一种治疗骨质增生的中药组合物及其药剂制备方法与流程

文档序号:12805087阅读:301来源:国知局

本发明属于中药药剂领域,尤其涉及一种治疗骨质增生的中药组合物及其药剂制备方法。



背景技术:

中年以上的人群属于骨质增生的高发人群。骨质增生的诱因主要包括:由于中年以后体质虚弱及退行性病变;长期的站立或行走以及长时间的保持于某种姿势,由于肌肉的牵拉或撕脱、出血,血肿肌化,形成刺状或唇样的骨质增生;骨刺对软组织产生机械性的刺激和外伤后软组织损伤、出血、肿胀而致。

同时骨质增生也是人体衰老的一种正常退化现象,到了一定年龄每个人在活动较多且负重比较大的关节如颈椎、膝关节、腰椎等都会产生不同程度的骨质增生,这些骨质增生一般不会引起比较明显的症状,所以不能说一有这些部位的疼痛就去拍片,一旦发现有骨质增生就把它当成疼痛的原因,把它当成病,那就会容易产生误诊误治,如果增生的骨刺刺激到了局部组织或神经产生症状的时候才叫骨质增生病,要结合病人的症状和体征规律特点来综合诊断。

现在的西医对于骨质增生乃至骨质增生病的治疗大多采用手术和消炎药物来进行治疗,但是手术对于人体造成的损伤较大,容易复发,更常见多种并发症,而又由于骨质增生本身属于人体肌体衰老的现象,所以西医的消炎药物治疗没有任何效果,甚至认为骨质增生是无法治愈的。而中医对慢性疾病特别是退变性疾病亦是十分有效的,而骨质增生治疗则体现了中医的优势,通过中药的调理治疗完全可能减缓和治愈骨质生或骨质增生病。而现在中药市场上已经出现了治疗骨质增生的一些中药组合药物,但是其治疗效果不是很理想以及疗程时间过长,同时还会产生一些副作用,因此研发一种治疗效果好,见效快,同时副作用小的中药组合配伍是十分有必要的。



技术实现要素:

(一)要解决的技术问题

针对现有存在的技术问题,本发明提供一种治疗骨质增生的中药组合物及其药剂制备方法,解决了现有技术中中医药物组合的治疗效果不是很理想以及疗程时间过长,同时还会产生一系列的副作用等问题。

(二)技术方案

为了达到上述目的,本发明采用的主要技术方案包括:

一种治疗骨质增生的中药组合物,主要由下列重量份的物质制成:

乌梅5.6-17.2、威灵仙7.5-21.3、姜黄4.8-16.5、土元7.1-20.3、赤芍6-15.8、红花7.7-19.6、白芍5.3-15.5、鸡血藤8.3-19.5、骨碎补4.8-15.7、牛膝8.5-22、桂枝5.7-14.8、木瓜7.9-23、当归5.5-16.3、藿香8.1-22.5、乳香5.1-15.7、元胡8.3-21.7、紫硵砂4.9-16.5、郁金8.4-22.6、羌活5.6-15.2、桑寄生8.6-19.9、没药4.5-15.7、甘草4-7.2、狗脊4.4-14.8、鹿衔草5.7-14.6、熟地黄5.2-15.6、肉苁蓉5.7-16.1。

优选地,本发明治疗骨质增生的中药组合物,主要由下列重量份的物质制成:

乌梅8.6-13.6、威灵仙10.5-17.2、姜黄9.2-12、土元12.6-16.8、赤芍9-12.5、红花12.4-15.6、白芍8.8-13.1、鸡血藤13.4-16.2、骨碎补8.6-11.5、牛膝13.8-16.3、桂枝8.5-11、木瓜13.5-17、当归9.1-12、藿香14-15.7、乳香8.9-11.6、元胡14.2-16、紫硵砂9.5-11.8、郁金13.8-16.4、羌活8.7-11.7、桑寄生14.3-15.9、没药9.1-11.4、甘草4.5-6.7、狗脊8.9-10.6、鹿衔草9.4-11.1、熟地黄8.8-12.1、肉苁蓉9.5-11.7。

