本发明涉及医药技术领域，尤其涉及用于治疗男性勃起障碍的药物及其制备方法。
背景技术：
勃起功能障碍(ed)是成年男性的常见病，多发病。调查表明40岁到70岁男性ed发病率达50％，我国ed患病人数达一亿多人，ed虽不危及生命，但影响男子身心健康，并影响夫妻感情、家庭和睦和社会安定。
导致ed的主要原因是与吸烟、老龄、高血脂、糖尿病和高血压相关的血管疾病，诸如前列腺癌根治术中导致的海绵体神经损伤也是导致ed的重要原因，其他原因包括药物的副作用、生殖器外伤、内分泌功能障碍、阴茎血管和海绵体平滑肌的纤维化以及阴茎肿瘤等。尽管药物治疗效果明显，如磷酸二酯酶抑制剂(pde5i，例如伟哥)，然而其疗效持续时间短暂并且费用昂贵，虽然针对血管源性的ed疗效较好，但对于受损神经元和schwann细胞产生的凋亡往往会导致不可逆的功能损失，这种情况使用口服药物治疗是无效的。
可见，现有治疗勃起功能障碍(ed)的技术，存在着疗效持续时间短暂并且费用昂贵，对伴随晚期糖尿病或者前列腺癌根治术后的ed患者的治疗效果不理想的问题。
技术实现要素：
为了解决现有技术存在的以上的问题，本发明提出用于治疗男性勃起障碍的药物及其制备方法。
本发明用于治疗男性勃起障碍的药物，其特征在于：所述药物为脂肪干细胞(adiposetissuederivedstemcells,adscs)悬液和脂肪干细胞裂解液中的一种或二种的组合；所述脂肪干细胞为通过水流辅助吸脂术获取后，直接用100目筛网过滤制得的脂肪干细胞悬液；所述脂肪干细胞裂解液为对脂肪干细胞悬液冷冻、破碎裂解得到的裂解液。
进一步的，所述药物为自体脂肪干细胞(adiposetissuederivedstemcells,adscs)悬液和自体脂肪干细胞裂解液中的一种或二种的组合；
进一步的，所述药物为脂肪干细胞悬液和自体脂肪干细胞裂解液的组合时，所述脂肪干细胞悬液和脂肪干细胞裂解液容积比为0.5-2:1-3。
进一步的，所述药物为脂肪干细胞悬液和自体脂肪干细胞裂解液的组合时，所述脂肪干细胞悬液和脂肪干细胞裂解液容积比为1:1。
一种用于治疗男性勃起障碍药物的制备方法，包括脂肪干细胞悬液的制备、脂肪干细胞裂解液的制备、脂肪干细胞悬液和脂肪干细胞裂解液组合物的制备；其中，
所述脂肪干细胞悬液的制备方法，包括以下步骤：
s101、通过水流辅助吸脂术获取脂肪组织；
s102、将步骤s101得到的脂肪组织通过100目筛网过滤，制得含有脂肪干细胞的悬液；
所述脂肪干细胞裂解液的制备方法，包括以下步骤：
s201、将步骤s102得到的脂肪干细胞悬液装入冻存管内，立即放入-196℃液氨罐内，冻存10分钟，然后取出融化，在电动混匀器上强力混匀5分钟，将脂肪干细胞充分破碎裂解；
s202、将步骤s201得到的脂肪干细胞液再放入-196℃液氨罐内，冻存10分钟，然后取出融化，在电动混匀器上强力混匀5分钟，将脂肪干细胞充分破碎裂解；
s203、将步骤s202得到的已破碎裂解的脂肪干细胞液进行离心处理，3000转/分，5分种，取上层清液即为脂肪干细胞裂解液；
所述脂肪干细胞悬液和脂肪干细胞裂解液组合物的制备方法，包括以下步骤；
s301、将步骤s102制备的脂肪干细胞悬液与步骤s203制备的脂肪干细胞裂解液混按比例混合均匀，即得到脂肪干细胞悬液和脂肪干细胞裂解液组合物。
