本发明涉及一种治疗前列腺增生的药物及其制备方法，属中药领域。
背景技术：
前列腺增生是指男性特有的前列腺正常组织逐渐增大对尿道及膀胱出口产生压迫作用的疾病。中医则认为前列腺增生与肾气不足，气滞血瘀，热毒郁结有关。由于西药治疗副作用大，因此人们对有效治疗前列腺增生的中药药物存在极大的需求，至今为止，还没有发现关于本发明的有关报道。
技术实现要素：
本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证，终于找到了有效治疗前列腺增生的药物，从而完成了本发明。
本发明的目的就是提供一种有效治疗前列腺增生的中药组合药物。
本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。
本发明药物是选择车前草、虎杖、瞿麦、茯苓、海藻、路路通、续断、王不留行、泽泻、生地黄、石韦、桃仁、大黄、菟丝子、益母草、昆布、枸杞子、茺蔚子、鱼腥草、千里光、薏苡仁、山药、甘草、栀子、莪术、红花、肉桂进行组合制备的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗前列腺增生。其中选用车前草是因为其性味甘，寒，入肝、脾二经，有利水，清热，明目，祛痰的功能，治小便不通，淋浊，带下，尿血，黄疸，水肿，热痢，泄泻，鼻衄，目赤肿痛，喉痹乳蛾，咳嗽，皮肤溃疡。选用虎杖是因为其性味苦，平，有祛风，利湿，破瘀，通经的功能，治风湿筋骨疼痛，湿热黄疸，淋浊带下，妇女经闭，产后恶露不下，癥瘕积聚，痔漏下血，跌扑损伤，烫伤，恶疮癣疾。选用瞿麦是因为其性味苦，寒，入心、肾、小肠、膀胱经，有清热利水，破血通经的功能，治小便不通，淋病，水肿，经闭，痈肿，目赤障翳，浸淫疮毒。选用茯苓是因为其性味甘淡，平，入心、脾、肺经，有渗湿利水，益脾和胃，宁心安神的功能，治小便不利水肿胀痛，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。选用海藻是因为其性味苦咸，寒，入肺、脾、肾经，有软坚，消痰，利水，泄热的功能，治瘰疬，瘿瘤，积聚，水肿，脚气，睾丸肿痛。选用路路通是因为其性味苦平，通行十二经，有祛风通络，利尿除湿的功能，治水肿，胀满，经闭，乳少，手足拘挛。选用续断是因为其性味苦辛，微温，入肝、肾经，有补肝肾，续筋骨，调血脉的功能，治腰背酸痛，足膝无力，胎漏，崩漏，带下，遗精，跌打损伤，金疮，痔漏，痈疽疮肿。选用王不留行是因为其性味苦平，入肝、胃经，有行血通经，催生下乳，消肿敛疮的功能，治妇女经闭，乳汁不通，难产，血淋，痈肿，金疮出血。选用泽泻是因为其性味甘，寒，入膀胱经，有利水，渗湿，泄热的功能，治小便不利，水肿肛满，呕吐，泻痢，痰饮，脚气，淋病，尿血。选用生地黄是因为其性味甘，寒，归心、肝、肾经，有清热凉血，养阴，生津的功能，治热病烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。选用石韦是因为其性味苦甘，凉，入肺、膀胱经，有利水通淋，清肺泄热的功能，治淋痛，尿血，尿路结石，肾为，崩漏，痢疾，肺热咳嗽，慢性气管炎，金疮，痈疽。选用桃仁是因为其性味苦甘，平，入心、肝、大肠经，有破血行瘀，润燥滑经功能，治经闭，癥瘕，热病蓄血，血痹，疟疾，跌打损伤，瘀血肿痛，血燥便秘的。选用大黄是因为其性味苦、寒，入胃、大肠、肝径，有泻热毒，破积滞，行瘀血的功能，治实热便秘，谵语发狂，食积痞满，痢疾初起，里急后重，瘀停经闭，癥瘕积聚，时行热疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，阳黄，水肿，淋浊，溲赤，痈疡肿毒，疔疮，汤火伤。选用菟丝子是因为其性味辛甘，平，入肝、肾经，有补肝肾，益精髓，明目的功能，治腰膝酸痛，遗精，消渴，尿有余沥，目暗。选用益母草是因为其性味辛苦，凉，入心包、肝经，有活血，祛瘀，调经，消水的功能，治月经不调，治漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血，泻血，痈肿疮疡。选用昆布是因为其性味咸，寒，入胃经，有软坚，行水的功能，治瘰疬，瘿瘤，噎膈，水肿，睾丸肿痛，带下。