一种新型多用途套扎器及其工作原理的制作方法

本发明及医疗器械技术领域，特别涉及一种新型多用途套扎器及其工作原理。

背景技术：

套扎器技术是医疗行业中新兴的一种治疗手段，目前已经在医疗卫生行业广泛使用。主要分为胶圈类套扎器及金属套扎器。胶圈类套扎器一般包括橡胶类套圈和弹力线，而弹力线是由98%棉和2%橡筋组合而成，胶圈类套多用于肛肠科内痔套扎；金属套扎器多用于胃肠粘膜下治疗。目前业内尚无丝线类套扎器，本发明开创了一项新的套扎器类型。

胶圈类套扎器依靠胶圈弹性将痔疮基底部收紧，该类型发明的缺点是必然会面对胶圈老化（如二硫键等化学键的氧化）及胶圈固定规格内径（适用范围受限）的问题。首先，胶圈老化后导致胶圈提前脱落，有大出血的风险，其次，基于胶圈固定规格内径所限，套扎过大组织，胶圈容易崩坏；套扎过小组织，胶圈容易滑脱。因此，只能做痔上粘膜套扎，而不能套扎其痔核本体，否则，有导致大出血可能性。弹力线套扎器的发明解决了胶圈套扎器的部分问题，其操作一般原理为先套扎组织，再行收紧线结，所以和胶圈套扎器相比具有更适松紧度。但是，其本质上只是由不具有持续性的橡筋依靠单个活结收紧。其橡筋成分受力形成的暂时套紧的活结，仍然在胶圈老化和活结松动问题上无可避免的存在重大安全隐患。由于对其隐患的隐蔽性了解不透彻，临床上已经出现，将弹力线适用范围扩大到痔核本体等部位。这些都存在大量的潜在风险。因此，变革当前技术确有其迫切性。

金属类套扎器一般用于胃肠粘膜下息肉摘除及肿物取检化验，其主要功能相当于结扎并电刀（通电后形成电容场）切除。其缺点是，在仅仅需要结扎时，金属类套扎器就做不到了，必须要同时切除才行。而且电刀切除会对周围组织形成较大的电化学刺激，副损伤较大，薄弱组织处容易穿孔，脂肪组织附近又容易导致脂肪栓塞直至死亡。

传统的手工结扎是利用人工利用医用外科丝线打结的方式进行结扎，而医用外科丝线不存在老化问题，但是由于深部的一些组织深部不易结扎处不能够进行人工结扎，所以发明了胶圈类套扎器及金属套扎器来解决深部结扎，但是，现有的胶圈类套扎器及金属套扎器看似简单化的结扎处理方式，却形成了新的更大的安全隐患。

技术实现要素：

本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种新型多用途套扎器及其工作原理。

本发明采用的技术方案为：

一种新型多用途套扎器，包括医用外科丝线和枪体，其创新点在于：还包括牵引装置、操作装置和收紧装置，所述医用外科丝线打成双重单结，形成收紧线圈和套扎线圈，所述收紧线圈和套扎线圈相交叉处为收紧结点，所述医用外科丝线整体处于受力状态；所述枪体为空腔结构，所述枪体上设有与空腔连通的排气孔开关和负压接头，所述排气孔开关位于枪体的握柄上，所述负压接头位于枪体的握柄下端，所述枪体内部与牵引装置固定连接，所述枪体外部通过u型限位连接件与操作装置活动连接；所述操作装置包括操作把手、扳机、推杆、压杆、收紧柱及橡胶压柱，所述推杆和压杆平行设置，所述推杆和压杆的后端与操作把手固定连接，所述推杆的前端与收紧柱固定连接，所述压杆的前端与橡胶压柱固定连接，所述收紧柱和橡胶压柱抵在枪管上；所述收紧装置包括两个收紧轮、收线轮、转轴和单向卡销，所述转轴横向活动安装在枪体后座部位，所述转轴的一端与收紧轮固定连接，所述转轴的另一端与收线轮固定连接，所述两个收紧轮的其中一个位于枪体内部，另一个位于枪体外部，而位于枪体外部的收紧轮的右下端纵向固定设置单向卡销，所述医用外科丝线的收紧线圈将收紧柱和橡胶压柱缠绕在一起，所述收紧线圈处于受力状态，所述医用外科丝线的末端与收线轮缠绕固定连接。