进一步的，所述步骤s101中，所述脂肪组织为患者自体的脂肪组织。
进一步的，所述步骤s301中，所述脂肪干细胞悬液和脂肪干细胞裂解液容积比为0.5-2:1-3。
进一步的，所述步骤s301中，所述脂肪干细胞悬液和脂肪干细胞裂解液容积比为1:1。
一种用于治疗男性勃起障碍药物的使用方法，包括以下步骤：
s401、所述药物的使用时间为抽取脂肪组织后2小时以内；所述药物为脂肪干细胞(adiposetissuederivedstemcells,adscs)悬液和脂肪干细胞裂解液中的一种或二种的组合；所述脂肪干细胞为通过水流辅助吸脂术获取后，直接用100目筛网过滤制得的脂肪干细胞悬液；所述脂肪干细胞裂解液为对脂肪干细胞悬液冷冻、破碎裂解得到的裂解液；
s402、采用专用注射针头将所述药物注射到患者的阴茎海绵体内；所述专用注射针头包括连接部和与连接部一端连接的针管，针管的另一端为针尖，所述针管直径为0.05-0.1cm、长度为大于10cm，在靠近针尖1cm处的管壁上沿轴向均匀交错设置有四排针孔，每排针孔为两个且针孔的孔径为0.7mm，每两排针孔的孔间距为1cm；所述注射针头与阴茎平行进入阴茎海绵体外层，向前推进达阴茎根部，然后以3-5cm/分钟的速度匀速后退，在后退过程中，将药物均匀地注射入阴茎海绵体，每次药物的注射量为2-5ml。
进一步的，在步骤s401中，所述药物为患者自体的脂肪干细胞(adiposetissuederivedstemcells,adscs)悬液和患者自体的脂肪干细胞裂解液中的一种或二种的组合
细胞是我们人体的基本组成单位，人体衰老的原因就是体内细胞的衰老。随着年龄的增长，人体内细胞增殖和分化能力减弱，新生细胞补充不足，衰老细胞不能及时被替代。细胞的老化促使人体的各生理系统功能下降和衰变，从而导致各种疾病的发病，最终引起死亡。
干细胞是一类具有更新、多向分化功能的多潜能细胞，具有再生各种组织器官和人体的潜在功能，医学界称为“万用细胞”。在一定条件下，它可以分化成多种功能细胞。
自体干细胞是各种组织细胞更新换代的“种子细胞”。动物体就是通过自体干细胞的分裂来实现细胞的更新，从而保证动物体持续生长发育的。当遭遇疾病，某一器官罢工或受伤时，自体干细胞会第一时间作出反应，促进分化成身体所需的专属细胞，从而提供足够数量的专属细胞帮助修复和愈合。在神经系统疾病、免疫系统疾病等诸多疾病的治疗有着广泛的应用。并且欧洲、亚洲年轻化注射中心已经把这项技术运用到抗衰老和疾病早期预防当中。
一直到20世纪的80年代，脂肪组织都被认为是只是一个能量储备的组织。自从脂肪组织被证实在陈新代谢中扮演重要的角色，尤其是在生殖激素中(例如雌激素)，已大大增加其作为体内活跃器官的意义。干细胞第一次从脂肪组织提取是在2001年的时候，用于在很多医疗应用都已被广泛承认，而且脂肪提取的难度不高、增加了脂肪干细胞的优势。自从那时候，脂肪干细胞的密集研究和成功的医疗应用已在全球广泛实施。间充质干细胞可以取自于一些不同的组织。在适当的条件下,他们可以在细胞培养中繁殖,可以预先编程或分化干细胞。这些因素使间充质干细胞成为肌肉骨骼的组织建造和再生医疗的最佳选择。到目前为止，间充质干细胞系已成功地被用于人类和动物的修复软骨和骨骼的病变和损伤。经过科学和医疗的证实，通过注射间充质干细胞能够使关节软骨修复和再生。