优选地,本发明治疗骨质增生的中药组合物,主要由下列重量份的物质制成:

乌梅10.2、威灵仙15.3、姜黄10.5、土元14.8、赤芍10.1、红花15.4、白芍9.8、鸡血藤15.6、骨碎补10、牛膝15.8、桂枝10.6、木瓜14.7、当归10.3、藿香15、乳香9.9、元胡15.6、紫硵砂11.2、郁金16.1、羌活11.5、桑寄生15.5、没药9.7、甘草6、狗脊9.2、鹿衔草9.5、熟地黄11.2、肉苁蓉11.5。

进一步地,本发明还提供一种治疗骨质增生的中药组合物的药剂制备方法,包括如下步骤:

s1、精选原料:按重量份精选乌梅5.6-17.2、威灵仙7.5-21.3、姜黄4.8-16.5、土元7.1-20.3、赤芍6-15.8、红花7.7-19.6、白芍5.3-15.5、鸡血藤8.3-19.5、骨碎补4.8-15.7、牛膝8.5-22、桂枝5.7-14.8、木瓜7.9-23、当归5.5-16.3、藿香8.1-22.5、乳香5.1-15.7、元胡8.3-21.7、紫硵砂4.9-16.5、郁金8.4-22.6、羌活5.6-15.2、桑寄生8.6-19.9、没药4.5-15.7、甘草4-7.2、狗脊4.4-14.8、鹿衔草5.7-14.6、熟地黄5.2-15.6、肉苁蓉5.7-16.1,并将精选得到的原料分别冲洗、沥干且过筛除去杂质以作备用;

s2、熬制原料:将s1中处理后的乌梅、威灵仙、姜黄、土元、赤芍、红花、白芍、鸡血藤、骨碎补、牛膝、桂枝、木瓜、当归、藿香、乳香、元胡、紫硵砂、郁金、羌活、桑寄生、没药、甘草、狗脊、鹿衔草、熟地黄、肉苁蓉的混合药材在90℃-100℃温度下进行煎药15-25分钟后,改为文火继续熬制40-60分钟后获得药渣和药汤的混合物;

s3、粉碎药渣:首先将s2中获得的混合物进行药渣和药汤分离,分别获得单独的药渣和药汤,并将获得的药汤放置好以待备用,然后将得到的药渣进行粉碎至150-210目,获得药渣粉;

s4、二次熬制:将s3中处理后的药渣粉加入s3中获得的药汤中后,再次采用文火熬制10-20分钟后获得原始药剂;

s5、制得药剂:将s4中获得的原始药剂,在20℃-25℃下静置30分钟后即得治疗骨质增生的中药组合物的药剂。

优选地,所述s2中在熬制药材的过程中搅拌药材2-3次。

优选地,所述s4中文火熬制过程中搅拌药渣粉2-3次。

优选地,所述s2中的煎药温度为100℃。

优选地,所述s3中将药渣粉碎至180目。

优选地,所述s3中将分离得到的药渣进行吹干处理。

优选地,所述s3中将分离得到的药汤放置在0℃-10℃的无菌环境中。

以下是本发明中药组合物的药材功效性质:

乌梅:具有敛肺,涩肠,生津,安蛔之功效。常用于肺虚久咳,久泻久痢,虚热消渴,蛔厥呕吐腹痛。

威灵仙:该种根及茎入药具有祛风湿、通经络、消骨梗之功效。

姜黄:姜黄能行气破瘀,通经止痛。

土元:抗凝血和对纤维蛋白溶解的作用;