进一步的，所述牵引装置包括两根牵引线、转向滑轮和单向旋转绕线棘轮，所述牵引线对称设置，所述牵引线分别紧贴枪体的枪管外壁并绕经枪管管口与位于枪体内部的转向滑轮和位于枪体扳机部位的单向旋转绕线棘轮缠绕连接，所述位于枪管外壁的两侧牵引线部位设有线结，所述医用外科丝线的套扎线圈套在枪管前端的牵引线上，且位于线结之前，所述套扎线圈处于受力状态，所述套扎线圈与枪管前端端面的距离≦1cm。

进一步的，所述推杆内部为空心结构，且内部活动设置一插杆，所述插杆的后端与操作把手的扳机固定连接，所述插杆的前端插入收紧柱中。

进一步的，所述收紧柱包括外壳体、活动插扣和弹簧，所述外壳体为空心结构，且前端开设有前退孔，后端开设有后退孔，所述活动插扣位于外壳体内部，所述活动插扣为台阶式圆柱体结构，前端为圆销，末端为退柱，所述圆销贯穿前退孔且与枪管相接触，所述圆销上套有弹簧，所述退柱与圆销相交处设有限位块，所述退柱与后退孔相配合，所述退柱上开设一插孔，所述插孔内插入插杆。

进一步的，所述橡胶压柱的端面为弧形面结构，且具有粘性，所述橡胶压柱的外部轴向方向固定设置一穿线环，所述医用外科丝线从穿线环中穿过。

进一步的，所述压杆通过压力橡皮圈与枪管固定连接。

进一步的，所述医用外科丝线的收紧结点位于橡胶压柱与枪管之间，且被橡胶压柱抵住及黏住。

进一步的，所述单向卡销包括固定底座，所述固定底座上方固定设置下限位块，所述下限位块的上端固定设置限位弹簧，所述限位弹簧的上端固定设置上限位块，所述限位弹簧的压缩距离≧1cm。

还包括一种新型多用途套扎器的工作原理，其创新点在于，具体步骤如下：

第一步：通过负压接头与外界的负压装置相连接，右手握住握柄，并用中指、无名指或小拇指中其中任意一个手指堵住排气孔开关，然后使枪管口对准相关病变组织，再开启负压装置，此时，相关病变组织即可吸入枪管内部；

第二步：通过食指逆向转动单向旋转绕线棘轮，由此牵动牵引线和转向滑轮进行运动，在牵引力的作用下，枪管内部的牵引线进行向后回收运动，而位于枪管外部的牵引线带动套扎线圈向前运动，同时左手握住操作把手推进套扎线圈向前运动，直至套扎线圈脱落枪管，套在病态组织根部；

第三步：左手握着操作把手，使整个操作装置向前移动，并抵住病态组织部位，由于橡胶压柱具有粘性，会粘住收紧线圈的收紧结点，防止在向前移动的过程中，因为存在落差，导致收紧线圈脱落，然后在通过右手拇指对收紧轮进行顺向拨动，慢慢对收紧线圈进行收紧，在收紧的过程中配合扣动扳机，使插扣弹出，在压力橡胶圈的作用下，收紧结点始终被橡胶压柱抵在病态组织部位，再通过收紧轮对收紧线圈进行最终收紧，形成死结，最后再打来排气孔开关，消除负压，可释放被套扎的病态组织部位，并剪掉多余的医用外科丝线。