根据一项研究表明，脂肪里的干细胞的多能性和传播性功能和其他的间充质干细胞是一样非常有效的。进一步的临床研究开辟了新的可能性，证实脂肪干细胞在组织再生或组织建造的医疗应用中是非常理想的。有许多成体干细胞其他各种运作方式还没被确定。除了，促进有缺陷的细胞再生，近几年的研究也证实了干细胞也能刺激病变组织治愈自身。换言之，干细胞具有强大的免疫调节和抗发炎的特性；在这个过程中，干细胞释放信使细胞，去刺激损坏和健康细胞，从而也促使周围组织再生。据推测，被干细胞释放的信使细胞是给人体自身的再生修复的起始信号。这个过程中，被刺激和触发的包括抗炎作用和刺激动脉生长达到改善循环的作用。间充质干细胞也有抑制细胞的增殖，细胞因子分泌和杀伤细胞的毒性的能力。这个证明已成功地利用于治疗严重的类固醇难治的移植物抗宿主反应。研究也证实了间充质干细胞具有定居能力。换句话说，干细胞找到自己的方式，通过血液流动到达受损的器官。当然，这需要进行更多进一步的研究来观察干细胞迁移。但有迹象表明，趋化因子和其受体也涉及在这个过程。这种归巢能力，通过静脉应用的方式，做预防性使用的干细胞研究。全球的许多不同性质的间充质干细胞知识，已经被广泛应用于医学治疗。例如:治疗退化性骨关节病，糖尿病，肌萎缩侧索硬化症，中风，脊髓受损，角膜变性等等。
本发明将脂肪干细胞作为治疗男性勃起障碍的药物，其单独使用，治疗男性勃起障碍效果较好；将脂肪干细胞裂解液作为治疗男性勃起障碍的药物，其单独使用，治疗男性勃起障碍效果优于脂肪干细胞药物；将脂肪干细胞和脂肪干细胞裂解液一起作为治疗男性勃起障碍的药物，即可发挥脂肪干细胞的细胞分化作用，又可以发挥脂肪干细胞裂解液的旁路分泌作用，其协同作用大大优于单独的脂肪干细胞药物和单独的脂肪干细胞裂解液药物，其疗效持续时间长，治疗效果好，普适性强，对于因吸烟、老龄、高血脂、糖尿病和高血压相关的血管疾病或前列腺癌根治术中导致的海绵体神经损伤导致男性勃起障碍的患者均有较好的疗效。
附图说明
附图1为本发明注射用针头的结构示意图。
附图中,1为针管,2为连接部,3为针尖,4为针孔。下面结合附图和具体实施例对本发明阴茎海绵体内注射用针头作进一步说明。
具体实施方式
实施例1：
用于治疗男性勃起障碍的药物，所述药物为脂肪干细胞，所述脂肪干细胞为通过水流辅助吸脂术从患者自身获取后，直接用100目筛网过滤制得的脂肪干细胞悬液。
实施例2：
用于治疗男性勃起障碍的药物，所述药物为脂肪干细胞裂解液，所述脂肪干细胞裂解液通过以下制备方法得到：
s1、通过水流辅助吸脂术获取患者自身的脂肪组织；
s2、将步骤s1得到的脂肪组织通过100目筛网过滤，制得脂肪干细胞悬液；
s3、将步骤s2得到的脂肪干细胞悬液装入冻存管内，立即放入-196℃液氨罐内，冻存10分钟，然后取出融化，在电动混匀器上强力混匀5分钟，将脂肪干细胞充分破碎裂解；
s4、将步骤s3得到的脂肪干细胞液再放入-196℃液氨罐内，冻存10分钟，然后取出融化，在电动混匀器上强力混匀5分钟，将脂肪干细胞充分破碎裂解；
s5、将步骤s4得到的已破碎裂解的脂肪干细胞液进行离心处理，3000转/分，5分种，取上层清液即为脂肪干细胞裂解液。
实施例3：
用于治疗男性勃起障碍的药物，所述药物为脂肪干细胞和脂肪干细胞裂解液，所述药物通过以下制备方法得到：