赤芍:苦,微寒。归肝经。有清热凉血,活血祛瘀的功效。

红花:红花的花入药,通经、活血,主治妇女病。

白芍:肝止痛,养血调经,敛阴止汗。

鸡血藤:药用,补血行血,通经活络。

骨碎补:补肾强骨,续伤止痛。用于肾虚腰痛,耳鸣耳聋,牙齿松动,跌扑闪挫,筋骨折伤;外治斑秃,白癜风。

牛膝:根入药,生用,活血通经;治产后腹痛,月经不调,闭经,鼻衄,虚火牙痛,脚气水肿;熟用,补肝肾,强腰膝;治腰膝酸痛,肝肾亏虚,跌打瘀痛。

桂枝:桂枝辛温,可祛风寒,能治疗感冒风寒、发热恶寒等。

木瓜:果实味涩,水煮或浸渍糖液中供食用,入药有解酒、去痰、顺气、止痢之效。果皮干燥后仍光滑,不皱缩,故有光皮木瓜之称。

当归:具有补血和血,调经止痛,润燥滑肠、抗癌、抗老防老、免疫之功效。

藿香:用于湿浊中阻,脘痞呕吐,暑湿表证,湿温初起,发热倦怠,胸闷不舒,寒湿闭暑,腹痛吐泻,鼻渊头痛。

乳香:用于胸痹心痛,胃脘疼痛,痛经经闭,产后瘀阻,症瘕腹痛,风湿痹痛,筋脉拘挛,跌打损伤,痈肿疮疡。

元胡:用于全身各部气滞血瘀之痛,痛经,经闭,症瘕,产后瘀阻,跌扑损伤,疝气作痛。水煎服。

紫硵砂:硵砂入药有散瘀消肿的作用。常用于呼吸困难、咳嗽等症。

郁金:用于胸胁刺痛,胸痹心痛,经闭痛经,乳房胀痛,热病神昏,癫痫发狂,血热吐衄,黄疸尿赤。

羌活:中药主治:性温,祛寒湿,用于外感风寒、头痛无汗、寒湿痹、上肢风湿疼痛。

桑寄生:补肝肾,强筋骨,除风湿,通经络,益血,安胎。治腰膝酸痛,筋骨痿弱,偏枯,脚气,风寒湿痹,胎漏血崩,产后乳汁不下。

没药:用于胸痹心痛,胃脘疼痛,痛经经闭.产后瘀阻,癥瘕腹痛,风湿痹痛,跌打损伤,痈肿疮疡等病症的治疗。

甘草:用于痈疽疮疡、咽喉肿痛等。可单用,内服或外敷,或配伍应用。

狗脊:用于风湿痹痛,腰膝酸软,下肢无力。

鹿衔草:主肾虚腰痛、风湿痹痛、筋骨痿软、新久咳嗽、吐血、衄血、崩漏、外伤出血。

熟地黄:补血滋阴,益精填髓。主治肝肾阴虚,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精,内热消渴,血虚萎黄,心悸怔忡,月经不调,崩漏下血,眩晕耳鸣,须发早白。

肉苁蓉:补肾阳;益精血;润肠道。主肾阳虚衰;精血不足之阳痿;遗精;白浊;尿频余沥;腰痛脚弱;耳鸣目花;月经衍期;宫寒不孕;肠燥便秘。

(三)有益效果

本发明的有益效果是:本发明的中药组合配伍具有活血化瘀、舒筋活络、消炎止痛、软化骨刺和治疗增生性关节炎等作用,同时对于治疗颈椎骨质增生,腰椎骨质增生,膝关节骨质增生等效果显著,且无毒副作用。

此外本发明的中药组合物制得的药剂还可按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液、贴膏剂、喷雾剂、软膏剂、擦剂或酊剂用于温中补肾、活血化瘀、消肿止痛、软化骨刺、增生性关节炎、根治全身骨质增生等症状,具有显著的疗效,而且见效快、疗程短、不复发、无副作用等优点。

具体实施方式

为了更好的解释本发明,以便于理解,通过以下具体实施方式,对本发明作详细描述。

一种治疗骨质增生的中药组合物,主要由下列重量份的物质制成:

乌梅5.6-17.2、威灵仙7.5-21.3、姜黄4.8-16.5、土元7.1-20.3、赤芍6-15.8、红花7.7-19.6、白芍5.3-15.5、鸡血藤8.3-19.5、骨碎补4.8-15.7、牛膝8.5-22、桂枝5.7-14.8、木瓜7.9-23、当归5.5-16.3、藿香8.1-22.5、乳香5.1-15.7、元胡8.3-21.7、紫硵砂4.9-16.5、郁金8.4-22.6、羌活5.6-15.2、桑寄生8.6-19.9、没药4.5-15.7、甘草4-7.2、狗脊4.4-14.8、鹿衔草5.7-14.6、熟地黄5.2-15.6、肉苁蓉5.7-16.1。

本发明还提供一种治疗骨质增生的中药组合物的药剂制备方法,包括如下步骤:

s1、精选原料:按重量份精选乌梅5.6-17.2、威灵仙7.5-21.3、姜黄4.8-16.5、土元7.1-20.3、赤芍6-15.8、红花7.7-19.6、白芍5.3-15.5、鸡血藤8.3-19.5、骨碎补4.8-15.7、牛膝8.5-22、桂枝5.7-14.8、木瓜7.9-23、当归5.5-16.3、藿香8.1-22.5、乳香5.1-15.7、元胡8.3-21.7、紫硵砂4.9-16.5、郁金8.4-22.6、羌活5.6-15.2、桑寄生8.6-19.9、没药4.5-15.7、甘草4-7.2、狗脊4.4-14.8、鹿衔草5.7-14.6、熟地黄5.2-15.6、肉苁蓉5.7-16.1,并将精选得到的原料分别冲洗、沥干且过筛除去杂质以作备用;

s2、熬制原料:将s1中处理后的乌梅、威灵仙、姜黄、土元、赤芍、红花、白芍、鸡血藤、骨碎补、牛膝、桂枝、木瓜、当归、藿香、乳香、元胡、紫硵砂、郁金、羌活、桑寄生、没药、甘草、狗脊、鹿衔草、熟地黄、肉苁蓉的混合药材在90℃-100℃温度下进行煎药15-25分钟后,改为文火继续熬制40-60分钟后获得药渣和药汤的混合物;

s3、粉碎药渣:首先将s2中获得的混合物进行药渣和药汤分离,分别获得单独的药渣和药汤,并将获得的药汤放置好以待备用,然后将得到的药渣进行粉碎至150-210目,获得药渣粉;

s4、二次熬制:将s3中处理后的药渣粉加入s3中获得的药汤中后,再次采用文火熬制10-20分钟后获得原始药剂;

s5、制得药剂:将s4中获得的原始药剂,在20℃-25℃下静置30分钟后即得治疗骨质增生的中药组合物的药剂。

优选地,所述s2中在熬制药材的过程中搅拌药材2-3次。

优选地,所述s4中文火熬制过程中搅拌药渣粉2-3次。

优选地,所述s3中将分离得到的药渣进行吹干处理。

优选地,所述s3中将分离得到的药汤放置在0℃-10℃的无菌环境中。

实施例1

原料重量:乌梅5.6g、威灵仙7.5g、姜黄4.8g、土元7.1g、赤芍6g、红花7.7g、白芍5.3g、鸡血藤8.3g、骨碎补4.8g、牛膝8.5g、桂枝5.7g、木瓜7.9g、当归5.5g、藿香8.1g、乳香5.1g、元胡8.3g、紫硵砂4.9g、郁金8.4g、羌活5.6g、桑寄生8.6g、没药4.5g、甘草4g、狗脊4.4g、鹿衔草5.7g、熟地黄5.2g、肉苁蓉5.7g。

s1、精选原料:按重量份精选乌梅5.6g、威灵仙7.5g、姜黄4.8g、土元7.1g、赤芍6g、红花7.7g、白芍5.3g、鸡血藤8.3g、骨碎补4.8g、牛膝8.5g、桂枝5.7g、木瓜7.9g、当归5.5g、藿香8.1g、乳香5.1g、元胡8.3g、紫硵砂4.9g、郁金8.4g、羌活5.6g、桑寄生8.6g、没药4.5g、甘草4g、狗脊4.4g、鹿衔草5.7g、熟地黄5.2g、肉苁蓉5.7g,并将精选得到的原料分别冲洗、沥干且过筛除去杂质以作备用;