本发明的有益效果如下：

1、本发明在套扎材料上彻底与胶圈类（包括弹力线）不同，回归为了原本手工结扎所采用的丝线作为材质，避免了胶圈老化提前脱落，从而导致残端大出血的隐患，促进了医疗安全；同样的基于材质的原因，本发明适用范围得以扩大：在胸腹部手术或其他体内手术过程中也可以使用，术后不会有胶圈、橡筋材质物体、钛夹（一种夹闭止血夹）等异物残留体内，避免了异物肉芽肿、无菌性坏死的形成，只要在使用本发明时将医用外科丝线材质进一步界定为可吸收线就行，极大地扩大了微创手术适应症，真正解决了手工难以结扎、微创难以止血部位的处理难题，极大地将微创技术推向前进。

2、本发明采用的套扎线圈与胶圈类套扎器的胶圈的收紧方式不一样。只要可以套进套扎线圈的组织，不论大小，只要对收紧结点进行收紧，形成死结，均可紧密有效套扎。

3、本发明的医用外科丝线死结打法，使得本发明实现了持久可靠的收紧效果，相比于弹力线，后者只是通过橡筋活结来暂时性实现本发明的第二项有益效果。因为部分橡筋材质的弹力线通过活结的收紧，只能是暂时性的,随着材质老化，收紧效果不能持久可靠。

4、由于医用外科丝线结扎非常牢固，本发明可以直接结扎大、小痔核本体，不再局限于痔上粘膜结扎，对医者个体经验、医者个体手术当时的状态和手工打结能力等的要求大大降低，减小了手术风险。

5、本发明与金属类套扎器不同，不必须通电刺激切除残端，所以也没有金属类套扎器的电化学刺激，不存在其副损伤，对周围组织的影响微乎其微，更无导致脂肪栓塞与死亡的风险。

附图说明

下面结合附图和具体实施方式对本发明做进一步详细说明。

图1为本发明的结构示意图；

图2为本发明中医用外科丝线的双重单结的结构示意图；

图3为本发明中操作装置的结构示意图；

图4为本发明中操作装置的内部结构示意图；

图5为本发明中操作装置的俯视图；

图6为本发明中收紧装置的结构示意图

图7为本发明中收紧装置与枪体连接关系的正视图；

图8为本发明中收紧装置与枪体连接关系的后视图；

图9为本发明中收紧装置与枪体连接关系的侧视图；

图10为本发明中牵引装置与枪体的连接关系示意图；

图11为本发明中收紧柱与推杆的连接关系示意图；

图12为本发明中外壳体的结构示意图；

图13为本发明中活动插扣的结构示意图；

图14为本发明中橡胶柱的结构示意图；

图15为本发明中单向卡销的结构示意图；

图16为本发明负压吸附病态组织的效果图；

图17为本发明中套扎线圈向前移动的原理效果图；

图18为本发明中收紧柱状态的原理效果图；

图19为本发明中收紧线圈的收紧效果图。

图中：1医用外科丝线、11收紧线圈、12套扎线圈、13收紧结点、2枪体、21排气孔开关、22负压接头、3牵引装置、31牵引线、32转向滑轮、33单向旋转绕线棘轮、34线结、4操作装置、41操作把手、42扳机、43推杆、431插杆、44压杆、45收紧柱、451外壳体、4511前退孔、4512后退孔、452活动插扣、4521圆销、4522退柱、4523限位块、4524插孔、453弹簧、46橡胶压柱、461穿线环、5收紧装置、51收紧轮、52收线轮、53转轴、54单向卡销、541固定底座、542下限位块、543限位弹簧、544上限位块、6u型限位连接件、7压力橡皮圈。