选用枸杞子是因为其性味甘，平，有滋肾，润肺，补肝，明目的功能，治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗精。选用茺蔚子是因为其性味甘辛，凉，入心胞、肝经，有活血调经，疏风清热的功能，治妇女月经不调，崩中带下，产后瘀血作痛，肝热头痛，目赤肿痛，或生翳膜。选用鱼腥草是因为其性味辛，寒，入手太阴经，有清热解毒，利尿消肿的功能，治肺炎，肺脓疡，热痢，疟疾，水肿，淋病，白带，痈肿，痔疮，脱肛，湿疹，秃疮，疥癣。选用千里光是因为其性味苦，寒，归肺、肝、大肠经，有清热解毒，明目，止痒的功能，治风热感冒，目赤肿痛，泄泻痢疾，皮肤湿疹，疮疖。选用薏苡仁是因为其性味甘淡，凉，入脾、肺、肾经，有健脾，补肺，清热，利湿的功能，治泄泻，湿痹，筋脉拘挛，屈伸不利，水肿，脚气，肺痿，肺痈，肠痈，淋浊，白带。选用山药是因为其性味甘，平，入肺、脾、肾经，有健脾，补肺，固肾，益精的功能，治脾虚泄泻，久痢，虚劳咳嗽，消渴，遗精、带下，小便频数。选用甘草是因为其性味甘平，入脾、胃、肺经，有和中缓急，润肺，解毒，调和诸药的功能，炙用治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊痈，生用治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒。选用栀子是因为其性味苦，寒，入心、肝、肺、胃经，有清热，泻火，凉血的功能，治热病虚烦不眠，黄疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，热毒疮疡，扭伤肿痛。选用莪术是因为其性味辛、苦、温。归肝、脾经。行气破血，消积止痛。用于癥瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛，跌打肿痛，早期宫颈癌。选用红花是因为其性味辛，温，入心、肝经，有活血通经，去瘀止痛的功能，治经闭，癥瘕，难产，死胎，产后恶露不行，瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。选用肉桂是因为其性味辛甘，热，入肾、脾、膀胱经，有补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉的功能，治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭癥瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。
具体实施方式
本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效：
车前草10-20克，虎杖15-25克，瞿麦10-15克，茯苓15-20克，海藻15-25克，路路通10-15克，续断5-15克，王不留行10-20克，泽泻5-15克，生地黄10-20克，石韦10-20克，桃仁10-15克，大黄5-15克，菟丝子5-15克，益母草5-15克，昆布10-15克，枸杞子5-15克，茺蔚子10-15克，鱼腥草10-15克，千里光5-15克，薏苡仁10-20克，山药5-15克，甘草10-20克，栀子10-15克，莪术5-15克，红花10-15克，肉桂10-15克。
优选为：
车前草15克，虎杖20克，瞿麦12克，茯苓18克，海藻20克，路路通12克，续断10克，王不留行15克，泽泻10克，生地黄15克，石韦15克，桃仁12克，大黄10克，菟丝子10克，益母草10克，昆布12克，枸杞子10克，茺蔚子12克，鱼腥草12克，千里光10克，薏苡仁15克，山药10克，甘草15克，栀子12克，莪术10克，红花12克，肉桂12克。
本发明药物的制备方法如下
一、备料
1、车前草：去尽泥土，晒干；
2、虎杖：采得后，切断，晒干；
3、瞿麦：拣净杂质，除去残根，洗净，闷润，切段，晒干；
4、茯苓：用水浸泡，洗净捞出，闷透后，切片，晒干；
5、海藻：拣去杂质，用水略漂，稍晾，切段，晒干；
6、路路通：除去杂质，洗净，晒干；
7、续断：洗净泥沙，除去残留根头，润透后切片晒干，筛去屑；
8、王不留行：簸净杂质，置锅内，用文火炒至爆开白花六、七成时取出，放凉；