s1、通过水流辅助吸脂术获取患者自身的脂肪组织；
s2、将步骤s1得到的脂肪组织通过100目筛网过滤，制得脂肪干细胞悬液；
s3、将步骤s2得到的脂肪干细胞悬液分为两份，一份备用，另一份用于制备脂肪干细胞裂解液，将后者装入冻存管内，立即放入-196℃液氨罐内，冻存10分钟，然后取出融化，在电动混匀器上强力混匀5分钟，将脂肪干细胞破碎裂解；
s4、将步骤s3得到的破碎裂解的脂肪干细胞液再放入-196℃液氨罐内，冻存10分钟，然后取出融化，在电动混匀器上强力混匀5分钟，将脂肪干细胞充分破碎裂解；
s5、将步骤s4得到的已充分破碎裂解的脂肪干细胞液进行离心处理，3000转/分，5分种，取上层清液即为脂肪干细胞裂解液；
s6、将步骤s3的备用脂肪干细胞悬液与步骤s5制备的脂肪干细胞裂解液按照质量比为1:1混合均匀，即得到所制备药物。
实施例4：
用于治疗男性勃起障碍的药物，所述药物为脂肪干细胞和脂肪干细胞裂解液，所述药物通过以下制备方法得到：
s1、通过水流辅助吸脂术获取患者自身的脂肪组织；
s2、将步骤s1得到的脂肪组织通过100目筛网过滤，制得脂肪干细胞悬液；
s3、将步骤s2得到的脂肪干细胞悬液分为两份，一份备用，另一份用于制备脂肪干细胞裂解液，将后者装入冻存管内，立即放入-196℃液氨罐内，冻存10分钟，然后取出融化，在电动混匀器上强力混匀5分钟，将脂肪干细胞破碎裂解；
s4、将步骤s3得到的破碎裂解的脂肪干细胞液再放入-196℃液氨罐内，冻存10分钟，然后取出融化，在电动混匀器上强力混匀5分钟，将脂肪干细胞充分破碎裂解；
s5、将步骤s4得到的已充分破碎裂解的脂肪干细胞液进行离心处理，3000转/分，5分种，取上层清液即为脂肪干细胞裂解液；
s6、将步骤s3的备用脂肪干细胞悬液与步骤s5制备的脂肪干细胞裂解液按照质量比为0.5:3混合均匀，即得到所制备药物。
实施例5：
用于治疗男性勃起障碍的药物，所述药物为脂肪干细胞和脂肪干细胞裂解液，所述药物通过以下制备方法得到：
s1、通过水流辅助吸脂术获取患者自身的脂肪组织；
s2、将步骤s1得到的脂肪组织通过100目筛网过滤，制得脂肪干细胞悬液；
s3、将步骤s2得到的脂肪干细胞悬液分为两份，一份备用，另一份用于制备脂肪干细胞裂解液，将后者装入冻存管内，立即放入-196℃液氨罐内，冻存10分钟，然后取出融化，在电动混匀器上强力混匀5分钟，将脂肪干细胞破碎裂解；
s4、将步骤s3得到的破碎裂解的脂肪干细胞液再放入-196℃液氨罐内，冻存10分钟，然后取出融化，在电动混匀器上强力混匀5分钟，将脂肪干细胞充分破碎裂解；
s5、将步骤s4得到的已充分破碎裂解的脂肪干细胞液进行离心处理，3000转/分，5分种，取上层清液即为脂肪干细胞裂解液；
s6、将步骤s3的备用脂肪干细胞悬液与步骤s5制备的脂肪干细胞裂解液按照质量比为2:1混合均匀，即得到所制备药物。
实施例6：
用于治疗男性勃起障碍的药物，所述药物为脂肪干细胞和脂肪干细胞裂解液，所述药物通过以下制备方法得到：
s1、通过水流辅助吸脂术获取身体健康者的脂肪组织；
s2、将步骤s1得到的脂肪组织通过100目筛网过滤，制得脂肪干细胞悬液；
