本发明涉及一种玉米麸皮淀粉空心胶囊及其制备方法，其属于医用食用空心胶囊领域。
背景技术：
：目前，绝大部分医用空心胶囊都以明胶为原料，明胶都是由动物的骨，皮，筋熬制水解制成的，但自从二十世纪九十年代后，由于疯牛病的爆发，导致人们对明胶原料的产生了不安全感，特别是进入二十一世纪后，我国陆续曝光了一些不法分子，违规采用重金属严重超标的工业明胶代替药用明胶来制备空心胶囊，将这种不安全感推到了顶峰。近些年来，淀粉作为一种替代材料成为胶囊领域的重点研究对象，但由于其机械性能不足，以及易干燥失水脆化的缺点，限制了淀粉空心胶囊的市场应用。为此，必须加入各种功能材料，比如羟丙基甲基纤维素醚，羧甲基纤维素醚，羟乙基纤维素醚，羟乙基甲基纤维素醚，以弥补淀粉的上述缺点，只是羟丙基甲基纤维素醚，羧甲基纤维素醚，羟乙基纤维素醚，羟乙基甲基纤维素醚以棉花为原料，价格昂贵，严重影响淀粉空心胶囊的市场竞争力。技术实现要素：本发明的目的在于提供一种新型材料——玉米麸皮纤维素醚，以及制备玉米麸皮淀粉空心胶囊的原料组合体，并提供玉米麸皮淀粉空心胶囊的制备方法。该玉米麸皮淀粉胶囊具有优良的保水性和脆碎度。首先，本发明提出的一种新型材料——玉米麸皮纤维素醚，其由玉米麸皮经碱化后，进行醚化反应制得，通过不同的醚化剂，比如环氧丙烷，氯乙酸，氯甲烷，环氧乙烷的一种或几种，可得到不同的玉米麸皮纤维素醚。所述玉米麸皮纤维素醚为玉米麸皮羧甲基纤维素醚、玉米麸皮羟丙基甲基纤维素醚、玉米麸皮羟乙基纤维素醚、玉米麸皮羟丙基纤维素醚、玉米麸皮羟乙基甲基纤维素醚的一种或几种。本发明的制备玉米麸皮淀粉空心胶囊，由以下组分构成（按质量百分比计算）：原淀粉：20~90改性淀粉：20~90玉米麸皮纤维素醚：0.1~20胶凝剂：0.01~10增塑剂：0.1~10二氧化钛：0~10食用色素：0~10。所述原淀粉为玉米淀粉、蜡质玉米淀粉、马铃薯淀粉、木薯淀粉、葛根粉、蕨粉、藕粉、糯米淀粉、红薯淀粉、山药淀粉、大豆淀粉的一种或几种。所述改性淀粉为预糊化淀粉、醋酸酯淀粉、磷酸酯淀粉、羟丙基淀粉、羟乙基淀粉、羧甲基淀粉、乙酰化淀粉、氧化淀粉的一种或几种。所述胶凝剂为琼脂、黄原胶、海藻酸钠、结冷胶、瓜儿豆胶、槐豆胶、魔芋胶、罗望子胶、卡拉胶、果胶的一种或几种。所述增塑剂为甘油、丙二醇、柠檬酸三丁酯、蔗糖酯、柠檬酸三乙酯、聚乙二醇、山梨糖醇、甘露醇、木糖醇的一种或几种。所述的遮光剂一般为二氧化钛。所述食用色素为胭脂红、柠檬黄、靛蓝、胡萝卜素的一种或几种。一种玉米麸皮淀粉空心胶囊的制备工艺，步骤如下：1）配料：将所述的原料组合体，加入水，搅拌均匀，其原料组合体与水的比例为1∶2~1∶8。2）溶胶：加热至60~100℃，保温搅拌1~2小时，保证所有原料溶解水化成均匀的胶液。3）稳定消泡：将所得胶液倒入全自动或半自动空心胶囊机的胶桶中，40~90℃保温静置1~3小时，必要时可抽真空，以保证气泡完全消除。4）胶液温度控制在40~90℃范围内，进行蘸胶成型。5）烘干，脱模，切边。6）将体帽套合，灭菌。本发明的有益效果在于：玉米麸皮具有来源广泛，价格低廉的优点，以玉米麸皮为原料，将其中所含的纤维素制备成各种纤维素醚，同样具备羟乙基甲基纤维素醚等的功能，且成本比上述纤维素醚要便宜得多。而且为提高胶液的成膜性，纤维素醚的聚合度应较小，但如用棉花为原料来制备，醚化后，还须采用复杂昂贵的工序和工艺来降低纤维素醚的聚合度，进一步增加了成本压力。反之，玉米麸皮中的纤维素本身的聚合度就低，醚化后，不需再进行降低聚合度的工序，从而更加提升了成本优势。玉米麸皮纤维素醚与原淀粉、改性淀粉、胶凝剂、增塑剂、遮光剂、着色剂的混配后，经喷雾或造粒工艺，获得原料组合体，用于淀粉空心胶囊的制造工艺中。不但可完全克服保水性和脆碎度的缺点，同时还能保持淀粉空心胶囊的价格竞争力。此外，由于宗教原因，淀粉胶囊更易被穆斯林和犹太民族接受。本发明以玉米麸皮纤维素醚，淀粉为主要原料制备而成，成本低廉，具有优良的保水性和脆碎度。工艺简单，操作简便，其生产设备与明胶胶囊的相比，只需较小的改动，有利于市场化推广。该胶囊具有优良的保水性，在干燥器内放置5天仍能保持9.2%的水分，保水率超过87%。该胶囊可在干燥环境下长时间放置。