9、泽泻：拣去杂质，大小分档，用水浸泡至八成透，捞出，晒凉，闷润至内外湿度均匀，切片，晒干；
10、生地黄：取原药材，除去杂质，洗净，稍润，切厚片，干燥，筛去碎屑；
11、石韦：拣净杂质，洗净泥沙，刷净茸毛，切段晒干；
12、桃仁：除去硬壳杂质，置沸水锅中煮至外皮微皱，捞出，浸入凉水中，搓去种皮，晒干，簸净；
13、大黄：拣净杂质，大小分档，闷润至内外湿度均匀，切片或切成小块、晒干；
14、菟丝子：过箩去净杂质，洗净，晒干；
15、益母草：拣去杂质，洗净，润透，切段，晒干；
16、昆布：拣去杂质，用水漂净，切成宽丝，晾干；
17、枸杞子：簸净杂质，摘去残留的梗和蒂；
18、茺蔚子：果实成熟时割取全株，晒干，打下果实，拣去枝叶，筛净杂质；
19、鱼腥草：去净杂质，除去残根，洗净切段，晒干；
20、千里光：取原药材，除去杂质，洗净，稍晾，切段，干燥；
21、薏苡仁：取原药材，除去残留皮壳、杂质；
22、山药：拣净杂质，用水浸泡至山药中心部软化为度，捞出稍晾，切片晒干或烘干；
23、甘草：拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透，切片，凉干；
24、栀子：筛去灰屑，拣去杂质，碾碎过筛或剪去两端；
25、莪术：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，略浸泡，取出，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；
26、红花：拣净杂质，除去茎叶、蒂头，晒干；
27、肉桂：拣净杂质，刮去粗皮，用时打碎，或刮去粗皮，用温开水浸润片刻，切片，晾干。
二、制备
1、将所述重量的车前草、虎杖、瞿麦、茯苓、海藻、路路通、续断、王不留行、泽泻、生地黄、石韦、桃仁、大黄、菟丝子、益母草、昆布、枸杞子、茺蔚子、鱼腥草、千里光、薏苡仁、山药、甘草、栀子、莪术、红花、肉桂放入煎药容器内，第一次加水8倍量，浸泡100分钟后，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；
2、将过滤的药渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液；
3、将两次煎煮液混合搅拌均匀，分为3剂服用。
组方中泽泻有利水，渗湿，泄热的功能为君药；续断补肝肾，续筋骨，调血脉；生地黄有清热凉血，养阴，生津的功能，二者为臣药，三味药共同发挥利水渗湿，补肝肾，清热凉血，养阴生津，调血脉的作用，治疗前列腺增生效力全面，且以清热生津，温中行气为主可治本，鱼腥草有清热解毒，利尿消肿功能为佐药，石韦有利水通淋，清肺泄热的功能为使药，与下余诸药是治标。
本发明药物具有补肝肾，清热凉血，养阴生津，清热解毒，利水通淋的功能，用于治疗前列腺增生，疗程短、见效快、治愈后不复发。
以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。
[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告：
取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0—2.5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天两次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。
[试验例2]本发明药物的临床疗效观察
1、一般资料
收治前列腺增生门诊患者共15例。
2、诊断标准
典型症状为尿频，尿急，尿失禁，排尿困难，尿不尽，残余尿增多等。
3、治疗方法
选用上述药剂，给患者服用，每次服用1剂，每天早、晚各服1次，7天为一个疗程，连续服用3个疗程。
4、疗效评定标准
显效：前列腺增生症状消失，恢复正常，痊愈；
好转：患者尿频，尿急，尿失禁，排尿困难，尿不尽，残余尿增多的现象减轻，前列腺增生症状明显好转，逐步恢复正常；
无效：达不到好转标准者。
5、治疗结果（见下表）
在上述治疗中，用本发明药物治疗前列腺增生患者15例，结果显效11例，显效率为73.33%，好转3例，好转率为20%，无效1例，总有效率为93.33%。