s2、熬制原料:将s1中处理后的乌梅、威灵仙、姜黄、土元、赤芍、红花、白芍、鸡血藤、骨碎补、牛膝、桂枝、木瓜、当归、藿香、乳香、元胡、紫硵砂、郁金、羌活、桑寄生、没药、甘草、狗脊、鹿衔草、熟地黄、肉苁蓉的混合药材在90℃温度下进行煎药15分钟后,改为文火继续熬制40-60分钟后获得药渣和药汤的混合物;

s3、粉碎药渣:首先将s2中获得的混合物进行药渣和药汤分离,分别获得单独的药渣和药汤,并将获得的药汤放置好以待备用,然后将得到的药渣进行粉碎至150目,获得药渣粉;

s4、二次熬制:将s3中处理后的药渣粉加入s3中获得的药汤中后,再次采用文火熬制10分钟后获得原始药剂;

s5、制得药剂:将s4中获得的原始药剂,在20℃下静置30分钟后即得治疗骨质增生的中药组合物的药剂。

优选地,所述s2中在熬制药材的过程中搅拌药材2次。

优选地,所述s4中文火熬制过程中搅拌药渣粉2次。

优选地,所述s3中将分离得到的药渣进行吹干处理。

优选地,所述s3中将分离得到的药汤放置在0℃的无菌环境中。

实施例2

原料重量:乌梅17.2g、威灵仙21.3g、姜黄16.5g、土元20.3g、赤芍15.8g、红花19.6g、白芍15.5g、鸡血藤19.5g、骨碎补15.7g、牛膝22g、桂枝14.8g、木瓜23g、当归16.3g、藿香22.5g、乳香15.7g、元胡21.7g、紫硵砂16.5g、郁金22.6g、羌活15.2g、桑寄生19.9g、没药15.7g、甘草7.2g、狗脊14.8g、鹿衔草14.6g、熟地黄15.6g、肉苁蓉16.1g。

s1、精选原料:按重量份精选乌梅17.2g、威灵仙21.3g、姜黄16.5g、土元20.3g、赤芍15.8g、红花19.6g、白芍15.5g、鸡血藤19.5g、骨碎补15.7g、牛膝22g、桂枝14.8g、木瓜23g、当归16.3g、藿香22.5g、乳香15.7g、元胡21.7g、紫硵砂16.5g、郁金22.6g、羌活15.2g、桑寄生19.9g、没药15.7g、甘草7.2g、狗脊14.8g、鹿衔草14.6g、熟地黄15.6g、肉苁蓉16.1g,并将精选得到的原料分别冲洗、沥干且过筛除去杂质以作备用;

s2、熬制原料:将s1中处理后的乌梅、威灵仙、姜黄、土元、赤芍、红花、白芍、鸡血藤、骨碎补、牛膝、桂枝、木瓜、当归、藿香、乳香、元胡、紫硵砂、郁金、羌活、桑寄生、没药、甘草、狗脊、鹿衔草、熟地黄、肉苁蓉的混合药材在100℃温度下进行煎药25分钟后,改为文火继续熬制60分钟后获得药渣和药汤的混合物;

s3、粉碎药渣:首先将s2中获得的混合物进行药渣和药汤分离,分别获得单独的药渣和药汤,并将获得的药汤放置好以待备用,然后将得到的药渣进行粉碎至210目,获得药渣粉;

s4、二次熬制:将s3中处理后的药渣粉加入s3中获得的药汤中后,再次采用文火熬制20分钟后获得原始药剂;

s5、制得药剂:将s4中获得的原始药剂,在25℃下静置30分钟后即得治疗骨质增生的中药组合物的药剂。

优选地,所述s2中在熬制药材的过程中搅拌药材3次。

优选地,所述s4中文火熬制过程中搅拌药渣粉3次。

优选地,所述s3中将分离得到的药渣进行吹干处理。

优选地,所述s3中将分离得到的药汤放置在10℃的无菌环境中。

实施例3

原料重量:乌梅8.6g、威灵仙10.5g、姜黄9.2g、土元12.6g、赤芍9g、红花12.4g、白芍8.8g、鸡血藤13.4g、骨碎补8.6g、牛膝13.8g、桂枝8.5g、木瓜13.5g、当归9.1g、藿香14g、乳香8.9g、元胡14.2g、紫硵砂9.5g、郁金13.8g、羌活8.7g、桑寄生14.3g、没药9.1g、甘草4.5g、狗脊8.9g、鹿衔草9.4g、熟地黄8.8g、肉苁蓉9.5g。