具体实施方式下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，以下实施例只是描述性的，不是限定性的，不能以此限定本发明的保护范围。实施例1（1）玉米麸皮羧甲基纤维素醚的制备：在50l反应釜中，加入92%乙醇25l，搅拌下加入氢氧化钠3.5kg，加热至70℃化碱30分钟，冷却至35℃加入5kg玉米麸皮粉沫，碱化反应0.5小时，抽真空至-0.05mpa，抽10分钟。加入50%氯乙酸乙醇溶液7.85kg，开始升温，30分钟升至55℃，反应30分钟，15分钟升至78℃，反应2小时。冷却至45℃，离心分离，洗涤得5.2kg玉米麸皮羧甲基纤维素醚。（2）空心胶囊的制备：原料组合体配方如下：原料质量（g）玉米淀粉60醋酸酯淀粉14玉米麸皮羧甲基纤维素醚15琼脂5甘油5二氧化钛0.5胭脂红0.5按上述配方，采用喷雾或造粒工艺，制成原料组合体，加入4倍质量的水，搅拌均匀，加热到80℃使其完全溶解糊化，形成胶液，然后降温至50℃，50℃恒温水浴下，静置2小时，消泡完全。最后上全自动空心胶囊机，控制在50℃，进行蘸胶，经干燥，脱模，切边后得玉米麸皮淀粉空心胶囊。实施例2按实施例1的配方，考察玉米麸皮羧甲基纤维素醚用量对脆碎度的改善效果，按照《中国药典》2015版所述，进行脆碎度的检测，试验结果如下表所示：注：用玉米淀粉补齐各玉米麸皮羧甲基纤维素醚用量之间的差额。实施例3（3）玉米麸皮羟丙基纤维素醚的制备：在50l反应釜中，加入92%异丙醇25l，搅拌下加入氢氧化钠3.5kg，加热至70℃化碱30分钟，冷却至35℃加入5kg玉米麸皮粉末，碱化反应0.5小时，抽真空至-0.05mpa，抽10分钟。加入环氧丙烷1.8kg，常温下搅拌反应20分钟，升温至45-55℃，反应2小时，冷却至25℃，离心分离，洗涤得5.5kg玉米麸皮羟丙基纤维素醚。（4）空心胶囊的制备：原料配方如下：原料质量（g）马铃薯淀粉24氧化淀粉56玉米麸皮羟丙基纤维素醚10海藻酸钠5.5甘露醇3.5二氧化钛0.5柠檬黄0.5按上述配方，采用喷雾或造粒工艺，制成原料组合体，再加入5倍质量的水，搅拌均匀，加热到70℃使其完全溶解糊化，形成胶液，然后降温至40℃，40℃恒温水浴下，静置2.5小时，消泡完全。最后上全自动空心胶囊机，控制在40℃，进行蘸胶，经干燥，脱模，切边后得玉米麸皮淀粉空心胶囊。实施例4对比实施例1：按下列配方制备空心胶囊：原料质量（g）玉米淀粉75醋酸酯淀粉14琼脂5甘油5二氧化钛0.5胭脂红0.5按上述配方，采用喷雾或造粒工艺，制成原料组合体，加入4倍质量的水，搅拌均匀，加热到80℃使其完全溶解糊化，形成胶液，然后降温至50℃，50℃恒温水浴下，静置2小时，消泡完全。最后上全自动空心胶囊机，控制在50℃，进行蘸胶，经干燥，脱模，切边后得玉米麸皮淀粉空心胶囊。对比实施例2：按下列配方制备空心胶囊：原料质量（g）马铃薯淀粉24氧化淀粉66海藻酸钠5.5甘露醇3.5二氧化钛0.5柠檬黄0.5按上述配方，采用喷雾或造粒工艺，制成原料组合体，再加入5倍质量的水，搅拌均匀，加热到70℃使其完全溶解糊化，形成胶液，然后降温至40℃，40℃恒温水浴下，静置2.5小时，消泡完全。最后上全自动空心胶囊机，控制在40℃，进行蘸胶，经干燥，脱模，切边后得玉米麸皮淀粉空心胶囊。分别取实施例1~2和对比实施例1~2的淀粉空心胶囊样品，按照《中国药典》2015版所述，进行脆碎度的检测，试验结果如下表所示：序号脆碎度/粒是否符合标准要求对比实施例115不符合对比实施例210不符合实施例11符合实施例21符合可见，本发明所提供的玉米麸皮淀粉空心胶囊具有优良的脆碎度。实施例5取实施例1的淀粉空心胶囊样品，称重，以快速水份测试仪检测水分。然后放置于25℃干燥器中，分别于1天，3天，5天取出。立刻检测水分，试验数据如下：序号放置前1天3天5天实施例110.5%9.7%9.5%9.2%对比实施例113.2%9.4%7.1%5.3%由此可见，本发明所提供的玉米麸皮淀粉空心胶囊具有优良的保水性，在干燥器内放置5天仍能保持9.2%的水分，保水率超过87%。该胶囊可在干燥环境下长时间放置。当前第1页12