滋肠润燥，止血通便。同时每晚口服麻仁润肠丸1丸润肠通便。
3.生活调护：嘱咐患者回家后控制饮食，进流食如稀粥、面条等，少吃多餐。同时保证活动量，利于控制血糖及肠道蠕动。
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围，其均应涵盖在本发明的权利要求和说明书的范围当中。