具体实施方式

如图1-2所示，一种新型多用途套扎器，包括医用外科丝线1和枪体2，还包括牵引装置3、操作装置4和收紧装置5，医用外科丝线1打成双重单结，形成收紧线圈11和套扎线圈12，收紧线圈11和套扎线圈12相交叉处为收紧结点13，医用外科丝线1整体处于受力状态；枪体2为空腔结构，枪体2上设有与空腔连通的排气孔开关21和负压接头22，排气孔开关21位于枪体2的握柄上，负压接头22位于枪体2的握柄下端，枪体2内部与牵引装置3固定连接，枪体2外部通过u型限位连接件6与操作装置4活动连接。由于采用了医用外科丝线1，材质上彻底与胶圈类不同，回归了手工结扎所采用的丝线作为材质，避免了胶圈老化提前脱落，从而导致残端大出血的隐患，而且胸腹部手术或其他体内手术可将医用外科丝线1界定为可吸收线就行，极大的扩大了套扎器手术适应症，真正解决了难以结扎、难以止血部位的处理难题；本发明中的医用外科丝线1可以使非吸收性丝线，也可以是可吸收性丝线，具体的选择还是要根据手术情况而定。

如图3-5所示，操作装置4包括操作把手41、扳机42、推杆43、压杆44、收紧柱45及橡胶压柱46，推杆43和压杆44平行设置，推杆43和压杆44的后端与操作把手41固定连接，推杆43的前端与收紧柱45固定连接，压杆44的前端与橡胶压柱46固定连接，收紧柱45和橡胶压柱46抵在枪管上。操作装置4主要是用于套扎线圈12向前移动，一方面通过收紧柱45使收紧线圈11处于绷紧状态，另一方面通过橡胶压柱46始终将收紧结点13抵住且不脱落于橡胶压柱46，而且当套扎线圈12套在病态组织的根部后，橡胶压柱46还是能够将收紧结点13牢牢的抵在组织上，防止收紧结点13移位。

如图6-9所示，收紧装置5包括两个收紧轮51、收线轮52、转轴53和单向卡销54，转轴53横向活动安装在枪体2后座部位，转轴53的一端与收紧轮51固定连接，转轴53的另一端与收线轮52固定连接，两个收紧轮51的其中一个位于枪体2内部，另一个位于枪体2外部，而位于枪体2外部的收紧轮51的右下端纵向固定设置单向卡销54，医用外科丝线1的收紧线圈11将收紧柱45和橡胶压柱46缠绕在一起，收紧线圈11处于受力状态，医用外科丝线1的末端与收线轮52缠绕固定连接。

如图10、15所示，牵引装置3包括两根牵引线31、转向滑轮32和单向旋转绕线棘轮33，牵引线31对称设置，牵引线31分别紧贴枪体2的枪管外壁并绕经枪管管口与位于枪体2内部的转向滑轮32和位于枪体扳机部位的单向旋转绕线棘轮33缠绕连接，位于枪管外壁的两侧牵引线部位设有线结34，医用外科丝线1的套扎线圈12套在枪管前端的牵引线31上，且位于线结34之前，套扎线圈12处于受力状态，套扎线圈12与枪管前端端面的距离≦1cm。牵引装置3主要用于对套扎线圈12的牵引，使套扎线圈12顺利的从枪管上脱落，并成功地套在病态组织的根部，在牵引的过程中，医用外科丝线1一直处于绷直状态，由于采用了单向卡销54，不会影响套扎线圈12的向前运动。

如图11、13所示，推杆43内部为空心结构，且内部活动设置一插杆431，插杆431的后端与操作把手41的扳机42固定连接，插杆431的前端插入收紧柱45中。扣动扳机42，插杆431向后移动，触发收紧柱45活动。