s1、精选原料:按重量份精选乌梅8.6g、威灵仙10.5g、姜黄9.2g、土元12.6g、赤芍9g、红花12.4g、白芍8.8g、鸡血藤13.4g、骨碎补8.6g、牛膝13.8g、桂枝8.5g、木瓜13.5g、当归9.1g、藿香14g、乳香8.9g、元胡14.2g、紫硵砂9.5g、郁金13.8g、羌活8.7g、桑寄生14.3g、没药9.1g、甘草4.5g、狗脊8.9g、鹿衔草9.4g、熟地黄8.8g、肉苁蓉9.5g,并将精选得到的原料分别冲洗、沥干且过筛除去杂质以作备用;

s2、熬制原料:将s1中处理后的乌梅、威灵仙、姜黄、土元、赤芍、红花、白芍、鸡血藤、骨碎补、牛膝、桂枝、木瓜、当归、藿香、乳香、元胡、紫硵砂、郁金、羌活、桑寄生、没药、甘草、狗脊、鹿衔草、熟地黄、肉苁蓉的混合药材在95℃温度下进行煎药18分钟后,改为文火继续熬制42分钟后获得药渣和药汤的混合物;

s3、粉碎药渣:首先将s2中获得的混合物进行药渣和药汤分离,分别获得单独的药渣和药汤,并将获得的药汤放置好以待备用,然后将得到的药渣进行粉碎至160目,获得药渣粉;

s4、二次熬制:将s3中处理后的药渣粉加入s3中获得的药汤中后,再次采用文火熬制12分钟后获得原始药剂;

s5、制得药剂:将s4中获得的原始药剂,在21℃下静置30分钟后即得治疗骨质增生的中药组合物的药剂。

优选地,所述s2中在熬制药材的过程中搅拌药材2次。

优选地,所述s4中文火熬制过程中搅拌药渣粉2次。

优选地,所述s3中将分离得到的药渣进行吹干处理。

优选地,所述s3中将分离得到的药汤放置在4℃的无菌环境中。

实施例4

原料重量:乌梅13.6g、威灵仙17.2g、姜黄12g、土元16.8g、赤芍12.5g、红花15.6g、白芍13.1g、鸡血藤16.2g、骨碎补11.5g、牛膝16.3g、桂枝11g、木瓜17g、当归12g、藿香15.7g、乳香11.6g、元胡16g、紫硵砂11.8g、郁金16.4g、羌活11.7g、桑寄生15.9g、没药11.4g、甘草6.7g、狗脊10.6g、鹿衔草11.1g、熟地黄12.1g、肉苁蓉11.7g。

s1、精选原料:按重量份精选乌梅13.6g、威灵仙17.2g、姜黄12g、土元16.8g、赤芍12.5g、红花15.6g、白芍13.1g、鸡血藤16.2g、骨碎补11.5g、牛膝16.3g、桂枝11g、木瓜17g、当归12g、藿香15.7g、乳香11.6g、元胡16g、紫硵砂11.8g、郁金16.4g、羌活11.7g、桑寄生15.9g、没药11.4g、甘草6.7g、狗脊10.6g、鹿衔草11.1g、熟地黄12.1g、肉苁蓉11.7g,并将精选得到的原料分别冲洗、沥干且过筛除去杂质以作备用;

s2、熬制原料:将s1中处理后的乌梅、威灵仙、姜黄、土元、赤芍、红花、白芍、鸡血藤、骨碎补、牛膝、桂枝、木瓜、当归、藿香、乳香、元胡、紫硵砂、郁金、羌活、桑寄生、没药、甘草、狗脊、鹿衔草、熟地黄、肉苁蓉的混合药材在99℃温度下进行煎药24分钟后,改为文火继续熬制55分钟后获得药渣和药汤的混合物;