s3、将步骤s2得到的脂肪干细胞悬液分为两份，一份备用，另一份用于制备脂肪干细胞裂解液，将后者装入冻存管内，立即放入-196℃液氨罐内，冻存10分钟，然后取出融化，在电动混匀器上强力混匀5分钟，将脂肪干细胞破碎裂解；
s4、将步骤s3得到的破碎裂解的脂肪干细胞液再放入-196℃液氨罐内，冻存10分钟，然后取出融化，在电动混匀器上强力混匀5分钟，将脂肪干细胞充分破碎裂解；
s5、将步骤s4得到的已充分破碎裂解的脂肪干细胞液进行离心处理，3000转/分，5分种，取上层清液即为脂肪干细胞裂解液；
s6、将步骤s3的备用脂肪干细胞悬液与步骤s5制备的脂肪干细胞裂解液按照质量比为1:1混合均匀，即得到所制备药物。
实施例7：
一种用于治疗男性勃起障碍药物的使用方法，包括以下步骤：
s401、所述药物的使用时间为抽取脂肪组织后2小时以内；所述药物为脂肪干细胞(adiposetissuederivedstemcells,adscs)悬液和脂肪干细胞裂解液中的一种或二种的组合；所述脂肪干细胞为通过水流辅助吸脂术获取后，直接用100目筛网过滤制得的脂肪干细胞悬液；所述脂肪干细胞裂解液为对自体脂肪干细胞悬液冷冻、破碎裂解得到的裂解液；
s402、采用专用注射针头将所述药物注射到患者的阴茎海绵体内；所述专用注射针头包括连接部和与连接部一端连接的针管，针管的另一端为针尖，所述针管直径为0.05-0.1cm、长度为大于10cm，在靠近针尖1cm处的管壁上沿轴向均匀交错设置有四排针孔，每排针孔为两个且针孔的孔径为0.7mm，每两排针孔的孔间距为1cm；所述注射针头与阴茎平行进入阴茎海绵体外层，向前推进达阴茎根部，然后以3-5cm/分钟的速度匀速后退，在后退过程中，将药物均匀地注射入阴茎海绵体，每次药物的注射量为2-5ml。
为了更好地发挥药物效果，在步骤s401中，所述药物为患者自体的脂肪干细胞(adiposetissuederivedstemcells,adscs)悬液和患者自体的脂肪干细胞裂解液中的一种或二种的组合。
选取70名男性勃起障碍患者(包括糖尿病引起的ed患者35名和前列腺癌根治术中的ed患者35名)，随机分为7组，每组10人，前6组分别用实施例1-6的治疗药物，第7组用市售xx口服药物。将实施例1-6用专用注射器注射到前6组男性勃起障碍患者的阴茎海绵体内，要求注射时间与抽取脂肪组织的时间为2小时以内；第7组患者按照xx口服药要求服用。7组患者在跟踪时间内均不再服用其他治疗ed药物，以下为试验结果：
由以上试验结果可知，将脂肪干细胞作为治疗男性勃起障碍的药物，其单独使用，治疗男性勃起障碍效果较好；将脂肪干细胞裂解液作为治疗男性勃起障碍的药物，其单独使用，治疗男性勃起障碍效果优于脂肪干细胞药物；将脂肪干细胞和脂肪干细胞裂解液一起作为治疗男性勃起障碍的药物，即可发挥脂肪干细胞的细胞分化作用，又可以发挥脂肪干细胞裂解液的旁路分泌作用，其协同作用大大优于单独的脂肪干细胞药物和单独的脂肪干细胞裂解液药物，其疗效持续时间长，治疗效果好，普适性强，对于因吸烟、老龄、高血脂、糖料病和高血压相关的血管疾病或前列腺癌根治术中导致的海绵体神经损伤导致男性勃起障碍的患者均有较好的疗效。
最后，还需要注意的是，以上列举的仅是本发明的若干个具体实施例。显然，本发明不限于以上实施例，本领域的普通技术人员能从本发明公开的内容直接导出或联想到的所有技术方案，均应认为在本发明的保护范围之内。