如图11-13所示，收紧柱45包括外壳体451、活动插扣452和弹簧453，外壳体451为空心结构，且前端开设有前退孔4511，后端开设有后退孔4512，活动插扣452位于外壳体451内部，活动插扣452为台阶式圆柱体结构，前端为圆销4521，末端为退柱4522，圆销4521贯穿前退孔4511且与枪管相接触，圆销4521上套有弹簧453，退柱4522与圆销4521相交处设有限位块4523，退柱4522与后退孔4512相配合，退柱4522上开设一插孔4524，插孔4524内插入插杆431。插杆431向后移动，解除对活动插扣452的限位，然后在弹簧453的作用下，活动插扣452向后运动，解除对收紧线圈11的限位，进而进行收紧操作，当套扎线圈12已经套在病态组织的根部时，可通过收紧装置5对医用外科丝线1进行收紧，然后再解除活动插扣452对收紧线圈11的限位，继续进行收紧操作，而且在收紧的过程中，橡胶压柱46始终将收紧结点13牢牢的抵在组织上，并一直到收紧结束。

如图14所示，橡胶压柱46的端面为弧形面结构，且具有粘性，橡胶压柱46的外部轴向方向固定设置一穿线环461，医用外科丝线1从穿线环461中穿过。穿线环461不仅能够对医用外科丝线1进行力和方向的引导，而且不会影响套扎线圈12向前移动。

如图1所示，压杆44通过压力橡皮圈7与枪管固定连接。压力橡皮圈7使压杆44一直保持压力状态，也就是使橡胶压柱46一直将收紧结点13压在枪管和病态组织上，防止收紧结点13移位，导致套扎线圈12收不紧。

如图15所示，单向卡销54包括固定底座541，固定底座541上方固定设置下限位块542，下限位块542的上端固定设置限位弹簧543，限位弹簧543的上端固定设置上限位块544，限位弹簧543的压缩距离≧1cm，在使用的过程中，由于医用外科丝线1一直处于受力状态，所以当套扎线圈12向前移动时，收紧轮51也随着转动，收紧轮51对上限位块544进行挤压，同时限位弹簧543也被进行压缩，而压缩的距离是大于等于套扎线圈12的前进距离的，所以不影响套扎线圈12的向前移动直至套在病态组织根部，而且也不影响收紧装置5进行收紧操作。

如图16-19所示，医用外科丝线1的收紧结点13位于橡胶压柱46与枪管之间，且被橡胶压柱46抵住及黏住。橡胶压柱46具有粘性，是防止套扎线圈12在移到病态组织的过程中由于落差，导致套扎线圈12脱落，影响使用。

如图17-19所示，一种新型多用途套扎器的工作原理，其具体步骤如下：

第一步：通过负压接头与外界的负压装置相连接，右手握住握柄，并用中指、无名指或小拇指中其中任意一个手指堵住排气孔开关，然后使枪管口对准相关病变组织，再开启负压装置，此时，相关病变组织即可吸入枪管内部；

第二步：通过食指逆向转动单向旋转绕线棘轮，由此牵动牵引线和转向滑轮进行运动，在牵引力的作用下，枪管内部的牵引线进行向后回收运动，而位于枪管外部的牵引线带动套扎线圈向前运动，同时左手握住操作把手推进套扎线圈向前运动，直至套扎线圈脱落枪管，套在病态组织根部；

第三步：左手握着操作把手，使整个操作装置向前移动，并抵住病态组织部位，由于橡胶压柱具有粘性，会粘住收紧线圈的收紧结点，防止在向前移动的过程中，因为存在落差，导致收紧线圈脱落，然后在通过右手拇指对收紧轮进行顺向拨动，慢慢对收紧线圈进行收紧，在收紧的过程中配合扣动扳机，使插扣弹出，在压力橡胶圈的作用下，收紧结点始终被橡胶压柱抵在病态组织部位，再通过收紧轮对收紧线圈进行最终收紧，形成死结，最后再打来排气孔开关，消除负压，可释放被套扎的病态组织部位，并剪掉多余的医用外科丝线。

当然要熟悉本发明的操作流程，最好能够进行一定的培训，才能进一步提高手术效率。

以上所述是本发明的优选实施方式，不能以此来限定本发明之权利范围。应当指出，对于本计数领域的普通计数人员来说，对本发明的计数方案进行修改或者等同替换，都不脱离本发明的保护范围。