s3、粉碎药渣:首先将s2中获得的混合物进行药渣和药汤分离,分别获得单独的药渣和药汤,并将获得的药汤放置好以待备用,然后将得到的药渣进行粉碎至200目,获得药渣粉;

s4、二次熬制:将s3中处理后的药渣粉加入s3中获得的药汤中后,再次采用文火熬制18分钟后获得原始药剂;

s5、制得药剂:将s4中获得的原始药剂,在24℃下静置30分钟后即得治疗骨质增生的中药组合物的药剂。

优选地,所述s2中在熬制药材的过程中搅拌药材3次。

优选地,所述s4中文火熬制过程中搅拌药渣粉3次。

优选地,所述s3中将分离得到的药渣进行吹干处理。

优选地,所述s3中将分离得到的药汤放置在6℃的无菌环境中。

实施例5

原料重量:乌梅10.2g、威灵仙15.3g、姜黄10.5g、土元14.8g、赤芍10.1g、红花15.4g、白芍9.8g、鸡血藤15.6g、骨碎补10g、牛膝15.8g、桂枝10.6g、木瓜14.7g、当归10.3g、藿香15g、乳香9.9g、元胡15.6g、紫硵砂11.2g、郁金16.1g、羌活11.5g、桑寄生15.5g、没药9.7g、甘草6g、狗脊9.2g、鹿衔草9.5g、熟地黄11.2g、肉苁蓉11.5g。

s1、精选原料:按重量份精选乌梅10.2g、威灵仙15.3g、姜黄10.5g、土元14.8g、赤芍10.1g、红花15.4g、白芍9.8g、鸡血藤15.6g、骨碎补10g、牛膝15.8g、桂枝10.6g、木瓜14.7g、当归10.3g、藿香15g、乳香9.9g、元胡15.6g、紫硵砂11.2g、郁金16.1g、羌活11.5g、桑寄生15.5g、没药9.7g、甘草6g、狗脊9.2g、鹿衔草9.5g、熟地黄11.2g、肉苁蓉11.5g,并将精选得到的原料分别冲洗、沥干且过筛除去杂质以作备用;

s2、熬制原料:将s1中处理后的乌梅、威灵仙、姜黄、土元、赤芍、红花、白芍、鸡血藤、骨碎补、牛膝、桂枝、木瓜、当归、藿香、乳香、元胡、紫硵砂、郁金、羌活、桑寄生、没药、甘草、狗脊、鹿衔草、熟地黄、肉苁蓉的混合药材在98℃温度下进行煎药20分钟后,改为文火继续熬制50分钟后获得药渣和药汤的混合物;

s3、粉碎药渣:首先将s2中获得的混合物进行药渣和药汤分离,分别获得单独的药渣和药汤,并将获得的药汤放置好以待备用,然后将得到的药渣进行粉碎至180目,获得药渣粉;

s4、二次熬制:将s3中处理后的药渣粉加入s3中获得的药汤中后,再次采用文火熬制15分钟后获得原始药剂;

s5、制得药剂:将s4中获得的原始药剂,在22℃下静置30分钟后即得治疗骨质增生的中药组合物的药剂。

优选地,所述s2中在熬制药材的过程中搅拌药材3次。

优选地,所述s4中文火熬制过程中搅拌药渣粉2次。

优选地,所述s3中将分离得到的药渣进行吹干处理。

优选地,所述s3中将分离得到的药汤放置在5℃的无菌环境中。

应用范围:

(1)应用方向

该组合物及其药剂按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液、贴膏剂、喷雾剂、软膏剂、擦剂或酊剂。、

此外本发明中的中药组合物还可直接使用常规工艺磨成粉加入胶囊制成胶囊药使用,药效同样十分有效。

(2)临床适用病症或症状

本发明中药组合物及其药剂具有温中补肾、活血化瘀,舒筋活络,消炎止痛、软化骨刺等作用,对治疗颈椎骨质增生,腰椎骨质增生,膝关节骨质增生等效果显著,且无毒副作用。

注意事项

治疗后不能以任何方法刺激局部皮肤(包括不能用:医疗机械、拔罐、按摩、热敷等体外刺激)。

临床试验病例

实例1:吕某某,男,54岁。症状:患者2015年初开始感觉左小腿发胀,左髋关节处困疼,整个左下肢麻木,没有检查,2016年3月份又出现以上症状。4月21日来诊,小腿外侧疼痛麻木,重时引起髋关节疼痛,活动及阴雨天加重。诊断:腰椎骨质增生;通过试用本申请人研发的实施例1中的中药组合药剂按照常规工艺加入常规辅料制成的软膏剂3个月,关节疼痛明显好转,膝关节功能明显改善,患者可正常行走,继续使用一个月,经检查已恢复正常现能如正常人一样工作,且没有表现出不良影响,试用结果获得了患者的好评。

病例2:贺某某,女,56岁。症状:颈部强痛,手指麻木,头晕时轻时重,轻时如一常人,重时天旋地转。诊断:颈椎骨质增生;治疗:清热舒筋,活血通络;通过试用本申请人研发的实施例2中的中药组合药剂按照常规工艺加入常规辅料制成的胶囊剂治疗一个月,一日三次,每次3粒,患者头晕明显缓解。又继续服用一个疗程,患者颈部强痛消失,关节活动度已恢复至正常,因此试用效果证明本发明本实施例的中药组合及药剂是切实有效的。

病例3:郭某某,男,58岁,2015年7月12日就诊。自述3年前有轻度腰痛渐致右下肢并足底持续疼痛,常因劳累或受凉后加重,近一个月来腰痛加剧,彻夜难眠,双下肢酸胀麻,活动严重受限,曾在某医院经ct摄片提示:腰4、5椎体骨质呈唇样增生,右侧隐窝狭窄及椎管狭窄。查体:腰4、5椎棘突间隙及右侧压痛,直腿抬高试验及加强试验,右下肢及肛门皮肤感觉减退,跟腱反射减退。诊断:腰椎骨质增生及腰椎间盘突出。试用本申请人研发的实施例3中的中药组合药剂按照常规工艺加入常规辅料制成的丸剂治疗,试用2个月后,腰部疼痛减轻,继续使用1个月后,症状、体征完全消失,精神爽朗。1年后随访,未见复发。因此试用效果证明本实施例的中药组合物药剂治疗骨质增生病症是切实有效的。

病例4:王某某,男,45岁,2013年3月14日初诊。主诉:右膝关节疼痛5年。病史:5年前开始出现右膝关节疼痛,2014年1月ct检查:膝关节骨质增生,近几年来虽四处求医,服用药物,中西药治疗均不见明显减轻,于2016年6月8日来诊,脉沉细,舌淡。诊断:右膝关节骨质增生治疗:经过详细检查后,针对患者实际情况给予患者试用本申请人研发的实施例4中的中药组合药剂按照常规工艺加入常规辅料制成的颗粒剂治疗,每日三次。试用3个月后,疼痛完全消失。又继续巩固治疗1个月,经检查完全恢复正常。通过试用治疗后,关节消肿,病消,现能如正常人一样工作,且没有表现出不良影响,试用结果获得了患者的好评。

病例5:赵某某,男,患骨质增生病史5年,治疗前曾口服药、理疗等多种治疗方法,但是都未能治好,病情反复发作,逐渐恶化成手指关节、膝关节肿大畸形,出现活动困难的情况,后试用本申请人研发的实施例5中的中药组合药剂按照常规工艺加入常规辅料制成的擦剂治疗,经过2个月的治疗,症状彻底消失,没有表现出不良影响,因此试用效果证明本实施例的中药组合物药剂治疗骨质增生病症是切实有效的。

以上所述,仅是本发明的较佳实例而已,并非对本发明的结构作任何形式上的限制,凡是依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化与修饰,均仍属于本发明的技术方案的范围内。

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